REPOGEM eritma 1 ml 2000 ME N2

Eritropoetin (Repogem) suyak kumigida muvofik utmishdosh-x,ujayralarni bulinishini ragbatlanishi va differentsiasiyasi orkali kizil k;on x,ujayralari x,osil bulishini boshk.aruvchi glikoprotein x,isoblanadi. Eritropoetinning taxminiy molekulyar vazni 32,000 - 40,000 Daltonni tashkil etadi. Molekulaning protein k.ismi 58% ni tashkil etadi va 165 aminokislotadan tarkib topgan. Turtta uglevodorod zanjiri uchta Nglikozid bogi va bitta O-glikozid bogi yordamida proteinga boglangan. 

Gen texnologiyasi yordamida olingan eritropoetin alfa glikolizga uchraydi va tarkibi buyicha endogen odam eritropoetinining uglevodli k.ismi va aminokislotalari bilan bir xil buladi. 

Rekombinant odam eritropoetini xuddi tabiiy eritropoetinning biologik faolligiga uxshash faollikka ega. 

Kattalarda deyarli 90% eritropoetin buyraklarda ishlab chik.ariladi, kolgan k.ismi - jigarda ishlab chikariladi. Normal sharoitlarda eritropoetinni endogen x,osil bulishi tukimalarni oksigenasiya darajasiga k.Arab boshkariladi. 

Gipoksiya va anemiya asosan eritropoetinni x,osil bulishini oshiradi, u uz navbatida eritropoezni ragbatlantiradi. 

Soglom organizmda plazmada eritropoetinning darajasi 0,01 dan 0,03 TB/ml gacha kiymatlarda uzgarib turadi va gipoksiya x,amda anemiyada 100 - 1 OOO martagacha oshadi. Surunkali buyrak etishmovchiligi bulgan pasientlarda eritropoetinn􀀩 x,osil bulishi izdan chik.k.an buladi, shuning uchun eritropoetinni tank.isligi bunday pasientlarda anemiyani birinchi sababi x,isoblanadi. 

Surunkali buyrak etishmovchiligi - buyrak funktsiyasini zurayib boruvchi va odatda k.aytmas buzilishi kuzatiladigan klinik x,olatdir. Bunday pasientlarda buyrak funktsiyasining buzilishini k.ator belgilari, jumladan anemiya namoyon bulishi mumkin, ammo bunday pasientlarga muntazam ravishda dializ utkazish talab etilmaydi. 

Buyrak kasalligining oxirgi boskichi bulgan pasientlar dializ seanslarini muntazam kabul k.iladilar yoki ularga buyraklar transplantasiyasi talab etiladi. Eritropoetin etuk utmishdosh x,ujayralarni, eritroid 'koloniya-ragbatlantiruvchi birliklarni (CFU-E) proeritroblastlarga transformasiyasi uchun kerak buladi. Eritropoetin bulmasa, ushbu transformasiya amalga oshmaydi va utmishdosh x,ujayralar nobud buladi.

Eritropoetin gemoglobin va normal eritroblastlarda joylashgan boshk:a proteinlarni faollashtiradi. 

Eritropoetin shuningdek bosh miyada, keyinchalik I

Rekombinant odam eritropoetinini x,ar x,aftada uch marta yuborilishiga nisbatan birinchi daliliy klinik javob reaktsiyasi 10 kun davomida retikulositlarning mik.dorini oshishi x,isoblanadi, bu jarayon odatda 2 - 6 x,afta davomida eritrositlar, gemoglobin va gematokrit oshishi bilan kechadi. Eritropoez uchun kerak buladigan vak.t oraligi davomida - eritroidlarni utmishdoshlari, etilishi va k.on x,avzasiga tushishi uchun bir necha kun - gematokritni klinik ax,amiyatli oshishi odatda 2 x,afta davolash davomida kuzatilmaydi, ba'zi pasientlarda javob reaktsiyasini kuzatish uchun 6 x,aftagacha bulgan mudsat talab etilishi mumkin. 

Gematokritning darajasi kutilgan MAK.sadli diapazonga (30% - 36%) etishi bilan, uning darajasi, temir tank.isligi va yondosh kasalliklar bulmagan sharoitlarda, rekombinant odam eritropoetini bilan davolash ork.Ali bir maromda tutib turilishi mumkin. Gematokritni oshib borish tempi pasientlar urtasida uzgarib turadi va rekombinant odam eritropoetinining dozasiga boglik:, taxminan 50 - 300 birlik/kg x,aftada uch marta yuboriladigan terapevtik diapazonlar chegarasida buladi. Ax,amiyatli darajadagi klinik javob reaktsiyasi 300 birlik/kg dozadan oshganida kuzatilmaydi. Klinik javob reaktsiyasining darajasiga ta'sir kursatuvchi boshk.a omillar temirning zax,irasi, gematokritning boshlangich darajasi, shuningdek yondosh kasalliklar x,isoblanadi

faol moda: rekombinant adam eritropoetin - 2000 XB; 4000 kb; 

yordamchi moddshshr: adam Zardabi albumin, natriy tsitrat, natriy xloridi, in'ektsiya Uchan suv.

Umumiy reaktsiyalar: davolash boshlanishida ayrim pasientlarda bosh ogrigi, engil isitma va gipodinamiya kuzatilishi mumkin. Kup bulmagan pasientlarda mialgiya va artralgiya yuz berishi mumkin. Ushbu simptomlarning kupchiligi muvofik: davolanganida kamayadi va shuning uchun ular Repogemni k:ullash davomiyligiga ta'sir k:ilmaydi. Kam xollarda, yuk:orida kursatilgan simptomlar sak:lanib tursa, preparatni k:ullashni tuxtatish kerak. 

Allergik reaktsiyalar: ayrim pasientlarda toshma yoki eshakemi, shu jumladan allergik shok kabi allergik reaktsiyalar kuzatilishi mumkin. Tulik: doza bilan davolashdan oldin, Repogem preparatini birinchi marta olayotgan yoki davolash k:aytadan boshlanayotgan pasientlarga preparatning kichik dozalarini k,ullash tavsiya etilgan. Anomal reaktsiyalar paydo bulganida preparatni k,ullashni tuxtatish va muvofik: davolash utkazish kerak. Yurak-k;on tomir tizimi: AB oshishi, gipertenziyani kechishini yomonlashishi, bosh ogrigi, ongni buzilishi, spazm, xatto gipertenziv entsefalopatiya OK:ibatida bosh miyaga k,on k,uyilishi mumkin. Shu sababli, Repogem k,ullanayotgan vayuda k,on bosimini sinchiklab kuzatish va zarurat bulganida Repogemning dozasiga tuzatish kiritish / davolashni tuxtatish va muvofik, gipotenziv preparatlar bilan davolash kerak. 

K,on-tomirlar tizimi: Repogem preparati k:ullanganida gematokrit oshishi bilan k,onning k,ovushk:OK:ligi axamiyatli darajada oshishi mumkin, shuning uchun trombozni bartaraf k:ilish choralarini kurish kerak. 

Jigar: kam xollarda Alt va ast larning darajasini oshishi kuzatilishi mumkin. Me'da va ichak: ba'zida kungil aynishi, k:usish, ishtaxani yuk:olishi, diareya kuzatilishi mumkin.

;

pasientlarda, ulim x,olati va yurak-1tshn tomirlari buzilishlarini rivojlanish xavfi boshk.a pasientlarga nisbatan yuk,ori. 

