FAMORADIN liofilizat 20 mg

Preparat H2-gistamin retseptorlarining kuchli raqobatbardosh inhibitori hisoblanadi.

Preparatning asosiy klinik ahamiyatli farmakologik ta'siri oshqozon sekretsiyasini inhibe qilishdir. Preparat xlorid kislota konsentratsiyasini ham, oshqozon sekretsiyasining hajmini ham kamaytiradi, pepsin sekretsiyasining o'zgarishi esa chiqarilgan hajmga mutanosibdir.

Sog'lom ko'ngillilar va gipersekretsiya bilan og'rigan bemorlarda preparat xlorid kislotasi va pepsinogenning bazal va tungi sekretsiyasini, shuningdek pentagastrin, betazol, kofein, insulin va vagus nervining fiziologik refleksini qo'llash orqali qo'zg'atilgan sekretsiyani inhibe qiladi.

20 mg va 40 mg dozalarni qo'llashda sekretsiyani inhibe qilish muddati, tomir ichiga yuborishdan keyin ham, og'iz orqali yuborishdan keyin ham 10 dan 12 soatgacha.

  Preparat och qoringa yoki ovqatdan keyin zardobdagi gastrin kontsentratsiyasiga deyarli ta'sir qilmaydi.

Preparat oshqozonning bo'shatilishiga, oshqozon osti bezining ekzokrin funktsiyasiga, jigar va portal tizimidagi qon oqimiga ta'sir qilmaydi.

Preparat jigardagi sitoxrom P450 ferment tizimiga ta'sir qilmaydi.

Preparatning antiandrogenik ta'siri qayd etilmagan. Preparat bilan davolanishdan keyin qon zardobidagi gormonlar darajasi o'zgarmadi.

In'ektsiya eritmasini tayyorlash uchun liyofilizat preparati faqat tomir ichiga yuborish uchun mo'ljallangan.

Plazma oqsillari bilan bog'lanish nisbatan zaif (15-20%).

Metabolizm va chiqarilish

Famotidinning metabolizmi jigarda sodir bo'ladi. Odamlarda topilgan yagona metabolit sulfoksiddir.

Famotidin buyraklar (65-70%) va metabolizm (30-35%) orqali chiqariladi. Buyrak klirensi 250-450 ml/min ni tashkil qiladi, bu ma'lum darajada quvurli chiqarilishini ko'rsatadi. Vena ichiga yuborilgan dozaning 65-70% siydikda o'zgarmagan holda topiladi. Qabul qilingan dozaning kichik bir qismi sulfoksid shaklida chiqarilishi mumkin.

T1/2 2,3-3,5 soatni tashkil qiladi

Maxsus klinik vaziyatlarda farmakokinetika

Og'ir buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda famotidinning T1/2 dan oshishi mumkin soat 20

Yaraga qarshi vosita (gistamin H2 retseptorlari blokatori)

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun liyofilizat 

Dori vositalarining nojo'ya ta'sirlari (ADR) / nojo'ya hodisalar (AE) MedDRA tasnifiga muvofiq tizimli organlar sinflari bo'yicha taqdim etilgan va tez-tez: ​​juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha). ), kamdan-kam (≥1/1000 dan <1/100 gacha), kamdan-kam (≥1/10 000 dan <1/1000 gacha) juda kam (<1/10 000), chastotasi noma’lum (rivojlanish chastotasini baholash uchun ma’lumotlar yetarli emas).

Gematopoetik tizimdan: juda kamdan-kam hollarda - agranulotsitoz, leykopeniya, pansitopeniya, trombotsitopeniya.

Immunitet tizimidan: juda kamdan-kam hollarda - anafilaktik shok.

Metabolizm va ovqatlanish tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - anoreksiya.

Ruhiy kasalliklar: juda kamdan-kam hollarda - depressiya, gallyutsinatsiyalar, qo'zg'alish, tashvish, tartibsizlik, uyqusizlik, libidoning pasayishi.

Asab tizimidan: kamdan-kam hollarda - bosh og'rig'i; bosh aylanishi, turli xil ta'm buzilishlari; juda kamdan-kam hollarda - uyquchanlik, konvulsiyalar, katta tutilishlar (ayniqsa, buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda).

Eshitish va muvozanat organidan: chastotasi noma'lum - tinnitus

Yurak-qon tomir tizimidan: juda kamdan-kam hollarda - aritmiya, atrioventrikulyar blokada; chastotasi noma'lum - yurak urishi hissi.

Nafas olish tizimidan: juda kamdan-kam hollarda - bronxospazm.

Ovqat hazm qilish tizimidan: kamdan-kam hollarda, shishiradi; kamdan-kam hollarda - diareya, ich qotishi; juda kamdan-kam hollarda - qorin bo'shlig'idagi noqulaylik, ko'ngil aynishi, qusish, quruq og'iz.
Gepatobiliar kasalliklar: juda kamdan-kam hollarda - xolestatik sariqlik, jigar fermentlarining faolligi oshishi.

Teri va teri osti to'qimalaridan: juda kamdan-kam hollarda - akne, alopesiya, angioedema, quruq teri, toksik epidermal nekroliz, ürtiker, qichishish.

Mushak-skelet tizimidan: juda kamdan-kam hollarda - artralgiya, mushaklarning spazmlari; chastotasi noma'lum - miyalji.

Jinsiy organlar va ko'krakdan: juda kamdan-kam hollarda - iktidarsizlik jinekomastiyasi*

Boshqalar: juda kamdan-kam hollarda - charchoqning kuchayishi, isitma; chastotasi noma'lum - asteniya

 Jinekomastiya juda kam uchraydi va davolanish to'xtatilganda qaytariladi.

Famotidinni tomir ichiga yuborishdan oldin yoki, agar buning iloji bo'lmasa, og'iz orqali terapiyaga o'tishdan oldin, oshqozonda malign neoplazma mavjudligini istisno qilish kerak.

Jigar etishmovchiligi bo'lsa, preparatni kamaytirilgan dozada ehtiyotkorlik bilan ishlatish kerak.

Gistamin H2 retseptorlari blokerlarini qo'llash bilan o'zaro faollik tavsiflanganligi sababli, preparatni boshqa gistamin H2 retseptorlari blokerlariga yuqori sezuvchanligi bo'lgan bemorlarda qo'llash ehtiyotkorlik talab qiladi.

Barcha H2-gistamin retseptorlari blokerlari singari, agar davolanish to'satdan to'xtatilsa, famotidin olib tashlash sindromini keltirib chiqarishi mumkin, shuning uchun davolash to'xtatiladi, uning dozasi asta-sekin kamayadi.

Homiladorlik va emizish davrida foydalaning

Famotidin platsenta to'sig'iga kirib boradi. Odamlarda nazorat ostida bo'lgan tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Homiladorlik paytida preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi.

  Famotidin inson ona sutiga chiqariladi; shuning uchun preparatni qo'llash paytida emizishni to'xtatish kerak.

Famotidinni kuniga 2000 va 500 mg / kg gacha bo'lgan dozalarda og'iz orqali yuborish uchun hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar preparatning fertillikka ta'sirini ko'rsatmadi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalaning

Preparatni jigar etishmovchiligi, jigar sirrozi portosistemik ensefalopatiya (anamnez) bilan ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun qollanilishi.

Preparatni buyrak etishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan qollash lozim.

Bolalarda qollanilishi

18 yoshgacha bo'lgan bollarda uchun qollash mumkin emas.

Keksa bemorlarda foydalaning

Keksa bemorlarda dozani sozlash talab qilinmaydi.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Bemorlar transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarishda ehtiyot bo'lishlari kerak, chunki davolanish paytida bosh aylanishi va charchoqning kuchayishi mumkin.

- o'n ikki barmoqli ichak yarasi;

-xatarsiz oshqozon yarasi;

-gastroezofagial reflyuks kasalligi;

- gipersekretsiya bilan kechadigan boshqa holatlar (masalan, Zollinger-Ellison sindromi).

- homiladorlik;

- laktatsiya davri;

- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar;

- faol moddaga yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyotkorlik bilan: jigar va / yoki buyrak etishmovchiligi, portosistemik ensefalopatiya bilan jigar sirrozi (anamnez), immunitet tanqisligi, H2-gistamin retseptorlari blokerlariga yuqori sezuvchanlik (o'zaro yuqori sezuvchanlik mumkin).

Famotidin jigar sitoxrom P450 tizimiga ta'sir qilmaydi.

Oshqozon pH darajasining oshishi tufayli ketokonazolning so'rilishi bir vaqtda qo'llanilganda kamayishi mumkin.

Suyak iligi faoliyatini bostiradigan dorilar neytropeniya rivojlanish xavfini oshiradi.

Amoksitsillin va klavulan kislotasining so'rilishini oshiradi.

Oq yoki och sariq rangli liyofilizatsiyalangan kukun yoki g'ovakli massa.

In'ektsiya eritmasini tayyorlash uchun liyofilizat preparati faqat tomir ichiga yuborish uchun mo'ljallangan.

Dori-darmonlarni og'iz orqali qabul qila olmaydigan kasalxonaga yotqizilgan bemorlarda foydalanish tavsiya etiladi va og'iz orqali davolash mumkin bo'lmaguncha foydalanish mumkin.

O'n ikki barmoqli ichak yarasi, oshqozon yarasi bo'lmagan oshqozon yarasi, gastroezofagial reflyuks kasalligi uchun tavsiya etilgan doz - kuniga 2 marta 20 mg iv (har 12 soatda)

Zollinger-Ellison sindromi uchun: boshlang'ich doza har 6 soatda tomir ichiga 20 mg ni tashkil qiladi, keyin preparatning dozasi sekretsiya hajmiga va bemorning klinik holatiga bog'liq.

Oshqozonning kislotali tarkibining aspiratsiyasini oldini olish uchun umumiy behushlik uchun: preparat operatsiya kuni ertalab yoki operatsiya boshlanishidan kamida 2 soat oldin tomir ichiga 20 mg dozada qo'llaniladi.

Vena ichiga yuborish uchun doz 20 mg dan oshmasligi kerak

Vena ichiga yuborish uchun shisha tarkibini 5-10 ml 0,9% natriy xlorid eritmasida (erituvchi ampulada) eritib, keyin asta-sekin (kamida 2 minut davomida) yuborish kerak. In'ektsiya uchun tayyorlangan eritma xona haroratida 8 soat davomida saqlanishi mumkin.

Agar preparat infuziya orqali yuborilsa, infuzionning davomiyligi 15-30 minut bo'lishi kerak. Eritmalarni kiritishdan oldin darhol tayyorlash kerak. Suyultirish uchun quyidagi eritmalardan foydalanish tavsiya etiladi:

• glyukoza eritmasi 5% (5 soat davomida yaxshi);

• Ringer eritmasi (8 soat davomida yaxshi);

• laktatsiyalangan Ringer eritmasi (8 soat davomida yaxshi);

• 0,9% natriy xlorid eritmasi (8 soat ichida foydalanish mumkin).

Faqat shaffof, rangsiz eritmalardan foydalanish mumkin.

Famotidin asosan buyraklar orqali chiqariladi, shuning uchun buyrak etishmovchiligi og'ir bo'lgan bemorlarda ehtiyot choralarini ko'rish kerak. Agar CC 30 ml / min dan kam bo'lsa va qon zardobidagi kreatinin kontsentratsiyasi oshib ketgan bo'lsa

3 mg/100 ml, sutkalik dozani 20 mg gacha kamaytirish yoki dozalar orasidagi intervallarni 36-48 soatgacha oshirish kerak.

Patologik gipersekretsiya sindromi bo'lgan bemorlarda kuniga 800 mg gacha bo'lgan dozalar bir yildan ortiq vaqt davomida qo'llanilgan, bu jiddiy nojo'ya hodisalarning paydo bo'lishi bilan birga bo'lmagan.

Davolash: simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiya; bemorning ahvolini kuzatish.

18 yoshgacha bo'lgan bollarda uchun qollash mumkin emas.

Famotidin platsenta to'sig'iga kirib boradi. Odamlarda nazorat ostida bo'lgan tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Homiladorlik paytida preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi.

Preparatni buyrak etishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan qollash lozim.

2