СЕРТОФЕН гель 60г 1,25%

Лекарственная форма: гель

Состав:

1 г геля содержит:

активное вещество: декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола) 12,5 мг;

вспомогательные вещества: карбомер гомополимер, этанол 96%, лавандовое масло, ментол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Гель 60 г в алюминиевой тубе. 1 алюминиевая туба вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Сертофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

При местном применении в виде геля препарат всасывается медленно и практически не аккумулируется в организме. Биодоступность составляет 5%, что обуславливает местный характер воздействия и отсутствие системных эффектов.

При местном применении геля максимальная концентрация декскетопрофена в плазме крови достигается через 4 часа. Препарат полностью выводится из организма через 24 часа.

Было отмечено, что терапевтический уровень препарата в синовиальной жидкости после применения 1,25% геля декскетопрофена эквивалентен или выше уровня после применения 2,5% геля кетопрофена.

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – дерматит (покраснение, зуд, отек кожи); частота неизвестна – фотосенсибилизация.

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (крапивница, бронхоспазм).

Сертофен гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Необходимо избегать длительного применения препарата на обширных участках кожи. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей или посещения солярия во время лечения и в течение двух последующих недель.

При появлении сыпи после применения препарата лечение следует немедленно прекратить.

Могут возникнуть перекрестные реакции при параллельном использовании  солнцезащитных кремов, фенофибрата и других препаратов, которые содержат в своей химической структуре бензофенон.

Сертофен гель с осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек.

Применение при беременности и лактации

Безопасность декскетопрофена в период беременности и лактации не была установлена. Сертофен гель не рекомендуется применять во время беременности и лактации.

Применение в педиатрии

В связи с отсутствием данных не рекомендуется применение препарата у детей до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сертофен не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:

•       при острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваниях опорно-двигательного аппарата (в том числе ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);

•       при ревматических заболеваниях мягких тканей (тендовагинит, бурсит и т.п.);

•       при посттравматическом воспалении мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, вывихов и т.п.).

•       повышенная чувствительность к декскетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

•       наличие в анамнезе  приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, уртикарии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС);

•       нарушение целостности кожных покровов.

В связи с очень низкой абсорбцией Сертофен геля сложно оценить взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Сертофен гель применяют наружно. Количество применяемого препарата зависит от выраженности воспалительного процесса и болевого синдрома.

У взрослых и детей старше 6 лет Сертофен гель применяют 2-3 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 7,5 г, что соответствует около 14 см геля. Гель наносят на неповрежденный участок кожи и втирают до полного впитывания. Не разрешается наносить препарат под окклюзионную повязку.

После нанесения Сертофен геля руки необходимо вымыть.

Без консультации врача препарат не следует применять более 7 дней.