DRIPTAN 0,005 tabletkalari N30

DRIPTAN 0,005 tabletkalari N30 haqida qo'llanma
Farmakokinetikasi
Ichga qabul qilinganda oksibutinin me'da-ichak yo'lida tez so'riladi - plazmadagi maksimal konsentratsiya (Smax) 1 soatdan kamroq vaqt ichida erishiladi, keyin esa 2-3 soatlik yarim chiqarilish davri bilan ikki fazali pasayadi. Maksimal samara 3-4 soat davomida kuzatiladi, qoldiq ta'siri 10 soatdan ko'proq saqlanib qolishi mumkin.
Muvozanat konsentratsiyasi preparat peroral qabul qilinganidan keyin 8 kun o'tgach erishiladi. Faol hayot tarzini olib boruvchi keksa bemorlarda oksibutinin, aftidan, to'planmaydi va uning farmakokinetikasi boshqa katta yoshli bemorlardagidan farq qilmaydi. Biroq, holsizlangan keksa yoshdagi bemorlarda Smax va AUC ("konsentratsiya-vaqt" egri chizig'i ostidagi maydon) qiymatlari sezilarli darajada oshadi. Oksibutinin jigarda, birinchi navbatda, asosan jigar va ichak devorlarida joylashgan sitoxrom P450 tizimi fermentlari, xususan CYP3A4 yordamida jadal metabolizmga uchraydi; metabolitlar ham m-xolinoblokator ta'sirga ega. Asosiy chiqarilish yo'li buyraklar orqalidir. Sichqonlar siydigida 24 soatdan keyin o'zgarmagan preparatning faqat 0,3-0,4 foizi va itlar siydigida 48 soatdan keyin 1 foizi aniqlanadi. Demak, sichqonlar va itlarda oksibutinin deyarli to'liq metabolizmga uchraydi.
Nojo'ya samaralari
Juda tez-tez (>1/10), Tez-tez (>1/100 dan <1/10 gacha), Tez-tez emas (>1/1000 dan <1/100 gacha), Kam hollarda (>1/10000 dan <1/1000 gacha), Tez-tezligi noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida tez-tezlikni baholab bo‘lmaydi).
Infektsion va parazitar kasalliklar
Tez-tezligi noma'lum - siydik chiqarish yo‘llari infektsiyasi
Me'da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar
Juda tez-tez - ko‘ngil aynishi, qabziyat, og‘iz qurishi
Tez-tez - diareya, qusish
Tez-tez emas - qorinda noqulaylik, anoreksiya, ishtahaning pasayishi, disfagiya
Tez-tezligi noma'lum - gastroezofageal reflyuks
Ruhiyat buzilishlari
Tez-tez - ongning chalkashishi
Tez-tezligi noma'lum - qo‘zg‘alish, bezovtalik, gallyutsinatsiyalar, "dahshatli" tushlar, paranoyya, keksa bemorlarda kognitiv buzilishlar, dezorientatsiya, deliriy
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar
Juda tez-tez - bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik
Tez-tezligi noma'lum - kognitiv buzilishlar, talvasalar
Yurak tomonidan buzilishlar
Tez-tezligi noma'lum - taxikardiya, aritmiya
Jarohatlar, intoksikatsiyalar va manipulyatsiya asoratlari
Tez-tezligi noma'lum - issiq urishi
Ko‘rish a'zosi tomonidan buzilishlar
Tez-tez - ko‘z quruqligi
Tez-tezligi noma'lum - yopiq burchakli glaukoma, midriaz, ko‘z ichi bosimining oshishi, ko‘rishning xiralashishi
Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar
Tez-tez - siydik tutilishi
Tez-tezligi noma'lum - siydik chiqarishning buzilishi
Tomirlar tomonidan buzilishlar
Tez-tez - qon "quyilishlari"*
Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar
Juda tez-tez - terining quruqligi
Tez-tezligi noma'lum - angionevrotik shish, toshma, eshakemi, gipogidroz, fotosensibilizatsiya
Immun tizimi tomonidan buzilishlar
Tez-tezligi noma'lum - o‘ta yuqori sezuvchanlik
* kattalarga qaraganda bolalarda kuchliroq ifodalangan
Maxsus saqlash sharoitlari
Preparatning transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri:
Preparat uyquchanlik yoki ko'rish noaniqligini chaqirishi mumkin. Bemorlar, ularning jismoniy va aqliy qobiliyatlari o'zgarmagan holatlardan tashqari, avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishdan saqlanishlari kerak.
Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar
- Faol moddaga yoki har qanday yordamchi moddaga yuqori sezuvchanlik;
- miasteniya;
- yopiq burchakli glaukoma yoki ko'zning mayda old kamerasi;
- issiqlik urishi rivojlanish xavfi tufayli gipertermiyasi bo'lgan bemorlar yoki yuqori haroratli muhit sharoitida;
- samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlar yetarli emasligi sababli 5 yoshgacha bo'lgan bolalar;
- qizilo'ngach funksiyasining buzilishi, shu jumladan diafragma qizilo'ngach teshigi churrasi;
- me'da-ichak traktining (MIY) funksional yoki organik obstruksiyasi, shu jumladan pilorostenoz, paralitik ichak tutilishi, ichak atoniyasi;
- ileostoma, kolostoma mavjudligi, yo'g'on ichakning toksik kengayishi (megakolon), og'ir yarali kolit;
- siydik tutilishi, shu jumladan prostata bezi gipertrofiyasi sababli yuzaga kelishi mumkin bo'lgan qovuqosti obstruksiyasi;
- emizish davri.
Preparat laktoza saqlashi sababli, Driptan® tug'ma galaktozemiya, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi, laktaza yetishmovchiligi, galaktozaga toqat qilolmaslikda mumkin emas.
Ehtiyotkorlik bilan:
- Keksa yoshdagi shaxslar, chunki ular preparat ta'siriga sezgirroq bo'lishi mumkin (dozani pasaytirish talab qilinishi mumkin, "Qo'llash usuli va dozalari" bo'limiga qarang);
- vegetativ nerv tizimi patologiyasi;
- "Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" bo'limida ko'rsatilmagan boshqa og'ir MIY kasalliklari;
- jigar yoki buyrak yetishmovchiligi;
- serebrovaskulyar buzilishlar;
- 5 yoshdan katta bolalar, chunki ular preparat ta'siriga, ayniqsa nerv tizimi va ruhiy buzilishlar tomonidan nojo'ya ta'sirlar rivojlanishiga sezgirroq bo'lishi mumkin;
- homiladorlik ("Homiladorlik va emizish davrida qo'llanilishi" bo'limiga qarang).
Keksa yoshdagi bemorlar kognitiv buzilishlar xavfi tufayli antixolinergik vositalarni ehtiyotkorlik bilan qabul qilishlari kerak. Oksibutinin tayinlangandan so'ng gipertireoz, koronar tomirlar kasalliklari, surunkali yurak yetishmovchiligi, arterial gipertenziya, prostata bezi giperplaziyasi, shuningdek yurak ritmining buzilishi, taxikardiya belgilari kuchayishi mumkin.
Nerv tizimi tomonidan antixolinergik ta'sirlar qayd etilgan (masalan, gallyutsinatsiyalar, qo'zg'alish, ongning chalkashishi, uyquchanlik). Holatni nazorat qilish tavsiya etiladi, ayniqsa terapiya boshlangandan yoki doza oshirilgandan keyingi dastlabki bir necha oy davomida. Nerv tizimi tomonidan ta'sirlar rivojlangan taqdirda terapiyani to'xtatish yoki dozani kamaytirish masalasini ko'rib chiqish kerak ("Boshqa dori preparatlari bilan o'zaro ta'siri" bo'limiga qarang).
Oksibutinin yopiq burchakli glaukoma rivojlanishiga sabab bo'lishi mumkinligi sababli, ko'rish o'tkirligi to'satdan yo'qolganda yoki ko'zda og'riq paydo bo'lganda darhol shifokorga murojaat qilish kerak.
Porfiriyasi bo'lgan bemorlarga oksibutininni ehtiyotkorlik bilan qabul qilish kerak, chunki hayvonlarda va in vitro sinovlarida preparat porfirinogenlar sintezi oshishini keltirib chiqargan.
Oksibutininni uzoq muddat tayinlash so'lak ishlab chiqarishning kamayishi yoki bostirilishi hisobiga karies rivojlanishiga yordam berishi mumkin. Preparatni uzoq muddat qabul qilishda muntazam stomatolog ko'rigidan o'tish zarur.
Ezofagitni keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin bo'lgan dori preparatlari (masalan, bisfosfonatlar) bilan bir vaqtda antixolinergik dori preparatlarini ehtiyotkorlik bilan qabul qilish kerak.
Homiladorlik va laktatsiya:
Homiladorlik
Homiladorlik vaqtida oksibutininni qo'llash xavfsizligi aniqlanmagan. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqot preparatni ona organizmiga toksik ta'sir ko'rsatadigan dozalarda qo'llash reproduktiv toksiklikni keltirib chiqarishini ko'rsatdi. Hayvonlarda mavjud tadqiqotlar preparatning homiladorlikka, embrional rivojlanishga, tug'ruqqa yoki tug'ruqdan keyingi rivojlanishga ta'sirini baholash uchun yetarli emas.
