Nirzolid®* MAO ingibitorlarining qaytar, noselektiv ingibitori hisoblanadi, lekin antibakterial davolash uchun qo'llanadigan dozalarda, preparat antidepressiv samara namoyon qilmaydi. Yondosh kasalliklari bo'lgan patsiyentlarga yoki MAO ning susayishini chaqirishi mumkin bo'lgan preparatlarni birga qabul qilayotgan patsiyentlarga buyurilgan sharoitda, Nirzolid®* preparatining o'zaro ta'siri va xavfsizligi haqida ma'lumotlar cheklangan. Shuning uchun bunday vaziyatlarda, patsiyentni sinchiklab kuzatish va monitoringi imkoniyati bo'lmagan hollardan tashqari hollarda, Nirzolid®ni qo'llash tavsiya etilmaydi. Patsiyentlar katta miqdorda tiramin saqlovchi ovqat qabul qilishdan saqlanishlari kerakligi haqida ogohlantirilgan bo'lishlari kerak. Preparatning tarkibiga glyukoza kiradi. Buni qandli diabeti yoki glyukozaga buzilgan tolerantlik bilan xarakterlanuvchi boshqa holatlari bo'lgan patsiyentlarni davolashda e'tibor berish kerak. Linezolid qo'llanganda qaytuvchi miyelosupressiya (anemiya, trombotsitopeniya, leykopeniya va pantsitopeniya) hollari bo'lishi mumkn, uning yaqqolligi preparatning dozasi va davolashning davomiyligiga bog'liq. Ma'lum bo'lgan asoratlari holida, linezolid bekor qilinganidan keyin, gematologik ko'rsatgichlar, davolash boshlanganigacha kuzatilgan darajaga qaytgan. Bu samaralarni rivojlanish xavfi davolash davomiyligi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Trombotsitopeniya ko'proq og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan patsiyentlarda, patsiyent dializdami yo'qmi, bundan qat'iy nazar paydo bo'lishi mumkin. Shuning uchun mavjud anemiyasi, granulotsitopeniyasi, trombotsitopeniyasi bo'lgan, periferik qonda gemoglobin darajasini yoki trombotsitlar miqdorini pasaytirish yoki ularning faoliyatini susaytirish qobiliyatiga ega bo'lgan preparatlarni qabul qilayotgan patsiyentlarda, og'ir buyrak yetishmovchiligi; qon ketishini paydo bo'lishini yuqori xavfi, ilgari aniqlangan miyelosupressiyasi bo'lgan patsiyentlarda yoki antibiotiklar bilan davolash olayotgan patsiyentlarda, qonning kengaytirilgan klinik tahlilini amalga oshirish kerak.
Soxtamembranoz kolit turli og'irlik darajasidagi, deyarli barcha antibakterial preparatlar, shu jumladan linezolidni qo'llash fonida rivojlanishi mumkin, va og'irlik darajasi bo'yicha o'rtacha ifodalangandan to patsiyentning hayotiga xavf soluvchigacha bo'lishi mumkin, buni antibiotiklar bilan davolanayotgan patsiyentda diareya rivojlanganda hisobga olish kerak.. Clostridium difficile bilan assotsiatsiyalangan diareya hollari amalda barcha antibakterial preparatlar, shu jumladan linezolid qo'llanganida qayd etilgan. Og'irlik darajasi darajasi bo'yicha diareya o'rtacha ifodalangan diareyadan to o'limga olib keluvchi kolitgacha bo'lishi mumkin. Antibakterial vositalarni qo'llash bilan davolash chambar ichak normal florasiningo'zgartiradi, bu C. difficile ni haddan ziyod o'sishiga olib keladi.
C. difficile diareyaning rivojlanishini chaqiruvchi A va V toksinlarni ishlab chiqaradi. C. difficile shtammlari ishlab chiqaradigan gipertoksin, kasallanish va o'lim darajasini oshishini chaqiradi, chunki ular chaqirgan infektsiya mikroblarga qarshi davolashga refrakter bo'lishi va kolektomiya o'tkazilishini talab qilishi mumkin. Antibiotiklarni qo'llash vaqtida diareya rivojlangan barcha patsiyentlarda, Clostridium difficile bilan assotsiatsiyalangan diareyani istisno qilish kerak.
Homiladorlik
Nirzolid® fertillikni qaytar pasaytiradi va odamdagiga taxminan teng ekspozitsiya darajalarida katta erkak kalamushlarda spermaning anormal morfologiyasini belgilaydi. Preparatni odamning reproduktiv tizimiga mumkin bo'lgan samaralari noma'lum.
