KLINTOPIK gel 10mg/50mg 15g

    1 g gel tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol moddalar: klindamitsin (klindamitsin fosfat shaklida) 10 mg, benzoil peroksid suvsiz (benzoil peroksid suvli 77%) 50 mg;

yordamchi moddalar: karbomer, dimetikon, natriy gidroksid, disodiy laurilsulfosuksinat, disodiy edetat, glitserin, gidratlangan kolloid kremniy dioksidi, poloksamer 182, tozalangan suv.

Dozalash shakli: gel

Tarkibi:

1 g gel tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol moddalar: klindamitsin (klindamitsin fosfat shaklida) 10 mg, benzoil peroksid suvsiz (benzoil peroksid suvli 77%) 50 mg;

yordamchi moddalar: karbomer, dimetikon, natriy gidroksid, disodiy laurilsulfosuksinat, disodiy edetat, glitserin, gidratlangan kolloid kremniy dioksidi, poloksamer 182, tozalangan suv.

Klindamitsin gram-musbat aerob mikroorganizmlarga va keng doiradagi anaerob bakteriyalarga qarshi bakteriostatik faollikka ega bo'lgan linkozamidli antibiotikdir. Klindamitsin kabi linkozamidlar bakterial ribosomaning 23S bo'linmasi bilan bog'lanadi va oqsil sintezining dastlabki bosqichlarini inhibe qiladi. Klindamitsinning ta'siri asosan bakteriostatikdir, ammo yuqori konsentratsiyalar sezgir shtammlarga nisbatan sekin bakteritsid ta'sir ko'rsatishi mumkin.

Klindamitsin fosfat in vitro faol bo'lmasa-da, in vivo tez gidroliz bu birikmani faol klindamitsinga aylantiradi. Klindamitsinning antibakterial faolligi aknesi bo'lgan bemorlarda komedonlarni davolashda Propionibacteium acnes shtammlarining ko'pchiligiga nisbatan faol bo'lish uchun etarli darajada klinik ko'rsatilgan. Klindamitsin in vivo sinovdan o'tgan barcha Propionibacteium acnes kulturalarini inhibe qiladi (minimal inhibitiv kontsentratsiya 0,4 mkg/ml). Klindamitsinni qo'llaganidan so'ng, teri yuzasida erkin yog 'kislotalarining ulushi taxminan 14% dan 2% gacha kamaydi va leykotsitlar kemotaksisini bostirish tufayli yallig'lanish darajasi ham kamaydi.

Benzoil peroksid ularning rivojlanishining barcha bosqichlarida komedonlarga nisbatan engil keratolitik ta'sir ko'rsatadi. Bu akne paydo bo'lishiga olib keladigan Propionibacteium acnes ga qarshi bakteritsid faolligi bo'lgan oksidlovchi vositadir. Bundan tashqari, u akne bilan bog'liq bo'lgan sebumning ortiqcha ishlab chiqarilishiga qarshi turadigan sebostatik hisoblanadi.

Olingan qarshilikning tarqalishi geografik joylashuv va vaqtga qarab farq qilishi mumkin. Jiddiy infektsiyalarni davolashni boshlashdan oldin ma'lum bir mintaqada mikroorganizmlarning qarshiligi to'g'risida ma'lumotlarga ega bo'lish maqsadga muvofiqdir.

Benzoil peroksid qo'shilishi klindamitsinga chidamli organizmlarning paydo bo'lish potentsialini kamaytiradi.

 Klindamitsinning teri orqali so'rilishi minimaldir (qo'llaniladigan dozaning 0,043%). Preparat tarkibida benzoil peroksid mavjudligi klindamitsinning teri orqali so'rilishiga ta'sir qilmaydi. Radiomarkali tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, benzoil peroksidning teri orqali so'rilishi faqat benzoik kislotaga aylantirilgandan keyin mumkin. Benzoy kislotasi asosan buyraklar orqali chiqariladigan hippurik kislota hosil qilish uchun  bog'lanadi

Akne davolashda mahalliy qo'llash. Akne davolash uchun mikroblarga qarshi vositalar.

