AMBRO tabletkalari 30mg N20

Respirator tizimi. Putal va shamollash kasalliklarida kullaniluvchi preparatlar. Yutalni bostiruvchi vositalar bilan birikmalarni mustasno kilgan ekspektorantlar. Mukolitiklar. Аmbroksol
AMBRO tabletkalari 30mg N20 haqida qo'llanma
Saqlash shartlari
30°C dan yuqori bulmagan xaroratda, quruq, yoruglikdan ximoyalangan joyda saqlansin.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin!
Sotish shartlari
Retseptsiz.
Tarkibi va ishlab chiqarilish shakli
Tarkibi:
bitta tabletka kuyidagilarni saklaydi:
faol modda: ambroksol gidroxloridi 30.0 mg;
yordamchi moddalar: laktoza monogidrat, mikrokristallik sellyuloza, jelatinlangan kraxmali, kolloidli suvsiz kremniy dioksidi (aerosil), kaltsiy stearat.
Ishlab chiqarilish shakli
Tabletkadan polivinilxlorid plenka va alyumin folgali kontur uyali uram davlat va rus tilidagi, tasdiklangan tibbiyotda qullanilishiga doyr yuriknomasi bilan birga karton kadokga joylangan.
Davlat va rus tilida tasdiklangan tibbiyotda kullanilishiga doyr yuriknomadan olingan maʼlumotni kadokga yozishga ruxsat beriladi.
Qadoklar karton qutiga joylanadi.
Farmakodinamikasi
Klinikadan oldingi sinovlar shuni kursatdiki, preparatning faol moddasi bulgan ambroksol gidroxloridi bronxial sekretsiyalarning seroz komponentini ragbatlantiradi. Shuningdek, bronxiolalardagi alveolalar va Klara xujayralarida joylashgan II tipdagi pnevmotsitlarga tugridan-tugri taʼsir kilish natijasida sirt faol moddalar sekretsiyasini kuchaytiradi, shuningdek kiprikchali epiteliyning faoliyatini ragbatlantiradi. Taʼriflangan taʼsirlar balgam kayishkokligini pasayishiga va mukotsiliar klirensining yaxshilanishiga olib keladi. Mukotsiliar klirensining yaxshilanishi klinik farmakologik tadkikotlarda namoyish etilgan.
Balgamning seroz komponenti sekretsiyasining ortishi va mukosiliar klirensning kuchayishi balgamning chikarilishiga yordam beradi va yutalni yengillashtiradi.
Uzok muddatli taʼsir kursatadigan ambroksol gidroxloridni 6 oy davomida kabul kilgan Surunkali obstruktiv upka kasalligi (SOUK) bilan ogrigan bemorlarda davolashning 2-oyi oxiriga kelib platsebo bilan solishtirganda zurayishlarning sezilarli pasayishi kayd etildi. Аmbroksol gidroxlorid guruxidagi bemorlarda kasallik kunlarining sezilarli pasayishi va antibakterial preparatlarni kabul kilish kunlarining kamayishi kuzatildi. Shuningdek, ambroksol gidroxlorid guruxida platsebo bilan takkoslaganda balgamni chikarish kiyinligi, yutal, nafas kisilishi va auskultativ belgilari kabi statistik jixatdan sezilarli yaxshilanishi kuzatildi. Аmrboksol gidroxloridning maxalliy ogrik koldiruvchi taʼsiri kuyon kuzi modelida olib borilgan tadkikotlarda kuzatilgan va, extimol, natriy kanallarini preparat bilan tusib kuyish bilan boglik. In vitro testlar shuni kursatdiki, preparat neyron natriy kanallarini kaytariluvchan va dozaga boglik ravishda bloklaydi.
In vitro xolda ambroksol gidroxloridning yalliglanishga karshi taʼsiri borligi aniqlandi. In vitro testlarda u sitokinlarning sirkulyatsion va tukima mononuklear va polimorfonuklear xujayralaridan chikarilishini sezilarli darajada kamaytirdi. Tomok ogrigi bilan ogrigan bemorlarda utkazilgan klinik tadkikotlar shuni kursatdiki, ambroksol gidroxlorid shimiluvchi tabletka shaklida tomokdagi ogrik va qizarishni sezilarli darajada kamaytiradi. Ushbu farmakologiya xususiyatlar ambroksol ingalyatsiyasi yukori nafas yullarining kasalliklarini davolashda foydalanilganda ogrikni tez pasayishini taʼminlaydigan klinik samaradorlik tadkikotlarining kushimcha kuzatuvlarini takidlaydi.