Homiladorlikning S kategoriyasi
Linezolid eksperimentlarda odam uchun hisoblangan AUCs ga asoslangan (sichqonlarda), ekvivalent (kalamushlarda), yoki 0,06 barobar (quyonlarda) dozadan 6,5 marta yuqori dozalarda sichqonlar, kalamushlar va quyonlarga yuborilganda teratogen bo'lmagan. Lekin embrional toksiklik aniqlangan (Noteratogen samaralariga qarang). Homiladorlarda linezolidni qo'llash bo'yicha adekvat va yaxshi nazoratli tekshirishlar o'tkazilmagan, shuning uchun Nirzolid® preparatini homiladorlik davrida faqat agar ayol uchun davolashdan kutilayotgan foyda, homila uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lgan holdagina buyurish mumkin.
Noteratogen samaralar
Sichqonlarda embrional toksiklik faqat onada toksiklik chaqiradigan dozalarda kuzatilgan (klinik belgilari, vaznni qo'shilishini pasayishi). Kuniga 450 mg/kg doza (AUCs ga asoslangan odam organizmiga taxmin qilingan ta'sir darajasidan 6,5 barobar) embrionni postimplantatsion o'limi darajasi tez-tezligini oshishiga, shu jumladan uning to'liq yo'qolishini, embrional massani kamayishiga va tog'ayni qovurg'a birikmasi darajasini oshishiga olib kelgan. Kalamushlarda o'rtacha embrional toksiklik sutkada 15 va 50 mg/kg dozalarda kuzatilgan (AUCs ga asoslangan odam organizmiga taxmin qilingan ta'siriga taxminan ekvivalent 0,22 barobar darajalar). Samaralar embrional massani kamayishidan va umurtqa pog'onasini suyaklanishini pasayishidan, ko'pincha majmuada, tashkil topgan. Vazn qo'shilishini pasayishi shaklidagi onaga eng katta toksiklik, sutkada 50 mg/kg doza yuborilganida kuzatilgan. Quyonlarda embrional massani pasayishi faqat onada toksiklik chaqiruvchi dozalarda (klinik belgilar, vazn qo'shilishini va ovqat iste'mol qilishni pasayishi), sutkada 15 mg/kg doza yuborilganda kuzatilgan (AUCs ga asoslangan odam organizmiga taxmin qilingan ta'siriga 0,06 barobar). Linezolid urg'ochi kalamushlarga homiladorlik va emizish vaqtida sutkada 50 mg/kg dozalarda yuborilganda (AUCs ga asoslangan odam organizmiga taxmin qilingan ta'siriga taxminan ekvivalent) avlodning yashab qolishi tug'ruqdan keyingi 1-4 kunda pasaygan. Reproduktiv yoshga yetgan urg'ochi jinsli va erkak jinsli kalamushchalarda, preimplantatsion bola tashlashlar tez-tezligini oshishi kuzatilgan.
Laktatsiya
Linezolid va uning metabolitlari laktatsiyalovchi kalamushlarning ko'krak sutiga o'tadi. Linezolidni odam ko'krak sutiga chiqarilishi noma'lum, shuning uchun Nirzolid® preparatini emizish davrida ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.
Pediatriyada ishlatilishi
Nirzolid®* preparatini bolalarni davolash uchun xavfsizligi va samaradorligi, katta patsiyentlarda muvofiq va yaxshi o'tkazilgan tekshirishlar bilan quyidagi infektsiyalarda, bolalarda qo'llangandagi farmakokinetik ma'lumotlar, va preparatni qiyosiy tekshirishlarni qo'shimcha ma'lumotlari, bolalardagi tug'ilgandan boshlab bo'lgan grammusbat infektsiyalarni davolash bilan isbot qilingan.
Mexanizmlarni haydash va boshqarishga ta'siri
Linezolidni vena ichiga yuborishning mexanizmlarni haydash va boshqarishga ta'sirini o'rganish bo'yicha tekshirishlar o'tkazilmagan. Shuning uchun linezolid bilan davolanish davrida mashina haydash yki mexanizmlarni boshqarish tavsiya etilmaydi.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o'tgach ishlatilmasin.
Preparatni ishlatish bo'yicha yo'riqnoma
Preparat saqlanganda yoki muomalada kontaminatsiya yuz berishi mumkin. Agar bosilganda suyuqlikni oqishi kuzatilsa yoki eritma tiniq bo'lmasa, preparatni ishlatmang. Ko'rinadigan qattiq zarrachalar bo'lgan eritmani ishlatish mumkin emas. Vena ichiga yuborish uchun aseptika texnikasini ishlatish kerak. Preparat faqat vena ichiga yuborish uchun mo'ljallangan.
