OSTEOGENON tabletkalari N40

Xar bir qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni saqlaydi:

Tabletkaning yadrosi:

Faol modda: Ossein-gidroksiapatitli birikma (OGB) – 830 mg (quruq substantsiyasidan iborat) muvofiq keladi:

Ossein - taxminan 291 mg; 75 mg – kollagen bo'lmagan peptidlar/proteinlar; 216 mg – kollagenlardan tarkib topgan;

Kalьtsiy gidroksifosfati (gidroksiapatit) – taxminan 444 mg, 178 mg – kalьtsiy; 82 mg – fosfordan iborat.

Yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati, kartoshka kraxmali.

Tabletkaning qobig'i: gidroksipropil metiltselluloza, titan dioksidi, polietilenglikolь, talьk, temir II oksidi.

Odamlarda (Sa47) izotoplar yordamida o'tkazilgan tekshirishilar ichakda preparatning juda yaxshi so'rilishini ko'rsatdi. Oddiy kalьtsiy tuzlari bilan solishtirganda Osteogenon giperkalьtsiyemiyaning cho'qqilarini hosil qilmagan; bu ichakda ossein-gidroksiapatit kompleksining sekinroq so'rilishi, hamda uning uzluksiz so'rilishi bilan tushuntiriladi.
Shu sababli, kompleksning sekin erishi kalьtsiyni ichakning distal qismida yaxshi so'rilishiga olib keladi.

Xavfsizligi bo'yicha klinik oldi ma'lumotlar
GLP-takror dozasi bilan mutanosib toksiklik, genotoksiklik va reproduktiv toksiklikni o'rganish yuzasidan tadqiqotlarga muvofiq olingan klinik oldi ma'lumotlar odamlar sog'lig'i uchun potentsial xavfiga olib kelishi mumkin bo'lgan hech qanday xavf xaqida dalolat bermagan.

Osteogenon suyak to'qimasining organik komponentlari (ossein) va tabiiy muvozanatlangan nisbatda kalьtsiy va fosfordan tarkib topgan mineral suyak komponenti (mikrokristall gidroksiapatit) ni saqlaydi.
Ossein kollagen va suyak to'qimasining shakllanishiga ijobiy ta'sir qilishi isbotlangan kollagen bo'lmagan peptidlarni saqlaydi.
Suyakning kalьtsifikatsiya jarayoni to'g'ri bo'lishi uchun zarur bo'lgan kalьtsiyning o'zlashtirilishini o'rganish maqsadida, sog'lom ko'ngillilar ishtirokida klinik sinovlar o'tkazilgan. Tekshirish ma'lumotlari Osteogenonni qabul qilishda kalьtsiyning o'zlashtirilishi, kalьtsiy tuzlarini qabul qilgandagiga qaraganda juda samarali bo'lishini ko'rsatdi.

Nojo'ya samaralar a'zo yoki tizimlar turi va tez-tezligi bo'yicha quyidagi tasnifga muvofiq ko'rsatilgan: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥1 / 100, <1/10), tez-tez emas (≥ 1 / 1.000, <1 / 100), kam xollarda (≥1 / 10.000, <1 / 1.000), juda kam xollarda (<1 / 10.000); noma'lum (bor ma'lumotlar bo'yicha baxolab bo'lmaydi)

Gumon qilinayetgan  nojo'ya reaktsiyalar xaqida xisobot

Shubxali nojo'ya reaktsiyalar xaqida dori vositasini avtorizatsiyasidan keyin ma'lumotlarni ko'rsatish katta ahamiyatga ega. Bu dori vositasini foyda / xavf nisbatini monitoringini davom ettirishga imkon beradi. Sog'liqni saqlash xodimlariga Ilova V * ko'rsatilgan milliy xisobot tizimi orqali xar qanday taxminiy nojo'ya reaktsiyalar xaqida xabar berish kerak.

