СЕРТОФЕН Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг N20

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

СЕРТОФЕН Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг N20

Рецептурный препарат
Категория: - Для костно-мышечной системы
Cтрана происхождения: - Турция
Фармакотерапевтическая группа: - Нестероидное противовоспалительное средство
Активное вещество: - Декскетопрофен
Производитель: - Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.


Подробная инфорамация о препарате


Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
СОСТАВ:
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола) 25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят, глицерина дистеарат.
Состав оболочки Опадри II белый: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с разделительной риской с обеих сторон.

Фармокологическое действие

Декскетопрофен – производное пропионовой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основан на угнетении синтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе боли и воспаления, вследствие подавления циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Анальгезирующее действие наступает через 30 минут после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 часов.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь максимальная концентрация декскетопрофена в плазме достигается в среднем через 30 минут. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата.
Для декскетопрофена характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови – 99%. Объем распределения составляет в среднем 0,25 л/кг.
Период полувыведения составляет 1,65 часа. Основная часть препарата выводится с мочой в виде метаболитов (после глюкуронирования). У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко – парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – экстрасистолия, повышение артериального давления; очень редко – тахикардия, снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: очень редко – нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко – бронхоспазм, одышка.
Со стороны органов чувств: редко – шум в ушах, очень редко – нечеткое зрение.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия; редко – эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, анорексия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия; очень редко – нефрит или нефротический синдром.
Со стороны обмена веществ: редко – гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Дерматологические реакции: редко – крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко – тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Общие нарушения: нечасто – лихорадка, утомляемость, асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения; редко – анафилактический шок.

Особые условия

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
За пациентами с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо тщательное наблюдение. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы, терапию препаратом следует отменить.
Как и другие НПВС, Сертофен может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. На фоне терапии декскетопрофеном может наблюдаться небольшое преходящее увеличение показателей некоторых печеночных проб, а также выраженное повышение уровня АСТ и АЛТ.
У лиц пожилого возраста необходим периодический мониторинг функции печени и почек.
При одновременном применении Сертофена с препаратами, влияющими на свертываемость крови, следует контролировать систему свертываемости крови.
Декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

- симптоматическая терапия острых и хронических воспалительных и воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
- купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. боль после травм или оперативных вмешательств, боль при метастазах в кости, боль при почечной колике, радикулит, невралгия, дисменорея, зубная боль).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, уртикарии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС);
- наличие у пациентов активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или наличие повторяющихся эпизодов язвенной болезни (два и более эпизода);
- желудочно-кишечные кровотечения (в том числе связанные с предыдущим приемом НПВС), другие активные кровотечения;
- болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;
- тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин.);
- бронхиальная астма (в том числе в анамнезе);
- тяжелая сердечная недостаточность;
- геморрагический диатез или другие коагулопатии;
- третий триместр беременности и период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение декскетопрофена с другими НПВС, включая салицилаты, повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином повышается риск развития кровотечений.
НПВС повышают концентрацию лития в крови, необходим контроль данного показателя при применении, изменении дозы и после отмены НПВС.
Одновременное применение НПВС и метотрексата в высоких дозах (более 15 мг в неделю) повышает гематологическую токсичность последнего.
При совместном применении с гидантоинами и сульфонамидами возможно усиление токсических свойств этих веществ.
Комбинации, требующие осторожности при применении
Декскетопрофен ослабляет антигипертензивное действие диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
Одновременное применение с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) приводит к повышению гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне применения НПВС.
Одновременное применение с ингибиторами обратного захвата серотонина, пероральными глюкокортикоидами повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
НПВС усиливают гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови.
При комбинации с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходим контроль всех клеточных элементов крови, в том числе ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВС.
Комбинации, требующие особого внимания
НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВС могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.
При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВС в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВС.
НПВС могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВС не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

Дозировка

Сертофен принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от вида и интенсивности боли.
Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки) от 1 до 6 раз в сутки с интервалом между приемами 4-6 часов по мере необходимости или 25 мг (1 таблетка) от 1 до 3 раз в сутки с интервалом между приемами 8 часов.
Максимальная суточная доза составляет 75 мг (3 таблетки).
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием Сертофена следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг в сутки.
Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 7 дней.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: промывание желудка, гемодиализ, симптоматическая терапия.

При беременности и кормлении

Препарат Сертофен противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместре Сертофен может применяться строго по необходимости, по рекомендации врача, в минимальных дозировках и на протяжении наиболее короткого периода времени.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором