Setirizin
Setirizin chiqarilish shakllari
Rossiya Federatsiyasi
Ishlab chiqaruvchi:
Verteks Aksionernoe Obshestvo
Rossiya Federatsiyasi
Ishlab chiqaruvchi:
OOO «Ozon»
Rossiya Federatsiyasi
Ishlab chiqaruvchi:
Verteks Aksionernoe Obshestvo
Rossiya Federatsiyasi
Ishlab chiqaruvchi:
Verteks Aksionernoe Obshestvo
Makedoniya/Rossiya
Ishlab chiqaruvchi:
Replek Farm OOO Skope/Berezovskiy farmasevticheski
- Setirizin qabul qilish bo'yicha ma'lumot
- Setirizinning tarkibi
- Setirizin ko'rsatmalar va qarshi ko'rsatmalar
- Setirizin narxi Toshkent dorixonalarida
Setirizin haqida qo'llanma
Qo‘llash ko‘rsatmalari
- Kattalar va 12 yoshdan katta bolalarga •Allergik kon'yunktivit bilan birga keluvchi mavsumiy va yil bo'yi kuzatiladigan allergik rinitni simptomatik davolash; •surunkali idiopatik eshakemi. 6 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarga •Mavsumiy va yil bo'yi kuzatiladigan allergik rinitni simptomatik davolash; •surunkali idiopatik eshakemi.
Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar
- Buyrak yetishmovchiligi, homiladorlik, laktatsiya davri, setirizinga yuqori sezuvchanlik. Homiladorlik va emizish davrida qo‘llanilishi: Homiladorlikda va laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas. Buyrak funksiyasi buzilishlarida qo‘llanilishi: Buyrak yetishmovchiligida mumkin emas. SBYe (o‘rtacha va og‘ir darajali - dozalash rejimini to‘g‘rilash talab etiladi) bo‘lgan bemorlarga setirizin ehtiyotkorlik bilan tayinlanadi. Bolalarda qo‘llanilishi: Bolalarga setirizin ehtiyotkorlik bilan tayinlanadi (1 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash tajribasi yetarli emas). Keksa yoshdagi bemorlarda qo‘llanilishi: Keksa yoshdagi bemorlarga setirizin ehtiyotkorlik bilan tayinlanadi (koptokchalar filtratsiyasi pasayishi mumkin). Buyrak funksiyasi normal bo‘lgan keksa bemorlarga dozani to‘g‘rilash talab etilmaydi.
Tarkibi
- 1 ml setirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: glitserol 85% - 125 mg, propilenglikol - 125 mg, distillangan suv - 765.6 mkg, natriy atsetat trigidrati - 15 mg. 1 tab. Metirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, mikrokristall tsellyuloza, krospovidon, kopovidon, magniy stearati, kolloid kremniy dioksidi, gipromelloza, makrogol 6000, talk, titan dioksidi. 1 tab. setirizin digidroxloridi 10 mg 1 tab. setirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, mikrokristall tsellyuloza, krospovidon, kopovidon, magniy stearati, kolloid kremniy dioksidi, gipromelloza, makrogol 6000, talk, titan dioksidi. 1 tab. setirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: laktoza, mikrokristall tsellyuloza, makkajo‘xori kraxmali, polivinilpirrolidon 25, magniy stearati, kraxmal natriy glyukonati, silikagel, natriy laurilsulfat. Qobiq tarkibi: oksipropilmetiltsellyuloza, polietilenglikol 6000. Qobiq bilan qoplangan 1 tabletka saqlaydi: Yadro: faol modda: setirizin digidroxloridi - 10,0 mg; yordamchi moddalar: laktoza monogidrati - 80,0 mg; mikrokristall tsellyuloza - 23,8 mg; kolloid kremniy dioksidi -0,6 mg; magniy stearati - 0,6 mg; qobiq tarkibi: oq bo‘yoqchi opadriy -5,0 mg, quyidagilardan iborat: laktoza monogidrati - 1,8 mg; titan dioksidi - 1,3 mg; gipromelloza - 1,4 mg; makrogol 4000 (polietilenoksid 4000) - 0,5 mg. Metirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, mikrokristall tsellyuloza, krospovidon, kopovidon, magniy stearati, kolloid kremniy dioksidi, gipromelloza, makrogol 6000, talk, titan dioksidi. setirizin 10mg, Yordamchi moddalar: MKTs, kroskarmelloza natriy, laktoza, magniy stearati, kolloid kremniy dioksidi setirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: benzoy kislotasi, glitserol 85%, propilenglikol, distillangan suv, natriy atsetat trigidrati. setirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: mikrokristall tsellyuloza 25 mg, povidon 1.4, laktoza monogidrati 40.8 mg, kaltsiy gidrofosfati digidrati 15 mg, karboksimetilkraxmal natriy (natriy kraxmal glikolyati) 6.8 mg, magniy stearati 1 mg. Qobiqsiz tabletkaning nominal massasi 100 mg Plyonka qobiq tarkibi: gipromelloza (gidroksipropilmetiltsellyuloza) 2.1 mg, makrogol 6000 (polietilenglikol 6000) 0.6 mg, titan dioksidi 0.3 mg. Qobiqli tabletkaning nominal massasi 103 mg setirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: mikrokristall tsellyuloza, laktoza monogidrati, krospovidon, magniy stearati, kolloid kremniy dioksidi. Qobiq tarkibi: [gipromelloza, talk, titan dioksidi, makrogol 4000] yoki [gipromelloza, talk, titan dioksidi, makrogol 4000 saqlaydigan oq quruq plyonka qobiq]. setirizin digidroxloridi 10,00 mg; yordamchi moddalar: mikrokristall tsellyuloza 40,00 mg, laktoza monogidrati 63,50 mg, kolloid kremniy dioksidi 0,50 mg, magniy stearati 1,00 mg; qobiq Opadray OY-GM-28900 oq: gipromelloza (E464) 0,94 mg, polidekstroza 0,94 mg, titan dioksidi (E171) 0,94 mg, makrogol-4000 0,18 mg. setirizin digidroxloridi 10 mg Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, mikrokristall tsellyuloza, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati. Qobiq tarkibi: Opadry oq bo‘yoqchisi (laktoza monogidrati, titan dioksidi, gipromelloza, makrogol 4000).
Farmakokinetikasi
Me'da-ichak traktidan tez so‘riladi, ichga qabul qilingandan so‘ng maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti - 1 soat. Ovqat so‘rilish to‘liqligiga (AUC) ta'sir qilmaydi, ammo maksimal konsentratsiyaga erishish vaqtini 1 soatga uzaytiradi va maksimal konsentratsiya kattaligini 23% ga pasaytiradi. 10 mg dozada kuniga 1 marta 10 sutka davomida qabul qilinganda plazmadagi muvozanatli konsentratsiya 310 ng/ml ni tashkil qiladi va qabul qilingandan so‘ng 0,5-1,5 soat o‘tgach qayd etiladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi — 93% va setirizin konsentratsiyasi 25-1000 ng/ml diapazonida bo‘lganda o‘zgarmaydi. Setirizinning farmakokinetik parametrlari u 5-60 mg dozada tayinlanganda chiziqli o‘zgaradi. Taqsimlanish hajmi — 0,5 l/kg. Jigarda O-dezalkillanish yo‘li bilan farmakologik faol bo‘lmagan metabolit hosil bo‘lishi bilan oz miqdorda metabolizmga uchraydi (jigarda sitoxrom P450 tizimi ishtirokida metabolizmga uchraydigan boshqa H1-gistamin retseptorlari blokatorlaridan farqli o‘laroq). Kumulyatsiya qilmaydi. Preparatning 2/3 qismi o‘zgarmagan holda buyraklar orqali va taxminan 10% - ichak orqali chiqariladi. Tizimli klirens - 53 ml/daq. Yarim chiqarilish davri kattalarda - 7-10 soat, 6-12 yoshli bolalarda - 6 soat, 2-6 yoshli bolalarda - 5 soat, 6 oylikdan 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda — 3 soat. Keksa bemorlarda yarim chiqarilish davri 50% ga ortadi, tizimli klirens 40% ga pasayadi (buyrak funktsiyasi pasayishi). Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda (kreatinin klirensi 40 ml/daqiqadan past) preparat klirensi kamayadi, yarim chiqarilish davri esa uzayadi (shunday qilib, gemodializda bo‘lgan bemorlarda umumiy klirens 70% ga pasayadi va 0,3 ml/daq/kg ni tashkil qiladi, yarim chiqarilish davri esa 3 baravar uzayadi), bu dozalash tartibini tegishli ravishda o‘zgartirishni talab qiladi. Surunkali jigar kasalliklari (gepatotsellyulyar, xolestatik yoki biliar jigar tsirrozi) bo‘lgan bemorlarda yarim chiqarilish davrining 50% ga uzayishi va umumiy klirensning 40% ga pasayishi qayd etiladi (dozalash tartibini to‘g‘irlash faqat kalavalar filtratsiyasi tezligining hamrohlik qiluvchi pasayishida talab etiladi). Ko‘krak sutiga o‘tadi.
Farmakologik ta'siri
Tsetirizin gistaminning raqobatli antagonisti, gidroksizin metaboliti, H1-gistamin retseptorlari blokatori hisoblanadi. Vazoaktiv intestinal peptid (VIP), P substantsiyasi, allergik reaktsiya rivojlanishida ishtirok etuvchi neyropeptidlarni ingibitsiya qiladi. Allergik reaktsiyalar rivojlanishining oldini oladi va kechishini engillashtiradi, qichishishga qarshi va ekssudatsiyaga qarshi ta'sirga ega. Allergik reaktsiyalarning erta bosqichiga ta'sir qiladi, allergik reaktsiyaning "kechki" bosqichida yallig'lanish mediatorlari ajralib chiqishini cheklaydi, eozinofillar, neytrofillar va bazofillar migratsiyasini kamaytiradi. Kapillyarlar o'tkazuvchanligini kamaytiradi, to'qimalar shishi rivojlanishining oldini oladi, silliq mushaklar spazmini yo'qotadi. Gistamin, o'ziga xos allergenlar yuborilishiga, shuningdek sovishga (sovuq oqibatidagi eshakemida) bo'lgan teri reaktsiyasini bartaraf etadi. Engil kechuvchi bronxial astmada gistamin induktisiyalagan bronxokonstriktsiyani pasaytiradi. Amalda antixolinergik va antiserotoninergik ta'sir ko'rsatmaydi. Terapevtik dozalarda amalda sedativ samara chaqirmaydi. Terapevtik samara qabul qilingandan 2 soat o'tgach rivojlanadi, 4 soatdan keyin maksimal darajaga etadi va 24 soatdan ortiq davom etadi. Kursli davolash fonida tsetirizinning antigistamin ta'siriga tolerantlik rivojlanmaydi. Davolash to'xtatilgandan keyin ta'sir 3 sutkagacha saqlanib qoladi.
Nojo'ya ta'sirlar
- Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) ma'lumotlariga ko'ra noxush effektlar ularning rivojlanish tez-tezligiga muvofiq quyidagicha tasniflangan: juda tez-tez (>1/10), tez-tez (ot >1/100 dan 1/1,000 gacha 1/10,000 gacha
Dozirovkasi
- 10 mg
Dozani oshirib yuborilishi
Belgilari: uyquchanlik, tormozlanish, holsizlik, bosh og‘rig‘i, taxikardiya, yuqori ta’sirchanlik, siydik tutilishi, tez charchash (ko‘pincha setirizin kuniga 50 mg qabul qilinganda), diareya, bosh aylanishi, midriaz, stupor, tremor, ongning chalkashishi bo‘lishi mumkin. Davolash: simptomatik terapiya o‘tkaziladi: me’dani yuvish yoki qusishni stimulyatsiya qilish, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish. Maxsus antidoti aniqlanmagan. Gemodializ samarasiz.
