OPEFERA

Компонентларидан бирортасига маълум бўлган юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас.

Опефера – организмнинг фаолиятини оптималлаштирадиган мажмуавий пробиотик бўлиб, ичак микрофлорасидаги мувозанатни бошқаради ва унинг таркибини нормаллаштиради.

Опефера препаратининг таркибига кирувчи лактобактериялар углеводларни парчалаб, сут кислотасини ҳосил қилади. Улар ҳосил қилган кислоталик муҳит одам организмидаги ичак микрофлорасини 85-95% ташкил этувчи бифидобактерияларни ривожланишига ёрдам беради. Lactobacillus plantarum нинг культураси ва бифидобактериялар биргаликда ичак эпителийсининг ҳимоя фаолиятини кучайтиради ва унинг ўтказувчанлигини пасайтирадилар, ферментация йўли билан аллергенларни модификация қиладилар, шу билан маҳаллий иммун жавобни шакллантирадилар ва овқат аллергиясини ривожланиш тез-тезлигини пасайтирадилар. Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus plantarum ва Streptococcus thermophilus бевосита кучли антимикроб ва антитоксик тасъирларга эга. Streptococcus thermophilus максимал лактаза фаоллигига эга ва лактобактериялар учун озуқа муҳити ҳисобланган полисахаридларни синтезлайди, бунинг оқибатида ушбу бактерияларнинг турлари симбиоз намоён қиладилар, бир-бирининг метаболизмини компенсация қилади ва ўзаро кўпайишни рағбатлантиради.

Saccharomyces boulardii патоген ва шартли патоген микроорганизмларнинг кўпчилик турларига нисбатан бевосита антагонистик таъсирга эга, антитоксик таъсир кўрсатади (айниқса бактериал цито- ва энтеротоксинларга нисбатан). Saccharomyces boulardii ичакнинг ферментатив фаолиятини яхшилайди ва антибиотикларга нисбатан табиий чидамлиликка эга.

Доривор мойчечак экстракти яллиғланишга қарши ва гастропротектор таъсир кўрсатади, тўқималар регенерацияси жараёнларини яхшилайди, метеоризмнинг симптомларини бартараф қилади.

Инулин – ўсимлик полисахариди бўлиб, D-фруктоза полимеридир, кальций ва магнийни сўрилишини кучайтиради, липидлар ва углеводлар алмашинувини нормаллашишига ёрдам беради, қонда холестерин ва глюкозанинг концентрациясини камайтиради. Инулин ичак флорасига ижобий таъсир қилади ва бифидобактерияларни кўпайишини рағбатлантиради.

Бифидобактериялар ва лактобактериялар патоген ва шартли патоген микроорганизмларнинг кенг доирасига қарши юқори антагонистик фаолликка эга, тилларанг стафилококклар, шигеллалар, ротавируслар, протей, энтеропатоген ичак таёқчалари, баъзи ачитқисимон замбуруғларнинг ҳаёт фаолиятини сусайтирадилар, уларни ичак шиллиқ қаватига адгезия бўлишига тўсқинлик қиладилар. Лакто- ва бифидобактериялар ичакда фойдали микрофлора ривожланиши учун қулай шароит яратади, ичак микрофлорасининг физиологик мувозанатини тутиб туради ва бошқаради, меъда-ичак йўлларида (МИЙ) микробиоценозни нормаллашишига ёрдам беради. Лакто-ва бифидобактериялар организмнинг носпецифик резистентлигини оширади, иммуномодуляция қилувчи таъсирга эга.

Опеферанинг таркибига кирувчи нормал микрофлора бактериялари овқатни ичак деворида ҳазм бўлишини фаоллаштиради, оқсиллар, ёғлар, углеводларни ферментатив парчаланишида, ўт кислоталари ва холестеринни метаболизми жараёнларида иштирок этади (гипохолестеринемик таъсир кўрсатади). Лакто- ва бифидобактериялар аминокислоталар, пантотенат кислотаси, К витамини ва В гуруҳи витаминларини синтезлайди, темир, кальций D витаминини сўрилишига ёрдам беради.

1 ёшдан бошлаб болаларда шахсий ичак микрофлорасини ривожлантириш мақсадида, пробиотик препаратларни ушбу тоифадаги беморларда шифокорнинг қатъий кўрсатмаси бўйича қўллаш мумкин.

Даволовчи шифокор билан маслаҳатлашгандан сўнг препаратни ҳомиладор ва эмизувчи аёлларда қўллаш мумкин.

Опефера ичга овқатдан сўнг кўп бўлмаган миқдордаги суюқлик билан қабул қилинади.

3 ёшгача бўлган болаларга ва капсулани бутун ҳолда юта олмайдиган пациентларга капсулани очиш, ичидагисини қошиққа тўкиш ва кўп бўлмаган суюқлик билан аралаштириш керак.

1 ёшдан 3 ёшгача бўлган болалар: 1 капсуладан кунига 2 марта қабул қилинади;

3 ёшдан 12 ёшгача бўлган болалар: 1 капсуладан кунига 3 марта қабул қилинади;

Катталар ва 12 ёшдан ошган ўсмирлар: 1-2 капсуладан кунига 3 марта қабул қилинади.

Даволаш давомийлиги дисбактериозни ривожланиш сабаби ва организмнинг индивидуал ҳусусиятларига боғлиқ.

Ҳозирги вақтда Опефера препаратининг дозасини ошириб юборилиш ҳолатлари юзасидан хабарлар берилмаган.

Пробиотик даволаш қуйидаги пациентлар гуруҳи учун фақат шифокорнинг назорати остида ўтказилади:

·    иммун тизими бузилган ёки сусайган пациентлар, айниқса ОИТС нинг кечки босқичлари бўлган пациентлар ёки аллотрансплантантлари бўлган, шунингдек кимётерапия оладиган пациентлар;

·    эндо- ёки миокардит билан хасталанган, йўғон ичакда ёки оғиз бўшлиғи ва тишларда операция ўтказган пациентлар;

·    меъда ости бези фаолиятини ўткир бузилиши бўлган пациентлар, шу жумладан инсулинга қарам диабетиклар. Пробиотиклар қандни ўзлаштириш жараёнини яхшилаш ҳусусиятига эга, шу сабабли пациентларда инсулинли шокни чақиради. Пробиотикларни қабул қилганда қондаги глюкозанинг даражаси доимо ўлчаниши, ва инсулиннинг дозаси мувофиқ равишда камайтирилиши керак.

·    қисқа ичак синдроми бўлган, D-лактат ацидоз билан хасталанган болалар. Бактерияларнинг штаммлари томонидан D-лактат ишлаб чиқарилишини олдини олиш учун чораларни кўриш керак.

·    қонли диарея билан хасталанган пациентлар.

Қуйидаги санаб ўтилган барча ҳолатларда пробиотикларнинг ижобий таъсири кузатилиши мумкин бўлган ҳавфдан устун туради.

Ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўлланиши

Даволовчи шифокор билан маслаҳатлашгандан сўнг препаратни ҳомиладор ва эмизувчи аёлларда қўллаш мумкин.

Педиатрияда қўлланиши

1 ёшдан бошлаб болаларда шахсий ичак микрофлорасини ривожлантириш мақсадида, пробиотик препаратларни ушбу тоифадаги беморларда шифокорнинг қатъий кўрсатмаси бўйича қўллаш мумкин.

Автомобилни ва бошқа механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

Опефера автомобилни ва бошқа механизмларни бошқариш қобилиятига таъсир қилмайди.

Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати тугаганидан сўнг ишлатилмасин.

Дори воситалари билан ўзаро таъсир қилганида нохуш реакциялар ёки ножўя самаралар юзасидан маълумотлар йўқ.

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

OPEFERA

OPEFERA

Preparatning savdo nomi: Opefera

Ta‘sir etuvchi moddalar (XPN): liofilizasiya qilingan bakteriyalar, dorivor moychechakning quruq ekstrakti, inulin.

Dori shakli: kapsulalar.

