Zodak
Zodak chiqarilish shakllari
Zodak haqida qo'llanma
Qo‘llash ko‘rsatmalari
- Mavsumiy va yil bo'yi kuzatiladigan allergik rinitlar va kon'yunktivit simptomlarini davolash - Pollinoz - Eshakemi - Kvinke shishi (yordamchi terapiya sifatida) - Qichishish va toshmalar bilan kechuvchi boshqa allergik dermatozlar
Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar
- — homiladorlik; — laktatsiya davri; — 1 yoshgacha bo‘lgan bolalar (ichish uchun tomchilar); — 2 yoshgacha bo‘lgan bolalar (sirop); — preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik. O‘rtacha va og‘ir darajadagi surunkali buyrak yetishmovchiligida (dozalash rejimini to‘g‘rilash talab etiladi), keksa yoshdagi bemorlarda (koptokchalar filtratsiyasi pasayishi mumkin) ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.
Tarkibi
- Levotsetirizin digidroxloridi - 5 mg setirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, makkajo‘xori kraxmali, povidon 30, magniy stearati. Qobiq tarkibi: gipromelloza 2910/5, makrogol 6000, talk, titan dioksidi, simetikon emulsiyasi SE 4. Setirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, makkajo‘xori kraxmali, povidon 30, magniy stearati. Setirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, makkajo‘xori kraxmali, povidon 30, magniy stearati. Qobiq tarkibi: gipromelloza 2910/5, makrogol 6000, talk, titan dioksidi, simetikon emulsiyasi SE 4. Setirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: metilparaben, propilparaben, glitserol, propilenglikol, natriy saxarin, natriy atsetat, muz sirka kislotasi, tozalangan suv. Setirizin digidroxloridi 5 mg Yordamchi moddalar: metilparaben, propilparaben, glitserol, propilenglikol, suyuq sorbitol, natriy saxarin, natriy atsetat, muz sirka kislotasi, banan aromatizatori, tozalangan suv. Setirizin digidroxloridi 5 mg Yordamchi moddalar: metilparaben, propilparaben, glitserol, propilenglikol, suyuq sorbitol, natriy saxarin, natriy atsetat, muz sirka kislotasi, banan aromatizatori, tozalangan suv.
Farmakodinamikasi
Setirizin gidroksizinning metaboliti hisoblanadi, gistaminning raqobatli antagonistlari guruhiga kiradi va N1-gistamin retseptorlarini bloklaydi.
Antigistamin samarasiga qo'shimcha ravishda setirizin allergik reaktsiyalarning kechishini yengillashtiradi va rivojlanishini ogohlantiradi: kuniga 1 yoki 2 marta 10 mg dozada atopiyaga duchor bo'lgan patsiyentlarning terisida va kon'yunktivasida eozinofillar agregatsiyasining kechki bosqichini ingibirlaydi. Ichga qabul qilgandan so'ng setirizinning allergiyaga qarshi ta'siri 24 soat davom etadi.
Klinik samaradorligi va xavfsizligini
Sog'lom ko'ngillilarda o'tkazilgan tadqiqotlar ko'rsatdi 5 yoki 10 mg dozadagi setirizin teriga gistaminni yuqori dozalarda yuborilishi toshma va qizirish ko'rinishidagi reaktsiyani ahamiyatli darajada ingibirlaydi, biroq samaradorlik bilan korrelyatsiya aniqlanmagan. Allergik rinit va yengil va o'rtacha og'irlikda kechuvchi yondosh bronxial astmasi bo'lgan 186 patsiyent ishtirokidagi 6 haftalik platsebo-nazoratili tadqiqotlarda sutkada 1 marta 10 mg dozada qabul qilingan setirizin rinit simptomlarini kamaytirishini ko'rsatdi va o'pka faoliyatiga ta'sir qilmaydi.
Ushbu tadqiqotlarning natijalari allergiya va yengil va o'rtacha og'irlikda kechuvchi yondosh bronxial astmasi bo'lgan patsiyentlarda setirizinni qo'llash xavfsizligi tasdiqladi.
Platsebo-nazoratli tadqiqotlarda 7 kun davomida sutkada 60 mg dozada setirizinni qabul qilish QT intervalini klinik jihatdan ahamiyatli darajada uzayishini chaqirmadi.
Setirizinni tavsiya qilingan dozada qabul qilish yil davomidagi va mavsumiy allergik riniti bo'lgan patsiyentlarning turmush tarzini yaxshilashini ko'rsatdi.
Bolalar
5-12 yoshli patsiyentlar ishtirokidagi 35 kunlik tadqiqotlarda setirizinning antigistamin samarasiga ta'sirchanlik moyillik alomati aniqlanmadi. Gistaminga normal teri reaktsiyasi preparatni bir necha marta qabul qilishda preparat bekor qilingandan keyin uch kun davomida tiklangan.
6 oylikdan 11 oylikkacha bo'lgan 42 nafar patsiyent ishtirokida setirizinning sirop dori shaklidagi preparatni qabul qilish 7 kunlik platsebo-nazoratli tadqiqotda xavfsizligini namoyish qildi. Setirizin 0,25 mg/kg dozada kuniga 2 marta buyuriladi, bu kuniga taxminan 4,5 mg ga to'g'ri keladi (dozalar diapazoni kuniga 3,4 mg dan 6,2 mg gachani tashkil qiladi).
6 oylikdan 12 oylikkacha bo'lgan bolalarda qo'llanilishi faqat shifokor ko'rsatmasi bo'yicha va qat'iy tibbiy nazorat ostida mumkin.
Farmakokinetikasi
Farmakologik ta'siri
Nojo'ya ta'sirlar
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: og'iz qurishi, dispepsiya. MNT tomonidan: bosh og'rig'i, uyquchanlik, charchoq, bosh aylanishi, qo'zg'alish, migren. Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi, angionevrotik shish, eshakemi, teri qichishishi. Preparat odatda yaxshi o'zlashtiriladi. Nojo'ya holatlar kamdan-kam hollarda yuzaga keladi va o'tkinchi xarakterga ega.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llanishi
Homiladorlik
700 dan ortiq homiladorlik holatlaridagi prospektiv ma'lumotlarning tahlilida rivojlanish nuqsonlarini shakllanishi, aniq embrional va neonatal toksik bilan bog'liq sabab holatlari aniqlanmadi.
Hayvonlarda o'tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda setirizinni homilani rivojlanishiga (shu jumladan postnatal davrda), homiladorlikni kechishiga va postnatal rivojlanishga hech qanday bevosita yoki bilvosita noxush samaralari aniqlanmadi.
Preparatni homiladorlik vaqtida qo'llash xavfsizligi bo'yicha adekvat va qat'iy nazoratli klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan, shuning uchun Zodak® preparatini homiladorlikda qo'llash mumkin emas.
Emizish
Setirizin qo'llashdan keyingi vaqtga qarab qon plazmasidagi preparatning kontsentratsiyasidan 25% dan 90% gacha kontsentratsiyada ko'krak suti bilan chiqariladi. Agar ona uchun kutilayotgan foyda bola uchun potentsial xavfdan ustun bo'lsa, shifokor bilan maslahatlashgan keyin emizish davrida qo'llaniladi.
Fertillik
Fertillikka ta'siri to'g'risidagi mavjud ma'lumotlar cheklangan, biroq fertillikka salbiy ta'siri aniqlanmagan.
Dozirovkasi
- 10 mg 10 mg/ml 5 mg
Dozani oshirib yuborilishi
Dori shaklining ta'rifi
- Ichish uchun tomchilar tiniq, rangsizdan och-sariq ranggacha. Ichish uchun tomchilar tiniq, rangsizdan och-sariq ranggacha. Sirop tiniq, rangsizdan och-sariq ranggacha. Qobiq bilan qoplangan tabletkalar Oq yoki deyarli oq rangli, cho'zinchoq, bir tomonida bo'lish uchun chiziqchasi bo'lgan qobiq bilan qoplangan tabletkalar. Oq yoki deyarli oq rangli, cho'zinchoq, bir tomonida bo'lish uchun chiziqchasi bo'lgan qobiq bilan qoplangan tabletkalar.
