SETIRIZIN SANDOZ 0,01 tabletkalari N10

Ichga qabul qilingandan so'ng setirizin me'da-ichak yo'llaridan (MITY) tez va to'liq so'riladi. Maksimal kontsentratsiya (Сmах) taxminan 40 - 60 daqiqadan so'ng aniqlanadi.

Ovqat qabul qilish absorbtsiya kattaligiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi, biroq bu holda so'rilish tezligi biroz pasayadi.

Taqsimlanishi

Setirizin qon plazmasi oqsillari bilan taxminan 93% ga bog'lanadi. Taqsimlanish hajmi (Vd) past (0,5 l/kg), preparat hujayra ichiga kirmaydi. Preparat gematoensefalik to'siq orqali o'tmaydi.

Metabolizmi

Setirizin jigarda oz miqdorda metabolizmga uchrab, faol bo'lmagan metabolit hosil qiladi.

10 mg dozada 10 kunlik qo'llanilganda preparat to'planishi kuzatilmaydi.

Chiqarilishi

Taxminan 70% i buyraklar orqali asosan o'zgarmagan holda chiqariladi. Tizimli klirens taxminan 54 ml/daqiqani tashkil qiladi.

Bir martalik doza bir marta qabul qilingandan so'ng yarim chiqarilish davri (Т1/2) taxminan 10 soatni tashkil qiladi.

2 dan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda Т1/2 5 - 6 soatgacha pasayadi.

Buyrak funktsiyasi buzilganda (kreatinin klirensi 11-31 ml/daq dan past) va gemodializda bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 7 ml/daq dan kam) Т1/2 3 baravar ortadi, klirens 70% ga kamayadi.

Jigar tsirrozi bo'lgan bemorlarda bir martalik doza sifatida 10 yoki 20 mg setirizin qabul qilinganda, sog'lom odamlarga nisbatan Т1/2 ning 50% ga ortishi va klirensning 40% ga pasayishi qayd etilgan. Dozani o'zgartirish faqat jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda hamroh bo'lgan buyrak funktsiyasi buzilishlari mavjud bo'lgan taqdirda zarur.

Surunkali kasalliklar fonida va keksa yoshdagi bemorlarda Т1/2 ning 50% ga ortishi va klirensning 40% ga kamayishi qayd etiladi.

Gemodializ samarasiz.

Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) ma'lumotlariga ko'ra, nojo'ya ta'sirlar rivojlanish chastotasiga ko'ra quyidagicha tasniflanadi

juda tez-tez (>1/10), tez-tez (>1/100 dan 1/1,000 gacha 1/10,000 gacha
mavjud ma'lumotlarga ko'ra uchrash chastotasini aniqlash imkoni bo'lmagan.

Ovqat hazm qilish trakti tomonidan

tez-tez: og'iz qurishi, ko'ngil aynishi;

tez-tez emas: diareya;

kamdan-kam hollarda: qorinda og'riq.

Immun tizimi tomonidan

kamdan-kam hollarda: o'ta yuqori sezuvchanlik reaksiyalari;

juda kam hollarda: anafilaktik shok.

Asab tizimi tomonidan

tez-tez: bosh og'rig'i, bosh aylanishi, charchoqning kuchayishi

tez-tez emas: paresteziya, ajitatsiya;

kamdan-kam hollarda: uyquchanlik, tirishishlar, agressiya, depressiya, ongning chalkashishi, gallyutsinatsiyalar, uyqusizlik;

juda kam hollarda: ta'm bilishning buzilishi, diskineziya, distoniya, hushdan ketish, tremor, tik, qo'zg'alish;

chastotasi noma'lum: xotira buzilishi, shu jumladan amneziya, o'z joniga qasd qilish fikrlari.

Sezgi organlari tomonidan

juda kam hollarda: ko'rishning xiralashishi, akkomodatsiya buzilishi, nistagm (ko'z soqqalarining ixtiyorsiz harakati);

chastotasi noma'lum: vertigo (bosh aylanishi).

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan

kamdan-kam hollarda: taxikardiya.

Qon va limfa tizimi tomonidan

juda kam hollarda: trombotsitopeniya.

Jigar va o't yo'llari tomonidan

kamdan-kam hollarda: jigar funktsional sinamalarining o'zgarishi («jigar» transaminazalari, ishqoriy fosfataza, gamma-glutamintransferaza faolligi va bilirubin kontsentratsiyasining oshishi).

Teri va teri osti to'qimasi tomonidan

tez-tez emas: teri qichishishi, toshma;

kamdan-kam hollarda: eshakemi;

juda kam hollarda: angionevrotik shish, turg'un eritema.