Kalьtsiy
D vitaminini birga yuborish zardobda kalьtsiyni va siydikda kalьtsiyni qat'iy nazorat ostida o'tkazilishi kerak.
Dozani zardobda yoki siydikda oshish xollarida dozaga muvofiq ravishda o'zgartirish kiritish kerak.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan patsiyentlarda zardobda kalьtsiyni va siydikda kalьtsiyni muntazam tekshirib turish tavsiya etiladi. Yuqori dozalarni yuborishni va/yoki uzoq qo'llanilishidan saqlanish kerak.
Agar siydikda kalьtsiy miqdori kattalarda 7,5 mmolь / 24 soat dan (300 mg / 24 ch) va bolalarda 0,12 dan 0,15 mmolь / kg / 24 soat (5-6 mg / kg / 24 soat) gacha oshsa uzoq davolashda va/yoki buyrak yetishmovchiligida siydikda kalьtsiy saqlanishini nazorat qilish zarur, davolashni esa kamaytirish yoki vaqtincha to'xtatish kerak.
Patsiyentlarda anamnezida avval kalьtsiy nefrolitiazi bilan bo'lganlarga quyidagilar tavsiya etiladi:
- parxez choralarini umumiy oldini olish (suv, tuz, hayvon oqsillari..),
- Ossopan bergan sutkada 500 mg gacha kalьtsiy dozasini chegaralash,
- kalьtsiyni umumiy sutkalik 1,5 g dozasi oshmasligi uchun kalьtsiyni parxezli talabini soddalashtirish kerak,
- yondosh Vit D qo'shimchasidan saqlanish kerak.
Fosfor
O'rtacha buyrak yetishmovchiligi bo'lgan patsiyentlar uchun zardobdagi fosforning monitoringi tavsiya etiladi.
Homiladorlik va laktatsiya
Homiladorlik
Osteogenonni homilador ayollarga ta'siri xaqida katta bo'lmagan xajmdagi ma'lumotlar (300-1000 homiladorlik xolatlari orasidagi) majruhlik yoki feto/neonatal toksiklikni bo'lmasligini ko'rsatadi.
Kalьtsiy tuzlari ta'siridagi homilador ayollarni ko'p soni xaqidagi ma'lumotlar homiladorlik yoki bola / yangi tug'ilgan chaqaloq sog'lig'ini xolatiga har qanday zararli ta'sirini ko'rsatmaydi. Osteogenon bilan hayvonlardagi tadqiqotlar reproduktiv toksiklikni ko'rsatmaydi.
Agar zarur bo'lsa Osteogenon ni homiladorlik vaqtida qo'llash mumkin.
Emizish
Osseyn gidroksisapatit kompleksini sutga o'tishi baxolanmagan. Qo'shimcha tadqiqotlar ko'krak suti kalьtsiy sekretsiyasi laktatsiya vaqtida kalьtsiyni o'tishini oshishi xisobiga, xattoki kalьtsiyni kam o'zlashtirishi bo'lgan ayollarda xam o'zgarmasligini ko'rsatgan.
Oksiin-gidroksiapatit kompleksi, ayniqsa kalьtsiy, ona sutiga organizmdan potentsial chiqariladi, ammo terapevtik dozalarda Osteogenondan yangi to'g'ilgan chaqaloqlar / ko'krak bilan emizikli bolalar uchun xech kanday asoratlar kutilmaydi.
Osteogenon ni emizish vaqtida qo'llash mumkin.
Fertillik
Hayvonlardagi tadqiqotlar bevosita va bilvosita ayol va erkaklarda fertillikka nisbatan zararli ta'sirini ko'rsatmaydi.

-turli etiologiyali osteoporozni davolash;
-homiladorlik va emizish davrida kalьtsiy-fosfor muvozanatini to'g'rilash;
-suyak sinishini bitishini tezlashtirishda qo'llanadi.

Osteogenonni preparatning komponentlaridan biriga yuqori sezuvchanligi bo'lgan patsiyentlarga qo'llash mumkin emas;
Giperkalьtsiyemiya va giperkalьtsiuriya;
Kalьtsiyli toshlar;
Xaddan tashqari davomli immobilizatsiya;
6 yoshgacha bo'lgan bolalar (dozalash shakli oqibatida);
Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan patsiyentlar va gemodializdagi patsiyentlarda qo'llash mumkin emas.

Osteogenon kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalarga buyuriladi.
-Osteoporozda: 2-4 tabletkadan sutkada 2 marta buyuriladi;
-homiladorlik va emizish davrida kalьtsiy-fosfor muvozanatini to'g'rilashda: sutkada 1-2 tabletkadan qabul qilinadi;
-bolalarda (6 yoshdan katta) suyaklarning sinishini yondosh davolash: 1 tabletkadan sutkada 2 marta buyuriladi;
-kattalarda suyaklar sinishini yondosh davolash: 2 tabletkadan sutkada 3 marta buyuriladi;
Tabletkalar kam miqdordagi suv bilan qabul qilinadi.