Tarkibi:

Har bir kapsula quyidagilarni saqlaydi:

faol moddalar:

liofilizasiya qilingan bakteriyalar      1,94 × 10⁹ KHB:

Lactobacillus rhamnosus                               0,5×10⁹ KHB;

Lactobacillus plantarum                                0,2×10⁹ KHB;

Streptococcus thermophilus                           0,5×10⁹ KHB;

Lactobacillus acidophilus                              0,5×10⁹ KHB;

Bifidobacterium spp.                                      0,24×10⁹ KHB;

Saccharomyces boulardii                              65 mg;

Dorivor moychechakning quruq ekstrakti             50 mg;

Inulin                                                         200 mg;

yordamchi moddalar: magniy stearati.

kapsula qobig‘ining tarkibi: titan dioksidi, jelatin.

Ta‘rifi: oq rangli, №00 o‘lchamli, tarkibida jigarrang dog‘lari bo‘lgan kulrang-sariq rangli kukun saqlovchi qattiq jelatin kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruhi: Ichak mikroflorasidagi muvozanatni boshqaruvchi diareyaga qarshi biologik preparatlar. Sut kislotasini ishlab chiqiruvchi mikroorganizmlarni saqlovchi preparatlar.

ATX kodi: A07FA01.

Farmakologik hususiyatlari

Opefera – organizmning faoliyatini optimallashtiradigan majmuaviy probiotik bo‘lib, ichak mikroflorasidagi muvozanatni boshqaradi va uning tarkibini normallashtiradi.

Opefera preparatining tarkibiga kiruvchi laktobakteriyalar uglevodlarni parchalab, sut kislotasini hosil qiladi. Ular hosil qilgan kislotalik muhit odam organizmidagi ichak mikroflorasini 85-95% tashkil etuvchi bifidobakteriyalarni rivojlanishiga yordam beradi. Lactobacillus plantarum ning kulturasi va bifidobakteriyalar birgalikda ichak epiteliysining himoya faoliyatini kuchaytiradi va uning o‘tkazuvchanligini pasaytiradilar, fermentasiya yo‘li bilan allergenlarni modifikasiya qiladilar, shu bilan mahalliy immun javobni shakllantiradilar va ovqat allergiyasini rivojlanish tez-tezligini pasaytiradilar. Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus plantarum va Streptococcus thermophilus bevosita kuchli antimikrob va antitoksik tas‘irlarga ega. Streptococcus thermophilus maksimal laktaza faolligiga ega va laktobakteriyalar uchun ozuqa muhiti hisoblangan polisaxaridlarni sintezlaydi, buning oqibatida ushbu bakteriyalarning turlari simbioz namoyon qiladilar, bir-birining metabolizmini kompensasiya qiladi va o‘zaro ko‘payishni rag‘batlantiradi.

Saccharomyces boulardii patogen va shartli patogen mikroorganizmlarning ko‘pchilik turlariga nisbatan bevosita antagonistik ta‘sirga ega, antitoksik ta‘sir ko‘rsatadi (ayniqsa bakterial sito- va enterotoksinlarga nisbatan). Saccharomyces boulardii ichakning fermentativ faoliyatini yaxshilaydi va antibiotiklarga nisbatan tabiiy chidamlilikka ega.

Dorivor moychechak ekstrakti yallig‘lanishga qarshi va gastroprotektor ta‘sir ko‘rsatadi, to‘qimalar regenerasiyasi jarayonlarini yaxshilaydi, meteorizmning simptomlarini bartaraf qiladi.

Inulin – o‘simlik polisaxaridi bo‘lib, D-fruktoza polimeridir, kalsiy va magniyni so‘rilishini kuchaytiradi, lipidlar va uglevodlar almashinuvini normallashishiga yordam beradi, qonda xolesterin va glyukozaning konsentrasiyasini kamaytiradi. Inulin ichak florasiga ijobiy ta‘sir qiladi va bifidobakteriyalarni ko‘payishini rag‘batlantiradi.

