Заласта аналоги

Шизофрения:
- для лечения обострений, поддерживающей и длительной противорецидивной терапии больных шизофренией и другими психотическими расстройствами с выраженной продуктивной (в т.ч. бред, галлюцинации, автоматизмы) и/или негативной (эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой, а также сопутствующими аффективными расстройствами;
Биполярное аффективное расстройство:
- в виде монотерапии или в комбинации с литием или вальпроатом - для лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз;
- для предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством, у которых оланзапин был эффективен при лечении маниакальной фазы.
Лечение депрессивных состояний, связанных с биполярным расстройством (в комбинации с флуоксетином).

• Лечение обострений, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия шизофрении и других психотических расстройств с выраженной продуктивной (в т.ч. бред, галлюцинации, автоматизм) и/или негативной (в т.ч. эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой, а также сопутствующими аффективными расстройствами. Лечение острых маниакальных или смешанных приступов при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз.

• Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10 часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до 10%) тремора, сухости во рту, повышения аппетита и прибавки веса. Также часто регистрировались нарушения речи (от 1 до 10%). В первые 6 недель комбинированной терапии с литием увеличивается частота развития прибавки веса. Длительная терапия оланзапином (до 12 месяцев) с целью профилактики рецидивов у пациентов с биполярным расстройством сопровождалась увеличением массы тела.

• Шизофрения у взрослых. Оланзапин Канон показан для лечения обострений, поддерживающей и длительной противорецидивной терапии пациентов с шизофренией.
• Биполярное аффективное расстройство у взрослых. Препарат Оланзапин Канон в виде монотерапии или в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислоты показан для лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз. Препарат Оланзапин Канон показан для предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством, у которых оланзапин был эффективен при лечении маниакальной фазы.
• В комбинации с флуоксетином препарат Оланзапин Канон показан для лечения депрессивных состояний, связанных с биполярным расстройством.
• Терапевтически резистентная депрессия
• В комбинации с флуоксетином препарат Оланзапин Канон показан для лечения терапевтически резистентной депрессии у взрослых пациентов (большие депрессивные эпизоды при наличии в анамнезе неэффективного применения двух

• Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
• очень часто > 10%
• часто 1 %
• нечасто0,1 %
• редко0,01%
• очень редко -
• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
• часто: эозинофилия;
• нечасто: лейкопения, нейтропения;
• редко: тромбоцитопения;
• Нарушения со стороны иммунной системы
• очень редко: аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница);
• Нарушения со стороны обмена веществ
• очень редко: развитие или декомпенсация сахарного диабета, в некоторых случаях сопровождающейся кетоацидозом и диабетической комой, в том числе с летальным исходом; после отмены терапии, спустя 9-12 месяцев лечения, возможно снижение концентрации глюкозы в крови;
• Нарушения со стороны обмена веществ и питания
• очень часто: увеличение массы тела;
• часто: повышение концентрации холестерина, триглицеридов, глюкозурия, повышение аппетита;
• Изменение концентрации глюкозы от нормальных значений натощак (7 ммоль/л) наблюдается часто. Изменение концентрации глюкозы от пограничных значений (>5,5б ммоль/л - 7 ммоль/л) наблюдается очень часто;
• очень редко: гипертриглицеридемия, гиперхолистеринемия; частота не известна: вздутие живота;
• Нарушения со стороны нервной системы очень часто: сонливость;
• часто: головокружение, акатизия, паркинсонизм, дискинезия;
• нечасто: судороги (чаще на фоне судорожного синдрома в анамнезе);
• очень редко: злокачественный нейролептический синдром, дистония (включая окулогирный криз), поздняя дискинезия, синдром «отмены» (потливость, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота);
• Нарушения со стороны сердца
• нечасто: брадикардия, удлинение интервала QT;
• очень редко: желудочковая тахикардия/ фибрилляция желудочков, внезапная смерть;
• Нарушения со стороны сосудов часто: ортостатическая гипотензия;
• очень редко: тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен;
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
• часто: транзиторные антихолинергические эффекты, в том числе сухость во рту, запор; редко: панкреатит;
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
• часто: преходящее повышение активности «печеночных» трансфераз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)), особенно в ранний период исследования;
• редко: гепатит (включая печеночно-клеточный, гепатоцеллюлярный или смешанный).
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
• часто: кожная сыпь;
• нечасто: реакции фотосенсибилизации;
• очень редко: алопеция;
• Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
• редко: рабдомиолиз;
• частота не известна: артралгия;
• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
• нечасто: недержание мочи;
• редко: задержка начала мочеиспускания;
• Частота неизвестна: повышение мочевой кислоты;
• Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
• редко: приапизм.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения
• часто: астения, усталость, отеки;
• редко: гипотермия;
• частота не известна: лихорадка;
• Лабораторные и инструментальные данные
• очень часто: увеличение концентрации пролактина в плазме, но клинические проявления (например, гинекомастия, галакторея и увеличение молочных желез) редко. У большинства пациентов уровень пролактина спонтанно нормализовался без отмены препарата;
• часто: увеличение активности креатинфосфокиназы (КФК), общего билирубина;
• очень редко: увеличение активности щелочной фосфатазы.
• Нежелательные эффекты в особых терапевтических группах
• Очень частым (> 10 %) нежелательным эффектом при применении оланзапина у пациентов с психозом на фоне деменции является нарушение походки и падения. Частыми ( 1 %) нежелательными эффектами при применении оланзапина у пожилых пациентов с психозом на фоне деменции являются недержание мочи и пневмония.
• У пациентов с психозом, индуцированным приемом препарата агониста дофаминовых рецепторов при болезни Паркинсона, очень часто отмечается усиление симптомов паркинсонизма. Также в этой группе пациентов очень часто наблюдаются галлюцинации. У пациентов с биполярной манией, получающих оланзапин в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислоты, очень частыми нежелательными эффектами являются увеличение веса, сухость во рту, повышение аппетита, тремор, и частыми - расстройство речи.
• Данные о побочном действии препарата по результатам клинических исследований:
• В ходе клинических исследований, случаи паркинсонизма и дистонии у пациентов, принимающих оланзапин, были более частыми, но различие с группой плацебо не было статистически значимым.
• У пациентов, принимавших оланзапин, случаи развития паркинсонизма, акатизии, дистонии наблюдались реже, чем у пациентов, получавших титрованные дозы галоперидола. Ввиду отсутствия подобной информации о наличии у пациентов в анамнезе острых и поздних дискинезий, в настоящее время невозможно сделать вывод о том, что оланзапин в меньшей степени вызывает развитие поздних дискинезий или других поздних экстрапирамидальных синдромов.
• В клинических исследованиях, продолжительностью до 12 недель, концентрация пролактина в плазме превышала верхнюю границу нормы у приблизительно 30 % пациентов с нормальными исходными показателями пролактина. У большинства таких пациентов увеличение концентрации пролактина было умеренным, и менее чем в 2 раза превышало верхнюю границу нормы. У пациентов, принимавших оланзапин, нарушения со стороны половых органов и молочной железы, возможно связанные с приемом оланзапина (аминорея, увеличение молочных желез, галакторея у женщин, гинекомастия и увеличение молочных желез у мужчин) встречались нечасто. Сексуальная дисфункция, возможно связанная с приемом оланзапина (эректильная дисфункция у мужчин, снижение либидо у мужчин и женщин), наблюдались часто.