Глюкованс

• Сахарный диабет 2 типа у взрослых: — при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом — для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

• — сахарный диабет 1 типа; — диабетический кетоацидоз; — диабетическая прекома, диабетическая кома; — почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин); — острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств; — острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок; — печеночная недостаточность; — порфирия; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — одновременный прием миконазола; — обширные хирургические операции; — хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация; — лактацидоз (в т.ч. в анамнезе) — соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/); — повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательны

• глибенкламид2.5 мг метформина гидрохлорид500 мг Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Состав оболочки: опадрай OY-L-24808 розовый (лактозы моногидрат, гипромеллоза 15cP, титана диоксид, макрогол, железа оксид желтый, железа оксид красный, железа оксид черный, вода очищенная). глибенкламид5 мг метформина гидрохлорид500 мг Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Состав оболочки: опадрай 31-F-22700 желтый (лактозы моногидрат, гипромеллоза 15cP, титана диоксид, макрогол, краситель хинолин желтый, железа оксид желтый, железа оксид красный, вода очищенная).

Глюкованс® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Имеет 3 механизма действия:

снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;

повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах;

задерживает всасывание глюкозы в желудочно-кишечном тракте.

Препарат также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов. Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы.

Метформин и глибенкламид имеют различные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемическую активность друг друга. Комбинация двух гипогликемических средств имеет синергический эффект в снижении содержания глюкозы.

• Со стороны обмена веществ: гипогликемия; редко - приступы печеночной порфирии и кожной порфирии; очень редко - лактацидоз. При длительном применении метформина - снижение всасывания витамина B12, сопровождавшееся снижением его концентрации в сыворотке крови. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Дисульфирамподобная реакция при употреблении алкоголя. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость. Очень редко - нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения. Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения и тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения. Данные нежелательные явления исчезают после отмены препарата. Со стороны органов чувств: часто - нарушение вкуса (металлический привкус во рту). В начале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови. Дерматологические реакции: редко - кожные реакции такие, как зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация. Аллергические реакции: редко

• - 2,5 мг+500 мг 5 мг+500 мг

• Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой "5" на одной стороне. Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) светло-оранжевого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой "2.5" на одной стороне

рецептурные

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+500 мг -60 таб в уп

капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой "5" на одной стороне.

В ходе лечения препаратом Глюкованс® могут наблюдаться следующие побочные эффекты. Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: ?1/10

Частые: ?1/100,
Нечастые: ?1/1000,
Редкие: ?1/10 000,
Очень редкие:
Единичные: не могут оцениваться при имеющихся данных.

Нарушения обмена веществ:

Гипогликемия (См. "Передозировка", "Особые указания").

Редко: Приступы печеночной порфирии и кожной порфирии.

Очень редко: лактоацидоз (См. "Особые указания").

Снижение всасывания витамина В12, сопровождавшееся снижением его концентрации в сыворотке крови при длительном применении метформина. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Дисульфирамподобная реакция при употреблении алкоголя.

Лабораторные показатели:

Нечасто: Увеличение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови от средней до умеренной степени.

Очень редко: Гипонатриемия.

Кровеносная и лимфатическая системы:

Данные нежелательные явления исчезают после отмены препарата.

Редко: Лейкопения и тромбоцитопения.

Очень редко: Агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения.

Нервная система:

Часто: Нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Зрение:

В начале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови.

Желудочно-кишечные нарушения:

Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость.

Кожа и подкожная клетчатка:

Редко: кожные реакции такие, как зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь.

Очень редко: кожный или висцеральный аллергический васкулит, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.

Иммунологические реакции:

Очень редко: Анафилактический шок.

Могут встречаться реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным.

Гепато-билиарные расстройства:

Очень редко: Нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения.