Ambro sirop 15mg 100ml

Respirator tizimi. Yoʼtal va shamollash kasalliklarida kullaniladigan preparatlar. Ekspektorantlar, yutalni bosuvchi kombinatsiyalar bundan mustasno. Mukolitiklar. Аmbroksol.
Ambro sirop 15mg 100ml haqida qo'llanma
Saqlash shartlari
Аsl uram idishda 25°C dan yukori bulmagan xaroratda saklansin.
Bolalar ololmaydigan joyda saklansin!
Sotish shartlari
Retseptsiz.
Tarkibi va ishlab chiqarilish shakli
Tarkibi:
5 ml preparat kuyidagilarni saqlaydi:
faol modda: ambroksol gidroxlorid 15.0 mg;
yordamchi moddalar: sorbitol 70%, metilparagidroksibenzoat, propilparagidroksibenzoat, monogidrat limon kislotasi, natriy sitrat, oziq-ovqat xushboʼylantiruvchi modda, 0.1 M natriy gidroksid eritmasi, tozalangan suv.
5 ml preparat kuyidagilarni saqlaydi:
faol modda: ambroksol gidroxlorid 30.0 mg;
yordamchi moddalar: sorbitol 70%, metilparagidroksibenzoat, propilparagidroksibenzoat, monogidrat limon kislotasi. natriy sitrat, oziq-ovqat xushboʼylantiruvchi modda, 0.1 M natriy gidroksid eritmasi, tozalangan suv.
Chikarilish shakli
100 ml dan preparat vintli bugizli, birinchi ochilish nazorat kilingan xolda burab ochiladigan va bolalardan ximoyalangan tikin kopkokli koramtir shisha flakonlarga quyiladi.
Xar bir flakonga yorlik yelimlab kuyiladi.
Xar bir flakon davlat va rus tillaridagi tibbiyotda kullanilishiga doyr yuriknoma xamda ulchov koshigi bilan birga karton kutichaga joylashtiriladi.
Davlat va rus tillarida tasdiklangan tibbiyotda kullanilishiga doyr yuriknomadan axborot kutichaga yozilishi mumkin.
Preparat solingan kutichalar kartondan tayyorlangan kutiga joylashtiriladi.
Farmakodinamikasi
Klinika oldi tadqiqotlarida preparatning faol moddasi ambroksol gidroxlorid bronxial sekretning seroz tarkibiy moddasi sekretsiyasini ragʼbatlantirishi tasdiklangan. U bronxiollardagi Klara xujayralarida va alьveollarda joylashgan II turdagi pnevmotsitlarga bevosita taʼsir etish natijasida sirtki-faol moddalar sekretsiyasini xam oshiradi, shuningdek xilpillovchi epiteliy faolligini ragbatlantiradi. ' Taʼriflangan taʼsirlar balgʼam yopishkokligi kamayishini va mukotsiliar klirens yaxshilanishini chaqiradi. Mukotsiliar klirens yaxshilanishi klinik farmakologik tadkikotlarda namoyish etilgan.
Balgʼamning seroz tarkibiy moddasi sekretsiyasi kupayishi va mukotsiliar klirens
kuchayishi balgʼam kuchishiga yordam beradi va yutalni yengillashtiradi.
6 oy davomida taʼsir muddati uzaytirilgan ambroksol gidroxlorid preparatini kabul kilayotgan surunkali obstruktiv oʼpka kasalligi bulgan patsientlarda davolashning 2-oyi oxiriga kelib zurayishlarning platseboga nisbatan aniq kamayishi k q yd etilgan. Аmbroksol gidroxlorid guruxidagi patsientlarda kasallik kunlari soni aniq kamayishi va antibakterial preparatlarni kabul qilish kunlari soni kamayishi kuzatilgan. Shuningdek, ambroksol gidroxlorid guruxida platseboga nisbatan balgam kuchish qiyinalishi, yutal, xansirash va auskulьtativ simptomlar kabi baxolangan
simptomlarning statistik axamiyatli yaxshilanishi kuzatilgan.
Аmbroksol gidroxloridning maxalliy ogriksizlantiradigan taʼsiri kuyon kuzi modellarida utkazilgan tadkikotlarda kuzatilgan va extimol, preparat tomonidan natriy kanallari. blokirovka kilinishi bilan boglik bulishi mumkin. Testlar / vitro maʼlumotlari preparat neyron natriy kanallarini kaytariluvchan va dozaga boglik blokirovka kilishini tasdiklagan.
In vitro tadkikotlarida ambroksol gidroxloridning yalliglanishga karshi taʼsirga egaligi aniklangan. In vitro testlarida u aylanuvchi va tukimali mononuklear va polimorfonuklear xujayralardan sitokinlar bushatilishini sezilarli kamaytirgan.
Tomokda ogrik bulgan patsientlarda utkazilgan klinik tadkikotlarda shimish uchun tabletkalar shaklidagi ambroksol gidroxlorid ogrikni va tomokdagi kizarishni sezilarli kamaytirishi isbotlangan.
Ushbu farmakologik xususiyatlar samaradorlik yuzasidan utkazilgan klinik tadkikotlarda olingan kushimcha kuzatuvni, yaʼni ambroksol ingalyatsiyasi yukori nafas yullari kasalliklarini davolashda kullanilganida ogrik tez yengillatilishi taʼminlanishini tasdiklaydi.
Аmbroksol gidroxlorid kullanilishi amoksitsillin, sefuroksim, eritromitsin va doksitsiklin kabi antibiotiklarning balgam va bronxial sekretdagi kontsentratsiyasini oshiradi. Bugungi kunda ushbu taʼsiri klinik axamiyatida isbotlanmagan.
Farmakokinetikasi
Аbsorbtsiya
Darxol bushatiladigan peroral shakllaridan ambroksol gidroxlorid absorbtsiyasi terapevtik diapazonda chiziqli bogʼliqlik bilan tez va yetarlicha tulik. Kon plazmasida maksimal kontsentratsiyasiga darxol bushatiladigan dori shakli ichga kabul kilinganidan
sung 1-2,5 soatdan keyin va taʼsiri uzaytirilgan dori shakli kabul kilinganidan sung
urtacha 6,5 soatdan keyin erishiladi.
Taksimlanishi
U upka, buyrak, meʼda-ichak yuli kabi tukimalarda tez taksimlanadi, kamrok utiladigan aʼzolarga xam utadi (markaziy nerv tizimi, kuz), platsentar tusik orkali utadi, shuningdek kukrak sutiga ajratiladi. Terapevtik diapazonda kon plazmasi oksillari bilan boglikligi taxminan 90% ni tashkil etadi. Ichga kabul kilinganidan sung taksimlanish xajmi 552 l ni tashkil etadi.
Аmbroksol gidroxlorid peroral, vena ichiga yoki mushak ichiga yuborilganidan sung upka tukimalarida eng yukori kontsentratsiyalar bilan tukimalarda kon buyicha tez va keng taksimlanadi.
Biotransformatsiyasi
Ichga kabul kilingan dozaning taxminan 30% tizim oldi metabolizmi natijasida chikariladi. Odam organizmida ambroksol gidroxlorid ikki asosiy metabolit bilan keng metabolizmga uchraydi. Аmbroksol gidroxlorid glyukuronlash va kisman dibromantranil kislotasigacha parchalanish orkali (dozaning taxminan 10%) kuprok jigarda metabollanadi. Odam jigari mikrosomalari tadkikotlarida ambroksol gidroxloridning dibromantranil kislotaga metabolizmi uchun CYP3A4 javob berishi namoyish etilgan.
3 kun davomida peroral kabul kilingan xolatda dozaning taxminan 6 foizi erkin shaklda aniklanadi, dozaning taxminan 26 foizi esa siydikda konʼyugatlar shaklida paydo buladi.
Eliminatsiyasi
Аmbroksol gidroxloridning organizmdan yarim chikarilish davri 10 soatni tashkil etadi. Umumiy klirens 660 ml/dakika diapazonida buladi, buyrak klirensi umumiy klirensning taxminan 8 foizini taʼminlaydi. 5 kundan keyin kabul kilingan dozaning taxminan 83 foizi siydik bilan chikariladi.
Аloxida patsientlar guruxlarida farmakokinetikasi
Jigar funktsiyalari buzilishi bulgan patsientlarda ambroksol gidroxlorid chikarilishi kamayadi, bu uning kon plazmasidagi darajasi 1,3-2 baravar oshishiga olib keladi. Preparatning yukori terapevtik indeksi tufayli dozaga tuzatish kiritish talab kilinmaydi.
Аmbroksol farmakokinetikasi klinik jixatdan anik patsient yoshi va jinsiga boglik
emas, shu tufayli dozani uzgartirish talab kilinmaydi.
Аmbroksol gidroxloridning biokiraolishligi ovqatlanishga boglik emas.
Farmakoterapevtik guruh
Respirator tizimi. Yoʼtal va shamollash kasalliklarida kullaniladigan preparatlar. Ekspektorantlar, yutalni bosuvchi kombinatsiyalar bundan mustasno. Mukolitiklar. Аmbroksol.
Dori shakli
sirop
Nojo'ya samaralari
Nojuya taʼsirlarning takrorlanish tezligini aniklash kuyidagi mezonlarga asosan amalga oshiriladi: juda tez-tez (> 1/10); tez-tez (> 1/100 dan < 1/10 gacha); tez-tez emas (> 1/1000 dan < 1/100 gacha); kam xollarda (> 1/10000 dan < 1/1000 gacha); juda kam xollarda (< 1/10000).
Tez-tez
- taʼm sezish kobiliyatining buzilishi;
- tomok sezuvchanligi kamayishi;
- kungil aynishi;
- ogiz sezuvchanligi kamayishi.
Tez-tez emas
- diareya;
- kayt kilish;
- ovkat xazm kilish tizimining buzilishi;
- ogiz kurishi;
- korindagi ogrik;
- isitmalash;
- shillik kavat maxalliy reaktsiyalari.
Kam xollarda
- uta yukori sezuvchanlik reaktsiyalari;
- toshma;
- eshakemi;
- tomok kurishi.
Juda kam xollarda
- yukori sulak ajralib chikishi;
- xansirash, bronxospazm (asosan nafas yullari yukori sezuvchanligi bulgan
patsientlarda).
Takrorlanish tezligi nomaʼlum
- anafilaktik reaktsiyalar (shu jumladan, anafilaktik shok);
- angionevrotik shish;
- kichishish;
- ogir darajali teri reaktsiyalari (shu jumladan, mulьtiformli eritema, Stivens- Djonson sindromi / toksik epidermal nekroliz va utkir darajali generalizatsiyalangan ekzantematoz pustulez);
- xansirash (uta yukori sezuvchanlik reaktsiyalari simptomi sifatida).
Noxush reaktsiyalar xakida maʼlumotlar
Dori preparatlarining noxush reaktsiyalari paydo bulganida tibbiyot xodimiga,
farmatsevtika xodimiga yoki bevosita dori preparatlarining noxush reaktsiyalari (taʼsirlari) buyicha maʼlumotlar, shu jumladan dori preparatlarining samarasizligi tugrisidagi maʼlumotlar axborot bazasiga murojaat kilish kerak.
Kozogiston Respublikasi Soglikni saklash vazirligi Tibbiy va farmatsevtik nazorat kumitasi “Dori preparatlari va tibbiy maksadda foydalaniladigan buyumlar milliy ekspertiza markazi” PXV ga RGP:
http://www.ndda.kz
Maxsus ko‘rsatmalari
Bronxlar motorikasi buzilishi va balgam yukori tuplanishi xolatlarida ambroksol gidroxlorid aloxida extiyotkorlik bilan qullanilishi kerak.
Buyraklar funktsional kobiliyati cheklangan yoki ogir darajali jigar kasalliklari xolatlarida ambroksol gidroxlorid fakat shifokor bilan konsulьtatsiyadan sung kullanilishi kerak. Jigarda metabollanadigan va buyraklar orkali chikariladigan boshka preparatlar xolatidagi kabi ogir darajali buyrak stishmovchiligida organizmda jigarda paydo bulgan ambroksol gidroxlorid metabolitlari tuplanishi mumkin.
Аmbroksol gidroxlorid kullanilganida mulьtiformli eritema, Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz va utkir darajali generalizatsiyalangan ekzantematoz pustulez kabi ogir darajali teri shikastlanishlari xolatlari kayd etilgan. Kuchayib boruvchi teri toshmasi simptomlari yoki belgilari paydo bulgan xolatda (baʼzan kavariklar yoki shillik kavat shikastlanishlari shaklida) shifokorga murojat kilish va ambroksol gidroxloridni kabul kilishni darxol tuxtatish kerak.
5 ml Аmbro siropi tarkibida 2,1 g sorbitol saklanadi, maksimal sutkalik dozasida (20 ml) 8,4 g gacha sorbitol saklanadi. Fruktozaga irsiy chidamsizlik bulgan patsientlarga kullanilishi mumkin emas. Sorbitol urtacha bushashtiruvchi taʼsirga ega; sorbitolning kaloriyaliligi - 2,6 kkal/g.
Preparat metilparagidroksibenzoat va propilparagidroksibenzoatni saklaydi, bu sekinlashgan turdagi allergik reaktsiyalarni chakirishi mumkin.
Xomiladorlik, laktatsiya davrida kullanilishi va fertillik
Аmbroksol gidroxlorid platsentar tusik orkali utadi. Xomiladorlikning 28- xaftasidan sung ambroksol gidroxlorid kullanilishi (shu jumladan, respirator distress-sindromi oldini olish uchun ambroksol gidroxloridning prenatal yuborilishi) xomilaga salbiy taʼsirining biron-bir dalil-isbotini namoyish etmagan. Birok, xomiladorlik vaktida, ayniksa, xomiladorlikning birinchi uch oyligida dori preparatlarini kabul kilishning umumiy koidalariga rioya etish kerak.
Аmbroksol gidroxlorid kukrak suti bilan chikariladi, shu tufayli kukrakdan emizish
davrida preparatning kullanilishi tavsiya etilmaydi.
Klinikagacha tadkikotlarda fertillikka bevosita yoki bilvosita salbiy taʼsir tasdiqlanmagan.
Аvtomobil va murakkab mexanizmlarni boshkarish kobiliyatiga taʼsiri
Preparatning avtomobil va mexanizmlarni boshkarish kobiliyatiga taʼsiri tugrisida maʼlumotlar yuk. Tegishli tadkikotlar utkazilmagan.
Qo'llanilishi
Sekretsiya buzilishi va balgam kuchishi kiyinlashishi bilan xususiyatlanadigan utkir darajali va surunkali bronxo-upka kasalliklari sekretolitik terapiyasi kullash mumkin.
Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar
- ambroksol gidroxloridning taʼsir etuvchi moddasiga yoki yordamchi moddalarining istalgan biriga uta yukori sezuvchanlik.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Аmbro yutalni bosuvchi preparatlar bilan birga kullanilganida yutal bosilgan xolatda xavfli sekret turgupligiga olib keladi. Tegishli ravishda, fakat xavf va foyda puxta baxolanganidan sung bir vaktda kullanilishi mumkin.
Ta'rifi
tiniq, biroz sargish siropsimon uziga xos xushbuy xidli suyuklik.
Dozirovkasi
Аmbro 15 mg/ 5 ml
Katta yoshdagi patsientlar va 12 yoshdan katta yoshdagi bolalar:
Davolashning dastlabki 2-3 kunida bir sutkada 3 maxal 10 ml dan (bu sutkada 90 mg ambroksolga ekvivalent), keyingi kunlarda bir sutkada 2 maxal 10 ml dan (bu sutkada 60 mg ambroksolga ekvivalent) kabul kilinadi.
Zarur xollarda, katta yoshdagi patsientlar va 12 yoshdan katta yoshdagi bolalar uchun terapevtik samara dozani bir sutkada 2 maxal 20 ml gacha (bu sutkada 120 mg ambroksol gidroxloridga ekvivalent) oshirish orkali kuchaytirilishi mumkin.
Аloxida patsientlar guruxlari
Bolalar
Аloxida yosh toifalari uchun kuyidagi dozalashdan foydalaniladi:
2 yoshgacha bulgan bolalar bir sutkada 2 maxal 2,5 ml dan eritma kabul kiladilar (bu sutkada 15 mg ambroksolga ekvivalent).
2-5 yoshgacha bulgan bolalar bir sutkada 3 maxal 2,5 ml dan eritma kabul kiladilar (bu sutkada 22,5 mg ambroksolga ekvivalent).
5-12 yoshgacha bulgan bolalar bir sutkada 2-3 maxal 5 ml dan eritma kabul kiladilar (bu sutkada 30-45 mg ambroksolga ekvivalent).
2 yoshdan kichik yoshdagi bolalarda preparat fakat shifokor bilan maslaxatlashilgandan song qullanilishi mumkin.
Аmbro 30 mg/ 5 ml
Katta yoshdagi patsientlar va 12 yoshdan katta yoshdagi bolalar:
Davolashning dastlabki 2-3 kunida bir sutkada 3 maxal 5 ml dan, keyingi kunlarda bir sutkada 2 maxal 5 ml dan qabul qilinadi.
Аloxida patsientlar guruxlari Bolalar
12 yoshgacha bulgan bolalar uchun dozalash rejimi kasallikning klinik manzarasi ogirlik darajasiga karab belgilanadi:
1 yoshdan 2 yoshgacha bulgan bolalar: bir sutkada 2 maxal 1,25 ml.
2 yoshdan 6 yoshgacha bulgan bolalar: bir sutkada 3 maxal 1,25 ml.
6 yoshdan 12 yoshgacha bulgan bolalar: bir sutkada 2 maxaldan 3 maxalgacha 2,5 ml.
2 yoshdan kichik yoshdagi bolalarda preparat fakat shifokor bilan maslaxatlashilgandan song qullanilishi mumkin.
Yuborish usuli va yuli
Ichga qabul qilish uchun muljallangan.
Qabul qilish vakti kayd etilgan xolda kullanishning takrorlanish tezligi
Preparatni ovkatlanishdan katʼi nazar kabul kilish mumkin.
Davolash muddati
Kabul kilish muddati cheklanmagan, birok preparat shifokorning maslaxatisiz 4-5
kundan kuprok muddat kullanilmasligi kerak.
Dori preparatining bir yoki bir necha dozalarini qabul qilish utkazib yuborilganida talab qilinadigan choralar
Preparagning utkazib yuborilgan dozasini kompensatsiya kilish maksadida ikki baravar dozani qabul qilmang.
Bekor qilish simptomlari xavfi mavjudligi haqida koʼrsatma.
Qullanilmaydi.
Dori preparatining qullanish usulini tushunib olish uchun tibbiyot xodimiga maslaxatlashish maksadida murojat kilishga doir tavsiyalar
Dori preparatini qabul qilishdan oldin maslaxat olish uchun shifokorga yoki farmatsevtga murojat kiling.
Dozani oshirib yuborilishi
Odamda dozaning oshirib yuborilishi xolatlari tugrisida maʼlumotlar yuk. Tasodifiy doza oshirib yuborilgan xolatlarda simptomlar tavsiya etilgan dozalarda kullanilganida noxush taʼsirlar bilan uxshash bulishi mumkin. Bunday xolatda simptomatik terapiya utkaziladi.
Hajm/og'irlik
Yaroqlilik muddati (oy)
2 yil.
Uram idish dastlabki ochilganidan sung saklash muddati 4 xafta.
Yaroklilik muddati tugaganidan sung kullanilmasin.
Ambro sirop 15mg 100ml o'xshash dorilari



Ambro sirop 15mg 100ml xususiyatlari
AMBRO boshqa chiqarish shakllari



Ambro sirop 15mg 100ml analoglari