Maxsus ko‘rsatmalari
Buyrak, jigar funksiyasi buzilgan bemorlar va keksa yoshdagi bemorlar preparatni qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashishlari kerak («Farmakokinetika», «Qo'llash usuli va dozalari» bo'limlariga qarang).
Markaziy asab tizimini susaytiruvchi dori vositalarini, alkogolni bir vaqtda iste'mol qilish tavsiya etilmaydi.
Transport vositalarini boshqarish va boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanish qobiliyatiga ta'siri.
Davolash davrida diqqatni yuqori jamlash va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiluvchi potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanishdan saqlanish zarur.
Preparatni yaroqlilik muddati o'tgandan keyin qo'llamaslik kerak va bolalar ololmaydigan joyda saqlash kerak.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Qo‘llash usuli va dozirovkasi
Zodak® preparati asoratlarni oldini olish uchun shifokor tayinlovi bo‘yicha qo‘llaniladi.
Ichga, ovqatlanishdan qat’iy nazar.
Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga
Zodak® preparati, qoida tariqasida, plyonka qobiq bilan qoplangan 1 tabletkadan (10 mg setirizin) sutkasiga bir marta tayinlanadi.
6 dan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga
Zodak® preparati, qoida tariqasida, plyonka qobiq bilan qoplangan 1 tabletkadan (10 mg setirizin) sutkasiga bir marta yoki qobiq bilan qoplangan 1/2 tabletkadan (5 mg setirizin) sutkasiga ikki marta, ertalab va kechqurun tayinlanadi.
Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga doza kreatinin klirensiga (KK) qarab kamaytiriladi: KK 30-49 ml/daq bo‘lganda – kuniga bir marta 5 mg; 10-29 ml/daq bo‘lganda – kunora 5 mg.
Preparatni buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga va keksa yoshdagi bemorlarga tayinlaganda dozani KK kattaligiga qarab to‘g‘rilash kerak.
Erkaklar uchun kreatinin klirensini zardob kreatinini konsentratsiyasidan kelib chiqib quyidagi formula bo‘yicha hisoblash mumkin:
KK (ml/daq) = [140 - yosh (yillar)] x tana vazni (kg)
72 x KK zardob (mg/dl)
Ayollar uchun KK olingan qiymatni 0,85 koeffitsiyentiga ko‘paytirish orqali hisoblash mumkin.
|
Buyrak yetishmovchiligi |
KK (ml/daq) |
Dozalash rejimi |
|
Norma |
≥ 80 |
10 mg/sut |
|
Yengil |
50-79 |
10 mg/sut |
|
O‘rtacha |
30-49 |
5 mg/sut |
|
Og‘ir |
10-29 |
Kunora 5 mg |
|
Terminal bosqich - gemodializdagi bemorlar |
< 10 |
Preparatni qabul qilish mumkin emas |
Faqat jigar funksiyasi buzilgan bemorlarga dozalash rejimini to‘g‘rilash talab qilinmaydi.
Preparatni qabul qilish vaqti tasodifan o‘tkazib yuborilganda, navbatdagi dozani birinchi imkoniyat tug‘ilishi bilan qabul qilish kerak. Agar preparatning navbatdagi qabul qilish vaqti yaqinlashayotgan bo‘lsa, navbatdagi dozani umumiy dozani oshirmasdan grafik bo‘yicha qabul qilish kerak.
Zodak® preparatini ovqatlanish vaqtidan qat’iy nazar qabul qilish mumkin. Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalarni butunligicha, oz miqdorda suv bilan yutish kerak.
- 1. Dori vositalari va tibbiy buyumlar Davlat reestri (O‘zbekiston Respublikasi)
- 2. Ishlab chiqaruvchining rasmiy yo‘riqnomasi
- 3. Anatomik-terapevtik-kimyoviy tasnif (ATX)


























