AMBRO tabletkalari 30mg N20

retseptsiz

bitta tabletka quyidagilarni saqlaydi:

faol moda: ambroksol gidroxloridi 30.0 mg;

yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, mikrokristallik tsellyuloza, prejelatinlangan kraxmali, kolloidli suvsiz kremniy dioksidi (aerosil), kaltsiy stearati.

10 tabletkadan polivinilxlorid plenka va alyumin folgali kontur uyali o'ramda.

2 kontur uyali o'ram davlat va rus tilidagi, tasdiqlangan tibbiyotda qo'llanilishiga doir yo'riqnomasi bilan birga karton qadoqga joylangan.

Davlat va rus tilida tasdiqlangan tibbiyotda qo'llanilishiga doir yo'riqnomadan olingan ma'lumotni qadoqga yozishga ruxsat beriladi.

Qadoqlar karton qutiga joylanadi.

Klinikadan oldingi sinovlar shuni ko'rsatdiki, preparatning faol moddasi bo'lgan ambroksol gidroxloridi bronxial sekresiyalarning seroz komponentini rag'batlantiradi. Shuningdek, bronxiolalardagi alveolalar va Klara hujayralarida joylashgan II tipdagi pnevmositlarga to'g'ridan-to'g'ri ta'sir qilish natijasida sirt faol moddalar sekresiyasini kuchaytiradi, shuningdek kiprikchali epiteliyning faoliyatini rag'batlantiradi. Ta'riflangan ta'sirlar balg'am qayishqoqligini pasayishiga va mukosiliar klirensining yaxshilanishiga olib keladi. Mukosiliar klirensining yaxshilanishi klinik farmakologik tadqiqotlarda namoyish etilgan.

Balg'amning seroz komponenti sekresiyasining ortishi va mukosiliar klirensning kuchayishi balg'amning chiqarilishiga yordam beradi va yo'talni engillashtiradi.

Uzoq muddatli ta'sir ko'rsatadigan ambroksol gidroxloridni 6 oy davomida qabul qilgan surunkali obstruktiv o'pka kasalligi (SOO'K) bilan og'rigan bemorlarda davolashning 2-oyi oxiriga kelib plasebo bilan solishtirganda zo'rayishlarning sezilarli pasayishi qayd etildi. Ambroksol gidroxlorid guruhidagi bemorlarda kasallik kunlarining sezilarli pasayishi va antibakterial preparatlarni qabul qilish kunlarining kamayishi kuzatildi. Shuningdek, ambroksol gidroxlorid guruhida plasebo bilan taqqoslaganda balg'amni chiqarish qiyinligi, yo'tal, nafas qisilishi va auskultativ belgilari kabi statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishi kuzatildi. Amrboksol gidroxloridning mahalliy og'riq qoldiruvchi ta'siri quyon ko'zi modelida olib borilgan tadqiqotlarda kuzatilgan va, ehtimol, natriy kanallarini preparat bilan to'sib qo'yish bilan bog'liq. In vitro testlar shuni ko'rsatdiki, preparat neyron natriy kanallarini qaytariluvchan va dozaga bog'liq ravishda bloklaydi.

In vitro holda ambroksol gidroxloridning yallig'lanishga qarshi ta'siri borligi aniqlandi. In vitro testlarda u tsitokinlarning tsirkulyasion va to'qima mononuklear va polimorfonuklear hujayralaridan chiqarilishini sezilarli darajada kamaytirdi.

Tomoq og'rig'i bilan og'rigan bemorlarda o'tkazilgan klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, ambroksol gidroxlorid shimiluvchi tabletka shaklida tomoqdagi og'riq va qizarishni sezilarli darajada kamaytiradi. Ushbu farmakologik xususiyatlar ambroksol ingalyasiyasi yuqori nafas yo'llarining kasalliklarini davolashda foydalanilganda og'riqni tez pasayishini ta'minlaydigan klinik samaradorlik tadqiqotlarining qo'shimcha kuzatuvlarini ta'kidlaydi.

Amrboksol gidroxloriddan foydalanish amoksisillin, tsefuroksim, eritromisin va doksisiklin kabi antibiotiklarning balg'am va bronxlar sekresiyasi konsentrasiyasini oshiradi. Bugungi kunga qadar ushbu ta'sirning klinik ahamiyati isbotlanmagan.

Absorbtsiyasi

Ambroksol gidroxloridni zudlik bilan chiqariluvchi, og'iz bilan qabul qilinadigan shakllaridan so'rilishi tez va terapevtik diapazondagi chiziqli bog'liqliklar bilan juda to'liqdir. Qon plazmasidagi maksimal kontsentrasiyaga zudlik bilan chiqariladigan dori shakli ichga qabul qilingandan so'ng 1-2,5 soat ichida va uzoq muddat ta'sir qiladigan dori shakli ichga qabul qilganidan keyin o'rtacha 6,5 soat ichida erishiladi.

Taqsimlanishi

Amboksol gidroxloridning qondan to'qimalarga taqsimlanishi tez va aniq bo'lib, ta'sir qiluvchi moddalarning eng yuqori kontsentrasiyasi o'pkada uchraydi. Ichga qabul qilingandan keyin taqsimlanish hajmi 552 litrni tashkil qiladi.

Terapevtik diapazonda plazmadagi oqsillar bilan bog'lanish taxminan 90% ni tashkil qiladi.

Biotransformasiyasi va eliminasiyasi

Ichga qabul qilingan dozaning taxminan 30% metabolizmdan birinchi o'tishdayoq ajralib chiqadi. Ambroksol gidroxloridning metabolizmi asosan jigarda glyukuron kislotasining birikishi va dibromantranil kislotasi qisman bo'linishi bilan sodir bo'ladi (dozaning taxminan 10% ).

Inson jigari mikrosomalarini o'rganish shuni ko'rsatdiki, CYP3A4 ambroksol gidroxloridning dibromantranil kislotasidagi metabolizmi uchun javobgardir.

Og'iz orqali qabul qilishda 3 kun ichida dozaning taxminan 6% erkin shaklda aniqlanadi, dozaning taxminan 26% esa siydikda kon'yugat shaklida paydo bo'ladi.

Ambroksol gidroxloridning organizmdan yarim chiqarilish davri 10 soat. Umumiy klirens 660 ml / daq diapazonida bo'lib, buyrak klirensi umumiy klirensning taxminan 8% ni tashkil qiladi. 5 kundan keyin qabul qilingan dozaning taxminan 83% siydik bilan chiqariladi.

Maxsus bemor guruhlaridagi farmakokinetikasi

Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda ambroksol gidroxloridning chiqarilishi pasayadi, bu esa uning qon plazmasidagi darajasining 1,3-2 baravar ko'payishiga olib keladi. Preparatning yuqori terapevtik indeksi tufayli dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi. Amboksol farmakokinetikasi klinik jihatdan ishonchli ravishda yosh va jinsga bog'liq emas, shuning uchun dozani o'zgartirish talab qilinmaydi.

Ambroksol gidroxloridning biologik kiruvchanligi ovqat iste'mol qilishga bog'liq emas.

respirator tizimi. Yo'tal va shamollash kasalliklarida qo'llaniluvchi preparatlar. Yo'talni bostiruvchi vositalar bilan birikmalarni mustasno qilgan ekspektorantlar. Mukolitiklar. Ambroksol

Nojo'ya ta'siri

Immunitet tizimi tomonidan buzilishlar

Kam hollarda: yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari

Noma'lum: anafilaktik reaktsiyalar (shu jumladan anafilaktik shok), angionevrotik shish, qichishish

Teri va teri osti to'qimalari tomondan buzilishlar

Kam hollarda: toshma, eshak Emi

Noma'lum: og'ir shakldagi teri shikastlanishlari (shu jumladan multiformali eritema, Stivens-Jonson sindromi / toksik epidermal nekroliz va o'tkir umumiylashgan ekzematoz pustulyoz)

Nerv tizimi tomonidan buzilishlar

Tez-tez: ta'm bilishning buzilishi

Me'da-ichak tizimi funktsiyasidagi buzilishlar

Tez-tez: ko'ngil aynishi, tilning uvushib qolishi

Tez-tez emas: qusish, diareya, dispepsiya, qorin og'rig'i, og'izni qurishi

Kam hollarda: tomoq qurishi

Juda kam hollarda: so'lak oqishi

Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va ko'ks oralig'i a'zolari tomonidan buzilishlar

Tez-tez emas: tomoq uvushishi

Juda kam hollarda: nafas qisilishi, bronxospazm (asosan nafas yo'llarining yuqori sezuvchanligi bo'lgan bemorlarda)

Noma'lum: nafas qisilishi (o'ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyasi belgisi sifatida)

Boshqalar

Tez-tez emas: isitma, shilliq qavat tomonidan mahalliy reaktsiyalar

Dori vositasiga nisbatan salbiy reaktsiyalar yuzaga kelgan taqdirda, shu jumladan dori preparati samarasizligi to'g'risida xabar berish uchun tibbiy mutaxassisga, farmasevt xodimga yoki dori vositalarining nojo'ya reaktsiyalari (ta'sirlari) to'g'risidagi ma'lumotlar bazasiga to'g'ridan-to'g'ri murojaat qiling.

Qozog'iston Respublikasi Sog'liqni saqlash vazirligi tibbiyot va farmasevtika nazorati qo'mitasining "dori vositalari va tibbiy buyumlarni ekspertiza qilish milliy markazi" XYH asosidagi RDK.

http://www.ndda.kz

Ambroksol gidroxloridni qo'llashda, juda kam uchraydigan Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz va yoyilgan o'tkir ekzantematoz pustulyoz kabi terining og'ir shikastlanish holatlari qayd qilingan. Agar progressiv teri toshmalarining alomatlari yoki belgilari paydo bo'lsa (ba'zida po'rsildoqlar yoki shilliq qavatning shikastlanishi shaklida), shifokorga murojaat qilish va ambroksol gidroxloridni qabul qilishni darhol to'xtatish kerak.

Ambroksol gidroxloridi bronxlar motorikasi buzilgan va ko'p miqdorda balg'am to'planib qolgan holatlarda ayniqsa ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.

Buyrak etishmovchiligi yoki jigar faoliyatining og'ir buzilishi holatlarida Ambro tabletkalari faqat shifokor maslahatidan keyin qo'llanilishi kerak. Jigarda metabolizmga uchraydigan va buyraklar orqali chiqariladigan boshqa preparatlarda bo'lgani kabi, og'ir buyrak etishmovchiligi mavjud hollarda, jigarda hosil bo'lgan ambroksol gidroxlorid metabolitlari organizmda to'planishi mumkin.

Maxsus ogohlantirishlar

Preparat tarkibida laktoza mavjud. Galaktozaga ta'sirchanlik, Lapp fermenti (LAPP) -laktaza tanqisligi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bo'lgan odamlarda bemorda qo'llashga ruxsat berilmaydi.

Sekresiyaning buzilishi va balg'am ko'chishining qiyinlashishi bilan tavsiflanuvchi o'tkir va surunkali bronx-o'pka kasalliklarining sekretolik muolajasida ko'llaniladi

ambroksol gidroxloridning faol moddasiga yoki yordamchi moddalarning birortasiga o'ta yuqori sezuvchanlik

- galaktozaga irsiy ta'sirchanlik, Lapp fermenti (LAPP) - laktaza tanqisligi, glyukoza-galaktozaning malabsorbtsiyasi.

- 6 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llash mumkin emas

Ambroni yo'talni bostiradigan moddalar bilan birga qo'llanganda, yo'talni bostirish fonida sekresiyalarning xavfli turg'unligiga olib keladi. Shu sababli, birgalikda foydalanish faqat xavf va foyda nisbati sinchkovlik bilan baholangandan so'ng amalga oshirilishi kerak.

Dozalash rejimi

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarda: 1 ta tabletkadan (30 mg) kuniga 3 marta, dastlabki 2-3 kun davomida (3 marta 30 mg Danga teng), so'ngra kuniga 2 marta 1 ta tabletkadan (2 marta 30 mg Danga teng).

Zarurat tug'ilganda, terapevtik ta'sirni kuchaytirish uchun kuniga 2 marta 2 ta tabletkadan buyurish mumkin (kuniga 120 mg ambroksol gidroxloridga teng).

Qabul qilish davomiyligi shifokor tomonidan alohida belgilanadi.

Preparatni shifokor maslahatisiz 4-5 kundan ortiq qabul qilmaslik kerak.

Bemorlarning maxsus guruhlari

Bolalar

6 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar: ½ Ta tabletkadan (kuniga 2-3 marta 15 mg Danga teng) kuniga 2-3 marta.

Qabul qilish usuli va yo'li

Ichga, etarli miqdorda suyuqlik bilan, chaynamasdan qabul qilinadi. Preparatni ovqatlanishdan qat'iy nazar qabul qilish mumkin.

Davolanishning davomiyligi

Preparatni shifokor maslahatisiz 4-5 kundan ortiq qabul qilmaslik kerak.

Dori preparatning bir yoki bir nechta dozasini o'tkazib yuborishda zarur bo'lgan choralar

Qabul qilish unutilgan dozani to'ldirish uchun ikki martalik dozani qabul qilmang.

Dori preparatidan foydalanish usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga maslahat olish maqsadida murojaat qilish bo'yicha tavsiyalar

Ushbu dori preparatini qabul qilishdan oldin maslahat olish uchun tibbiyot xodimiga murojaat qiling.

Odamlarda dozani oshirib yuborish holatlari haqida ma'lumotlar mavjud emas. Dozani tasodifan oshirib yuborish holatida, tavsiya etilgan dozalarda qo'llanganda yuzaga keluvchi nojo'ya ta'sirlar bilan o'xshash simptomlar kuzatilishi mumkin. Bunday holda simptomatik terapiya amalga oshiriladi.

Ambroksol gidroxloridi plasenta to'sig'idan o'tadi. Homiladorlikning 28 haftasidan keyin ambroksol gidroxloriddan foydalanish (shu jumladan, respirator distress-sindromining oldini olish uchun ambroksol gidroxloridni prenatal yuborish) homilaga salbiy ta'sir ko'rsatadigan dalillarni namoyon etmadi. Ammo homiladorlik paytida, ayniqsa birinchi trimestrda dori vositalarini qabul qilishning umumiy tamoyillariga rioya qilish kerak.

Ambroksol gidroxloridi ona suti bilan ajralib chiqadi, shuning uchun ko'krak bilan emizish vaqtida preparatni qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Klinikadan oldingi tadqiqotlar fertillikka bevosita yoki bilvosita salbiy ta'sirni ko'rsatmadi.