Bifidobakteriyalar va laktobakteriyalar patogen va shartli patogen mikroorganizmlarning keng doirasiga qarshi yuqori antagonistik faollikka ega, tillarang stafilokokklar, shigellalar, rotaviruslar, protey, enteropatogen ichak tayoqchalari, ba‘zi achitqisimon zamburug‘larning hayot faoliyatini susaytiradilar, ularni ichak shilliq qavatiga adgeziya bo‘lishiga to‘sqinlik qiladilar. Lakto- va bifidobakteriyalar ichakda foydali mikroflora rivojlanishi uchun qulay sharoit yaratadi, ichak mikroflorasining fiziologik muvozanatini tutib turadi va boshqaradi, me‘da-ichak yo‘llarida (MIY) mikrobiosenozni normallashishiga yordam beradi. Lakto-va bifidobakteriyalar organizmning nospesifik rezistentligini oshiradi, immunomodulyasiya qiluvchi ta‘sirga ega.

Opeferaning tarkibiga kiruvchi normal mikroflora bakteriyalari ovqatni ichak devorida hazm bo‘lishini faollashtiradi, oqsillar, yog‘lar, uglevodlarni fermentativ parchalanishida, o‘t kislotalari va xolesterinni metabolizmi jarayonlarida ishtirok etadi (gipoxolesterinemik ta‘sir ko‘rsatadi). Lakto- va bifidobakteriyalar aminokislotalar, pantotenat kislotasi, K vitamini va V guruhi vitaminlarini sintezlaydi, temir, kalsiy D vitaminini so‘rilishiga yordam beradi.

Qo‘llanilishi

• ichak mikroflorasini tiklash va normallashtirish, ovqat hazm bo‘lishini yaxshilash;
• gastroenterit, dispepsiyani davolash;
• antibiotiklarni qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lgan diareya, kasalxona ichidagi diareyani oldini olish va davolash;
• ichak faoliyatini, ovqat rasionini o‘zgarishi, sayohatlar va boshqa sabablar bilan bog‘liq bo‘lgan tranzitor buzilishi (diareya kabi qabziyat ham) ni davolash;
• laktaza yetishmovchiligini davolash;
• atopik kasalliklar (allergik rinit, astma yoki ekzema) ni oldini olish va ularni majmuaviy davolash tarkibida davolash;
• organizmning immunitetini va turli kasalliklarga nisbatan qarshiligini oshirish uchun qo‘llanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Opefera ichga ovqatdan so‘ng ko‘p bo‘lmagan miqdordagi suyuqlik bilan qabul qilinadi.

3 yoshgacha bo‘lgan bolalarga va kapsulani butun holda yuta olmaydigan pasientlarga kapsulani ochish, ichidagisini qoshiqqa to‘kish va ko‘p bo‘lmagan suyuqlik bilan aralashtirish kerak.

1 yoshdan 3 yoshgacha bo‘lgan bolalar: 1 kapsuladan kuniga 2 marta qabul qilinadi;

3 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar: 1 kapsuladan kuniga 3 marta qabul qilinadi;

Kattalar va 12 yoshdan oshgan o‘smirlar: 1-2 kapsuladan kuniga 3 marta qabul qilinadi.

Davolash davomiyligi disbakteriozni rivojlanish sababi va organizmning individual hususiyatlariga bog‘liq.

Nojo‘ya ta‘sirlari

Komponentlaridan birontasiga nisbatan sezuvchanlikni oshishi oqibatida allergik reaksiyalar (juda kam hollarda) rivojlanishi mumkin.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Komponentlaridan birortasiga ma‘lum bo‘lgan yuqori sezuvchanlikda qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta‘siri

Dori vositalari bilan o‘zaro ta‘sir qilganida noxush reaksiyalar yoki nojo‘ya samaralar yuzasidan ma‘lumotlar yo‘q.