Dori shaklining ta'rifi
- Oq yoki deyarli oq rangli, ikki tomonlama qavariq, uchlari yumaloqlangan cho'zinchoq shaklli, chiziqchali parda qobiq bilan qoplangan tabletkalar; tabletkaning ko'ndalang kesimida ichki qatlam oq yoki deyarli oq rangli. oq yoki deyarli oq cho'zinchoq, bir tomonida kertigi bo'lgan tabletkalar. Ichish uchun tomchilar Ichish uchun tomchilar tiniq, rangsiz, yot zarrachalarsiz eritma ko'rinishida. Oq yoki deyarli oq rangli, cho'zinchoq, bir tomonida kertigi bo'lgan qobiq bilan qoplangan tabletkalar Oqdan krem ranggacha bo'lgan, cho'zinchoq, bir tomonlama ajratuvchi chiziqchasi bo'lgan qobiq bilan qoplangan tabletkalar. Parda qobiq bilan qoplangan tabletkalar Oq yoki deyarli oq rangli, ikki tomonlama qavariq, uchlari yumaloqlangan cho'zinchoq shaklli, chiziqchali parda qobiq bilan qoplangan tabletkalar; tabletkaning ko'ndalang kesimida ichki qatlam oq yoki deyarli oq rangli Oq rangli, dumaloq, ikki tomonlama qavariq, yengil g'adir-budur, bir tomonida chiziqchasi bo'lgan parda qobiq bilan qoplangan tabletkalar. Oq rangli, dumaloq, ikki tomonlama qavariq, yengil g'adir-budur, bir tomonida chiziqchasi bo'lgan parda qobiq bilan qoplangan tabletkalar.
Maxsus ko‘rsatmalari
Alkogol va MNSni susaytiruvchi dori vositalari bilan bir vaqtda iste'mol qilish tavsiya etilmaydi.
Avtotransportni haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri:
Davolash davrida diqqatni yuqori jamlash va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiluvchi potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan saqlanish zarur. 10 mg/ dozadan oshganda tezkor reaksiyalar qobiliyati yomonlashishi mumkin.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Setirizinning azitromitsin, psevdoefedrin, ketokonazol, eritromitsin, simetidin, glipizid, diazepam bilan klinik ahamiyatli o‘zaro ta’siri aniqlanmagan. Teofillin past dozada (400 mg/sut) va setirizin bir vaqtda qo‘llanilganda oxirgisining umumiy klirensi biroz pasayishi qayd etilgan. Ushbu o‘zaro ta’sir klinik ahamiyatli emas, biroq u teofillinning yuqoriroq dozalari qo‘llanilganda yaqqolroq bo‘lishi mumkin. Setirizin terapevtik dozalarda qo‘llanilganda etanol (qonda etanol konsentratsiyasi 0,5 g/l bo‘lganda) bilan klinik ahamiyatli o‘zaro ta’sir kuzatilmagan. Shunga qaramay, markaziy nerv tizimi (MNT) susayishiga yo‘l qo‘ymaslik uchun setirizin bilan terapiya vaqtida uni iste’mol qilishdan saqlanish kerak. Mielostatik dori vositalari preparatning gematotoksikligi namoyon bo‘lishini kuchaytiradi. Ritonavir (600 mg kuniga 2 marta) va setirizin (kuniga 10 mg) bir vaqtda qabul qilingan tadqiqotda setirizin ekspozitsiyasi 40% ga oshishi, ritonavir ekspozitsiyasi esa biroz o‘zgarishi (11% ga kamayishi) ko‘rsatilgan. Allergik sinamalar tayinlashdan oldin uch kunlik «yuvilish» davri tavsiya etiladi, chunki H1-gistamin reseptorlari blokatorlari allergik reaksiyalar rivojlanishini ingibitsiya qiladi.
