АЛДЕГИН гель 60г 1,25%

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

1 г геля содержит:
активное вещество: декскетопрофен 12,5 мг (в форме декскетопрофена трометамола 18,5 мг)
вспомогательные вещества: карбомер 980, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль (PEG 400), этанол 96%, раствор гидроксида натрия 18%, лавандовый ароматизатор, деионизированная вода.

Всасывание
При местном применении декскетопрофен всасывается через кожу в незначительном количестве. Из-за низкой системной биодоступности системный эффект не ожидается.
Распределение
Время полураспределения декскетопрофена составляет 0,35 ч. Как и у других препаратов с высокой степенью связывания с белками плазмы (99%), средний объем распределения декскетопрофена - менее 0,25 л/кг.
Биотрансформация
После применения декскетопрофена трометамол обнаруживается в моче только в форме S-(+) энантиомера. Препарат не накапливается в организме.
Выведение
Период полувыведения декскетопрофена трометамола составляет 1,65 ч. Препарат выводится в основном с мочой в виде метаболитов, образованных путем глюкуронирования.

Нестероидное противовоспалительное средство

Декскетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом. Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. Декскетопрофен ингибирует активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема препарата, его длительность составляет 4-6 ч.

При применении геля сообщалось о местных кожных реакциях. Наблюдаются эритема, зуд, фотосенсибилизация.
Частота возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
редко: дерматит (эритема, зуд, воспаление);
очень редко: реакция системной гиперчувствительности (крапивница, бронхоспазм);
с неизвестной частотой: реакции фотосенсибилизации (эритема, воспаление и – в некоторых случаях – образование пузырьков).
Сообщение о подозрительных побочных реакциях
Сообщение о подозрительных побочных реакциях после того, как лекарственный препарат был зарегистрирован, имеет важное значение. Это позволяет осуществлять длительный контроль соотношения польза/риск применения лекарственного средства.
При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.

Длительное местное применение лекарственных препаратов может вызвать проявления гиперчувствительности и местного раздражения. Из-за риска развития фотосенсибилизации или гиперчувствительности следует избегать попадания солнечного света и ультрафиолетовых лучей на пораженный участок кожи в период использования геля и в течение 2 недель после окончания лечения.
Не следует применять гель на открытые раневые участки, а также на участки кожи с хроническим поражением.
Не следует применять гель на слизистые оболочки, глаза, область ануса и гениталии.
Не следует применять гель с тесной одеждой и под окклюзионные повязки.
После нанесения геля нужно старательно вымыть руки.
В составе геля Алдегин™ есть пропиленгликоль, что может вызвать кожные реакции.
При кожных реакциях, наблюдающихся при использовании геля, лечениe следует немедленно прекратить.

Травмы и дегенеративные заболевания суставов, связок, сухожилий и мышц, сопровождающиеся болью и воспалением.

Повышенная чувствительность к декскетопрофену, кетопрофену или к любому из компонентов препарата.
Астма, аллергический ринит и крапивница в анамнезе, связанные с применением аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Астма в анамнезе, связанная с применением тиапрофеновой кислоты, фенофибрата или косметических средств.
Не применяется при экссудативном дерматозе, экземе, поражениях кожи независимо от вида поражения, а также на слизистые оболочки, глаза, область ануса и гениталии.

В связи с тем что декскетопрофен проникает в кровь в незначительном количестве, взаимодействие с другими лекарственными препаратами и средствами наблюдается в редких случаях.
Одновременное применение декскетопрофена с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Гель наносят 2-3 раза в день на болезненный и воспаленный участок.
Общая суточная доза не должна превышать 7,5 мг (соответствует примерно 14 см геля).
Продолжительность курса лечения – не более 7 дней.
Алдегин™ гель предназначен для местного применения. Для полного всасывания гель распределяют равномерным тонким слоем. Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки и глаза.
Дополнительные данные, связанные со специальными группами больных
Почечная/Печеночная недостаточность
Несмотря на минимум системных эффектов препарата в форме геля, системные побочные реакции НПВП зависят от всасывания через кожу, количества примененного геля, площади поверхности, степени целостности кожных покровов, длительности лечения и использования окклюзионных повязок (оказывает действие на пищеварительную систему и почки). По этой причине при нарушении функции почек и печени следует использовать с осторожностью.
Педиатрические пациенты
Не рекомендуется применять детям до 6 лет.
Пожилые пациенты
Корреции дозы не требуется.

При местном применении геля Алдегин™ не наблюдалось случаев передозировки. При случайном приеме геля внутрь возможны системные эффекты в зависимости от количества геля.
В таких случаях следует провести промывание желудка, назначить поддерживающую и симптоматическую терапию.

Из-за риска развития токсических эффектов нестероидных противовоспалительных препаратов применение геля Алдегин™ во время беременности не рекомендуется.
Нет информации относительно проникновения декскетопрофена в грудное молоко, в связи с чем использование геля Алдегин™ в период лактации не рекомендуется.