FDA, og'ir COVID-19 bo'lgan bemorlarda remedesivirni qabul qilish kerakligini aytadi

11 May, 2020 y. 09:17

FDA, og'ir COVID-19 bo'lgan bemorlarda remedesivirni qabul qilish kerakligini aytadi

1-mayda FDA kattalar va og'ir kasallik bilan kasalxonaga yotqizilgan bolalarda koronavirus infektsiyasiga (COVID-19) shubha qilingan yoki laboratoriyada tasdiqlangan davolashda remedesivirdan foydalanishga ruxsat berdi.

Gilad antiviral preparati oraliq tahlilda ijobiy natijalarni ko'rsatdi. Preparat kam kislorod bilan to'yingan yoki kislorodli terapiya yoki mexanik shamollatishga muhtoj bemorlarga tomir ichiga yuborish uchun mo'ljallangan.

Tadqiqot natijalari
▪️Remdesivirni Adaptiv COVID-19 davolash sinovida (ACTT) 1063 bemor bilan o'tkazilgan tadqiqotda platsebo bilan solishtirildi.
▪️ Remdesivirni olgan bemorlarda platsebo bilan solishtirganda tuzalishga 31% vaqt bor edi (mezon: bemorlar kasalxonadan chiqarilishi yoki odatdagi faoliyat darajasiga qaytish uchun o'zlarini yaxshi his qilishgan). Guruhlar o'rtasidagi tafovutlar statistik ahamiyatga ega bo'ldi (p <0.001).
▪️Resdesivirni olgan bemorlarda tiklanish davri 11 kun, platsebo qabul qilgan bemorlarda 15 kun.
▪️ Tadqiqot shuningdek remdesivirga qarshi omon qolishning ijobiy natijalarini oldi: remdesivir guruhida o'lim darajasi 8%, platsebo guruhida 11,6% (p = 0.059).

Remdesivir xavfsizligi

Shuni ta'kidlash kerakki, hozirgi vaqtda terapiyaning foydalari potentsial xavflardan yuqori, ammo terapiyaning maqbul dozasi va davomiyligi hozircha ma'lum emas (tadqiqotda preparat 10 kun davomida qabul qilingan).
▪️Gilead kompaniyasi xabar berishicha, preparat fonida jigar transaminazalarining ko'payishi, shuningdek infuzion reaktsiyalar bo'lishi mumkin.
▪️Ishlab chiqaruvchi buyrak va jigar faoliyatini nazorat qilishni tavsiya qiladi, bu remedesivirni qabul qilish boshlanishidan oldin va preparatni qabul qilish kunida. Shuningdek, preparatni qabul qilish kunida umumiy va biokimyoviy qon sinovlari o'tkazilishi kerak.

Manbalar: 1. NIH Clinical Trial Shows Remdesivir Accelerates Recovery from Advanced COVID-19.
2. Marcia Frellick. FDA Authorizes Emergency Use of Remdesivir for COVID-19. Medscape. May 01, 2020.

Переведено сервисом «Яндекс.Переводчик»