Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени. Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 и 12 недель после начала приема аторвастатина; после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые б месяцев.
С осторожностью препарат следует назначать при заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, хроническом алкоголизме, артериальной гипотензии, тяжелых острых инфекциях (сепсис), неконтролируемой эпилепсии, обширных хирургических вмешательствах, травмах, заболеваниях скелетных мышц.
При применении аторвастатина, как и других средств этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию препаратом следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезная операция, травма, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги). Лечение аторвастатином может вызвать миопатию. Диагноз миопатии (боль и слабость в мышцах в сочетании с повышением активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы) следует обсуждать у пациентов с распространенными миалгиями, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию аторвастатином следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых средств. Назначая аторвастатин в комбинации с данными средствами в гиполипидемических дозах, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии. Употребление сока грейпфрута во время терапии препаратом может привести к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Пациенты, принимающие препарат, должны избегать употребления этого сока.
Зверобой может снижать концентрации аторвастатина.
Применение при беременности и лактации
Амвастан противопоказан при беременности и в период лактации.
Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, в случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться соответствующими средствами контрацепции. Аторвастатин можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности очень низкая; пациентка должна быть информирована о возможном риске для плода при лечении аторвастатином.
Применение в педиатрии
В педиатрической практике препарат применяется под строгим врачебным контролем.
Для пациентов в возрасте от 10 лет и старше рекомендуемая начальная доза аторвастатина составляет 10 мг в день с увеличением дозы до 20 мг в день. Увеличение дозы должно проводиться в соответствии с индивидуальной реакцией и переносимостью аторвастатина. Информация о безопасности применения аторвастатина в дозах выше 20 мг у детей ограничена.
Существует ограниченный опыт применения у детей в возрасте от 6 до 10 лет.
Аторвастатин противопоказан у детей в возрасте до 10 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Амвастан не оказывает влияния на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
