FDA dori-chidamli sil davolash uchun dori tasdiqlangan

19 Avgust, 2019 y. 11:33

FDA dori-chidamli sil davolash uchun dori tasdiqlangan

FDA Reuters ko'ra uch dorilar BPaL birikmasi qismi sifatida dori-chidamli notijorat tashkiloti dan sil SIL Alliance pretomanid davolash uchun dori tasdiqlangan.

Ikki oy avval, FDA Maslahat Kengashi tomonidan 14 ovoz qarshi 4 ovoz berish uchun foydalanish pretomanid birlashtirish bilan linezolid va bedaquiline davolash uchun bir necha-dori-chidamli sil (MDR-TB) sil va keng dori-chidamli (XDR-TB).

Davolash yangi og'zaki shakli qadar ikki davr yil ichida bir necha antibiotiklarni qo'llash talab mavjud sxemalar farqli o'laroq, 6 oy uchun mo'ljallangan.

SIL Alliance bor berilgan kompaniya Mylan NV ("Mayland EN-VI") litsenziya berish uchun ishlab chiqarish va sotish pretomanid sifatida ildizini birga, mahsulot uchun marketing mamlakatlar bilan yuqori daromad va nooziq-maxsus litsenziya uchun mamlakatlar bilan past va o'rta daromad, qaerda SIL eng keng tarqalgan.

FDA qaror arafasida Mylan vakili tomonidan ta'kidlanganidek, agar tasdiqlangan pretomanid bu yil oxirigacha bemorlar uchun mavjud bo'ladi, agar.

SIL Ittifoq, shuningdek, EVROPA ittifoqi BPaL tasdiqlash pretomanid komponent uchun so'rov taqdim etildi.

Manba: Farmatsevtika Jurnali

Переведено сервисом «Яндекс.Переводчик»