Gel

Quyida klindamitsin/benzoil peroksidning kombinatsiyasi uchun nojo'ya reaktsiyalar, shu jumladan har bir faol moddani mahalliy qo'llashda alohida qayd etilgan va klinik tadqiqotlar davomida kuzatilgan yoki o'z-o'zidan xabar qilingan qo'shimcha nojo'ya hodisalar keltirilgan.

Davolash paytida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan nojo'ya reaktsiyalar chastota bo'yicha tasniflanadi (MedDRA tasnifi):

Juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100, <1/10); kamdan-kam (≥1/1000, <1/100); kamdan-kam (≥1/10000, <1/1000); juda kam (<1/10000); noma'lum chastota bilan (mavjud ma'lumotlarga asoslanib hisoblab bo'lmaydi).

Immunitet tizimining buzilishi: noma'lum2 - allergik reaktsiyalar, shu jumladan yuqori sezuvchanlik va anafilaksi.

Asab tizimining buzilishi: tez-tez - bosh og'rig'i3; kamdan-kam hollarda - paresteziya1.

Oshqozon-ichak kasalliklari: noma'lum chastota bilan2 - kolit (shu jumladan psevdomembranoz kolit), gemorragik diareya, diareya, qorin og'rig'i.

Teri va teri osti to'qimalarining buzilishi: juda tez-tez - eritema, desquamation, quruq teri (engil intensivlik); tez-tez - yonish hissi, fotosensitivlik reaktsiyalari; kamdan-kam hollarda - dermatit, qichishish, eritematoz toshmalar, akne kuchayishi; noma'lum chastota bilan 2 - ürtiker.

Inyeksiya joyida umumiy buzilishlar va reaktsiyalar: tez-tez - in'ektsiya joyida og'riq3; chastotasi noma'lum2 - qo'llash joyidagi reaktsiyalar, shu jumladan terining rangi o'zgarishi.

1 - preparatni qo'llash joyida.

2 - marketingdan keyingi hisobotlar asosida. Ushbu xabarlar noaniq kattalikdagi populyatsiyadan kelganligi va chalkash omillarga bog'liqligi sababli ularning chastotasini to'g'ri baholash mumkin emas, ammo tizimli reaktsiyalar kamdan-kam uchraydi.

3 - faqat mahalliy klindamitsin bilan o'tkazilgan klinik tadkikotlarda xabar berilgan.

Preparatni og'iz, ko'zlar, lablar, boshqa shilliq pardalar yoki terining tirnash xususiyati yoki shikastlangan joylari bilan aloqa qilishdan qochish kerak. Preparatni terining nozik joylarida ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Ushbu joylarda jel bilan tasodifan aloqa qilganda, ularni ko'p miqdorda suv bilan yuvish kerak.Ehtiyotkorlik bilan mintaqaviy enterit, yarali kolit yoki antibiotik bilan bog'liq kolit bilan og'rigan bemorlarga buyuriladi.

Klintopik gel atopik dermatit bilan og'rigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi, ular terining quruqligini oshirishi mumkin.

Davolashning birinchi haftalarida bemorlarning ko'pchiligi terining qichishi va qizarishi kuchayishi mumkin. Ushbu nojo'ya reaktsiyalarning zo'ravonligiga qarab, bemorlar namlovchi vositalardan foydalanishlari, Clintopic gelni qo'llash chastotasini vaqtincha kamaytirishlari yoki vaqtincha foydalanishni to'xtatishlari mumkin; ammo preparatning samaradorligi kuniga 1 martadan kam qo'llanilganda o'rganilmagan.

Boshqa topikal akne davolash vositalari bilan bir vaqtda qo'llash terining tirnash xususiyati keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan kumulyativ ta'sir tufayli ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak, bu ba'zida kuchli bo'lishi mumkin, ayniqsa, peeling yoki abraziv ta'sirga ega mahsulotlardan foydalanganda.

Agar terining kuchli mahalliy tirnash xususiyati bo'lsa (masalan, kuchli eritema, kuchli quruqlik va qichishish, kuchli karıncalanma / yonish), Clintopic jelidan foydalanishni to'xtatish kerak.

Benzoil peroksid quyosh nuriga nisbatan sezgirlikni oshirishi mumkinligi sababli, quyosh nuriga uzoq vaqt ta'sir qilishni minimallashtirish yoki undan qochish kerak va preparatni qo'llash davrida bronzlashdan foydalanmaslik kerak. Agar quyoshga ta'sir qilishning oldini olishning iloji bo'lmasa, teri uchun quyoshdan himoya qiluvchi kosmetika va quyosh nurlaridan himoya qiluvchi kiyimlardan foydalanish kerak.

Agar bemorda quyosh yonishi bo'lsa, kuyishlar davolanmaguncha preparatni qo'llash to'xtatilishi kerak.

Uzoq muddatli yoki og'ir diareya yuzaga kelsa yoki bemorda qorin bo'shlig'ida kramplar bo'lsa, davolanishni darhol to'xtatish kerak, chunki alomatlar antibiotiklar bilan bog'liq kolitni ko'rsatishi mumkin. Clostridium difficile va toksin testi kabi tegishli diagnostik testlarni o'tkazish, shuningdek, agar kerak bo'lsa, kolonoskopiya va kolitni davolash usullarini ko'rib chiqish kerak.

Preparat sochlarni, shuningdek, rangli yoki bo'yalgan matoni oqartirishi mumkin. Soch, mato, mebel yoki gilam bilan aloqa qilishdan saqlaning.

klindamitsinga qarshilik

Yaqinda klindamitsin yoki eritromitsinni parenteral yoki topikal qo'llash uchun qo'llagan bemorlarda mikroblarga qarshi preparatlarga ilgari orttirilgan qarshilikka ega Propionibacterium acnes va saprofit floraning mavjudligi ehtimoli ko'proq (Farmakodinamika bo'limiga qarang).

O'zaro qarshilik

Antibiotiklarni yolg'iz qo'llashda, lincomitsin va eritromitsin kabi boshqa antibiotiklar bilan o'zaro qarshilik paydo bo'lishi mumkin ("Dori vositalarining o'zaro ta'siri" bo'limiga qarang).

Engil va o'rtacha turdagi akne, ayniqsa kattalar va 12 yoshdan oshgan o'spirinlarda terining yallig'lanishli  sohalari ustun bo'lganda, mahalliy davolash.

 klindamitsin, linkomitsin, benzoil peroksid yoki preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.

Mahalliy antibiotiklar, tibbiy sovunlar, atir sovunlar yoki abraziv sovunlar va quritish ta'siriga ega kosmetika vositalari, shuningdek, alkogol va/yoki biriktiruvchi moddalarning yuqori konsentratsiyasi bo'lgan mahsulotlar birgalikda qo'llanilganda kumulyativ bezovta xususiyati paydo bo'lishi mumkin.

Klintopik gel klindamitsin bilan mumkin bo'lgan antagonizm tufayli eritromitsinni o'z ichiga olgan preparatlar bilan birgalikda ishlatilmasligi kerak.

Klindamitsin boshqa nerv-mushak blokerlarining ta'sirini kuchaytirishi mumkin bo'lgan nerv-mushak blokirovkalash xususiyatlarini namoyish etishi ko'rsatilgan. Shuning uchun, bir vaqtning o'zida foydalanishda ehtiyot bo'lish kerak.

Klintopik gelni tretinoin, izotretinoin va tazaroten bilan bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak, chunki benzoil peroksid ularning samaradorligini pasaytirishi va terining tirnash xususiyati oshirishi mumkin. Kombinatsiyalangan davolanish zarur bo'lsa, preparatni kunning turli vaqtlarida qo'llash kerak (masalan, biri ertalab, ikkinchisi kechqurun).

Benzoil peroksidni o'z ichiga olgan preparatlar va sulfanilamid o'z ichiga olgan topikal preparatlarni bir vaqtda qo'llash preparatni qo'llash joyida terining va sochlarning vaqtincha rangsizlanishiga olib kelishi mumkin (sariq/to'q sariq).

 Sarg'ish tusli oq yoki oq rangli bir hil gel

Faqat tashqi foydalanish uchun.

Dozalar

12 yoshdan kattalar va o'smirlar

Klintopik gel kuniga bir marta, kechqurun, terining butun ta'sirlangan yuzasiga qo'llanilishi kerak.

Bemorlarni ogohlantirish kerakki, qo'llaniladigan gel miqdorini ko'paytirish preparatning samaradorligini oshirmaydi, balki terining tirnash xususiyati xavfini oshiradi. Agar terining quruqligi yoki  teri ko'chishi kuchaysa, gelni qo'llash oralig'ini kamaytirish yoki davolanishni vaqtincha to'xtatish kerak ("Maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang).

