Галантамина гидробромид инструкция
- Лекарственная форма
- Особые условия
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Форма выпуска
- Фармокологическое действие
- Особые условия хранения
- Передозировка
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 5 мг/мл 1 мл N5, N5 (1x5), N10, N10 (2x5; 1x10) (ампулы)
Особые условия
Препарат применяют с осторожностью: при легком и умеренном нарушениях функции почек или печени, синдроме слабости синусового узла и других суправентрикулярных нарушениях проводимости, одновременном приеме препаратов, замедляющих ЧСС (дигоксин, бета-адреноблокаторы), общей анестезии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышенном риске развития эрозивно-язвенного поражения ЖКТ, глютеновой энтеропатии (в связи с наличием в препарате пщеничного крахмала), недостаточности лактозы, галактоземия, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза), нарушениях мочеиспускания, недавно перенесённом оперативном вмешательстве на предстательной железе, при оперативных вмешательствах с применением общей анестезии.
В период лечения пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, т.к препарат может вызывать сонливость, головокружение, нарушения зрения.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует его использовать после истечения срока годности.
Дозировка
Раствор для инъекций вводят подкожно (п/к), внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в).
Для взрослых максимальная разовая доза для п/к введения составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 20 мг.
Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста:
- 3-5 лет - 0,0005 г - 0,001 г (0,1 мл - 0,2 мл 0,5% раствора)
- 6-8 лет - 0,00075 г - 0.002 г (0,15 мл - 0,4 мл 0,5% раствора)
- 9-11 лет - 0,00125 г - 0,003 г (0,6 мл 0,5% раствора)
- 12-14 лет - 0,00175 г - 0,005 г (1,0 мл 0,5% раствора)
- 15-16 лет - 0,002 г - 0,007 г (0,4 мл - 1,4 мл 0,5% раствора)
Продолжительность лечения зависит от особенностей заболевания и составляет в среднем 40-60 дней. Возможно проведение повторных курсов лечения с интервалом 1-1,5 мес. Препарат вводят 1 раз/сут. При применении в высоких дозах суточную дозу можно разделить на 2-3 введения.
Взрослым в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксанов вводят в/в в суточной дозе 10-20 мг.
При проведении холецистографии и холангиографии препарат вводят в/м в дозе 1-5 мг.
Детям при параличе плечевого сплетения вводят в/м в возрастающих дозах 0,5-5 мг/сут в течение 40 дней.
Галантамин применяют также (20-35 мг) в/в для устранения остаточного нервно-мышечного блока, вызванного многократным введением сукцинилхолина (дитилина).
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония, ортостатический коллапс, сердечная недостаточность, отеки, AV блокада, трепетание или мерцание предсердий, удлинение QT интервала, вентрикулярная и суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, редко - брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: часто вздутие живота, анорексия, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, гастрит, дисфагия, сухость во рту, повышенное выделение слюны, дивертикулит, кишечная колика, мелена, гепатит, ректальные кровотечения, редко - перфорация слизистой оболочки пищевода.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов и уровня сахара или щелочной фосфатазы в крови.
Гематологические: тромбоцитопения, пурпура.
Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, гематурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, цистит, задержка мочи, калькулез почечная колика.
Со стороны нервной системы: часто – усталость, поведенческие реакции (включая возбуждение/агрессию), преходящее нарушение мозгового кровообращения или инсульт; головная боль, головокружение, судороги, мышечные спазмы, парестезия, атаксия, гипо- или гиперкинезы, апраксия, афазия, анорексия, сонливость, редко - бессонница.
Со стороны органов чувств: носовое кровотечение, нарушение зрения, спазм аккомодации, редко - ринит.
Со стороны психики: депрессия, апатия, параноидные реакции, повышение либидо, делирий.
Общие: боль в груди, повышенная потливость, уменьшение массы тела, дегидратация , бронхоспазм.
Лекарственное взаимодействие
Галантамина гидробромид при одновременном применении уменьшает угнетающее действие морфина и его аналогов на дыхательный центр.
При одновременном применении галантамина гидробромида с М-холиноблокаторами (атропин), ганглиоблокаторами (гексаметоний, азаметония бромид, пахикарпин), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин), хинином и новокаинамидом происходит взаимное уменьшение действия.
Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут уменьшать терапевтический эффект препарата.
При одновременном применении усиливает действие деполяризующих миорелаксантов .
Циметидин при одновременном применении может повышать биодоступность галантамина гидробромида.
CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, принимающими участие в метаболизме галантамина гидробромид. Хинидин, пароксетин, флуоксетин являются ингибиторами изофермента CYP2D6, а препараты кетоконазол, зидовудин, эритромицин – изофермента CYP3D4, таким образом они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина гидробромида, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.
Характерной особенностью галантамина является относительно медленное развитие антикураревого эффекта и большая его продолжительность (до нескольких часов) .
Галантамин может в связи с этим применяться в сочетании с прозерином, оказывающим более быстрый, но менее продолжительный эффект
Форма выпуска
Форма выпуска: Раствор для инъекций 0,5%: в ампулах по 1 мл.
Лекарственная форма: Раствор для инъекций.
Фармокологическое действие
Обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину. Облегчает холинергическую передачу, усиливая и пролонгируя действие эндогенного ацетилхолина.
Обеспечивает нервно-мышечную передачу в скелетных мышцах, проявляет антагонизм в отношении курареподобных средств недеполяризующего действия. Повышает тонус гладких мышц внутренних органов, усиливает секрецию экзокринных желез. Вызывает миоз, снижает внутриглазное давление, вызывает спазм аккомодации. Хорошо проникает через ГЭБ, усиливает процессы возбуждения в холинергических синапсах ЦНС.
Особые условия хранения
Условия хранения: 0,5% раствор для инъекций: в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Срок годности: 0,5% раствор для инъекций – 4 года.
Передозировка
Симптомы: мышечная слабость, тошнота, головокружения, слюнотечения, рвота, спазмы, диарея, снижение АД, брадикардия, бронхоспазм, в тяжелых случаях – судороги, кома.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, промывания желудка, форсированный диурез, контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы. В качестве антидота - внутривенное введение атропина в дозе 0,5-1 мг; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.
Формы выпуска