Saraton kasalligi bilan xastalangan pasientlar ishtirokida utkazilgan klinik tadk,ik:otda erotropoezni yaxshilash uchun k,ullanadigan preparatlar ulim x,olati va yurakk,on tomirlari tomonidan ogir darajadagi buzilishlar rivojlanish x,avfini oshirishi mumkin. U lar miokard infarkti, shok, dimlangan yurak etishmovchiligi, gemodializ vak,tida k:on-tomirlar trombozidan iborat buladi. :x;avf gemoglobinning darajasini 2 xafta davomida _1 g/dl dan ortik: k:iymatga oshishi bilan boglik: bulishi mumkin. 

Klinik tadk:ik:otlarning natijalariga kura, sut bezi saratoni, upka, bash va buyin saratoni, limfoma, bachadon buyni saratoni bilan xastalangan pasientlarga eritropoezni yaxshilash uchun k:ullanadigan preparatlarni k:ullash xayotni k,isk:arish xavfi va/yoki Usmani usishi va k.aytalanishlarni rivojlanish xdvfiga olib kelishi mumkinligi yuzasidan ma'lumotlar bor. 

Bunday :x,avflar, shu jumladan yurak-k.on tomir tomonidan tromboemboliyani kamaytirish uchun k.izil k.on tanachalarini transfuziyasidan sak.lanish MAK.sadida preparatning minimal dozalarini ishlatish tavsiya etiladi. 

Eritropoezni yaxshilash uchun k.ullanadigan preparatlarni fak.at suyak kumigi faoliyatini susaytiruvchi kimyoterapiya OK.ibatida yuzaga kelgan, anemiyada ishlatish mumkin. Bunday anemiyaning simptomlari yuk.olgan :x,olatlarda ularni k.ullash yaro1

- 1,5 kg gacha bo'lgan ayol. alok.anemiya va semirish;

- nomyeloid o'smalari bo'lgan saraton kasalligida anemiya (kattalar va bolalar uchun);

- Zidovudin Bilan sabab bo'lgan OIV infektsiyasi bo'lgan bemorlarda anemiya, endogen eritropoetin 500 mg/ml dan kam;

- Gematokrit indeksi 33-39% bo'lgan bemorlarda-jarrohlik amalieti Old, , 

dusturini amalgamga tushishdan himoya qiladi . aldin, K. N. allogeneik gemotransfuziyalar uchun onninning to'planishiga quyidagilar kiradi: Ulash bilan boglik. havf K. kamuflyaj uchun.Ulanovo;

- Kamqonliksiz o'rtacha anemiya (gemoglobin darajasi 100-130 g/l) bo'lgan bemorlarda allogenik gemotransfuziyalar

eritropoez va eritropoezni rag'batlantirish uchun 900-1800 ml (2-4 birlik): o'n; 

- Romatoid artritli bemorlarda anemiya.

- Ushbu preparat yoki sut emizuvchilarning xujayralaridan olinadigan maxsulotlarga va odam zardobi albuminiga ma'lum uta yuk,ori sezuvchanlik.

- Yondosh, nazorat l\ilib bulmaydigan infektsiyada k:ullash mumkin emas: muvofik, davolash utkazilganidan keyin preparatni k,ullash mumkin

Bolalar ololmaydigan joyda sak.lansin. 

Yarok:lilik muddati 

3 yil. 

Yarok.lilik muddati utgach k,ullanilmasin.

Repogem shifokor kursatmasi buyicha k:Abul k:ilinadi. Repogemni teri ostiga va vena ichiga x.aftada 2 - 3 marta yuborish mumkin. Anemiyani darajasi, pasientning yoshi va boshk:a omillarga k.Arab, preparatning dozasiga tuzatish kiritilishi kerak. 1\uyidagi davolash tartibi tavsiya etiladi: 

Boshlan8ich dozasi: gemodializdagi pasientlar uchun tavsiya etiladigan boshlanfich doza x.aftada tana vazniga 100 - 150 XB/kg, dializ muolajasini olmaydigan pasientlar uchun - x.aftada tana vazniga 75 - 100 XB/kg ni tashkil etadi. Agar gematokritni oshishi x.afta davomida 0,5 x.ajm % ni tashkil etsa, 4 x.aftadan keyin preparatning dozasini tana vazniga 15 - 30 XB ga oshirish mumkin. Birok: dozani maksimal darajada x.aftada 30 XB/kg dan oshirmaslik kerak. Gematokrit 30 - 33 x.ajm % gacha oshirilishi kerak (ammo 34 x.ajm % dan oshmasligi kerak). 

