Estrofem analoglari

Қуйида келтирилган маълумотлар клиник тадқиқотлар ўтказилганда ва рўйхатдан ўтказилгандан кейинги даврда олинган. Ножўя реакциялар тахминан 76% беморларда юзага келиши мумкин. Клиник тадқиқотлар давомида 10% дан ортиқ беморларда рўйхатга олинган ножўя таъсирлар сифатида препарат суртилган жойдаги реакциялар ва сут безларидаги оғриқлар кузатилган.

Ножўя реакцияларнинг пайдо бўлиш тез-тезлиги қуйидаги таснифга эга:

Тез-тез (≥ 1/100 < 1/10); тез-тез эмас (≥  /1000 < 1/100); кам ҳолларда (≥ 1/10000 < 1/1000); тез-тезлиги номаълум (мавжуд маълумотлар асосида аниқлаш мумкин эмас).

Эстрадиолни трансдермал қўллашда юзага келган ножўя реакциялар:

Хавфсиз, хавфли ва аниқланмаган ўсмалар (жумладан киста ва полиплар).

Тез-тез эмас: сут безининг хавфсиз ўсмаси ва эндометрия.

Тез-тезлиги номаълум: миома.

Иммун тизими томонидан бузилишлар

Тез-тез эмас: юқори сезувчанлик реакциялари.

Тез-тезлиги номаълум: наслий ангиотневротик шишнинг оғирлашиши.

Метаболизм ва овқатланишнинг бузилиши

Тез-тез: шиш, тана вазнининг ортиши, тана вазнининг камайиши.

Тез-тез эмас: иштаҳанинг ортиши.

Тез-тезлиги номаълум: гиперхолестеринемия¹.

Рухий бузилишлар

Тез-тез: депрессия, асабийлик, уйқучанлик.

Тез-тез эмас: либидо ва кайфият ўзгариши, хавотирлик, уйқусизлик, апатия, эмоционал лабиллик (қўзғалувчанлик), диққатни жамлашнинг бузилиши.

Тез-тезлиги номаълум: эйфория¹, қўзғалиш¹.

Нерв тизими томонидан бузилишлар

Тез-тез: бош оғриғи, бош айланиши.

Тез-тез эмас: мигрень, парестезия.

Тез-тезлиги номаълум: тремор¹.

Кўриш аъзолари томонидан бузилишлар

Тез-тез эмас: кўришнинг бузилиши.

Кам ҳолларда: контакт линзаларни ўзлаштира олмаслик.

Тез-тезлиги номаълум: кўз қуриши¹.

Юрак-қон томир тизими томонидан бузилишлар

Тез-тез: оқиб келиш ҳисси

Тез-тез эмас: кучли юрак уриши

Кам ҳолларда: артериал босимнинг ортиши, веналар тромбоэмболияси.

Тез-тезлиги номаълум: бош мияда қон айланишининг бузилиши, юзаки флебит¹, пурпура¹.

Респиратор тизим томонидан бузилишлар, торакал ва медиастинал бузилишлар

Тез-тезлиги номаълум: нафас олишнинг қийинлашиши¹.

Овқат ҳазм қилиш йўллари томонидан бузилишлар

Тез-тез: қабзият, қусиш, меъдада оғриқлар, метеоризм.

Тез-тез эмас: ич қотиши.

Тез-тезлиги номаълум: қорин соҳасида оғриқ, қорин дам бўлиши, диспепсия¹, диарея¹, ректал симптомлар.

Гепатобилиал тизим томонидан бузилишлар.

Кам ҳолларда: жигар функциясининг ва сафро ажралишининг бузилиши.

Тез-тезлиги номаълум: холестатик сариқлик.

Тери ва тери ости клетчаткаси томонидан бузилишлар

Тез-тез эмас: акне, соч тўкилиши, тери қуриши, тугунли эритема, эшакеми.

Кам ҳолларда: тошма.

Тез-тезлиги номаълум: контакт дерматит, экзема, тирноқ пластинкасини ўзгариши¹, терининг тугунли ўзгариши¹, гирсутизм¹.

Скелет-мушак тизими ва бириктирувчи тўқималар томонидан бузилишлар

Тез-тез эмас: бўғим симптомлари, мушак тиришишлари.

Буйрак ва сийдик-жинсий тизим томонидан бузилишлар

Тез-тез эмас: қистовлар сони ва сийиш тез-тезлигининг ошиши.

Тез-тезлиги номаълум: сийдикни ушлаб туролмаслик¹, цистит¹, сийдикнинг рангсизланиши¹, гематурия¹.

Репродуктив тизим ва сут безлари томонидан бузилишлар.

Тез-тез: сут безларида сезувчанлик/оғриқ/қаттиқлашиш, шиддатли қон кетиши ёки қон аралаш ажралмалар, вагинал ажралмалар, вульвар/вагинал симптомлар, менструал бузилишлар.

Тез-тез эмас: сут безларининг катталашиши, сут безларининг сезувчанлигини ошиши, эндометрий гиперплазияси.

