Кандекор

• Артериальная гипертензия

• Тяжелая печеночная недостаточность и/или холестаз, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к кандесартану.

• Кандесартан 16мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, макрогол, кармеллоза кальция, краситель, магния стеарат Кандесартан 8мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, макрогол, кармеллоза кальция, краситель, магния стеарат

• Со стороны ЦНС: головокружение. Со стороны дыхательной системы: кашель, гриппоподобные симптомы, ринит, фарингит, повышение частоты развития респираторных инфекций. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки. Прочие: возможны боли в спине.

Безопасность и эффективность препарата Кандекор® H или Кандекор® HD для детей (от рождения до 18 лет) не установлены. Информация отсутствует.

Беременность
Антагонисты рецепторов ангиотензина II
Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

Гидрохлоротиазид
Опыт применения гидрохлоротиазида при беременности, особенно в первом триместре, ограничен. Результаты экспериментов на животных недостаточны.
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. На основании фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида его применения в течение II и III триместров беременности может нарушить фетоплацентарный кровообращение и может вызвать такие фетальные и неонатальные осложнения, как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения.
Не следует применять гидрохлоротиазид при гестационных отеках, гестационный гипертензии у беременных или преэклампсии в связи с риском уменьшения объема плазмы крови и развития гипоперфузии плаценты и отсутствием каких-либо положительных эффектов по течения заболевания.
Не следует применять гидрохлоротиазид при эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением редких случаев, когда для таких пациентов нет других альтернатив лечения.

Кормление грудью
Антагонисты рецепторов ангиотензина II
Из-за отсутствия данных о применении препарата Кандекор® H или Кандекор® HD в период кормления грудью применять препарат Кандекор® H или Кандекор® HD противопоказано. Следует перейти на альтернативные средства, применение которых безопасно в период кормления грудью, особенно новорожденным и недоношенным детям.

Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Тиазиды в высоких дозах, вызывают усиленный диурез, могут уменьшать количество грудного молока. Противопоказано применять препарат Кандекор® H или Кандекор® HD в период кормления грудью.

Для этой группы пациентов предпочтительно применение петлевых диуретиков по сравнению с тиазидными. При применении препарата Кандекор® H или Кандекор® HD пациентам с нарушением функции почек рекомендуется проводить периодический мониторинг уровня калия, креатинина и мочевой кислоты в крови.
Опыт применения препарата Кандекор® H или Кандекор® HD у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек, отсутствует.

Стеноз почечной артерии
Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, включая ингибиторы АПФ (АПФ), могут повышать уровень мочевины и креатинина сыворотки у больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Тиазиды следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени или с прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку незначительные изменения водного или электролитного баланса могут спровоцировать печеночную кому. Клинический опыт применения препарата Кандекор® H или Кандекор® HD пациентам с печеночной недостаточностью отсутствует.

Рекомендуемая доза Кандекор® H или Кандекор® HD составляет одну таблетку один раз в сутки.

Рекомендуется индивидуальное титрование дозы по компонентам (кандесартана цилексетил и гидрохлоротиазид). При наличии соответствующих клинических оснований следует учитывать возможность прямого перехода с монотерапии на прием препарата Кандекор® H или Кандекор® HD. Рекомендуется титрования дозы кандесартана цилексетила при переходе с монотерапии гидрохлоротиазидом. Препарат Кандекор® H или Кандекор® HD можно применять пациентам, когда монотерапия кандесартана цилексетилом или гидрохлоротиазидом или препаратом Кандекор® H или Кандекор® HD в низких дозах недостаточно для оптимального контроля артериального давления.

Наиболее выраженные антигипертензивный эффект достигается через 4 недели после начала лечения.

Пациенты пожилого возраста
Корректировка доз не требуется.

