Hukumat farmatsevtika faoliyatini litsenziyalash va dori-darmon davlat ro'yxatidan o'tkazish (PCM 17.08.2019, Yo'q. dan qoidalari qayta ko'rib 678).">
23 Avgust, 2019 y. 15:53

Litsenziya olish uchun farmatsiya – tizimiga ulanish

Hukumat farmatsevtika faoliyatini litsenziyalash va dori-darmon davlat ro'yxatidan o'tkazish (PCM 17.08.2019, Yo'q. dan qoidalari qayta ko'rib 678).

Litsenziyalovchi organ litsenziya berish uchun farmatsevtika faoliyati (tashqari chakana savdo farmatsevtika va tibbiyot mahsulotlari), kabi, biz allaqachon yozgan, bor bo'l Agentligi rivojlantirish farmatsevtika sanoati. U qilindi bilishgan bilan qo'shimcha funksiyasi, nazorat rioya etilishi ustidan ishlab chiqaruvchilar va ulgurji tashkilotlar amalga oshirish, mavjud qonun-qoidalar, ulgurji farmatsevtika mahsulotlari va tibbiyot mahsulotlari.

Dori-darmon va tibbiy mahsulotlar ishlab chiqarish uchun litsenziya hozir ishlab chiqarilayotgan tayyorgarlik turini ko'rsatadi. To'rt katta guruhga alohida ro'yxatini ularning tizimlashtirilgan ichida: dori modda, steril va nooziq-steril dori-darmon va tibbiy gazlar () suyuq va siqilgan. Shuningdek jarayonida bosqichida faqat qadoqlash belgilash mumkin: birlamchi (yoki) ikkinchi darajali.

Bundan tashqari, bor yangi litsenziya talablari va shartlari. Xususan, zarur ulanish uchun axborot tizimini monitoring qilish va yozishni harakati farmatsevtika mahsulotlari va jamiyat, axborot qabul qilingan giyohvand moddalar va mahsulotlar aylanishi. Bundan tashqari, oylik qadar 5 ta litsenziyalash organi accuweather ob-va haqiqiy natija (ishlab chiqarish, ishlab chiqarish, ed.) uchun yo'naltirilgan bo'lishi kerak nomlari, nooziq-mulkiy nomi, farmakologik guruh, va HS kodi shakllari xalqaro ko'rsatib.

Miqdorida to'lovlar qabul uchun ko'rib ilovalar uchun grant, yangilanish litsenziya, ikki nusxadagi litsenziya berish yoki litsenziya shartnomasi, shuningdek, kiritish shartnoma o'zgarishlar va qo'shimchalar quyidagicha: 10% – byudjetdan tashqari Jamg'armasi Agentligi xizmatlar va loyiha boshqarish Markazi, elektron hukumat va elektron raqamli iqtisodiyotiga NAPA, va qolganlari tomonidan litsenziyalovchi organ.

Bundan tashqari, in vitro dori davlat ro'yxatidan o'tkazish, jahon sog'liqni saqlash tashkiloti tomonidan reclassified, va diagnostika uchun mahsulotlar uchun dasturlar oldinroq tarzda – bir davr ichida 60 kundan oshmasligi muhokama qilinadi. Bu holda klinik tadqiqotlar amalga oshirilgan emas. Ro'yxatga olish hujjatlar o'zgartish va qo'shimchalar kiritish to'g'risida bayonot bilan 30 kun ichida ko'rib chiqilishi kerak.

Hujjat qonunchilik Milliy ma'lumotlar bazasi bo'yicha nashr qilindi va kuchga 17.08.2019 G. keldi

Manba: Norma.uz yuridik Axborot portali bo'ladi

Переведено сервисом «Яндекс.Переводчик»

Fikr qoldirish

Baho:
              
Yozuv

Ismingiz
Fikr-mulohazangiz moderator tekshiruvidan so'ng nashr etiladi