Кам ҳолларда: дисменорея, предменструал синдром.

Тез-тезлиги номаълум: бачадон симптомлари¹.

Умумий бузилишлар ва қўллаш жойидаги реакциялар.

Тез-тез: қизариш, суртиш жойида қичишиш, оғриқ, гипергидроз.

Тез-тез эмас: чарчоқ.

Тез-тезлиги номаълум: лаборатория кўрсаткичларининг нормадан силжиши, астения, гипертермия¹, гриппсимон симптомлар¹, лохаслик¹.

¹Алоҳида хабарлар. Тадқиқотларда кам сонли (n = 611) инсонларнинг иштирок этганлиги сабабли, олинган натижаларга асосланиб келтирилган ножўя реакцияларни тез-тез эмас ёки кам ҳолларда учрайдиган ҳолатлар деб таснифлаш мумкин эмас.

Эстроген-прогестагенлар билан мажмуавий даволашда юзага келган бошқа ножўя реакциялар:

Эстрогенга боғлиқ хавфсиз ва хавфли ўсмалар, масалан эндометрий раки.

Ўринбосар гормонал даволаш (ЎГД) қабул қилаётган аёл беморларда шундай даволаш олмайдиганларга нисбатан кўпроқ юзага келувчи веноз тромбоэмболия (масалан, оёқлар чуқур веналари тромбози ёки чаноқ веналари тромбози ва ўпка артериялари эмболияси).

Миокард инфаркти ва инсульт ривожланиши мумкин.

Ўт пуфаги фаолиятининг бошқа бузилишлари эҳтимоли мавжуд.

Хлоазма, кўпшаклли эритема, тугунли эритема ва геморрагик тошманинг якка ҳоллари ҳақида хабарлар берилган.

65 ёшдан сўнг деменция ривожланиш эҳтимоли мавжуд.

Сут безлари раки ривожланиш хавфи

Сут безлари раки ривожланиш хавфи эстроген ва прогестаген мажмуасини беш йилдан ортиқ қўллаган аёлларда юқори бўлади. Хавф эстроген монодаволашсини қўллаган аёлларда эстроген-прогестаген мажмуасини қўллаганларга нисбатан аҳамиятли даражада паст бўлади. Хавф даражаси даволаш давомийлигига боғлиқ.

Эндометрий раки ривожланиш хавфи

Постменопаузда интакт бачадонли пациентлар

ЎГДни қўлламайдиган интакт бачадонли аёлларда эндометрий раки ривожланиш хавфи 5:1000 ни ташкил қилади.

Эстрогенлар монотерапия ЎГД олаётган интакт бачадонли аёллар учун тавсия этилмайди, чунки эндометрия саратони хавфи ортади.

Эпидемиологик тадқиқотлар натижаларига асосан, эндометрий саратони ривожланиш хавфининг ортиши эстрогенлар монотерапия давомийлиги ва эстроген дозасига боғлиқ ва бу 50 ёшдан 65 ёшгача бўлган ҳар 1000 аёлдан 5 дан 55 тагача қўшимча ҳолатни ташкил қилади.

Прогестагенларни эстрогенлар билан даволанишнинг ҳар бир давр давомида энг камида 12 кунга қўшиш ушбу хавф ортишининг олдини олади.

Тадқиқотларга кўра, мажмуавийланган ЎГДни 5 йил давомида қўллаш (циклик ёки узлуксиз) эндометрий раки хавфи ривожланишини оширмайди.

Тухумдонлар раки ривожланиш хавфи

ЎГДни узоқ муддатли қўллаш тухумдонлар раки хавфи ривожланишининг аҳамиятсиз ортиши билан ифодаланди. Тадқиқотларга кўра, 5 йил давомида кечган ЎГДда 2500 аёл беморларда фақатгина битта рак қўшимча ҳолати рўйхатга олинган.

Веналар эмболияси хавфининг ривожланиши.

ЎГД веналар тромбоэмболияси, масалан чуқур веналар тромбози ёки ўпка эмболияси ривожланишининг 1,3-3 карра хавфи билан боғлиқ. Касалликнинг ривожланиш эҳтимоли ЎГДнинг биринчи йилида юқори бўлади.

Юрак ишемик касаллиги ривожланиш хавфи

Юрак ишемик касаллиги ривожланиш хавфи ЎГД олаётган, 60 ёшдан катта аёл беморларда бироз ортади.

Ишемик инсульт ривожланиши хавфи.

Ишемик инсультнинг нисбий хавфи ҳам эстрогенлар монотерапияси, ҳам эстроген-прогестаген мажмуавий даволанаётган аёл беморларда 1,5 баробар ортади. Геморрагик инсульт хавфи ЎГД давомида ортмайди.

Нисбий хавф ёш ёки даволаш давомийлигига боғлиқ эмас, бироқ хавф, ўз ўрнида, ёшга боғлиқ бўлиши аниқ. Шунинг учун инсульт ривожланиши умумий хавфи ёш ўтган сари ЎГД қабул қилаётган аёл беморларда ортиб боради.