Siydik chiqarish tizimi tomonidan

juda kam hollarda: dizuriya, enurez;

chastotasi noma'lum: siydik tutilishi.

Nafas olish tizimi tomonidan

tez-tez: rinit, faringit.

Moddalar almashinuvi tomonidan

kamdan-kam hollarda: tana vaznining oshishi.

Boshqalar

tez-tez emas: asteniya, lanjlik;

kamdan-kam hollarda: periferik shishlar;

chastotasi noma'lum: ishtahaning oshishi.

Agar yo'riqnomada ko'rsatilgan har qanday nojo'ya ta'sirlar kuchaysa yoki Siz yo'riqnomada ko'rsatilmagan boshqa nojo'ya ta'sirlarni sezsangiz, bu haqda shifokorga xabar bering.

MNSni susaytiruvchi dori preparatlari va alkogol bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Orqa miya shikastlanishi, prostata bezi giperplaziyasi bo‘lgan bemorlarda, shuningdek siydik tutilishiga moyillik tug‘diruvchi boshqa omillar mavjudligida ehtiyotkorlikka rioya qilish talab etiladi, chunki setirizin siydik tutilishi xavfini oshirishi mumkin.

Qandli diabeti bo‘lgan bemorlar uchun ko‘rsatma: 1 tabletka 0,01 XE dan kamga to‘g‘ri keladi.

Transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Setirizin ba'zi bemorlarda uyquchanlikni chaqirishi mumkin, shuning uchun transport vositalarini boshqarish va diqqatni yuqori jamlash hamda psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiluvchi murakkab texnik qurilmalar bilan ishlashdan saqlanish kerak.

Setirizinga, boshqa pirazin hosilalariga yoki preparatning boshqa komponentlariga nisbatan yuqori sezuvchanlik;

buyrak yetishmovchiligining terminal bosqichi (kreatinin klirensi 10 ml/min dan kam);

laktaza yetishmovchiligi, laktozani o‘zlashtira olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi;

6 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

homiladorlik, laktatsiya davri.

Ehtiyotkorlik bilan

O‘rta va og‘ir darajadagi surunkali buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi (KK) 10 ml/min dan ortiq bo‘lganda dozalash tartibiga tuzatish kiritish talab etiladi), keksa yosh (koptokchalar filtratsiyasining pasayishi ehtimoli), epilepsiya va talvasaga yuqori tayyorgarligi bo‘lgan bemorlar, siydik tutilishiga moyillik omillari bo‘lgan bemorlar.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash. Homilador ayollarda setirizinni klinik qo‘llash to‘g‘risida ma'lumotlar yo‘q, shuning uchun homiladorlikda setirizinni qo‘llash mumkin emas. Setirizin ko‘krak sutiga sekretsiya qilinadi, shuning uchun preparatni qo‘llash davrida emizishni to‘xtatish zarur.

Setirizinning azitromitsin, psevdoefedrin, ketokonazol, eritromitsin, simetidin, glipizid, diazepam bilan klinik ahamiyatli o'zaro ta'sirlari aniqlanmagan.

Teofillinni past dozada (400 mg/sut) va setirizinni bir vaqtda qo'llaganda oxirgisining umumiy klirensi biroz pasayishi qayd etilgan. Ushbu o'zaro ta'sir klinik ahamiyatli emas, ammo u teofillinning yuqori dozalari qo'llanilganda yanada yaqqolroq bo'lishi mumkin.

Setirizin terapevtik dozalarda qo'llanilganda etanol bilan klinik ahamiyatli o'zaro ta'sir (qonda etanol kontsentratsiyasi 0,5 g/l bo'lganda) kuzatilmagan. Shunga qaramay, markaziy asab tizimi (MAT) susayishining oldini olish uchun setirizin bilan terapiya vaqtida uni iste'mol qilishdan saqlanish kerak.

Mielostatik dori vositalari preparatning gematotoksikligi namoyon bo'lishini kuchaytiradi.

Tadqiqotda ritonavir (600 mg kunda 2 marta) va setirizin (kunda 10 mg) bir vaqtda qabul qilinganda setirizin ekspozitsiyasi 40% ga oshganligi, ritonavir ekspozitsiyasi esa biroz o'zgarganligi (11% ga kamayganligi) ko'rsatilgan.

Allergik sinovlarni tayinlashdan oldin uch kunlik В«yuvishВ» davri tavsiya etiladi, chunki H1-gistamin retseptorlari blokatorlari allergik reaktsiyalar rivojlanishini ingibitsiya qiladi.