FDA mutaxassislar eman allergiya qarshi dori Palforzia tavsiya

17 Sentabr, 2019 y. 20:47

FDA mutaxassislar eman allergiya qarshi dori Palforzia tavsiya

Ekspert Qo'mitasi FDA ovoz berdi 7:2 foydasiga samaradorligini oshirish va 8:1 ne'mat xavfsizlik antianaphylactic dori Palforzia (ham sifatida tanilgan AR101) kompaniya Aimmune Therapeutics (bu"Aimun Therapeutics") agar allergiya bor eman ko'ra portal FirstWordPharma.

Tavsiya mutaxassislari ta'qib so'nggi hisobot tomonidan FDA, qaysi ta'kidladi Palforzia, eksperimental immunotherapeutic dori uchun og'zaki ma'muriyati esa samarali, bilan bog'liq bir katta chastota bo'yicha qo'llash to'xtatilganidan davolash, tizimli allergik reaktsiyalar va hollarda eosinophilic özofajit nisbatan platsebo.

Aimmune qidiradi olish uchun FDA tasdiqlash uchun foydalanish Palforzia kamaytirish uchun chastota va zo'ravonlik allergik reaktsiyalar, shu jumladan, anaphylaxis, so'ng tasodifiy ehm uchun eman va uning mahsulotlari bemorlar yoshdagi 4-17 yil bilan tasdiqlangan tashxis eman Allergiya. Davolash tuzumi 6 oy davomida bolalar bo'yicha bosqichma-bosqich ta'sir eman oqsil kichik dozalarda o'z ichiga oladi. salomatlik uchun zarar holda eman ikki teng yeyish imkoniyatiga ega bo'lish, ular bo'lmaydi sifatida uzoq.

FDA Sofia bo'lgan Sadri vakili Agentligi hali xavfsizlik bilan bog'liq, bu dori foydalanish bo'yicha cheklovlar muhokama bo'ladi, deb ekspertlar ma'lum qildi. Ichida Aimmune ta'kidladi kompaniya bor etilayotgan turli tadbirlar uchun xatarlarni boshqarish jarayonini kuzatish uchun Palforzia, shu jumladan, talab joriy oshdi boshlang'ich doza va birinchi dozada har bir darajasi, uning oshirish kerak bo'lishi bir muassasasi maxsus jihozlangan davolash uchun tizimli allergik reaktsiyalar. Kompaniya, shuningdek, ramka ichida Palforzia ogohlantirish immunotherapeutic dori kishilarga tegishli, allergik shart-sharoitlar davolash uchun ko'rsatiladi tibbiy qo'llash bo'yicha yo'riqnoma qo'yish uchun taklif etilgan.

Manba: Farmatsevtika Jurnali

Переведено сервисом «Яндекс.Переводчик»

Fikr qoldirish

Baho:
              
Yozuv

Ismingiz
Fikr-mulohazangiz moderator tekshiruvidan so'ng nashr etiladi