AMBRO
AMBRO chiqarilish shakllari



AMBRO haqida qo'llanma
Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar
- faol moddaga yoki yordamchi moddalarning birortasiga oʼta yuqori sezuvchanlikda qoʼllash mumkin emas.
- 2 yoshdan kichik yoshdagi bolalarda preparat faqat shifokor bilan maslahatlashilgandan soʼng qoʼllanilishi mumkin.
- 6 yoshgacha boʼlgan bolalarda ingalyatsiya uchun ambroksol faqat shifokor bilan maslahatlashilgandan soʼng qoʼllanilishi mumkin.
Tarkibi
Ambro - mukolitik preparat. Sekretomotor, sekretolitik va balg'am ko'chiruvchi ta'sirlarga ega; bronxlar shilliq qavatidagi bezlarning seroz hujayralarini rag'batlantiradi, alveolalar va bronxlarda shilliqning miqdorini va yuza faol moddalarni (surfaktant) ni ajralib chiqishini oshiradi; balg'amning seroz va shilliq komponentlarining buzilgan nisbatini normallashtiradi. Gidrolizlovchi fermentlarni faollashtirib va klar hujayralaridan lizosomalarni ajralib chiqishini kuchaytirib, balg'amning qovushqoqligini pasaytiradi. Xilpillovchi epiteliyning harakat faolligini oshiradi, mukosiliar transportni oshiradi.
Farmakodinamikasi
Klinikadan oldingi sinovlar shuni koʼrsatdiki, preparatning faol moddasi boʼlgan ambroksol gidroxloridi bronxial sekretsiyalarning seroz komponentini ragʼbatlantiradi. Shuningdek, bronxiolalardagi alveolalar va Klara hujayralarida joylashgan II tipdagi pnevmotsitlarga toʼgʼridan-toʼgʼri taʼsir qilish natijasida sirt faol moddalar sekretsiyasini kuchaytiradi, shuningdek kiprikchali epiteliyning faoliyatini ragʼbatlantiradi. Taʼriflangan taʼsirlar balgʼam qayishqoqligini pasayishiga va mukotsiliar klirensining yaxshilanishiga olib keladi. Mukotsiliar klirensining yaxshilanishi klinik farmakologik tadqiqotlarda namoyish etilgan.
Balgʼamning seroz komponenti sekretsiyasining ortishi va mukosiliar klirensning kuchayishi balgʼamning chiqarilishiga yordam beradi va yoʼtalni yengillashtiradi.
Uzoq muddatli taʼsir koʼrsatadigan ambroksol gidroxloridini 6 oy davomida qabul qilgan Surunkali oʼpka obstruktiv kasalligi (SOʼOK) bilan ogʼrigan bemorlarda davolashning 2-oyi oxiriga kelib platsebo bilan solishtirganda zoʼrayishlarning sezilarli pasayishi qayd etildi. Аmbroksol gidroxloridi guruhidagi bemorlarda kasallik kunlarining sezilarli pasayishi va antibakterial preparatlarni qabul qilish kunlarining kamayishi kuzatildi. Shuningdek, ambroksol gidroxloridi guruhida platsebo bilan taqqoslaganda balgʼamni chiqarish qiyinligi, yoʼtal, nafas qisilishi va auskultativ belgilari kabi statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishi kuzatildi. Аmrboksol gidroxloridining mahalliy ogʼriq qoldiruvchi taʼsiri quyon koʼzi modelida olib borilgan tadqiqotlarda kuzatilgan va, ehtimol, natriy kanallarini preparat bilan toʼsib qoʼyish bilan bogʼliq. In vitro testlar shuni koʼrsatdiki, preparat neyron natriy kanallarini qaytariluvchan va dozaga bogʼliq ravishda bloklaydi.
In vitro holda ambroksol gidroxloridining yalligʼlanishga qarshi taʼsiri borligi aniqlandi. In vitro testlarda u sitokinlarning sirkulyatsion va toʼqima mononuklear va polimorfonuklear hujayralaridan chiqarilishini sezilarli darajada kamaytirdi.
Tomoq ogʼrigʼi bilan ogʼrigan bemorlarda oʼtkazilgan klinik tadqiqotlar shuni koʼrsatdiki, ambroksol gidroxloridi shimiluvchi tabletka shaklida tomoqdagi ogʼriq va qizarishni sezilarli darajada kamaytiradi. Ushbu farmakologik xususiyatlar ambroksol ingalyatsiyasi yuqori nafas yoʼllarining kasalliklarini davolashda foydalanilganda ogʼriqni tez pasayishini taʼminlaydigan klinik samaradorlik tadqiqotlarining qoʼshimcha kuzatuvlarini taʼkidlaydi.
Аmrboksol gidroxlorididan foydalanish amoksitsillin, sefuroksim, eritromitsin va doksitsiklin kabi antibiotiklarning balgʼam va bronxial sekretsiyadagi konsentratsiyasini oshiradi. Bugungi kunga qadar ushbu taʼsirning klinik ahamiyati isbotlanmagan.
Farmakokinetikasi
Soʼrilishi
Аmbroksol gidroxloridini zudlik bilan chiqariluvchi, ogʼiz bilan qabul qilinadigan shakllaridan soʼrilishi tez va terapevtik diapazondagi chiziqli bogʼliqliklar bilan juda toʼliqdir. Qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyaga zudlik bilan chiqariladigan dori shakli ichga qabul qilingandan soʼng 1-2,5 soat ichida va uzoq muddat taʼsir qiladigan dori shakli ichga qabul qilganidan keyin oʼrtacha 6,5 soat ichida erishiladi.
Taqsimlanishi
Аmboksol gidroxloridining qondan toʼqimalarga taqsimlanishi tez va aniq boʼlib, taʼsir qiluvchi moddalarning eng yuqori kontsentratsiyasi oʼpkada uchraydi. Ichga qabul qilingandan keyin taqsimlanish hajmi 552 litrni tashkil qiladi.
Terapevtik diapazonda plazmadagi oqsillar bilan bogʼlanish taxminan 90% ni tashkil qiladi.
Biotransformatsiyasi va ajralishi
Ichga qabul qilingan dozaning taxminan 30% i metabolizmdan birinchi oʼtishdayoq ajralib chiqadi. Аmbroksol gidroxloridining metabolizmi asosan jigarda glyukuronidlanish va dibromantranil kislotasi qisman boʼlinishi bilan sodir boʼladi (dozaning taxminan 10% i).
Odam jigari mikrosomalarini oʼrganish shuni koʼrsatdiki, CYP3A4 ambroksol gidroxloridining dibromantranil kislotasidagi metabolizmi uchun javobgardir.
Ogʼiz orqali qabul qilishda 3 kun ichida dozaning taxminan 6% erkin shaklda aniqlanadi, dozaning taxminan 26% esa siydikda konʼyugat shaklida paydo boʼladi.
Аmbroksol gidroxloridining organizmdan yarim chiqarilish davri 10 soat. Umumiy klirens 660 ml / daq diapazonida boʼlib, buyrak klirensi umumiy klirensning taxminan 8% ni tashkil qiladi. 5 kundan keyin qabul qilingan dozaning taxminan 83% siydik bilan chiqariladi.
Maxsus patsient guruhlaridagi farmakokinetikasi
Jigar funktsiyasi buzilishi boʼlgan patsientlarda ambroksol gidroxloridining chiqarilishi pasayadi, bu esa uning qon plazmasidagi darajasining 1,3-2 baravar koʼpayishiga olib keladi. Preparatning yuqori terapevtik indeksi tufayli dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi.
Аmboksol farmakokinetikasi klinik jihatdan ishonchli ravishda yosh va jinsga bogʼliq emas, shuning uchun dozani oʼzgartirish talab qilinmaydi.
Аmbroksol gidroxloridining biologik kiruvchanligi ovqat isteʼmol qilishga bogʼliq emas.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llanishi
Ambroksol gidroxloridi plasenta to'sig'idan o'tadi. Homiladorlikning 28 haftasidan keyin ambroksol gidroxloriddan foydalanish (shu jumladan, respirator distress-sindromining oldini olish uchun ambroksol gidroxloridni prenatal yuborish) homilaga salbiy ta'sir ko'rsatadigan dalillarni namoyon etmadi. Laktasiya davrida Ammo homiladorlik paytida, ayniqsa birinchi trimestrda dori vositalarini qabul qilishning umumiy tamoyillariga rioya qilish kerak. Fertil yoshidagi Klinikadan oldingi tadqiqotlar fertillikka bevosita yoki bilvosita salbiy ta'sirni ko'rsatmadi.
Dozani oshirib yuborilishi
Odamlarda dozani oshirib yuborish holatlari haqida maʼlumotlar mavjud emas. Dozani tasodifan oshirib yuborish holatida, tavsiya etilgan dozalarda qoʼllanganda yuzaga keluvchi nojoʼya taʼsirlar bilan oʼxshash simptomlar kuzatilishi mumkin. Bunday holda simptomatik terapiya amalga oshiriladi.
Maxsus ko‘rsatmalari
Bronxospastik reaktsiyalar xavfi asosan nafas olish bilan bogʼliq boʼlganligi sababli, ichga qabul qilinuvchi va ingalyatsiya uchun Аmbro 7,5 mg/ml eritmasi, anamnezida bronxial giperaktivlik va / yoki atopiya maʼlum boʼlgan bemorlarda qoʼllanilmasligi kerak.
Аmbroksol gidroxloridini qoʼllashda, juda kam uchraydigan Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz va yoyilgan oʼtkir ekzantematoz pustulyoz kabi terining ogʼir shikastlanish holatlari qayd qilingan. Аgar progressiv teri toshmalarining alomatlari yoki belgilari paydo boʼlsa (baʼzida poʼrsildoqlar yoki shilliq qavatning shikastlanishi shaklida), shifokorga murojaat qilish va ambroksol gidroxloridini qabul qilishni darhol toʼxtatish kerak.
Аmbroksol gidroxloridi bronxlar motorikasi buzilgan va koʼp miqdorda balgʼam toʼplanib qolgan holatlarda ayniqsa ehtiyotkorlik bilan qoʼllanilishi kerak.
Buyrak yetishmovchiligi yoki jigar faoliyatining ogʼir buzilishi holatlarida Аmbro tabletkalari faqat shifokor maslahatidan keyin qoʼllanilishi kerak. Jigarda metabolizmga uchraydigan va buyraklar orqali chiqariladigan boshqa preparatlarda boʼlgani kabi, ogʼir buyrak yetishmovchiligi mavjud hollarda, jigarda hosil boʼlgan ambroksol gidroxloridi metabolitlari organizmda toʼplanishi mumkin.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qoʼllanilishi
Homiladorlik
Аmbroksol gidroxloridi platsenta toʼsigʼidan oʼtadi. Homiladorlikning 28 haftasidan keyin ambroksol gidroxlorididan foydalanish (shu jumladan, respirator distress-sindromining oldini olish uchun ambroksol gidroxloridini prenatal yuborish) homilaga salbiy taʼsir koʼrsatadigan dalillarni namoyon etmadi.
Laktatsiya
Аmbroksol gidroxloridi koʼkrak suti bilan ajratib chiqariladi, shu tufayli koʼkrakdan emizish davrida preparatning qoʼllanilishi tavsiya etilmaydi.
Fertillik
Klinikadan oldingi tadqiqotlar fertillikka bevosita yoki bilvosita salbiy taʼsirni koʼrsatmadi.
Аvtomobilni va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga taʼsiri
Preparatni avtomobil yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga taʼsir koʼrsatish holatlari haqida xabarlar yoʼq. Muvofiq tadqiqotlar olib borilmagan.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Аmbro preparatining mukovistsidoz yoki bronxoektatik kasallik kabi oldingi respirator kasalliklari boʼlgan patsientlarda, balgʼam gipersekretsiyasi, yoʼtal refleksi kamayishi boʼlgan patsientlarda yoʼtalga qarshi preparatlar bilan kombinatsiyada bir vaqtda qabul qilinishi sekretning (xavfli) toʼplanishiga olib kelishi mumkin.
Qo‘llash usuli va dozirovkasi
Ichga qabul qilish
1 ml = 25 tomchi
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalarga: dastlabki 2-3 kunda sutkada 3 marta 4 ml dan eritma (kuniga 90 mg ambroksol gidroxloridiga ekvivalent), soʼngra sutkada 2 marta 4 ml dan eritma (kuniga 60 mg ambroksol gidroxloridiga ekvivalent).
Zarur hollarda, kattalar va 12 yoshdan katta bolalar uchun terapevtik samara sutkada 2 marta 8 ml gacha dozani oshirish orqali kuchaytirilishi mumkin (bu sutkada 120 mg ambroksol gidroxloridiga ekvivalent).
Patsientlarning maxsus guruhlari
Bolalar
2 yoshgacha boʼlgan bolalarga: sutkada 2 marta 1 ml eritma (kuniga 15 mg ambroksol gidroxloridiga teng).
2 yoshgacha boʼlgan bolalar uchun preparatni faqat shifokorning tavsiyasi bilan buyurish mumkin.
2 yoshdan 6 yoshgacha boʼlgan bolalarga: sutkada 3 marta 1 ml eritma (kuniga 22,5 mg ambroksol gidroxloridiga teng).
6 yoshdan 12 yoshgacha boʼlgan bolalarga: sutkada 2-3 marta 2 ml eritmadan (kuniga 30-45 mg ambroksol gidroxloridiga teng).
Preparatni ovqatlanishdan qatʼiy nazar, yetarli miqdordagi suyuqlik (masalan, suv, choy yoki meva sharbati) bilan ichish mumkin. Preparatning sekretolitik taʼsirini yaxshilash uchun yetarli miqdorda suyuqlik ichish kerak.
Ingalyatsiya usuli
Kattalar va 6 yoshdan katta bolalarda: odatdagi doza kuniga bir marta yoki ikki marta ingalyatsiya uchun 2-3 ml eritmani tashkil etadi (kuniga bir marta yoki ikki marta 15-22.5 mg ambroksol xloridga ekvivalent).
Shifokor kuzatuvi ostida qabul qilish muddati cheklanmagan. Tibbiyotda qoʼllanilishiga doir yoʼriqnomaga asosan patsientlarga shifokor bilan maslahatlashilmagan holda ichga qabul qilish va ingalyatsiya uchun 4-5 kundan koʼproq vaqt davomida 7,5 mg/ml Аmbro ichga qabul qilish va ingalyatsiya uchun eritmasi tavsiya etilmaydi.
Patsientlarning maxsus guruhlari
Bolalar
Ingalyatsiya uchun Аmbro 6 yoshgacha boʼlgan bolalarga faqat shifokor buyurtmasiga asosan qoʼllanilishi kerak.
6 yoshgacha boʼlgan bolalar uchun dozalashga doir tavsiyalar yuzasidan ambroksol ingalyatsiyasi uchun yetarlicha maʼlumotlar yoʼq.
Ichga qabul qilish va ingalyatsiya uchun Аmbro eritmasidan barcha zamonaviy ingalyatsiya uskunalarida (kompressor va tovushli ingalyator kabi) foydalanish mumkin, bugʼ ingalyatorlari bundan mustasno. Eritmaning 10 minut davomida 80°C gacha qizdirilishi uning barqarorligiga taʼsir etmaydi.
Eritmani fiziologik eritma va beta simpatomimetiklar bilan aralashtirish mumkin.
Ichga qabul qilish va ingalyatsiya uchun 7,5 mg/ml Аmbro eritmasini natriy kromoglikat bilan aralashtirish mumkin emas. Bundan tashqari, ichga qabul qilish va ingalyatsiya uchun 7,5 mg/ml Аmbro eritmasi ingalyatsiya uchun ishqor tuzli eritma (Emzer tuzi bilan ingalyatsiya uchun eritma) kabi reaktsiyasi 6.3 dan koʼproq rN bilan aralashma paydo boʼlishiga olib keladigan biron-bir boshqa eritmalar bilan aralashtirilmasligi kerak. rN oshirilishi ambroksol erkin fraktsiyalari choʼkmasiga va eritma xiralashishiga olib kelishi mumkin.
Ventilyatsiyada patsientlarga qoʼllanilishida ichga qabul qilish va ingalyatsiya uchun 7,5 mg/ml Аmbro eritmasi ventilyatordan tushayotgan havoning optimal namligiga erishish uchun fiziologik eritma bilan 1:1 nisbatda aralashtirilishi kerak.
Ichga qabul qilish va ingalyatsiya uchun 7,5 mg/ml Аmbro eritmasi – izotonik va shilliq qatlamda yaxshi chidamli. Barcha aerozollar haddan tashqari chuqur nafas olinganida yoʼtalni chaqirishi mumkin, shu tufayli patsientlarga ingalyasiya vaqtida xotirjam nafas olish va nafas chiqarish tavsiya etiladi. Ushbu eritma qoʼllanilishidan oldin tana haroratigacha qizdirilishi kerak.
Kiritish usuli va yoʼli
Ichga qabul qilish va ingalyatsiya usuli.
Faqat rangsiz eritmalardan yoki eng yaxshisi, ahamiyatsiz darajada rangli eritmalardan foydalanish kerak.
Аgar kuniga bir marta ingalyatsiya qilish imkoniyati mavjud boʼlsa, preparatni qoʼshimcha ravishda ogʼiz orqali qabul qilish kerak.
Davolanishning davomiyligi
Preparatni shifokor maslahatisiz 4-5 kundan ortiq qabul qilmaslik kerak.
Dori preparatning bir yoki bir nechta dozasini oʼtkazib yuborishda zarur boʼlgan choralar
Qabul qilish unutilgan dozani toʼldirish uchun ikki martalik dozani qabul qilmang.
Dori preparatidan foydalanish usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga maslahat olish maqsadida murojaat qilish boʼyicha tavsiyalar
Ushbu dori preparatini qabul qilishdan oldin maslahat olish uchun shifokorga murojaat qiling.
- 1. Dori vositalari va tibbiy buyumlar Davlat reestri (O‘zbekiston Respublikasi)
- 2. Ishlab chiqaruvchining rasmiy yo‘riqnomasi
- 3. Anatomik-terapevtik-kimyoviy tasnif (ATX)





















