FDA-to'xtatib qayta ASOSIY dori SGT-001 DMD davolash salbiy voqealar tufayli, uchun

18 Noyabr, 2019 y. 12:51

FDA-to'xtatib qayta ASOSIY dori SGT-001 DMD davolash salbiy voqealar tufayli, uchun

Bu Biosciences kompaniya Qattiq ("qattiq Biosciences") edi ma'lum qildi, deb FDA bor to'xtatib klinik sinov (S)/I II bosqich IGNITE eksperimental DMD dori SGT-001 davolash uchun Duchenne mushak dystrophy (DMD), so'ng rivojlantirish jiddiy salbiy hodisalar (SAES) bir fanlar o'rganish, hisobotlar FirstWord Pharma.

Bu SAES bog'liq dori o'rganish hisoblanadi oktyabr oxirida bemor kirdi. SAES to'ldirib, trombotsitopeniya tufayli, buyrak va kardiyopulmoner o'tkir yetishmovchiligi faollashtirish bilan xarakterlanadi.

Qattiq Biosciences ASOSIY DMD IGNITE nisbatan FDA pause TUGMASINI bilan vaziyatni hal qilish uchun, va keyingi qadamlar aniqlash bilan hamkorlik rejalarini e'lon qildi.

Iyun oyida 2018, FDA bir xil KALIT uning ishlab chiqarish repealed bor. Birinchi marta bu MUHIM edi to'xtatib so'ng birinchi kasal bo'lgan edi joriy SGT-001 edi kasalxonaga asosida laboratoriya tadqiqotlari, deb ko'rsatdi past darajadagi trombotsitlar va qizil qon hujayralari, shuningdek, guvohlik berish uchun madadkor faollashtirish. Keyin kompaniya bemor monitoring o'rganish Protokol va mustahkamlash uchun tegishli o'zgartish e'lon qildi.

Manba: Pharmvestnik.EN

Переведено сервисом «Яндекс.Переводчик»