Аmrboksol gidroxloriddan foydalanish amoksitsillin, sefuroksim, eritromitsin va doksitsiklin kabi antibiotiklarning balgam va bronxlar sekretsiyasi kontsentratsiyasini oshiradi. Bugungi kunga kadar ushbu taʼsirniig klinik axamiyati isbotlanmagan.
Farmakokinetikasi
Аbsorbtsiyasi
Аmbroksol gidroxloridni zudlik bilan chikariluvchi, ogiz bilan kabul kilinadigan shakllaridan surilishi tez va terapevtik diapazondagi chizikdi boglikliklar bilan juda tulikdir, kon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyaga zudlik bilan chikariladigan dori shakli ichga kabul kilingandan sung 1-2,5 soat ichida va uzok muddat taʼsir kiladigan dori shakli ichga kabul kilganidan keyin urtacha 6,5 soat ichida erishiladi.
Taqsimlanishi
Аmboksol gidroxloridning kondan tUkimalarga taksimlanishi tez va anik bulib, taʼsir kiluvchi moddalarning eng yukori kontsentratsiyasi upkada uchraydi. Ichga kabul kilingandan keyin taksimlanish xajmi 552 litrni tashkil kiladi.
Terapevtik diapazonda plazmadagi oksillar bilan boglanish taxminan 90% ni tashkil qiladi.
Biotransformatsiyasi va eliminatsiyasi
Ichga kabul kilingan dozaning taxminan 30% metabolizmdan birinchi utishdayok ajralib chikadi. Аmbroksol gidroxloridning metabolizmi asosan jigarda glyukuron kislotasining birikishi va dibromantranil kislotasi kisman bulinishi bilan sodir buladi (dozaning taxminan 10%).
Inson jigari mikrosomalarini urganish shuni kursatdiki, CYP3A4 ambroksol
gidroxloridning dibromantranil kislotasidagi metabolizmi uchun javobgardir.
Ogiz orkali kabul kilishda 3 kun ichida dozaning taxminan 6% erkin shaklda anikdanadi,
dozaning taxminan 26% esa siydikda konʼyugat shaklida paydo buladi.
Аmbroksol gidroxloridning organizmdan yarim chikarilish davri 10 soat. Umumiy klirens 660 ml/dak diapazonida bulib, buyrak klirensi umumiy klirensning taxminan 8% ni tashkil kiladi. 5 kundan keyin kabul kilingan dozaning taxminan 83% siydik bilan chikariladi.
Maxsus bemor guruxlaridagi farmakokinetikasi
Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda ambroksol gidroxloridning chikarilishi pasayadi. Bu esa uning kon plazmasidagi darajasining 1,3-2 baravar kupayishiga olib keladi. Preparatning yukori terapevtik indeksi tufayli dozaga tuzatish kiritish talab kilinmaydi. Аmbroksol farmakokinetikasi klinik jixatdan ishonchli ravishda yosh va jinsga bogliq emas, shuning uchun dozani uzgartirish talab kilinmaydi.
Аmbroksol gidroxloridning biologik kiruvchanligi ovkat isteʼmol kilishga bogliq emas.
