Цефикад

Цефикад противопоказан пациентам с реакциями немедленной гиперчувствительности к цефепима, L-аргинина, антибиотиков класса цефалоспоринов, пенициллинов или других бета-лактамных антибиотиков, детям в возрасте до 1 месяца (в возрасте от 1 до 2 месяцев препарат может применяться только по жизненным показаниям).

Период полувыведения цефепима из организма в среднем составляет примерно 2:00. У здоровых добровольцев, получавших внутривенные дозы до 2 г с интервалом 8:00 в течение 9 дней, не наблюдалась кумуляция препарата в организме.

Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, быстро превращается в оксид N-метилпирролидин. Средний общий клиренс составляет 120 мл / мин. Цефепим выводится почти исключительно за счет почечных механизмов регуляции - главным образом, путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - 110 мл / мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% дозы в неизмененном виде цефепима, 1% в виде N-метилпирролидин, почти 6,8% в виде оксида N-метилпирролидин и примерно 2,5% в виде эпимер цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.

Цефепим является бактерицидным средством, которое действует путем ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефепим является цефалоспорином четвертого поколения и активен в отношении целого ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. имеет широкий спектр действия. Цефепим обладает низким сродством к бета-лакгамазам. Цефепим обладает высокой устойчивостью к гидролизу большинством бета-лактамаз и быстро проникает в клетки грамотрицательных бактерий. В бактериальных клетках молекулярными мишенями цефепима являются белки, связывающие пенициллин. Цефепим активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacrer, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Sraphylococcus aureus (только изоляты, чувствительные к метициллину), Streprococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А), Streptococcus viridans, Sraphylococcus epidermidis (только изоляты, чувствительные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus. Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В). Примечание: Большинство изолятов энтерококков, например, Enrerococcus faecalis и метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к цефепиму. Аэробные грамотрицательные _микроорганизмы: Acinetobacter calcoaceticus. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включая изоляты, продуцирующие бета-лактамазы), Hafnia alvei. klebsiella охуtoса. ,Moraxella catarrhalis (включая изоляты. продуцирующие бета-лактамазы), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri. Providencia stuartii, Serratia marcescens. Примечание; Цефепим не активен в отношении многих изолятов Stenotrophomonas (ранее называвшейся Xanеhomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia). Анаэробные микроорганизмы: Примечание; Цефепим не активен в отношении большинства изолятов Clostridium difficile.

Применяют у детей старше 2 месяцев.

Препарат можно применять в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефепим выделяется в грудное молоко.
При применении цефепима кормления грудью следует прекратить.

Рекомендуемая дозировка для взрослых Инфекции мочевыводящих путей: Для лечения инфекций мочевыводящих путей, от легких до умеренных или осложненных (включая те, которые связаны с пиелонефритом и/или с сопутствующей бактериемией), рекомендуемая дозировка для взрослых цефепима составляет 500 мг — 1000 мг, каждые 12 часов в течение 7-lO дней. Для лечения тяжелых, неосложненных или осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая те, которые связаны с пиелонефритом и/или сопутствующей бактериемией) взрослые должны получать 2000 мг цефепима. внутривенно. каждые 12 часов в течение 10 дней. Инфекции кожи и кожных структур: Для лечения инфекций кожи и кожных структур, от умеренных до тяжелых неосложненных инфекций обычная рекомендуемая дозировка для взрослых цефепима составляет 2000 мг. внутривенно, каждые 12 часов в течение 10 дней. Пневмония, от умеренной до тяжелой степени тяжести Для лечения пневмонии, от умеренной то тяжелой степени тяжести, обычная рекомендуемая дозировка для взрослых цефепима составляет 1000-2000 мг каждые 12 часов в течение 10 дней. Интраабдоминальные инфекции Для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций (в сочетании с внутривенным метронидазолом) обычная рекомендуемая дозировка для взрослых цефепима составляет 2000 мг каждые 12 часов в течение 7-10 дней. Эмпирическое лечение пациентов с фебрильной нейтропенией Когда цефепим используется в качестве моно терапии для эмпирического лечения пациентов с фебрильной нейтропенией, взрослые должны получать дозу 2000 мг, внутривенно. каждые 8 часов в течение 7 дней или до тех пор, пока не устранится нейтропения.

В случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, применение диализа ускорит удаление цефепима из организма при этом гемодиализ имеет преимущество над перитонеальным диализом (малоэффективен).

Симптомы передозировки включают энцефалопатию, что может сопровождаться галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией, эпилептоформные приступами, нейромышечной возбудимостью. Лечение симптоматическое.

Цефепим может влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами, поэтому выполнять такие действия не рекомендуется.

Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с Цефепимом, следует внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась также при одновременном применении других цефалоспоринов с диуретиками фуросемид.

Раствор цефепима с концентрацией от 1 до 40 мг / мл совместим с такими парентеральными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций 5% и 10% растворы глюкозы для инъекций 6М раствор натрия лактата для инъекций, 5% раствор глюкозы с 0,9% натрия хлорида для инъекций раствор Рингера с лактатом и 5% раствором глюкозы для инъекций.

Чтобы избежать возможного взаимодействия с другими препаратами, растворы цефепима (как и для большинства других b-лактамных антибиотиков) не следует вводить одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и Нетромицина сульфата. При назначении цефепима с указанными препаратами каждый антибиотик следует вводить отдельно.

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Состав: Цефикад 1000 мг Каждый флакон содержит: Стерильную смесь цефепима гидрохлорида и L-аргинин, эквивалентный цефепиму — Цефикад 2000 мг Каждый флакон содержит: Стерильную смесь цефепима гидрохлорида и L-аргинин, эквивалентный цефепиму —2000 мг Порошок в бесцветных стеклянных флаконах. По 1 флакону в пачке картонной вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Антибиотик (гр.цефалоспоринов)

Порошок для приготовления раствора для инъекций 2000 мг, 1000 мг N1 (флаконы)

Гиперчувствительность:
- сыпь, зуд, повышение температуры.

Пищеварительный тракт:
- понос, тошнота, рвота, запор, боль в животе, диспепсия.

Сердечно-сосудистая система:
- боль в груди, тахикардия.

Дыхательная система:
- кашель, боль в горле, одышка.

Центральная нервная система:
- головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, беспокойство, спутанность сознания.

Другие:
- астения, повышенная потливость, вагинит, периферические отеки, боль в спине, анафилактические реакции и судороги.

Лабораторные показатели:
- побочные эффекты имели преходящий характер.
Наблюдался рост аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени (ПТТ) и положительный результат теста Кумбса без гемолиза, временный рост азота мочевины крови и / или креатинина сыворотки, преходящие тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения.
Наблюдались местные реакции после внутривенного или внутримышечного введения (флебит, боль и воспаление).

- инфекции дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит.
- инфекции мочевых путей (как осложненные, например пиелонефрит, так и без осложнений).
- инфекции кожи и мягких тканей.
- интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции желчных путей.
- гинекологические инфекции.
- септицемия.
- фебрильная нейтропения.
- бактериальный менингит.

Цефепим проявляет физическую или химическую несовместимость, когда смешивается с ванкомицином гидрохлоридом, гентамицином, нетимицином и аминофиллином. Побочные действия Побочные эффекты при использовании цефепима сходны с такими эффектами при использовании других парентеральных цефалоспоринов. Цефепим обычно хорошо переносится. Большинство побочных эффектов являются переходящими и по степени тяжести варьируют от легкой до умеренной. У 30/0 пациентов побочные эффекты бывают достаточно тяжелыми для прекращения введения лекарственного препарата. Почти у 2% могут произойти головная боль, сыпь, тошнота и рвота и почти у 30/0 пациентов, получавших цефепим в дозе 0,5-2 г каждые l2 часов могут произойти местные реакции, включая флебит, боль и/или воспаление и сыпь. У пациентов, получающих цефепим, в редких случаях может произойти нейтропения.