Preparatni homiladorlarda qo'llash tavsiya etilmaydi, ona uchun uni qo'llashdan kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo'lgan hollar bundan mustasno.
Emizish davri
Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda oksibutinin ko'krak sutida aniqlanishi aniqlangan. Shunga ko'ra, preparat emizish davrida qo'llanilmasligi kerak.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Driptan® preparatini boshqa antixolinergik preparatlar bilan qo'llashda antixolinergik ta'sirning kuchayishi ehtimoli tufayli ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.
Antixolinergik preparatlar va fenotiazinlar, amantadin, neyroleptiklar (masalan, fenotiazinlar, butirofenonlar, klozapin), boshqa antixolinergik antiparkinsonik dori preparatlari (masalan, biperidin, levodopa), antigistamin preparatlar, xinidin, angishvonagul preparatlari, tritsiklik antidepressantlar, atropin, atropinsimon spazmolitiklar va dipiridamol o'rtasida kamdan-kam o'zaro ta'sir holatlari to'g'risida xabarlar mavjud. Driptan® preparatini ushbu preparatlar bilan bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.
Preparat OIT motorikasini pasaytirib, boshqa dori vositalarining so'rilishiga ta'sir qilishi mumkin.
Oksibutinin sitoxrom P450 CYP3A4 izofermenti tomonidan metabolizmga uchraydi. CYP3A4 ingibitorlari bilan bir vaqtda qabul qilish oksibutinin metabolizmini ingibirlashi va uning ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Oksibutinin prokinetik terapiya samarasini kamaytirishi mumkin.
Oksibutininni xolinesteraza ingibitorlari bilan bir vaqtda qabul qilish oxirgilarining samaradorligi pasayishiga olib kelishi mumkin.
Alkogol oksibutinin kabi antixolinergik preparatlarni qabul qilishdan kelib chiqqan uyquchanlikni kuchaytirishi mumkin.
Dozirovkasi
Kattalar
Preparatning odatiy dozasi 5 mg dan kuniga 2-3 martani tashkil qiladi. Zarurat bo'lganda dozani kuniga 4 marta 5 mg gacha oshirish mumkin, bu yaxshi o'zlashtirilganda qoniqarli klinik natija beradi.
Keksa bemorlar
Keksa yoshdagi bemorlarda yarim chiqarilish davri uzaygan bo'lishi mumkin, shuning uchun 2,5 mg dan kuniga 2 marta boshlang'ich doza, qoida tariqasida, yetarli, ayniqsa holsizlangan bemorlarda. Yaxshi o'zlashtirilganda, doza kuniga 2 marta 5 mg gacha oshirilishi mumkin.
Bolalar (5 yoshdan katta)
Siydik pufagining beqaror funksiyasida: preparatning odatiy dozasi kuniga 2 marta 2,5 mg ni tashkil qiladi. Klinik javobga erishish uchun dozani yaxshi o'zlashtirilganda kuniga 2-3 marta 5 mg gacha oshirish mumkin.
Tungi enurez: 2,5 mg dan kuniga 2 marta. Klinik javobga erishish uchun dozani yaxshi o'zlashtirish sharti bilan kuniga 2-3 marta 5 mg gacha oshirish mumkin. Oxirgi dozani tunda qabul qilish kerak.
Bolalar (5 yoshgacha)
Driptan® preparatini 5 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llash mumkin emas ("Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" bo'limiga qarang).Dozani oshirib yuborishOksibutinin dozasini oshirib yuborish simptomlari asta-sekin MAT tomonidan odatiy nojo'ya ta'sirlarning kuchayishidan (bezovtalik va emotsional qo'zg'alishdan psixotik xulq-atvorgacha), sirkulyator buzilishlar (qon "quyilishi", qon bosimining pasayishi, qon aylanishi yetishmovchiligi va h.k.) nafas olish yetishmovchiligi, falaj va komagacha kuchayib boradi.
Dozani oshirib yuborishda davolash simptomatik:
1. Darhol me'dani yuvish.
2. Hayot uchun xavfli antixolinergik sindrom rivojlanganda neostigmin (yoki fiziostigmin) ni tibbiy qo'llash bo'yicha yo'riqnomaga muvofiq dozalarda qo'llash mumkin.
Isitma holatida simptomatik davolash. Sezilarli qo'zg'alish yoki ta'sirchanlikda vena ichiga 10 mg diazepam yuborish kerak.
Taxikardiya rivojlanganda vena ichiga propranolol yuborish kerak.
Siydik tutilishida kateterdan foydalanish.
Nafas olish mushaklari falajida o'pkaning sun'iy ventilyatsiyasi zarur.
DRIPTAN 0,005 tabletkalari N30 o'xshash dorilari

DRIPTAN 0,005 tabletkalari N30 xususiyatlari
1