Пациенты с уменьшением объема циркулирующей жидкости
Рекомендуется титрования дозы кандесартана цилексетила для пациентов, у которых существует риск артериальной гипотензии, например для пациентов с возможным уменьшением объема циркулирующей жидкости (следует рассматривать начальную дозу 4 мг кандесартана цилексетила для таких пациентов).
Таким пациентам не рекомендуется назначение комбинированного препарата в дозе 16 / 12,5 мг.
Таким пациентам следует назначить моно препарат кандесартана цилексетил в дозе 4 или 8 мг в зависимости от степени тяжести и переносимости с добавлением соответствующей дозы гидрохлоротиазида в случае необходимости.

Пациенты с почечной недостаточностью
Для этой группы пациентов предпочтительно применение петлевых диуретиков по сравнению с тиазидными. Рекомендуется титрования дозы кандесартана цилексетила для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина ≥30 мл / мин. / 1,73 м 2 площади поверхности тела (ППТ)) до начала лечения Кандекор® H или Кандекор® HD (рекомендуемая начальная доза кандесартана цилексетила составляет 4 мг для этих пациентов).
Препарат Кандекор® H или Кандекор® HD не следует применять для лечения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин / 1,73 м 2 ППТ)

Пациенты с печеночной недостаточностью
Рекомендуется титрования дозы кандесартана цилексетила для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести до начала лечения Кандекор® H или Кандекор® HD (рекомендуемая начальная доза кандесартана цилексетила составляет 4 мг для этих пациентов).
Препарат Кандекор® H или Кандекор® HD не следует применять для лечения пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и / или холестазом.

Применение детям
Безопасность и эффективность препарата Кандекор® H или Кандекор® HD для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены.

Симптомы
Опираясь на фармакологический анализ, в основных проявлений передозировки кандесартана цилексетила, вероятно, можно отнести симптоматическую гипотензию и головокружение. В сообщении об индивидуальном случае передозировки (до 672 мг кандесартана цилексетила) говорится о выздоровлении пациента без последствий.
Основным проявлением передозировки гидрохлоротиазида является острая потеря жидкости и электролитов. Могут также наблюдаться такие симптомы, как головокружение, артериальная гипотензия, жажда, тахикардия, желудочковая аритмия, седация / потеря сознания и судороги мышц.

Лечение
Специфической информации по лечению передозировки препаратом Кандекор® H или Кандекор® HD нет. Однако в случае передозировки предлагаются следующие меры.
Необходимо вызвать рвоту или провести промывание желудка. При возникновении симптоматической гипотензии следует начать симптоматическое лечение и контроль жизненно важных функций. Пациента следует положить в горизонтальное положение с приподнятыми конечностями. Если этого недостаточно, следует увеличить объем плазмы путем инфузии, например, изотонического солевого раствора. При необходимости следует проверить и откорректировать электролитный и кислотный баланс сыворотки. Если вышеупомянутых мер недостаточно, можно применять симптоматические лекарственные средства.
Кандесартан не удаляется с помощью гемодиализа. Неизвестно, до какой степени удаляется гидрохлоротиазид с помощью гемодиализа.

• Таблетки

Блистеры из фольги алюминиевой и пленки ПВХ

Антигипертензивное средство (антагонист рецепторов ангиотензина II)

Таблетки 4 мг, 8 мг, 16 мг, 32 мг N28 (2x14); N56 (4x14); N84 (6x14); N98 (7x14); N30 (3x10), (2x15); N60 (6x10), (4x15); N90 (9x10), (6x15) (блистеры)

Инфекции и инвазии:
- часто респираторные инфекции.

Со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко:
- лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз;
- артериальная гипотензия.

Нарушение метаболизма и питания
Очень редко;
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия.

Со стороны нервной системы
Часто:
- головокружение/вертиго, головная боль.

Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения
Очень редко:
- кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко:
- тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко:
- повышение уровня печеночных ферментов;
- нарушение функции печени или гепатит.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Очень редко:
- ангионевротический отек;
- сыпь;
- крапивница;
- зуд.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко:
- боль в спине;
- артралгия;
- миалгия.

Со стороны почек и мочевых путей:
Очень редко:
- почечная недостаточность, включая почечную недостаточность у предрасположенных к ней пациентов

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов, когда монотерапия кандесартана цилексетилом или гидрохлоротиазидом недостаточно для оптимального контроля артериального давления.