Samarasini tutib turuvchi doza: gematokritning k:iymati 30 - 33% x.ajm % ga etgan zax.oti yoki gemoglobinning darajasi 100 - 11 o g/l gacha oshgan zax.oti, davolashni samarani tutib turuvchi bosk:ichiga utkazish kerak, bunda dozani terapevtik bosk:ichidagi dozaning 2/3 k:ismigacha tuzatish kiritish tavsiya etiladi. Bu davrda dozaga uz vak:tida tuzatish kiritish, x.addan tashk:ari eritropoezni oldini olish va gematokrit va gemoglobinning darajalarini kerakli k:iymatlarda tutib turish uchun gematokritni x.ar 2 - 4 x,aftada tekshirish kerak. 

Repogemni uzok: vak:t davomida olish kerak. Birok, ayrim x.ollarda davolashni istalgan vak:t tuxtatish mumkin. 

Kam vazn bilan 1,5 kg gacha tugilgan cha"galok,larda kam"gonlikni davolash va oldini olish; 

Repogem preparati xayotning 6 - kunidan boshlab x.aftada 3 marta 200 XB/kg dozada teri ostiga yuboriladi gemoglobin va gematokritning MAK,sadli k,iymatiga etgunga k,adar. Lekin 6 x.aftadan ortik, k,ullash mumkin emas.

Saraton kasalligini kimyoterapiyasi bilan bogli"r bulgan anemiya 

Zardobda eritropoetinning darajalari >200 mu/ml bulgan pasientlarga preparatni k:ullash tavsiya etilmagan. Klinik ma'lumotlar, zardobdagi eritropoetinning dastlabki darajalari past bulgan pasientlarda davolash samaradorligi, zardobda eritropoetinning dastlabki darajalari yuk,ori bulgan pasientlarga nisbatan yuk,ori ekanligini kursatdi. Boshlangich dozasi tana vazniga 150 XB/kg ni tashkil etadi, teri ostiga bir vak:tda x.aftada 3 marta yuboriladi. Agar 8 x.afta davolash davomida transfuziya sonini kamayishi yoki gematokritni oshishi kuzatilmasa, doza tana vazniga 200 XB/kg gacha oshiriladi, teri ostiga bir vak:tda, x,aftada 3 marta 􀀭boriladi. Agar gematokrit >40% tashkil etsa, gematokrit 36% ga pasaygunicha, kamaytirilgan dozani k:ullash kerak. Gematokritni kerakli darajada tutib turish uchun, davolash k:aytadan boshlanganida yoki dozaga tuzatish kiritilganida, dozasi 25% ga kamaytiriladi. Agar boshlangich dozasi gematokritni juda tez oshishiga (masalan, 2 x.afta davomida 4% ga oshishiga) olib kelsa, dozani kamaytirish kerak. 

OIV bilan kasallangan bemorlarda kam"gonlikni oldini olish va davolash 

Repogem bilan davolash 2 bosk:ichdan iborat: 

1.Tuzatish bos􀀆ichi: preparat 8 x,afta davomida 100 XB/kg dozada x.aftada 3 marta teri ostiga yoki vena ichiga yuboriladi.

Agar 8 x.aftalik davolashdan sung, k,onik,tiradigan ta'sirga erishish mumkin bulmaganda (masalan, k:on k:uyish ex.tiyojini kamaytirish yoki gemoglobin mik,dorini oshirish uchun),

dozani bosk:ichma-bosk:ich ( xar 4 x,aftada 1 martadan kup bulmagan x,olda) 50 - 100 XB/kg dan x,aftasiga 3 marta oshirish mumkin. 

