Zodak
Zodak chiqarilish shakllari
Zodak haqida qo'llanma
Qo‘llash ko‘rsatmalari
- Mavsumiy va yil bo'yi kuzatiladigan allergik rinitlar va kon'yunktivit simptomlarini davolash - Pollinoz - Eshakemi - Kvinke shishi (yordamchi terapiya sifatida) - Qichishish va toshmalar bilan kechuvchi boshqa allergik dermatozlar
Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar
- — homiladorlik; — laktatsiya davri; — 1 yoshgacha bo‘lgan bolalar (ichish uchun tomchilar); — 2 yoshgacha bo‘lgan bolalar (sirop); — preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik. O‘rtacha va og‘ir darajadagi surunkali buyrak yetishmovchiligida (dozalash rejimini to‘g‘rilash talab etiladi), keksa yoshdagi bemorlarda (koptokchalar filtratsiyasi pasayishi mumkin) ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.
Tarkibi
- Levotsetirizin digidroxloridi - 5 mg setirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, makkajo‘xori kraxmali, povidon 30, magniy stearati. Qobiq tarkibi: gipromelloza 2910/5, makrogol 6000, talk, titan dioksidi, simetikon emulsiyasi SE 4. Setirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, makkajo‘xori kraxmali, povidon 30, magniy stearati. Setirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, makkajo‘xori kraxmali, povidon 30, magniy stearati. Qobiq tarkibi: gipromelloza 2910/5, makrogol 6000, talk, titan dioksidi, simetikon emulsiyasi SE 4. Setirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: metilparaben, propilparaben, glitserol, propilenglikol, natriy saxarin, natriy atsetat, muz sirka kislotasi, tozalangan suv. Setirizin digidroxloridi 5 mg Yordamchi moddalar: metilparaben, propilparaben, glitserol, propilenglikol, suyuq sorbitol, natriy saxarin, natriy atsetat, muz sirka kislotasi, banan aromatizatori, tozalangan suv. Setirizin digidroxloridi 5 mg Yordamchi moddalar: metilparaben, propilparaben, glitserol, propilenglikol, suyuq sorbitol, natriy saxarin, natriy atsetat, muz sirka kislotasi, banan aromatizatori, tozalangan suv.
Farmakodinamikasi
Setirizin gidroksizinning metaboliti hisoblanadi, gistaminning raqobatli antagonistlari guruhiga kiradi va N1-gistamin retseptorlarini bloklaydi.
Antigistamin samarasiga qo'shimcha ravishda setirizin allergik reaktsiyalarning kechishini yengillashtiradi va rivojlanishini ogohlantiradi: kuniga 1 yoki 2 marta 10 mg dozada atopiyaga duchor bo'lgan patsiyentlarning terisida va kon'yunktivasida eozinofillar agregatsiyasining kechki bosqichini ingibirlaydi. Ichga qabul qilgandan so'ng setirizinning allergiyaga qarshi ta'siri 24 soat davom etadi.
Klinik samaradorligi va xavfsizligini
Sog'lom ko'ngillilarda o'tkazilgan tadqiqotlar ko'rsatdi 5 yoki 10 mg dozadagi setirizin teriga gistaminni yuqori dozalarda yuborilishi toshma va qizirish ko'rinishidagi reaktsiyani ahamiyatli darajada ingibirlaydi, biroq samaradorlik bilan korrelyatsiya aniqlanmagan. Allergik rinit va yengil va o'rtacha og'irlikda kechuvchi yondosh bronxial astmasi bo'lgan 186 patsiyent ishtirokidagi 6 haftalik platsebo-nazoratili tadqiqotlarda sutkada 1 marta 10 mg dozada qabul qilingan setirizin rinit simptomlarini kamaytirishini ko'rsatdi va o'pka faoliyatiga ta'sir qilmaydi.
Ushbu tadqiqotlarning natijalari allergiya va yengil va o'rtacha og'irlikda kechuvchi yondosh bronxial astmasi bo'lgan patsiyentlarda setirizinni qo'llash xavfsizligi tasdiqladi.
Platsebo-nazoratli tadqiqotlarda 7 kun davomida sutkada 60 mg dozada setirizinni qabul qilish QT intervalini klinik jihatdan ahamiyatli darajada uzayishini chaqirmadi.
Setirizinni tavsiya qilingan dozada qabul qilish yil davomidagi va mavsumiy allergik riniti bo'lgan patsiyentlarning turmush tarzini yaxshilashini ko'rsatdi.
Bolalar
5-12 yoshli patsiyentlar ishtirokidagi 35 kunlik tadqiqotlarda setirizinning antigistamin samarasiga ta'sirchanlik moyillik alomati aniqlanmadi. Gistaminga normal teri reaktsiyasi preparatni bir necha marta qabul qilishda preparat bekor qilingandan keyin uch kun davomida tiklangan.
6 oylikdan 11 oylikkacha bo'lgan 42 nafar patsiyent ishtirokida setirizinning sirop dori shaklidagi preparatni qabul qilish 7 kunlik platsebo-nazoratli tadqiqotda xavfsizligini namoyish qildi. Setirizin 0,25 mg/kg dozada kuniga 2 marta buyuriladi, bu kuniga taxminan 4,5 mg ga to'g'ri keladi (dozalar diapazoni kuniga 3,4 mg dan 6,2 mg gachani tashkil qiladi).
6 oylikdan 12 oylikkacha bo'lgan bolalarda qo'llanilishi faqat shifokor ko'rsatmasi bo'yicha va qat'iy tibbiy nazorat ostida mumkin.
Farmakokinetikasi
Farmakologik ta'siri
Nojo'ya ta'sirlar
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: og'iz qurishi, dispepsiya. MNT tomonidan: bosh og'rig'i, uyquchanlik, charchoq, bosh aylanishi, qo'zg'alish, migren. Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi, angionevrotik shish, eshakemi, teri qichishishi. Preparat odatda yaxshi o'zlashtiriladi. Nojo'ya holatlar kamdan-kam hollarda yuzaga keladi va o'tkinchi xarakterga ega.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llanishi
Homiladorlik
700 dan ortiq homiladorlik holatlaridagi prospektiv ma'lumotlarning tahlilida rivojlanish nuqsonlarini shakllanishi, aniq embrional va neonatal toksik bilan bog'liq sabab holatlari aniqlanmadi.
Hayvonlarda o'tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda setirizinni homilani rivojlanishiga (shu jumladan postnatal davrda), homiladorlikni kechishiga va postnatal rivojlanishga hech qanday bevosita yoki bilvosita noxush samaralari aniqlanmadi.
Preparatni homiladorlik vaqtida qo'llash xavfsizligi bo'yicha adekvat va qat'iy nazoratli klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan, shuning uchun Zodak® preparatini homiladorlikda qo'llash mumkin emas.
Emizish
Setirizin qo'llashdan keyingi vaqtga qarab qon plazmasidagi preparatning kontsentratsiyasidan 25% dan 90% gacha kontsentratsiyada ko'krak suti bilan chiqariladi. Agar ona uchun kutilayotgan foyda bola uchun potentsial xavfdan ustun bo'lsa, shifokor bilan maslahatlashgan keyin emizish davrida qo'llaniladi.
Fertillik
Fertillikka ta'siri to'g'risidagi mavjud ma'lumotlar cheklangan, biroq fertillikka salbiy ta'siri aniqlanmagan.
Dozirovkasi
- 10 mg 10 mg/ml 5 mg
Dozani oshirib yuborilishi
Dori shaklining ta'rifi
- Ichish uchun tomchilar tiniq, rangsizdan och-sariq ranggacha. Ichish uchun tomchilar tiniq, rangsizdan och-sariq ranggacha. Sirop tiniq, rangsizdan och-sariq ranggacha. Qobiq bilan qoplangan tabletkalar Oq yoki deyarli oq rangli, cho'zinchoq, bir tomonida bo'lish uchun chiziqchasi bo'lgan qobiq bilan qoplangan tabletkalar. Oq yoki deyarli oq rangli, cho'zinchoq, bir tomonida bo'lish uchun chiziqchasi bo'lgan qobiq bilan qoplangan tabletkalar.
Maxsus ko‘rsatmalari
Zodak® preparatini 1 yoshgacha bo'lgan bolalarga buyurishda MNT ga potentsial susaytiruvchi ta'siri hisobiga quyidagi to'satdan bolalar o'limi kabi xavf omillarini paydo bo'lishida ehtiyotkorlikka rioya qilish zarur (biroq ushbu ro'yxat bilan cheklanilmasin):
uyquda apnoe sindromi yoki akasi yoki opasida emizikli davrdagi to'satdan bola o'limi sindromi;
onani homiladorlik vaqtida narkotiklarni yoki chekishni haddan tashqari ko'p qabul qilishi;
yosh ona (19 yosh va undan kichik);
bolani parvarishlovchi ayolni haddan tashqari ko'p chekishi (kuniga bir pachka yoki ko'proq sigaret);
muntazam yuzi pastga qaragan holda uxlab qoluvchi va orqa bilan yotqizilmaydigan bolalar;
chala tug'ilgan (geattsion muddati 37 haftadan kam) yoki yetarli bo'lmagan (gestatsion yoshidan 10 pertsiyentildan kam) tana vazni bilan tug'ilgan bolalar;
MNT ga susaytiruvchi ta'sir ko'rsatuvchi preparatlar bilan birga qabul qilish. Preparatning tarkibiga allergik reaktsiyalar, shu jumladan sekin ta'sir qiluvchi reaktsiyalar chaqiruvchi yordamchi moddalar metilparabenzol va propilparabenzol kiradi.
Orqa miya shikastlanishi, qalqonsimon bezi giperplaziyasi, shuningdek boshqa siydikni tutilishiga moyil omillari bo'lgan patsiyentlarda ehtiyotkorlikka rioya qilish talab etiladi, chunki setirizin siydik tutilishi xavfini kuchaytirishi mumkin.
Setirizinni alkogolь bilan bir vaqtda qo'llanilishida ehtiyotkorlikka rioya qilish tavsiya etiladi, garchi terapevtik dozalarda alkogolning (uning qondagi kontsentratsiyasi 0,5 g/l bo'lganida) ta'siri klinik jihatdan aniqlanmagan bo'lsa ham.
Tutqanog'i va yuqori tirishishga tayyorgarligi bo'lgan patsiyentlarda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.
Allergologik sinamalarni buyurishdan oldin uch kunlik “yuvish” davri tavsiya etiladi, bu N1-gistamin retseptorlar blokatorini teri allergik reaktsiyalarini rivojlanishini ingibirlaydi.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Qo‘llash usuli va dozirovkasi
Ichga, qoshiqqa tomiziladi yoki suvda eritiladi.
Preparatni eritish uchun suv miqdori patsiyent (ayniqsa bola) yutishi mumkin bo'lgan suyuqlik miqdoriga muvofiq bo'lishi kerak. Eritmani darhol tayyorlangandan keyin qabul qilish kerak.
Kattalar
10 mg (20 tomchi) kuniga 1 marta.
Ba'zan boshlang'ich doza 5 mg (10 tomchi) yetarli bo'lishi mumkin, agar bu simptomlarning qoniqarli nazoratiga erishish imkonini bersa.
Keksa patsiyentlar
Buyrak funktsiyasi normal bo'lgan keksa yoshli patsiyentlarda dozani kamaytirish zarurati yo'q.
Buyrak funktsiyasini buzilishi bo'lgan patsiyentlar
Buyrak funktsiyasini buzilishi bo'lgan patsiyentlarga muqobil davolashni buyurish mumkin bo'lmagan holatda preparat buyurilganda KK ni kattaligiga bog'liq ravishda dozani to'g'rilash kerak, chunki setirizin organizmdan asosan buyraklar orqali chiqariladi.
KK ko'rsatkichi erkaklar uchun qon plazmasidagi zardob kreatinin kontsentratsiyasidan kelib chiqqan holda quyidagi formula bo'yicha hisoblanishi mumkin:
[140 - yosh] x tana vazni (kg)
KK (ml/min) = ---------------------------------------------------------
72 x KK zardob (mg/dl)
Ayollar uchun KK ni olingan qiymatni 0,85 koeffitsiyentga ko'paytirib hisoblash mumkin.
Buyrak funktsiyasini buzilishi bo'lgan katta patsiyentlarga dozalash quyida keltirilgan jadvalga muvofiq amalga oshiriladi.
Buyrak yetishmovchiligi (og'irlik darajasi)
KK
(ml/min)
Dozalash tartibi
Normal
>80
sutkada 10 mg
Yengil
50-79
sutkada 10 mg
O'rtacha
30-49
sutkada 5 mg
Og'ir
10-29
kunora 5 mg
Terminal bosqich
(gemodializdagi patsiyentlar)
< 10
preparatni qabul qilish mumkin emas
Jigar funktsiyasini buzilishi bo'lgan patsiyentlar
Jigar funktsiyasini buzilishi bo'lgan patsiyentlarga dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi.
Jigar funktsiyasini, buyrak funktsiyasini buzilishi bo'lgan patsiyentlarda dozaga tuzatish kiritish talab etiladi (yuqoridagi jadvalga qarang).
Bolalar
6 oylikdan 12 oylikkacha bo'lgan bolalarda qo'llanilishi faqat shifokor ko'rsatmasi bo'yicha va qat'iy tibbiy nazorat ostida mumkin.
6 oylikdan 12 oylikkacha bo'lgan bolalar
2,5 mg (5 tomchi) kuniga 1 marta.
1 yoshdan 6 yoshgacha bo'lgan bolalar
2,5 mg (5 tomchi) kuniga 2 marta.
6 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar
5 mg (10 tomchi) kuniga 2 marta.
12 yoshdan katta bolalar
10 mg (20 tomchi) kuniga 1 marta.
Ba'zan boshlang'ich doza 5 mg (10 tomchi) yetarli bo'lishi mumkin, agar bu simptomlarning qoniqarli nazoratiga erishish imkonini bersa.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bolalarga KK va tana vazni hisobiga dozaga tuzatish kiritiladi.
Flakonni ochish uchun yo'riqnoma
Flakon uni bolalar ochiga qarshilik ko'rsatuvchi xavfsiz qurilmali qopqoq bilan berkitilgan. Flakon qopqoqni kuch bilan pastga bosib, keyinchalik uni soat strelkasiga qarshi burab ochiladi. Foydalangandan keyin flakon qopqog'ini yana qattiq burash zarur.
- 1. Dori vositalari va tibbiy buyumlar Davlat reestri (O‘zbekiston Respublikasi)
- 2. Ishlab chiqaruvchining rasmiy yo‘riqnomasi
- 3. Anatomik-terapevtik-kimyoviy tasnif (ATX)


