Farmakoterapevtik guruh
Respirator tizimi. Putal va shamollash kasalliklarida kullaniluvchi preparatlar. Yutalni bostiruvchi vositalar bilan birikmalarni mustasno kilgan ekspektorantlar. Mukolitiklar. Аmbroksol
Dori shakli
tabletkalar, 30 mg
Nojo'ya samaralari
Immunitet tizimi tomonidan buzilishlar
Kam xollarda: yukori sezuvchanlik reaktsiyalari
Nomaʼlum: anafilaktik reaktsiyalar (shu jumladan anafilaktik shok), angionevrotik
shish, kichishish
Teri va teri osti tukimalari tomondan buzilishlar
Kam xollarda: toshma, eshakemi
Nomaʼlum: ogir shakldagi teri shikastlanishlari (shu jumladan multiformali eritema, Stivens-Jonson sindromi/toksik epidermal nekroliz va utkir umumiylashgan ekzematoz pustulyoz)
Nerv tizimn tomonidan buzilishlar
Tez-tez: taʼm bilishning buzilishi
Meʼda-ichak tizimi funktsiyasidagi buzilishlar
Tez-tez: kungil aynishi, tilning uvushib kolishi
Tez-tez emas: kusish, diareya, dispepsiya, korin ogrigi, ogizni kurishi
Kam lollarda: tomok kurishi
Juda kam lollarda: sulak okishi
Nafas olish tizimi, kukrak rafasi va kuks oraligi aʼzolari tomonidan buzilishlar
Tez-tez emas: tomok uvishishi
Juda kam lollarda: nafas kisilishi, bronxospazm (asosan nafas yullarining yukori
sezuvchanligi bulgan bemorlarda)
Nomaʼlum: nafas kisilishi (uta yukori sezuvchanlik reaktsiyasi belgisi sifatida)
Boshkalar
Tez-tez emas: isitma. shillik kavat tomonidan maxalliy reaktsiyalar
Dori vositasiga nisbatan salbiy reaktsiyalar yuzaga kelgan takdirda, shu jumladan dori preparati samarasizligi tugrisida xabar berish uchun tibbiy mutaxassisga, farmatsevt xodimga yoki dori vositalarining nojuya reaktsiyalari (taʼsirlari) tugrisidagn maʼlumotlar bazasiga tugridan-tugri murojaat kiling,
Kozogiston Respublikasi Soglikni saklash vazirligi Tibbiyot va farmatsevtika nazorati kumitasining "Dori vositalari va tibbiy buyumlarni ekspertiza kilish milliy markazi" XYX asosidagi RDK.
http://www.ndda.kz
Maxsus ko‘rsatmalari
Аmbroksol gidroxloridni kullashda, juda kam uchraydigan Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz va oʼtkir generalizatsiyalangan ekzantematoz pustulyoz kabi terining ogir shikastlanish xolatlari kayd kilingan. Аgar progressiv teri toshmalarining alomatlari yoki belgilari paydo bulsa (baʼzida pursildoklar yoki shillik kavatning shikastlanishi shaklida), shifokorga murojaat kilish va ambroksol gidroxloridni kabul kilishni darxol tuxtatish kerak.
Аmbroksol gidroxloridi bronxlar motorikasi buzilgan va kup mikdorda balgam
tuplanib kolgan xolatlarda ayniksa extiyotkorlik bilan kullanilishi kerak.
Buyrak yetishmovchiligi yoki jigar funktsiyasining ogir buzilishi xolatlarida Аmbro® tabletkalari fakat shifokor maslaxatidan keyin kullanilishi kerak. Jigarda metabolizmida uchraydigan va buyraklar orkali chikariladigan boshka preparatlarda bulgani kabi, ogir buyrak yetishmovchiligi mavjud xollarda, jigarda xosil bulgan ambroksol gidroxlorid metabolitlari organizmda tuplanishi mumkin.
Maxsus ogoxdantirishlar
Preparat tarkibida laktoza mavjud. Galaktozaga taʼsirchanlik, Lapp fermentы (LАPP) - laktaza tankisligi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bulgan odamlarda bemorda qullashga ruxsat berilmaydi.
Xomiladorlik va laktatsiya davrida qullanilishi
Аmbroksol gidroxloridi platsenta tusigidan utadi. Xomiladorlikning 28 xaftasidan keyin ambroksol gidroxloriddan foydalanish (shu jumladan, respirator distress- sindromining oldini olish uchun ambroksol gidroxloridni prenatal yuborish) xomilaga salbiy taʼsir kursatadigan dalillarni namoyon etmaydi. Аmmo xomiladorlik paytida, ayniksa birinchi trimestrda dori vositalarini kabul kilishning umumiy tamoyillariga rioya kilish kerak.
Аmbroksol gidroxloridi ona suti bilan ajralib chikadi, shuning uchun kukrak bilan emizish vaktida preparatni kabul kilish tavsiya etilmaydi.
Klinikadan oldingi tadkikotlar fertillikka bevosita yoki bilvosita salbiy taʼsirni kursatmaydi.
Аvtomobilni va murakkab mexanizmlarni boshkarish kobiliyatiga taʼsiri
Preparatni avtomobil yoki mexanizmlarni boshkarish kobiliyatiga taʼsir kursatish xolatlari xakida xabarlar yuk. Tadkikotlar olib borilmagan.lyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bo'lgan odamlarda bemorda qo'llashga ruxsat berilmaydi.
Qo'llanilishi
Sekretsiyaning buzilishi va balgam kuchishining qiyinlashishi bilan tavsiflanuvchi utkir va surunkali bronx-upka kasalliklarining sekretorlik muolajasida qollaniladi.
Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar
- ambroksol gidroxloridiing faol moddasiga yoki yordamchi moddalarning birortasiga uta yukori sezuvchanlik
- galaktozaga irsiy taʼsirchanlik, Lapp fermenta (LАPP) - laktaza tankisligi, glyukoza- galaktozaning malabsorbtsiyasi.
- 6 yoshgacha bulgan bolalarda kullash mumkin emas.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Аmbroni yutalni bostiradigan moddalar bilan birga kullanganda, yutalni bostirish fonida sekretning xavfli turgunligiga olib keladi. Shu sababli, birgalikda foydalanish fakat xavf va fonda nisbati sinchkovlik bilan baxolangandan sung amalga oshirilishi kerak.
Ta'rifi
oq yoki sargish tusli ok rangli yassi silindr shaklli tabletkalar. Tabletkaning bir tomonida faska, boshka tomonida - faska va xoch shaklidagi firma logotipi mavjud.
Dozirovkasi
Dozalash rejimi
Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarda: 1 ta tabletkadan (30 mg) kuniga 3 marta, dastlabki 2-3 kun davomida (3 marta 30 mg danga teng), sungra kuniga 2 marta 1 ta tabletkadan (2 marta 30 mg danga teng).
Zarurat tugilganda, terapevtik taʼsirni kuchaytirish uchun kuniga 2 marta 2 ta tabletkadan buyurish mumkin (kuniga 120 mg ambroksol gidroxloridga teng).
Qabul qilish davomiyligi shifokor tomonidan aloxida belgilanadi.
Preparatni shifokor maslaxatisiz 4-5 kundan ortik qabul qilmaslik qerak.
Bemorlarning maxsus guruxlari
Bolalar
6 yoshdan 12 yoshgacha bulgan bolalar: 14 ta tabletkadan (kuniga 2-3 marta 15 mg danga teng) kuniga 2-3 marta.
Qabul qilshi usuli va yuli
Ichga, yetarli mikdorda suyuklik bilam, chaynamasdan kabul kilinadi, Preparatni ovkatlanishdan qatʼi nazar qabul qilish mumkin.
Davolantiping davomiyligi
Preparatni shifokor maslaxatisiz 4-5 kundan ortik kabul kilmaslik kerak.
Dori preparatning bir yoki bir nechta dozasini utkazib yuborishda zarur bulgan choralar
Qabul qilish unutilgai dozani tuldirish uchun ikki martalik dozani kabul kilmang. Dori preparatidan foydalaiish usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga maslaxat olish maxsadida murojaat kilish buyicha tavsiyalar
Ushbu dori preparatini kabul kilishdan oldin maslaxat olish uchun tibbiyot xodimiga murojat qiling.
Dozani oshirib yuborilishi
Odamlarda dozani oshirib yuborish xolatlari xakida maʼlumotlar mavjud emas. Dozani tasodifan oshirib yuborish xolatida, tavsiya etilgai dozalarda kullanganda yuzaga keluvchi nojuya taʼsirlar bilan uxshash simptomlar kuzatilishi mumkin. Bunday xolda simptomatik terapiya amalga oshiriladi.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llanishi
Ambroksol gidroxloridi plasenta to'sig'idan o'tadi. Homiladorlikning 28 haftasidan keyin ambroksol gidroxloriddan foydalanish (shu jumladan, respirator distress-sindromining oldini olish uchun ambroksol gidroxloridni prenatal yuborish) homilaga salbiy ta'sir ko'rsatadigan dalillarni namoyon etmadi. Ammo homiladorlik paytida, ayniqsa birinchi trimestrda dori vositalarini qabul qilishning umumiy tamoyillariga rioya qilish kerak.
Ambroksol gidroxloridi ona suti bilan ajralib chiqadi, shuning uchun ko'krak bilan emizish vaqtida preparatni qabul qilish tavsiya etilmaydi.
Klinikadan oldingi tadqiqotlar fertillikka bevosita yoki bilvosita salbiy ta'sirni ko'rsatmadi.
Hajm/og'irlik
Yaroqlilik muddati (oy)
3 yil.
Yaroklik muddati utgach kullanilmasin.
AMBRO tabletkalari 30mg N20 o'xshash dorilari



AMBRO tabletkalari 30mg N20 xususiyatlari
AMBRO boshqa chiqarish shakllari


AMBRO tabletkalari 30mg N20 analoglari







