РОТАЛФЕН аналоги

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: нечасто – анемия; очень редко – нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко – отек гортани; очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ и питания: редко – гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия.

Психические нарушения: нечасто – бессонница.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – парестезия, обморок.

Со стороны органа зрения: нечасто – нечеткое зрение.

Со стороны органа слуха и равновесия: редко – шум в ушах.

Со стороны сердца: редко – экстрасистолия, тахикардия.

Со стороны сосудов: нечасто – гипотензия, приливы; редко – гипертензия, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: редко – брадипноэ; очень редко – бронхоспазм, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота; нечасто – боли в животе, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко – пептическая язва, кровотечение или перфорация пептической язвы; очень редко – панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко – гепатит, желтуха; очень редко – поражение печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – дерматит, зуд, сыпь, повышенная потливость; редко – крапивница, акне; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, отек лица, реакции фоточувствительности.

Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани: редко – ригидность мышц, скованность в суставах, мышечный спазм, боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – острая почечная недостаточность, полиурия, почечные боли, кетонурия, протеинурия; очень редко – нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: редко – нарушения менструального цикла, расстройства предстательной железы.

Общие нарушения и расстройства в месте введения: часто – боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции, включая воспаление, гематому или кровотечение; нечасто – пирексия, утомляемость, боль, ощущение холода; редко – озноб, периферические отеки.

Лабораторные показатели: редко – анормальные печеночные пробы.

Чаще всего наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте, иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста. По имеющимся данным, на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита, болезнь Крона. Реже отмечается гастрит.

Также на фоне применения НПВП возможны отеки, гипертензия и сердечная недостаточность.

Как и в случае применения других НПВП, возможно развитие асептического менингита, который, главным образом, возникает у пациентов с системной красной волчанкой или со смешанными заболеваниями соединительной ткани, и гематологических реакций (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко – агранулоцитоз и медуллярная гипоплазия).

Возможны буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологических данных, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым повышением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко - изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.

При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится.

Нарушения крово- и лимфообращения
- Нечасто: анемия.
- Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения иммунной системы
- Редко: отек гортани.
- Очень редко: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Нарушения метаболизма и питания
- Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия.

Психические расстройства
- Нечасто: бессонница.

Расстройства со стороны нервной системы
- Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость.
- Редко: парестезия, обморок.

Нарушения зрения
- Нечасто: затуманенное зрение.

Нарушения слуха и вестибулярные расстройства
- Редко: звон в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
- Нечасто: гипотензия, приливы.
- Редко: экстрасистолия, тахикардия, гипертензия, тромбофлебит поверхностных вен.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Редко: брадипноэ.
- Очень редко: бронхоспазм, диспноэ.

Желудочно-кишечные расстройства
- Часто: тошнота, рвота.
- Нечасто: боль в животе, диспепсия, диарея, запор, гематемезис (кровавая рвота), сухость во рту.
- Редко: язвенная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение или желудочно-кишечная перфорация.
- Неизвестная частота: панкреатит.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
- Редко: гепатит, желтуха.
- Очень редко: гепатоцеллюлярное повреждение.

Заболевания кожи и подкожных тканей
- Нечасто: дерматит, зуд, сыпь, повышенное потоотделение.
- Редко: крапивница, угревая сыпь.
- Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке, отек лица, реакции фотосенсибилизации.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
- Редко: ригидность мышц, тугоподвижность суставов, мышечные спазмы, боль в спине.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Редко: острая почечная недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия.
- Очень редко: нефрит, нефротический синдром.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
- Редко: нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстатель-ной железы.

Общие нарушения и в месте введения
- Часто: боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе отек, гематома или кровотечение.
- Нечасто: лихорадка, усталость, боль, ощущение холода.
- Редко: озноб, периферические отеки.

Диагностические исследования
- Редко: аномальные значения тестов функций печени.

Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. На фоне применения препарата может появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит.

Также отмечены отеки, гипертензия и сердечная недостаточность при лечении с НПВП.

Как и в случае применения других НПВП, возможны следующие побочные действия: асептический менингит, который чаще возникает у больных с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани; реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).