СЕРТОФЕН таблетки 25мг N20

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола) 25 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, натрия крахмал гликолят, глицерина дистеарат.

состав оболочки: Опадри II85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Декскетопрофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основан на снижении синтеза простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). В частности, тормозится преобразование арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG₂ и PGH₂, из которых образуются простагландины PGE₁, PGE₂, PGF_2a и PGD₂, а также простациклин PGI₂ и тромбоксаны ТхА₂ и ТхВ₂. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может воздействовать на другие медиаторы воспаления, такие как кинины. Декскетопрофен оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое начинается через 30 минут после приема препарата и длится в течение 4-6 часов.

Абсорбция

После перорального применения декскетопрофена C_max достигается через 30 минут (15-60 минут). Одновременный прием с пищей не изменяет AUC препарата, однако C_max декскетопрофена снижается и скорость абсорбции замедляется.

Распределение

Время распределения декскетопрофена составляет 0,35 часа, а период полувыведения – 1,65 часа соответственно. Для декскетопрофена характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови (99%). Объем распределения составляет в среднем <0,25 л/кг.

При исследовании фармакокинетики многократных доз установлено, что после последнего применения декскетопрофена значение AUC было не выше, чем после его однократного применения, что доказывает отсутствие кумуляции препарата.

Биотрансформация и выведение

После применения декскетопрофена в моче оказывается только S-(+)энантиомер, что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в R-(-) энантиомер в организме человека. Выведение декскетопрофена происходит в основном за счет глюкуронирования и последующего выведения почками.

Использованные ниже параметры частоты нежелательных реакций определены следующим образом: часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но < 1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны системы кроветворения: очень редко – нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко – отек гортани; очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ: редко – анорексия.

Психические нарушения: нечасто – бессонница, беспокойство.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – парестезия, обморок.

Со стороны органа зрения: очень редко – нечеткое зрение.

Со стороны органа слуха и равновесия: очень редко – шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – сердцебиение, приливы; редко – гипертензия; очень редко – тахикардия, гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко – бронхоспазм, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота и/или рвота, боли в животе, диарея, диспепсия; нечасто – сухость во рту, гастрит, запор, метеоризм; редко – пептическая язва, кровотечение или перфорация пептической язвы; очень редко – панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко – гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь; редко – крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, отек лица, реакции фоточувствительности, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность, полиурия; очень редко – нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: редко – менструальные расстройства, расстройства предстательной железы.

Со стороны лабораторных показателей: редко – анормальные печеночные пробы.

Общие нарушения: нечасто – усталость, астения, озноб, общее недомогание; редко – периферические отеки.

Чаще всего наблюдаются побочные реакции со стороны пищеварительного тракта. Так, возможно развитие пептической язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте, иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста. По имеющимся данным на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита, болезнь Крона. Реже отмечают гастрит.

Также на фоне применения НПВС возможны отеки, гипертензия и сердечная недостаточность.

Как и в случае применения других НПВС, возможно развитие асептического менингита, который главным образом возникает у пациентов с системной красной волчанкой или со смешанными заболеваниями соединительной ткани, и гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко – агранулоцитоз и медуллярная гипоплазия).

Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальныйнекролиз (очень редко). Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологических данных, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым повышением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в листке-вкладыше по применению лекарственного препарата, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

Сертофен применяют с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе.

Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВС, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения в минимальных дозах в течение как можно более короткого периода, необходимого для устранения симптомов.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

При применении НПВС в желудочно-кишечном тракте могут развиться пептические язвы с/без перфорации и кровотечения (даже с летальным исходом). Эти нежелательные явления могут возникнуть в любой период лечения, как с симптомами-предвестниками, так и без них, и они не зависят от наличия в анамнезе тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Если при применении декскетопрофена развилось желудочно-кишечное кровотечение или пептическая язва, применение препарата следует немедленно прекратить.

Риск развития указанных нежелательных явлений повышается пропорционально повышению дозы НПВС, а также у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у лиц пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста повышена частота побочных реакций на НПВС, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорация, которые могут привести к летальному исходу. Эти пациенты должны начинать лечение с самых низких доз.

