VIKSADEN tabletkalari N20

Quruq va qorong'i joyda, 30ºS dan yuqori bo'lmagan haroratda. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.

Dozalash shakli: plyonka bilan qoplangan planshetlar.
Tarkibi:
Har bir plyonka bilan qoplangan planshet quyidagilarni o'z ichiga oladi:
faol modda
Feksofenadin gidroxloridi USP 180,00 mg.
Yordamchi moddalar
Laktoza suvsiz BP 40,00 mg.
Mikrokristalin tsellyuloza (PH 102) BP 63,40 mg.
Kaliy polakrilin (Kiron T314) USP-NF 9,90 mg.
Natriy lauril sulfat BP 3,30 mg.
Polivinilpirolidon (PVP K30) BP 3,60 mg.
Natriy xlorid USP 16,50 mg.
Crospovidon (XL10) BP 10,00 mg.
Croscarmellose natriy (Primellose) BP 10,00 mg.
Natriy kraxmalli glikolat (Primogel) BP 5,00 mg.
Kremniy dioksidi kolloid BP 5,00 mg.
Natriy bikarbonat BP 10,30 mg.
Magniy stearati BP 3,00 mg.
Qobiq tarkibi
Medicoat-H2O oq (polivinil spirt, gidroksipropil metilselüloza, polietilen glikol 4000, polivinilpirolidon, talk, natriy metil paraben, natriy propil paraben, simetikon, titan dioksidi.) IH 7,20 mg.

Og'iz orqali qabul qilingandan keyin feksofenadin tez so'riladi, Tmax taxminan 1-3 soatni tashkil qiladi.Kuniga 120 mg dan qabul qilinganda o'rtacha Cmax taxminan 289 ng / ml ni, kuniga 180 mg qabul qilinganida esa taxminan 494 ng / ml ni tashkil qiladi.

Feksofenadin plazma oqsillari bilan 60-70% bog'lanadi.

Feksofenadin jigarda va undan tashqarida ozgina metabollanadi, bu odamlar va hayvonlarning siydik va najasida sezilarli miqdorda aniqlangan yagona modda ekanligi bilan tasdiqlanadi.

Preparatni qabul qilish kursi bilan feksofenadinning plazmadan chiqarilish egri chizig'i bieksponensial ravishda kamayadi va yakuniy T1/2 11-15 soatni tashkil qiladi.

Feksofenadinning bir martalik va kursi bilan (og'iz orqali kuniga ikki marta 120 mg gacha) farmakokinetikasi chiziqli. Kuniga 2 marta 240 mg dozasi AUC ning proportsional (8,8%) bir oz ko'proq ortishiga olib keladi, bu feksofenadinning farmakokinetikasi kuniga 40 dan 240 mg gacha bo'lgan dozalarda deyarli chiziqli ekanligini ko'rsatadi.

Hozirgi mavjud ma'lumotlarga ko'ra, o'zgarmagan holda qabul qilingan dozaning katta qismi safro bilan chiqariladi va preparatning 10% gacha siydik bilan chiqariladi.

Antiallergik vosita, H1-antigistamin retseptorlari blokeri.

Farmakologik ta'sir - antiallergik, antigistamin

Platsebo-nazorat qilinadigan klinik tadkikotlarda eng tez-tez kuzatilgan (≥1-≤10%) nojo'ya ta'sirlar bosh og'rig'i (7,3%), uyquchanlik (2,3%), bosh aylanishi (1,5%) va ko'ngil aynishi (1,5%) edi. Feksofenadinni qabul qilganda, yuqoridagi nojo'ya ta'sirlarning chastotasi platsebo qabul qilgandagiga o'xshash edi.

1% dan kam chastotali platsebo-nazoratli tadqiqotlarda (feksofenadin va platsebo qabul qilishda bir xil) va preparatni marketingdan keyingi foydalanishda zaiflik, uyqusizlik, asabiylashish qayd etilgan; uyqu buzilishi yoki g'ayrioddiy tushlar (paroniriya), masalan, kabuslar; taxikardiya, yurak urishi; diareya.

Kamdan kam hollarda (≥0,01 - ≤0,1%) ekzantema, ürtiker, qichishish va boshqa yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, masalan, Quincke shishi, nafas olish qiyinlishuvi, nafas qisilishi, terining qizarishi, tizimli anafilaktik reaktsiyalar kuzatildi.

Feksofenadin va alyuminiy yoki magniy gidroksidni o'z ichiga olgan antasidlarni qabul qilish orasidagi vaqt oralig'i kamida 2 soat bo'lishi tavsiya etiladi.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Preparatni qabul qilishda diqqatni jamlash va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan ishlarni bajarish mumkin (nostandart reaktsiyasi bo'lgan bemorlar bundan mustasno). Shuning uchun bunday faoliyat bilan shug'ullanishdan oldin feksofenadinga individual javobni tekshirish tavsiya etiladi.

Preparat quyidagi kasalliklarni davolash va oldini olish uchun ishlatiladi:

- mavsumiy allergik rinit: hapşırma, qichishish, rinit, ko'z shilliq qavatining qizarishi va pichan isitmasi boshqa belgilari;

- surunkali idiopatik ürtiker: qizarish, qichishish va ürtikerning boshqa belgilari.

- preparatning har qanday tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

- homiladorlik;

- laktatsiya davri;

- 12 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi.

- Feksofenadinni eritromitsin yoki ketokonazol bilan birgalikda qo'llash bilan plazmadagi feksofenadin kontsentratsiyasi 2-3 baravar ortadi, ammo bu QTc oralig'ining sezilarli darajada uzayishi bilan bog'liq emas. Ushbu dorilarni monoterapiyada va kombinatsiyalangan holda qo'llashda nojo'ya ta'sirlar darajasida sezilarli farqlar yo'q edi. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, plazmadagi feksofenadin kontsentratsiyasining yuqorida aytib o'tilgan ortishi, ehtimol, feksofenadinning so'rilishini yaxshilash va uning safro bilan chiqarilishi yoki oshqozon-ichak traktining bo'shlig'iga sekretsiyasining pasayishi bilan bog'liq.

- Feksofenadin va omeprazolning o'zaro ta'siri kuzatilmaydi.

- Jigarda metabolizmga uchragan dorilar bilan o'zaro ta'sir qilmaydi.

- Feksofenadinni qabul qilishdan 15 daqiqa oldin alyuminiy yoki magniyni o'z ichiga olgan antasidlarni qabul qilish, uning oshqozon-ichak traktida bog'lanishi natijasida bioavailabilityning pasayishiga olib keladi.

Oqdan deyarli oq ranggacha, dumaloq, bikonveks, plyonka bilan qoplangan, ikkala tomoni silliq tabletkalar.

Qo'llash tartibi. Og'zaki. Ichkarida, ovqatdan oldin yoki ovqatlanish oralig'ida, chaynamasdan, ko'p suyuqlik ichish.

Kattalar va 12 yosh va undan katta bolalar uchun tavsiya etilgan doz kuniga bir marta 1 tabletka (180 mg) ni tashkil qiladi. Preparatni qabul qilish kursining davomiyligi shifokor tomonidan individual ravishda belgilanadi va kasallikning klinikasiga, shuningdek bemorning ahvoliga bog'liq.

Xavf guruhidagi bemorlar: Maxsus xavf guruhlarida (keksa bemorlarda, buyrak va jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda) o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, ushbu toifadagi bemorlar uchun dozalash rejimini o'zgartirish talab etilmaydi.

Alomatlar: bosh aylanishi, uyquchanlik, quruq og'iz. Sog'lom ko'ngillilar 800 mg gacha bo'lgan bir martalik dozalarni va platsebo bilan solishtirganda sezilarli nojo'ya ta'sirlarsiz 1 oy davomida kuniga ikki marta 690 mg yoki 1 yil davomida kuniga ikki marta 240 mg gacha kurs dozalarini oldilar. Feksofenadinning maksimal qabul qilinadigan dozasi aniqlanmagan.

Davolash: oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko'mirni buyurish, agar kerak bo'lsa - simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiya. Gemodializ samarasiz.

Homiladorlik davrida foydalanish: homilador ayollarda feksofenadinni qo'llash bo'yicha ma'lumotlar etarli emas. Hayvonlarda o'tkazilgan cheklangan tadqiqotlar homiladorlik, homila rivojlanishi, tug'ish va tug'ruqdan keyingi rivojlanishga salbiy ta'sir ko'rsatadigan dalillarni ko'rsatmadi. Feksofenadin homiladorlik paytida ishlatilmasligi kerak.

Laktatsiya davrida qo'llanilishi: emizikli ayollar qabul qilganda, feksofenadinning ona sutidagi tarkibi haqida ma'lumot yo'q. Biroq, terfenadinni qabul qilganda, uning emizikli ayollarning ko'krak sutiga kirib borishi kuzatildi. Shuning uchun laktatsiya davrida feksofenadinni qo'llash tavsiya etilmaydi.

Ehtiyotkorlik bilan: surunkali buyrak va jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, shuningdek, keksa bemorlarda (ushbu toifadagi bemorlarda klinik tajriba yo'qligi); yurak-qon tomir kasalliklari bo'lgan bemorlarda, shu jumladan anamnezda (antigistaminlar yurak urishi va taxikardiyaga olib kelishi mumkin, "Yon ta'siri" ga qarang).

24 oy. Yaroqlilik muddati o'tgandan keyin ishlatilmasligi kerak.