Омипикс аналоги

При использовании препарата предполагаются следующие побочные эффекты: аномальные сновидения, амнезия, нарушение поведения (симптомы импульсивных и компульсивных действий), такое как компульсивное переедание, навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность, патологическая тяга к азартным играм; сердечная недостаточность, спутанность сознания, запор, бред, головокружение, дискинезия, одышка, утомляемость, галлюцинации, головная боль, икота, гиперкинезия, снижение артериального давления, бессонница, расстройства либидо, нарушение секреции антидиуретического гормона, тошнота, паранойя, периферические отеки, пневмония, зуд, сыпь и другие реакции повышенной чувствительности, беспокойство, сонливость, внезапное засыпание, обмороки, нарушение зрения, включая снижение остроты зрения и четкости восприятия, рвота, изменение массы тела, снижение аппетита.

В таблицах 3 и 4 приведены наиболее частые побочные эффекты при применении прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона и синдромом «беспокойных ног». Большинство побочных эффектов были легкими или умеренно выраженными, обычно проявлялись на ранних этапах терапии и исчезали при продолжении приема препарата.

Для системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используется следующая классификация (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Таблица 3. Болезнь Паркинсона

Система органов Частота Побочный эффект

Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто пневмония

Нарушения со стороны эндокринной системы Нечасто нарушение секреции антидиуретического гормона1

Нарушения психики Часто аномальные сновидения, нарушение поведения, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение сна, бессонница

Нечасто компульсивное переедание1, навязчивое желание делать покупки, бред, гиперфагия1, гиперсексуальность, нарушения полового влечения, паранойя, патологическая тяга к азартным играм, беспокойство

Нарушения со стороны нервной системы Очень часто головокружение, дискинезия, сонливость

Часто головная боль

Нечасто амнезия, гиперкинезия, внезапное засыпание, обморок

Нарушения со стороны органа зрения Часто нарушения зрения, включая диплопию, снижение остроты зрения и четкости восприятия

Нарушения со стороны сердца Нечасто сердечная недостаточность1

Нарушения со стороны сосудов Часто снижение артериального давления

Нарушения со стороны дыхательной системы Нечасто одышка, икота

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто тошнота

Часто запор, рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто зуд, сыпь и другие признаки гиперчувствительности

Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто утомляемость, периферические отеки, уменьшение массы тела, снижение аппетита

Нечасто увеличение массы тела

Это побочное действие наблюдалось в процессе пострегистрационного наблюдения. С вероятностью 95% категория частоты не превышает «нечасто», но может быть ниже. Точная оценка категории частоты невозможна, так как побочное действие не зафиксировано в базе данных клинических исследований, содержащей информацию по 2762 пациентам с болезнью Паркинсона, получавших прамипексол.

Таблица 2. Синдром «беспокойных ног»

Система органов Частота Побочный эффект

Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто пневмония

Нарушения со стороны Нечасто нарушение секреции

эндокринной системы антидиуретического гормона1

Нарушения психики Часто аномальные сновидения, бессонница

Нечасто нарушения поведения, такие как компульсивное переедание, навязчивое желание делать покупки, бред1, гиперфагия1, гиперсексуальность, нарушения полового влечения, паранойя1, патологическая тяга к азартным играм1, беспокойство

Нарушения со стороны нервной Часто головокружение, сонливость, головная

системы боль

Нечасто амнезия, дискинезия, гиперкинезия, внезапное засыпание, обморок

Нарушения со стороны органа Нечасто нарушения зрения, включая диплопию,

зрения снижение остроты зрения и четкости восприятия

Нарушения со стороны сердца Нечасто сердечная недостаточность1

Нарушения со стороны сосудов Нечасто снижение артериального давления

Нарушения со стороны дыхательной системы Нечасто одышка, икота

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто тошнота

Часто запор, рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто зуд, сыпь и другие симптомы гиперчувствительности

Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто утомляемость

Нечасто периферические отеки, уменьшение массы тела, снижение аппетита увеличение массы тела

Это побочное действие наблюдалось в процессе пострегистрационного наблюдения. С вероятностью 95% категория частоты не превышает «нечасто», но может быть ниже. Точная оценка категории частоты невозможна, так как побочное действие не зафиксировано в базе данных клинических исследований, содержащей информацию по 1395 пациентам с синдромом «беспокойных ног», получавших прамипексол.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

очень часто >1/10%; часто от >1/100 до <1/10; нечасто от >1/1000 до 1/100; редко от >1/10000 до <1/1000; очень редко от <1/10000; включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной (ЦНС) и периферической нервной систем: очень часто - дискинезия, головокружение, сонливость; часто - бессонница, галлюцинации, головная боль, атипичные сновидения, беспокойство; нечасто - паранойя, гиперкинезия, внезапное засыпание, спутанность сознания, обморок; очень редко - гиперсексуальность, патологическая азартность.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - запор, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - снижение АД (в начале терапии, если дозу препарата увеличивают слишком быстро);.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - нарушения либидо (повышение (0.1%) или уменьшение (0.4%)).

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка.

Со стороны органов чувств: расстройство зрения (снижение остроты зрения).

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь.

Прочие: часто - общая слабость, периферические отеки, снижение массы тела; нечасто - увеличение массы тела; очень редко - повышение аппетита.