Перед началом применения декскетопрофена у пациентов с наличием в анамнезе эзофагита, гастрита и/или пептической язвы следует, как и в случае с другими НПВС, убедиться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии.

У пациентов с имеющимися симптомами патологии желудочно-кишечного тракта и с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе необходимо проводить контроль нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно на предмет кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

НПВС должны применяться с осторожностью у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно ухудшение их состояния. Для таких пациентов могут быть назначены лекарственные средства, оказывающие защитное действие на желудочно-кишечный тракт (мизопростол, ингибиторы протонной помпы). Это также касается пациентов, нуждающихся в сочетанном применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других средств, повышающих риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Пациентов следует проинформировать, что в случае появления какого-либо дискомфорта в области желудочно-кишечного тракта (в первую очередь – желудочно-кишечных кровотечений), особенно в начале лечения, они должны сообщать врачу.

Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, такие как аспирин.

Влияние на функцию почек

Пациентам с нарушением функции почек препарат следует назначать с осторожностью, поскольку у них применение НПВС может вызвать ухудшение функции почек, задержку жидкости в организме, появление отеков. Сертофен назначают с осторожностью пациентам, получающим диуретики, и пациентам с риском развития гиповолемии, поскольку существует повышенный риск развития нефротоксичности.

Адекватное потребление жидкости должно быть обеспечено во время лечения, чтобы предотвратить обезвоживание и, возможно, связанную с ним повышенную нефротоксичность.

Декскетопрофен, как и другие НПВС, может увеличить уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов, применение декскетопрофена может сопровождаться побочными реакциями со стороны почек, которые могут приводить к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности.

Лица пожилого возраста более склонны к развитию у них нарушения функции почек.

Влияние на функцию печени

Сертофен следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции печени.

Декскетопрофен может вызвать кратковременное незначительное увеличение некоторых параметров печени, а также значительное увеличение АсАТ и АлАТ. В случае соответствующего увеличения данных показателей, лечение должно быть прекращено.

Лица пожилого возраста более склонны к развитию у них нарушения функции печени.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Соответствующий мониторинг необходим для пациентов с гипертензией и/или сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени в анамнезе.

Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе, особенно с эпизодами сердечной недостаточности, поскольку есть сообщения о задержке жидкости и отеках при терапии НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с некоторым увеличением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Нет достаточной информации, чтобы исключить такой риск для декскетопрофена.

Пациентам с неконтролируемой гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, поражением периферических артерий и/или цереброваскулярными нарушениями декскетопрофен назначают только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. По такому же принципу оценивают целесообразность назначения длительной терапии декскетопрофеном у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гиперлипидемия, гипертензия, сахарный диабет и в случае, если пациент курит.

Все неселективные НПВС могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения путем ингибирования синтеза простагландинов. Таким образом, применение декскетопрофена у пациентов, получающих терапию препаратами, влияющими на гемостаз, такими как варфарин или другие кумарины или гепарины, не рекомендуется.

Лица пожилого возраста более склонны к развитию у них нарушений функции сердечно-сосудистой системы.

Влияние на кожные покровы

Очень редко сообщалось о кожных реакциях (некоторые с летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВС. Чаще всего побочные реакции развиваются в начале лечения; в большинстве случаев – в первый месяц лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистой оболочки или других проявлениях гиперчувствительности Сертофен следует немедленно отменить.

Дополнительная информация

Особые меры предосторожности требуются при назначении препарата пациентам:

•       с врожденным нарушением метаболизма порфирина (например, острая перемежающаяся порфирия);

•       с обезвоживанием;

•       непосредственно после обширных оперативных вмешательств.

При необходимости долгосрочной терапии должен проводиться контроль картины крови, функции печени и почек.

Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдались в очень редких случаях. Лечение должно быть прекращено при первых признаках тяжелых реакций гиперчувствительности после приема декскетопрофена.

Пациенты, страдающие астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или носовыми полипами имеют более высокий риск развития аллергии к ацетилсалициловой кислоте и/или НПВС. Прием декскетопрофена может вызвать приступы астмы или бронхоспазма, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или НПВС.