Ta'minot terapiyasi bos􀀂ichi: anemiyaning tuzatish bosk:ichida k:onik:arli natijaga erishilgandan sung, parvarishlash dozasi zidovudin dozasining uzgarishiga, birgalikda yuk:adigan yalliglanish yoki yalliglanish kasalliklarining mavjudligiga k:Arab, 30-35% gematokrit darajasini ta'minlashi kerak. 

Agar gematokrit mik:dori 40% kupayib ketsa, Repogem preparatini k:ullashni gematokrit 36% k:adar kamayguncha tuxtatib k:uyish kerak. 

Terapiya kayta boshlanganda, Repogem dozasini 25% gacha kamaytirish va keyinchalik gematokritning kerakli mik:dorini korrektsiya k:ilish kerak. 

Preparat bilan davolashdan oldin va davolash vak:tida barcha bemorlarda zardob ferritini mik:dorini (yoki zardobdagi temir mik:dorini) anik:lash kerak. Zarur bulganda, k:ushimcha temir vositalari tavsiya k:ilinadi. 

Xirurgik operasiyalardan oldin autologik k,onni tuplash dasturida ishtrok etadigan bemorlar 

Preparatni vena ichiga yuborish usuli bilan k:ullash tavsiya etiladi. 

Repogem preparatini venaga k:on yigish jarayonining ox,irida yuborish kerak. Preparatni tayinlashdan oldin, autologik k:on tuplashning barcha mumkin bulmagan x,olatlarini x,isobga olish kerak. 

Jarrox,lik operasiyasidan oldin Repogem preparatini x,aftada 2 marta 3 x,afta davomida tavsiya k:ilinadi. 

Repogem preparatining tavsiya etilgan dozasi - 600 XB/kg dan x,aftada 2 marta. 

Preparat bilan davolashdan oldin va davolash vak:tida barcha bemorlarda zardob ferritini mikdorini (yoki zardobdagi temir mik:dorini) anik:lash kerak. 

Zarur bulganda, 1\ushimcha temir vositalari tavsiya 1\ilinadi. 

Xirurgik operasiyadan oldingi va operasiya davridagi autologsh< k,on tuplash dasturida ishtrok etmagan bemorlar

Operasiyadan 3 x,afta oldin (21, 14 va 7 kun) va operasiya kuni 600 me/kg dan teri ostiga x,aftasiga 2 marta. 

Agar tibbiy kur<;:atkichlarga kura operasiyadan oldingi davrni k:isk:artirish kerak bulsa, Repogemni x,ar kuni 300 XB/kg dozada, operasiyadan 1 o kun oldin, operasiya kuni va operasiyadan keyin 4 kun davomida k,Abul k,ilinadi. 

Agar operasiyadan oldingi davrda gemoglobin mik:dori 150 g/l va undan yuk,ori bulsa, Repogemni tuxtatish kerak. 

Repogem bilan davolashni boshlashdan oldin bemorlarda temir tank,isligi yuk,ligiga 

ishonch X,osil 1\ilish kerak. 

Revmatoid artrit kasalligi bulgan bemorlarda anemiyanini oldini olish va davolash 

Revmatoid artriti bor bemorlarda yalliglanishga 1\arshi tsitokinlarning yuk:ori 

kontsentrasiyasi ta'sirida endogen eritropoetin sintezining pasayi􀀠i kuzatiladi. Bunday bemorlarda Kamk:onlikni davolash Repogem preparati bilan x,aftasiga 3 marta 50 - 70 XB/kg dozada yuborish amalga oshiriladi.

4 x,aftalik davolashdan keyin gemoglobin darajasi 1 o g/l dan kamga oshsa, preparatning dozasi x,aftasiga 3 marta 150 - 200 XB/kg gacha oshiriladi.

Keyinchalik dozani oshirish MAK,sadga muvofik: emas.