Maxsus ko‘rsatmalar

Probiotik davolash quyidagi pasientlar guruhi uchun faqat shifokorning nazorati ostida o‘tkaziladi:

• immun tizimi buzilgan yoki susaygan pasientlar, ayniqsa OITS ning kechki bosqichlari bo‘lgan pasientlar yoki allotransplantantlari bo‘lgan, shuningdek kimyoterapiya oladigan pasientlar;
• endo- yoki miokardit bilan xastalangan, yo‘g‘on ichakda yoki og‘iz bo‘shlig‘i va tishlarda operasiya o‘tkazgan pasientlar;
• me‘da osti bezi faoliyatini o‘tkir buzilishi bo‘lgan pasientlar, shu jumladan insulinga qaram diabetiklar. Probiotiklar qandni o‘zlashtirish jarayonini yaxshilash hususiyatiga ega, shu sababli pasientlarda insulinli shokni chaqiradi. Probiotiklarni qabul qilganda qondagi glyukozaning darajasi doimo o‘lchanishi, va insulinning dozasi muvofiq ravishda kamaytirilishi kerak.
• qisqa ichak sindromi bo‘lgan, D-laktat asidoz bilan xastalangan bolalar. Bakteriyalarning shtammlari tomonidan D-laktat ishlab chiqarilishini oldini olish uchun choralarni ko‘rish kerak.
• qonli diareya bilan xastalangan pasientlar.

Quyidagi sanab o‘tilgan barcha holatlarda probiotiklarning ijobiy ta‘siri kuzatilishi mumkin bo‘lgan havfdan ustun turadi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llanishi

Davolovchi shifokor bilan maslahatlashgandan so‘ng preparatni homilador va emizuvchi ayollarda qo‘llash mumkin.

Pediatriyada qo‘llanishi

1 yoshdan boshlab bolalarda shaxsiy ichak mikroflorasini rivojlantirish maqsadida, probiotik preparatlarni ushbu toifadagi bemorlarda shifokorning qat‘iy ko‘rsatmasi bo‘yicha qo‘llash mumkin.

Avtomobilni va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta‘siri

Opefera avtomobilni va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta‘sir qilmaydi.

Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati tugaganidan so‘ng ishlatilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Hozirgi vaqtda Opefera preparatining dozasini oshirib yuborilish holatlari yuzasidan xabarlar berilmagan.

Chiqarilish shakli

28 kapsula flakonda. 1 flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

Saqlash sharoiti

Namlikdan himoyalangan joyda 18^oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Flakon ochilganidan so‘ng sovutgichda saqlansin va bir oy davomida ishlatilsin.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Reseptsiz.

Дори шакли: капсулалар.

Таркиби:

Ҳар бир капсула қуйидагиларни сақлайди:

фаол моддалар:

лиофилизация қилинган бактериялар       1,94 × 10⁹ КҲБ:

Lactobacillus rhamnosus                              0,5×10⁹ КҲБ;

Lactobacillus plantarum                               0,2×10⁹ КҲБ;

Streptococcus thermophilus                          0,5×10⁹ КҲБ;

Lactobacillus acidophilus                              0,5×10⁹ КҲБ;

Bifidobacterium spp.                                     0,24×10⁹ КҲБ;

Saccharomyces boulardii                              65 мг;

Доривор мойчечакнинг қуруқ экстракти            50 мг;

Инулин                                                         200 мг;

ёрдамчи моддалар: магний стеарати.

капсула қобиғининг таркиби: титан диоксиди, желатин.

28 капсула флаконда. 1 флакон қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган.

Компонентларидан биронтасига нисбатан сезувчанликни ошиши оқибатида аллергик реакциялар (жуда кам ҳолларда) ривожланиши мумкин.

·        ичак микрофлорасини тиклаш ва нормаллаштириш, овқат ҳазм бўлишини яхшилаш;

·        гастроэнтерит, диспепсияни даволаш;

·        антибиотикларни қабул қилиш билан боғлиқ бўлган диарея, касалхона ичидаги диареяни олдини олиш ва даволаш;

·        ичак фаолиятини, овқат рационини ўзгариши, саёҳатлар ва бошқа сабаблар билан боғлиқ бўлган транзитор бузилиши (диарея каби қабзият ҳам) ни даволаш;

·        лактаза етишмовчилигини даволаш;

·        атопик касалликлар (аллергик ринит, астма ёки экзема) ни олдини олиш ва уларни мажмуавий даволаш таркибида даволаш;