Zodak
Zodak chiqarilish shakllari
Zodak qo'llanmasi
Qo‘llash ko‘rsatmalari
- Mavsumiy va yil bo'yi kuzatiladigan allergik rinitlar va kon'yunktivit simptomlarini davolash - Pollinoz - Eshakemi - Kvinke shishi (yordamchi terapiya sifatida) - Qichishish va toshmalar bilan kechuvchi boshqa allergik dermatozlar
Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar
- — homiladorlik; — laktatsiya davri; — 1 yoshgacha bo‘lgan bolalar (ichish uchun tomchilar); — 2 yoshgacha bo‘lgan bolalar (sirop); — preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik. O‘rtacha va og‘ir darajadagi surunkali buyrak yetishmovchiligida (dozalash rejimini to‘g‘rilash talab etiladi), keksa yoshdagi bemorlarda (koptokchalar filtratsiyasi pasayishi mumkin) ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.
Tarkibi
- Levotsetirizin digidroxloridi - 5 mg setirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, makkajo‘xori kraxmali, povidon 30, magniy stearati. Qobiq tarkibi: gipromelloza 2910/5, makrogol 6000, talk, titan dioksidi, simetikon emulsiyasi SE 4. Setirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, makkajo‘xori kraxmali, povidon 30, magniy stearati. Setirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, makkajo‘xori kraxmali, povidon 30, magniy stearati. Qobiq tarkibi: gipromelloza 2910/5, makrogol 6000, talk, titan dioksidi, simetikon emulsiyasi SE 4. Setirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: metilparaben, propilparaben, glitserol, propilenglikol, natriy saxarin, natriy atsetat, muz sirka kislotasi, tozalangan suv. Setirizin digidroxloridi 5 mg Yordamchi moddalar: metilparaben, propilparaben, glitserol, propilenglikol, suyuq sorbitol, natriy saxarin, natriy atsetat, muz sirka kislotasi, banan aromatizatori, tozalangan suv. Setirizin digidroxloridi 5 mg Yordamchi moddalar: metilparaben, propilparaben, glitserol, propilenglikol, suyuq sorbitol, natriy saxarin, natriy atsetat, muz sirka kislotasi, banan aromatizatori, tozalangan suv.
Farmakodinamikasi
Setirizin gidroksizinning metaboliti hisoblanadi, gistaminning raqobatli antagonistlari guruhiga kiradi va N1-gistamin retseptorlarini bloklaydi.
Antigistamin samarasiga qo'shimcha ravishda setirizin allergik reaktsiyalarning kechishini yengillashtiradi va rivojlanishini ogohlantiradi: kuniga 1 yoki 2 marta 10 mg dozada atopiyaga duchor bo'lgan patsiyentlarning terisida va kon'yunktivasida eozinofillar agregatsiyasining kechki bosqichini ingibirlaydi. Ichga qabul qilgandan so'ng setirizinning allergiyaga qarshi ta'siri 24 soat davom etadi.
Klinik samaradorligi va xavfsizligini
Sog'lom ko'ngillilarda o'tkazilgan tadqiqotlar ko'rsatdi 5 yoki 10 mg dozadagi setirizin teriga gistaminni yuqori dozalarda yuborilishi toshma va qizirish ko'rinishidagi reaktsiyani ahamiyatli darajada ingibirlaydi, biroq samaradorlik bilan korrelyatsiya aniqlanmagan. Allergik rinit va yengil va o'rtacha og'irlikda kechuvchi yondosh bronxial astmasi bo'lgan 186 patsiyent ishtirokidagi 6 haftalik platsebo-nazoratili tadqiqotlarda sutkada 1 marta 10 mg dozada qabul qilingan setirizin rinit simptomlarini kamaytirishini ko'rsatdi va o'pka faoliyatiga ta'sir qilmaydi.
Ushbu tadqiqotlarning natijalari allergiya va yengil va o'rtacha og'irlikda kechuvchi yondosh bronxial astmasi bo'lgan patsiyentlarda setirizinni qo'llash xavfsizligi tasdiqladi.
Platsebo-nazoratli tadqiqotlarda 7 kun davomida sutkada 60 mg dozada setirizinni qabul qilish QT intervalini klinik jihatdan ahamiyatli darajada uzayishini chaqirmadi.
Setirizinni tavsiya qilingan dozada qabul qilish yil davomidagi va mavsumiy allergik riniti bo'lgan patsiyentlarning turmush tarzini yaxshilashini ko'rsatdi.
Bolalar
5-12 yoshli patsiyentlar ishtirokidagi 35 kunlik tadqiqotlarda setirizinning antigistamin samarasiga ta'sirchanlik moyillik alomati aniqlanmadi. Gistaminga normal teri reaktsiyasi preparatni bir necha marta qabul qilishda preparat bekor qilingandan keyin uch kun davomida tiklangan.
6 oylikdan 11 oylikkacha bo'lgan 42 nafar patsiyent ishtirokida setirizinning sirop dori shaklidagi preparatni qabul qilish 7 kunlik platsebo-nazoratli tadqiqotda xavfsizligini namoyish qildi. Setirizin 0,25 mg/kg dozada kuniga 2 marta buyuriladi, bu kuniga taxminan 4,5 mg ga to'g'ri keladi (dozalar diapazoni kuniga 3,4 mg dan 6,2 mg gachani tashkil qiladi).
6 oylikdan 12 oylikkacha bo'lgan bolalarda qo'llanilishi faqat shifokor ko'rsatmasi bo'yicha va qat'iy tibbiy nazorat ostida mumkin.
Farmakokinetikasi
Farmakologik ta'siri
Nojo'ya ta'sirlar
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: og'iz qurishi, dispepsiya. MNT tomonidan: bosh og'rig'i, uyquchanlik, charchoq, bosh aylanishi, qo'zg'alish, migren. Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi, angionevrotik shish, eshakemi, teri qichishishi. Preparat odatda yaxshi o'zlashtiriladi. Nojo'ya holatlar kamdan-kam hollarda yuzaga keladi va o'tkinchi xarakterga ega.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llanishi
Homiladorlik
700 dan ortiq homiladorlik holatlaridagi prospektiv ma'lumotlarning tahlilida rivojlanish nuqsonlarini shakllanishi, aniq embrional va neonatal toksik bilan bog'liq sabab holatlari aniqlanmadi.
Hayvonlarda o'tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda setirizinni homilani rivojlanishiga (shu jumladan postnatal davrda), homiladorlikni kechishiga va postnatal rivojlanishga hech qanday bevosita yoki bilvosita noxush samaralari aniqlanmadi.
Preparatni homiladorlik vaqtida qo'llash xavfsizligi bo'yicha adekvat va qat'iy nazoratli klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan, shuning uchun Zodak® preparatini homiladorlikda qo'llash mumkin emas.
Emizish
Setirizin qo'llashdan keyingi vaqtga qarab qon plazmasidagi preparatning kontsentratsiyasidan 25% dan 90% gacha kontsentratsiyada ko'krak suti bilan chiqariladi. Agar ona uchun kutilayotgan foyda bola uchun potentsial xavfdan ustun bo'lsa, shifokor bilan maslahatlashgan keyin emizish davrida qo'llaniladi.
Fertillik
Fertillikka ta'siri to'g'risidagi mavjud ma'lumotlar cheklangan, biroq fertillikka salbiy ta'siri aniqlanmagan.
Dozirovkasi
- 10 mg 10 mg/ml 5 mg
Dozani oshirib yuborilishi
Dori shaklining ta'rifi
- Ichish uchun tomchilar tiniq, rangsizdan och-sariq ranggacha. Ichish uchun tomchilar tiniq, rangsizdan och-sariq ranggacha. Sirop tiniq, rangsizdan och-sariq ranggacha. Qobiq bilan qoplangan tabletkalar Oq yoki deyarli oq rangli, cho'zinchoq, bir tomonida bo'lish uchun chiziqchasi bo'lgan qobiq bilan qoplangan tabletkalar. Oq yoki deyarli oq rangli, cho'zinchoq, bir tomonida bo'lish uchun chiziqchasi bo'lgan qobiq bilan qoplangan tabletkalar.
Maxsus saqlash sharoitlari
Buyrak, jigar funksiyasi buzilgan bemorlar va keksa yoshdagi bemorlar preparatni qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashishlari kerak («Farmakokinetika», «Qo'llash usuli va dozalari» bo'limlariga qarang).
Markaziy asab tizimini susaytiruvchi dori vositalarini, alkogolni bir vaqtda iste'mol qilish tavsiya etilmaydi.
Transport vositalarini boshqarish va boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanish qobiliyatiga ta'siri.
Davolash davrida diqqatni yuqori jamlash va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiluvchi potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanishdan saqlanish zarur.
Preparatni yaroqlilik muddati o'tgandan keyin qo'llamaslik kerak va bolalar ololmaydigan joyda saqlash kerak.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Tarkibi va ishlab chiqarilish shakli
1 ml tomchi quyidagilarni saqlaydi:
faol modda: 10 mg setirizin gidroxloridi;
yordamchi moddalar: metilparagidroksibenzoat (metilparaben), propilparagidroksibenzoat (propilparaben), glitserol, propilenglikolь, natriy saxarinati digidrati, natriy atsetati trigidrati, 99,8% li sirka kislotasi, tozalangan suv.
Nojo'ya samaralari
Preparat odatda yaxshi o'zlashtiriladi. Nojo'ya hodisalar kamdan-kam hollarda yuzaga keladi va o'tkinchi xarakterga ega.
Mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlar organizm tizimlari va yuzaga kelish chastotasi bo'yicha quyida keltirilgan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), tez-tez emas (≥1/1000, <1/100), kamdan-kam hollarda (≥1/10000, <1/1000), juda kam hollarda (<1/10000), chastotasi noma'lum (mavjud ma'lumotlar bo'yicha nojo'ya ta'sir uchrash chastotasini aniqlash imkoni yo'q).
Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar
Juda kam hollarda: trombotsitopeniya.
Immun tizimi tomonidan buzilishlar
Kamdan-kam hollarda: o'ta yuqori sezuvchanlik reaksiyalari.
Juda kam hollarda: anafilaktik shok.
Asab tizimi tomonidan buzilishlar
Tez-tez: bosh og'rig'i, uyquchanlik, charchoqning kuchayishi, bosh aylanishi.
Tez-tez emas: paresteziyalar.
Kamdan-kam hollarda: tirishishlar, harakat faoliyatining buzilishi.
Juda kam hollarda: ta'm bilishning buzilishi, diskineziya, distoniya, hushdan ketish, tremor, tik.
Chastotasi noma'lum: xotira buzilishi, shu jumladan, amneziya.
Ruhiy buzilishlar
Tez-tez emas: qo'zg'alish.
Kamdan-kam hollarda: agressiya, ongning chalkashishi, depressiya, gallyutsinatsiyalar, uyqu buzilishi.
Chastotasi noma'lum: o'z joniga qasd qilish g'oyalari.
Ko'rish organi tomonidan buzilishlar
Juda kam hollarda: akkomodatsiya buzilishi, ko'rishning xiralashishi, nistagm.
Eshitish organi va labirint buzilishlari tomonidan
Chastotasi noma'lum: vertigo.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar
Tez-tez: og'iz qurishi, ko'ngil aynishi.
Tez-tez emas: diareya, qorinda og'riq.
Yurak tomonidan buzilishlar
Kamdan-kam hollarda: taxikardiya.
Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi a'zolari va ko'ks oralig'i tomonidan buzilishlar
Tez-tez: rinit, faringit.
Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan buzilishlar
Kamdan-kam hollarda: tana vaznining oshishi.
Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar
Juda kam hollarda: dizuriya, enurez.
Chastotasi noma'lum: siydik tutilishi.
Laborator va instrumental ma'lumotlar
Kamdan-kam hollarda: jigar funktsional sinamalarining o'zgarishi («jigar» transaminazalari, ishqoriy fosfataza, gamma-glutamiltransferaza faolligi va bilirubin kontsentratsiyasining oshishi).
Juda kam hollarda: trombotsitopeniya.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan buzilishlar
Tez-tez emas: toshma, qichishish.
Kamdan-kam hollarda: eshakemi.
Juda kam hollarda: angionevrotik shish, turg'un eritema.
Umumiy buzilishlar
Tez-tez emas: asteniya, lanjlik.
Kamdan-kam hollarda: periferik shishlar.
Chastotasi noma'lum: ishtahaning oshishi.
Qo'llanilishi
Kattalarga va 6 oylikdan boshlab bolalarga quyidagilarni yengillashtirish uchun buyuriladi:
yil davomidagi (persistirlovchi) va mavsumiy nazal va ko'z simptomlarining allergik riniti va allergik kon'yunktivit: qichishish, aksirish, burun butishi, rinoreya, ko'z yoshi oqishi, kon'yunktivani qizarishi;
surunkali idiopatik eshakemi simptomlarida qo'llanadi.
Ta'rifi
tiniq, rangsizdan och-sariq rangligacha bo'lgan eritma.
Zodak narxlari
Zodak barcha rasmlari