Qo‘llash usuli va dozirovkasi
Allergik rinitni davolash Kattalar va 12 yoshdan oshgan o'smirlar: tavsiya etilgan doza – kuniga 1 marta 10 mg (1 tabletka). 6 dan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar: kuniga 1 marta 10 mg (1 tabletka). Davolashning maksimal davomiyligi - 4 hafta. Doza 2 qabulga bo'linishi mumkin: ertalab va kechqurun 5 mg dan (1/2 tabletka). Allergik kon'yunktivitni davolash Kattalar va 12 yoshdan oshgan o'smirlar: tavsiya etilgan doza – kuniga 1 marta 10 mg (1 tabletka). 6 dan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar: kuniga 1 marta 10 mg (1 tabletka). Davolashning maksimal davomiyligi - 4 hafta. Doza 2 qabulga bo'linishi mumkin: ertalab va kechqurun 5 mg dan (1/2 tabletka). Yil davomidagi rinit va surunkali idiopatik eshakemini davolash Kattalar va 12 yoshdan oshgan o'smirlar: tavsiya etilgan doza – kuniga 1 marta 10 mg (1 tabletka). 6 dan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar: kuniga 1 marta 10 mg (1 tabletka). Doza 2 qabulga bo'linishi mumkin: ertalab va kechqurun 5 mg dan (1/2 tabletka). Maxsus dozalash rejimini talab qiluvchi bemorlar Keksa yoshdagi bemorlar Koptokchalar filtratsiyasi yoshga bog'liq holda pasayganda, keksa yoshdagi bemorlar uchun preparatni qabul qilish buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun bo'lgani kabi dozada belgilanadi. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar Preparatni qabul qilish oraliqdagi tanaffuslar buyrak yetishmovchiligi darajasiga qarab individual ravishda to'g'irlanadi. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar Faqat jigar funksiyasi buzilgan bemorlarga dozalash rejimini to'g'irlash talab etilmaydi. Preparatni qabul qilish Preparatni kechqurun qabul qilish kerak, chunki simptomlar kunning shu vaqtida kuchliroq namoyon bo'ladi. Tabletka butunligicha, chaynamasdan va suv bilan yutib yuboriladi. Setirizin SD ovqatlanishdan qat'i nazar qabul qilinadi. Yengil nojo'ya ta'sirlar namoyon bo'lgan taqdirda kattalar va 12 yoshdan oshgan o'smirlarga 5 mg (1/2 tabletka) Setirizin SD preparatini ertalab va kechqurun mos ravishda qabul qilish tavsiya etiladi.
Nojo'ya samaralari
Preparat odatda yaxshi o'zlashtiriladi. Nojo'ya hodisalar kamdan-kam hollarda yuzaga keladi va o'tkinchi xarakterga ega.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: og'iz qurishi, dispepsiya.
Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og'rig'i, uyquchanlik, charchoq, qo'zg'alish, migren.
Allergik reaksiyalar: angionevrotik shish, teri toshmalari, qichishish, eshakemi.
Diqqat: ushbu sahifadagi preparat tavsifi rasmiy yo‘riqnomaning soddalashtirilgan va to‘ldirilgan versiyasidir. Ma’lumot faqat tanishish maqsadida taqdim etilgan va o‘z-o‘zini davolash uchun qo‘llanma sifatida foydalanilmasligi kerak. Setirizin preparatini qabul qilishdan oldin albatta shifokor bilan maslahatlashing
Manbalar ro‘yxati:
- 1. Dori vositalari va tibbiy buyumlar Davlat reestri (O‘zbekiston Respublikasi)
- 2. Ishlab chiqaruvchining rasmiy yo‘riqnomasi
- 3. Anatomik-terapevtik-kimyoviy tasnif (ATX)
Analoglar
Setirizin haqida savollar
Setirizin haqida fikr-mulohazalar
Reyting 0, 0 ta sharh asosida
