АМБРО таблетки 30мг N20

Хранить при температуре не выше 30°C, в сухом, защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

Состав:
Одна таблетка содержит:
•    активное вещество: амброксола гидрохлорид — 30,0 мг;
•    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, желатинизированный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния (аэросил), стеарат кальция.

Форма выпуска
Таблетки в блистерах, по 2 блистера в пачке.

Доклинические исследования показали, что действующее вещество препарата — амброксола гидрохлорид — стимулирует серозный компонент бронхиального секрета.
Также он усиливает секрецию сурфактанта за счёт прямого воздействия на пневмоциты II типа, расположенные в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует активность мерцательного эпителия.
Эти эффекты приводят к снижению вязкости мокроты и улучшению мукоцилиарного клиренса, что было подтверждено в клинических фармакологических исследованиях.
Увеличение секреции серозного компонента и усиление мукоцилиарного клиренса способствует выведению мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ), принимавших амброксола гидрохлорид пролонгированного действия в течение 6 месяцев, уже к концу второго месяца лечения отмечалось значительное снижение числа обострений по сравнению с плацебо.
У пациентов группы амброксола также наблюдалось:
•    уменьшение количества дней болезни;
•    снижение потребности в приёме антибактериальных препаратов.
Кроме того, по сравнению с плацебо отмечено статистически значимое улучшение таких симптомов, как:
•    затруднённое отхождение мокроты;
•    кашель;
•    одышка;
•    аускультативные признаки.
Местное обезболивающее действие амброксола гидрохлорида было выявлено в исследованиях на модели глаза кролика и, вероятно, связано с блокадой натриевых каналов.
Исследования in vitro показали, что препарат обратимо и дозозависимо блокирует нейрональные натриевые каналы.
Также in vitro установлено противовоспалительное действие амброксола гидрохлорида: он значительно снижает высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфноядерных клеток.
Клинические исследования у пациентов с болью в горле показали, что амброксола гидрохлорид в форме таблеток для рассасывания уменьшает боль в горле и значительно уменьшает покраснение. Эти фармакологические свойства амброксола подтверждают дополнительные наблюдения клинических исследований, демонстрирующих быструю анальгезирующую эффективность при ингаляционном применении амброксола при заболеваниях верхних дыхательных путей.
Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков, таких как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин, в мокроте и бронхиальном секрете. На сегодняшний день клиническая значимость этого эффекта не доказана.

Абсорбция
Всасывание амброксола гидрохлорида из быстро высвобождающихся пероральных форм происходит быстро и практически полностью, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2,5 часа после приёма быстро высвобождающихся форм и в среднем через 6,5 часа — для пролонгированных форм.
Распределение
Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом наибольшая концентрация наблюдается в лёгких. Объём распределения после перорального приёма составляет 552 л.
Связывание с белками плазмы в терапевтическом диапазоне составляет около 90%.
Биотрансформация и выведение
Около 30% пероральной дозы выводится при «первом прохождении» через печень. Метаболизм происходит преимущественно в печени путём конъюгации с глюкуроновой кислотой и частичного распада до дибромантраниловой кислоты (около 10% дозы).
Исследования микросом печени человека показали, что фермент CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты.
В течение 3 дней после приёма около 6% дозы выводится в неизменённом виде, около 26% — в виде конъюгатов с мочой.
Период полувыведения составляет около 10 часов. Общий клиренс — около 660 мл/мин, почечный клиренс — около 8%. Через 5 дней с мочой выводится примерно 83% дозы.
Особые группы пациентов
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола снижено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме в 1,3–2 раза. Коррекция дозы обычно не требуется из-за широкого терапевтического диапазона.
Фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола.
Биодоступность не зависит от приёма пищи

Препараты для лечения заболеваний дыхательной системы. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства (за исключением комбинаций с противокашлевыми препаратами). Муколитики. Амброксол.

таблетки, 30 мг

Иммунная система:
редко — реакции гиперчувствительности;
неизвестно — анафилаксия, ангионевротический отёк, зуд.
Кожа:
редко — сыпь, крапивница;
неизвестно — тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и др.).
Нервная система:
часто — нарушение вкуса.
ЖКТ:
часто — тошнота, онемение языка;
нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту;
редко — сухость в горле;
очень редко — повышенное слюноотделение.
Дыхательная система:
нечасто — онемение в горле;
очень редко — одышка, бронхоспазм;
неизвестно — одышка как проявление гиперчувствительности.
Прочие:
нечасто — повышение температуры, местные реакции слизистых

Редко возможны тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона и др.). При появлении сыпи — немедленно прекратить приём и обратиться к врачу.
С осторожностью применять при нарушении моторики бронхов и накоплении мокроты.
При тяжёлых нарушениях печени и почек — только по назначению врача.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолёгочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением секреции и затруднением отхождения мокроты.

•    гиперчувствительность к амброксолу или компонентам препарата;
•    наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
•    дети до 6 лет.

Не рекомендуется сочетать с противокашлевыми средствами (риск застоя мокроты).

Белые или слегка желтоватые таблетки плоскоцилиндрической формы. На одной стороне имеется фаска, на другой — фаска и фирменный логотип в виде креста.

Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет:
по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем — по 1 таблетке 2 раза в сутки.
При необходимости возможно увеличение дозы до 2 таблеток 2 раза в сутки (120 мг/сут).
Продолжительность лечения определяется врачом. Без консультации врача не принимать более 4–5 дней.
Особые группы пациентов
Дети 6–12 лет:
по ½ таблетки 2–3 раза в сутки (15 мг).
Способ применения
Принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, не разжёвывая. Можно принимать независимо от приёма пищи.
Если доза пропущена — не следует принимать двойную дозу.
Перед применением рекомендуется консультация медицинского работника.

Данных нет. Возможны симптомы побочных эффектов. Лечение — симптоматическое.

Проникает через плаценту. После 28 недели риска не выявлено, но применять с осторожностью.
Выделяется с грудным молоком — не рекомендуется при ГВ.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.