Preparatni qo'llashning tavsiya etilgan muddati bemorning klinik javobiga bog'liq, ammo davolanish doimiy foydalanishning 12 haftasidan oshmasligi kerak.

Yallig'lanishli va yallig'lanishsiz teri sohalarida terapevtik ta'sir 2-5 haftalik davolanishdan keyin kuzatilishi mumkin.

Bolalar va o'smirlar

Klintopic Gelning samaradorligi va xavfsizligi 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda o'rganilmagan, shuning uchun uni ushbu yosh guruhida qo'llash tavsiya etilmaydi.

Keksa bemorlar

Keksa bemorlar uchun maxsus tavsiyalar yo'q.

Qo'llash tartibi

Klinik gel terini yumshoq tozalash vositasi bilan yaxshilab tozalash va terini to'liq quritishdan keyin nozik bir qatlamda qo'llanilishi kerak.

Agar gel teriga osongina so'rilmasa, bu uning ortiqcha miqdorini ko'rsatadi.

gelni teriga qo'llaganingizdan so'ng, qo'lingizni yuving.

Preparatni ortiqcha miqdorda qo'llash kuchli tirnash xususiyati keltirib chiqarishi mumkin. Bunday hollarda terining tirnash xususiyati belgilari yo'qolguncha preparatni qo'llashni to'xtating.

Mahalliy ravishda qo'llanilganda, benzoil peroksid odatda tizimli ta'sirni rivojlantirish uchun etarli miqdorda so'rilmaydi.

Klindamitsinni haddan tashqari  qo'llash tizimli ta'sirga olib kelishi uchun klindamitsinning etarli darajada so'rilishiga olib kelishi mumkin.

Preparatni tasodifiy qo'llashda, klindamitsinni parenteral qo'llash bilan yuzaga keladigan nojo'ya reaktsiyalarga o'xshash oshqozon-ichak traktidan salbiy reaktsiyalar mumkin.

Preparatni haddan tashqari ko'p miqdorda qo'llash natijasida yuzaga keladigan tirnash xususiyati yo'qotish uchun tegishli simptomatik choralar tavsiya etiladi.

Tasodifiy qabul qilingan taqdirda, tegishli klinik e'tibor talab qilinadi.

Bolalar va o'smirlar
Clintopic Gelning samaradorligi va xavfsizligi 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda o'rganilmagan, shuning uchun uni ushbu yosh guruhida qo'llash tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik davrida faol moddalarning kombinatsiyasidan foydalanish to'g'risida ma'lumotlar yo'q. Homilador ayollarda faol moddalardan (klindamitsin va benzoil peroksid) faqat foydalanish bo'yicha cheklangan ma'lumotlar mavjud. Birinchi trimestrda klindamitsinni qo'llagan cheklangan miqdordagi homilador ayollarning kuzatuvi ma'lumotlari klindamitsinning homiladorlik yoki homila / yangi tug'ilgan chaqaloqning sog'lig'iga salbiy ta'siri yo'qligini ko'rsatadi.

Klindamitsinning teri ostiga va og'iz orqali qabul qilingan dozalarini qo'llagan kalamush va sichqonlarning reproduktiv tadqiqotlari tug'ilishning buzilishi yoki homila rivojlanishiga zarar etkazuvchi dalillarni ko'rsatmadi.

Homilador ayollarda Clintopic Geldan foydalanish xavfsizligi aniqlanmagan. Shuning uchun, agar ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lsa, homiladorlik paytida uni buyurish kerak.

Laktatsiya davri

Klindamitsin yoki benzoil peroksidning ko'krak suti bilan ajralib chiqishi Klinopik Gel qo'llashda noma'lum, ammo og'iz orqali va parenteral yuborishda ona sutida klindamitsin mavjudligi haqida xabar berilgan. Klintopik gel laktatsiya davrida faqat ona uchun kutilayotgan foyda chaqaloq uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lgan taqdirda qo'llanilishi kerak.

Emizish paytida jelni bolaning tanasiga tasodifiy kiritmaslik uchun preparatni ko'krak terisiga surmaslik kerak.