Рекомендуется избегать применения декскетопрофена при ветряной оспе, поскольку роль НПВС в осложнении при данной инфекции не может быть исключена.

Сертофен следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями гемопоэза, системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани.

Как и другие НПВС, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может негативным образом повлиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие. Результаты эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск невынашивания беременности, а также возникновения пороков сердца и гастрошизиса, после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения пороков сердца повышался с менее чем 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что данный риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. У животных применение ингибитора синтеза простагландинов вызывало повышение пред- и постимплантационных потерь и эмбриофетальной смертности. Кроме того, наблюдалось увеличение частоты возникновения различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза. В первом и втором триместрах беременности применение декскетопрофена возможно только если польза для матери превышает риск для плода. При применении декскетопрофена женщиной, пытающейся забеременеть, или в первом или втором триместрах беременности следует принимать минимальную дозировку в течение максимально короткого возможного периода времени.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод риску сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); дисфункцией почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом; подвергать мать в конце беременности и новорожденного риску возможного увеличения времени кровотечения, а также антиагрегационного эффекта, который может проявляться даже при низких дозах; подавлению сокращений матки, приводящему к запоздалым или затяжным родам.

Сертофен противопоказан к применению в третьем триместре беременности.

Лактация

Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет. Сертофен противопоказан к применению в период лактации.

Фертильность

Применение декскетопрофена, как и любого НПВС, может нарушать фертильность, и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, испытывающих трудности с зачатием или подвергающихся исследованию причин бесплодия, следует рассмотреть необходимость отмены препарата Сертофен.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность декскетопрофена у детей и подростков не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После приема НПВС могут возникать такие нежелательные эффекты, как головокружение, сонливость и нарушения зрения. При их возникновении пациентам следует воздержаться от вождения или управления механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Симптоматическое лечение боли легкой и умеренной интенсивности, такой как мышечно-скелетная боль, дисменорея, зубная боль.

•       повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

•       наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, назальных полипов, уртикарии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС);

•       наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при применении кетопрофена или фибратов;

•       желудочно-кишечные кровотечения или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущим приемом НПВС;

•       активные или имеющиеся в анамнезе рецидивирующие пептическая язва/кровотечение;

•       хроническая диспепсия;

•       кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость;

•       болезнь Крона, язвенный колит;

•       тяжелая сердечная недостаточность;

•       умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин);

•       тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

•       геморрагический диатез или другие коагулопатии;

•       дегидратация тяжелой степени (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);

•       третий триместр беременности и период лактации.

Нерекомендуемые комбинации

Другие НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г/сутки): повышается риск возникновения язв и кровотечений желудочно-кишечноготракта за счет синергического действия.

Антикоагулянты: НПВС могут усилить действие антикоагулянтов, таких как варфарин, в связи с высоким уровнем связывания декскетопрофена с белками плазмы, ингибированием функции тромбоцитов и повреждением гастродуоденальной слизистой оболочки. Если избежать такой комбинации нет возможности, необходим тщательный контроль состояния пациента с соответствующим контролем лабораторных показателей.

Гепарины: увеличивается риск кровотечения (в связи с ингибированием функции тромбоцитов и повреждением гастродуоденальной слизистой оболочки). Если избежать такой комбинации нет возможности, необходим тщательный контроль состоянияпациента с соответствующим контролем лабораторных показателей.

Кортикостероиды: повышается риск возникновения язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Литий: НПВС повышают уровень лития в крови, который может достигать токсических значений, за счет уменьшения его выделения почками. Уровень лития в крови необходимо контролировать в начале терапии, при корректировке дозы и отмене лечения  декскетопрофеном.

Метотрексатв высоких дозах (15 мг в неделю и выше): повышается гематологическая токсичностьметотрексата за счет уменьшения его выделения почками.

Гидантоины и сульфонамиды: возможно усиление токсических свойств этих веществ.

Комбинации, требующие осторожности при применении

Диуретики, ингибиторы ангиотензин превращающего фермента (АПФ), антибиотики группы аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II:декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у лиц пожилого возраста с нарушением функции почек) может ухудшиться их состояние при одновременном применении средств, угнетающих действие ЦОГ, с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и антибиотиками группы аминогликозидов. Как правило, это ухудшение носит обратимый характер. При применении декскетопрофена одновременно с любым диуретическим средством необходимо быть уверенным, что пациент адекватно гидратированный, и проводить контроль функции почек в начале лечения.

Метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в неделю): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне применения НПВС. Необходим еженедельный контроль картины крови во время первых недель терапии, особенно при наличии даже незначительного снижения функции почек, а также у лиц пожилого возраста.

Пентоксифиллин: повышается риск кровотечения,необходимо клиническое наблюдениеи контроль времени кровотечения.

Зидовудин: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходим контроль всех клеточных элементов крови, в том числе ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВС.

Сульфонилмочевина: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины за счет вытеснения из связей с белками крови.

Комбинации, требующие особого внимания

Блокаторы β-адренорецепторов: может снижаться их антигипертензивное действие за счет подавления синтеза простагландинов.

Циклоспорин и такролимус: НПВС могут усиливать нефротоксичность, что обусловлено действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

Тромболитики: повышается риск развития кровотечений.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

Пробенецид:возможно повышение концентраций декскетопрофена в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы декскетопрофена.

Сердечные гликозиды: может повышаться их концентрация в плазме крови.

Мифепристон: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВС не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

Хинолоновые антибиотики: применение в высоких дозах в сочетании с НПВСможет повысить риск развития судорог.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Сертофен принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи снижает скорость всасывания действующего вещества, поэтому препарат рекомендуется принимать не менее чем за 30 минут до еды.

Побочные эффекты препарата можно свести к минимуму путем применения минимальных рекомендуемых доз в течение как можно более короткого периода, необходимого для устранения симптомов. Сертофен не предназначен для длительного применения и должен использоваться в качестве симптоматической терапии.

Взрослые

В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки) каждые 4-6 часов или 25 мг (1 таблетка) каждые 8 часов. Суточная доза не должна превышать 75 мг (3 таблетки).

Дети

Безопасность и эффективность декскетопрофена у детей и подростков не установлена.

Пожилые пациенты

Рекомендуется начинать лечение с минимальных доз (суточная доза 50 мг). При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.

Применение при печеночной недостаточности

При нарушениях функции печени легкой и умеренной степени тяжестилечение следует начинать сминимальных доз (суточная доза 50 мг) и под строгим наблюдением врача.

Применение при почечной недостаточности

Для пациентов с нарушениями функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60-89 мл/мин) суточная доза должна составлять не более 50 мг.

Безопасность и эффективность декскетопрофена у детей и подростков не установлена.

Симптоматика при передозировке неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль).

При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическую терапию, согласно клиническому состоянию пациента. Если взрослый пациент или ребенок принял дозу >5 мг/кг массы тела, в течение 1 часа надо принять активированный уголь. Для выведения декскетопрофена можно использовать гемодиализ.

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может негативным образом повлиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие. Результаты эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск невынашивания беременности, а также возникновения пороков сердца и гастрошизиса, после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения пороков сердца повышался с менее чем 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что данный риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. У животных применение ингибитора синтеза простагландинов вызывало повышение пред- и постимплантационных потерь и эмбриофетальной смертности. Кроме того, наблюдалось увеличение частоты возникновения различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза. В первом и втором триместрах беременности применение декскетопрофена возможно только если польза для матери превышает риск для плода. При применении декскетопрофена женщиной, пытающейся забеременеть, или в первом или втором триместрах беременности следует принимать минимальную дозировку в течение максимально короткого возможного периода времени.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод риску сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); дисфункцией почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом; подвергать мать в конце беременности и новорожденного риску возможного увеличения времени кровотечения, а также антиагрегационного эффекта, который может проявляться даже при низких дозах; подавлению сокращений матки, приводящему к запоздалым или затяжным родам.

Сертофен противопоказан к применению в третьем триместре беременности.

Лактация

Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет. Сертофен противопоказан к применению в период лактации.

Фертильность

Применение декскетопрофена, как и любого НПВС, может нарушать фертильность, и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, испытывающих трудности с зачатием или подвергающихся исследованию причин бесплодия, следует рассмотреть необходимость отмены препарата Сертофен.