БРОКС сироп 5мл 15мг/5мл N10

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Без рецепта врача.

активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%, глицерин, натрия сахаринат, ароматизатор банан, вода для инъекций до 5,0 мл.

Состав: активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%, глицерин, натрия сахаринат, ароматизатор банан, вода для инъекций до 5,0 мл. Форма выпуска Сироп 15 мг/5 мл в юнидозах (ампулах) из полиэтилена или полипропилена медицинского по 5 мл. Юнидозы (ампулы) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Муколитический и отхаркивающий препарат. Брокс кидс представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что Брокс кидс стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Брокс кидс активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования на животных показали, что Брокс кидс стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект препарата. Брокс кидс при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Всасывание. При приеме внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ. Метаболизм. Cmax достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма, абсолютная биодоступность препарата после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Брокс кидс проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком. Выведение. Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения препарата и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения Брокс кидс при диализе или форсированном диурезе не происходит. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов увеличивается.

Отхаркивающее средство

Сироп для приема внутрь

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гипертермия, одышка; очень редко - анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении - абдоминальная боль, тошнота, рвота. Со стороны кожных покровов: очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Общие нарушения: редко - лихорадка, слабость, головная боль. Прочие: редко – сухость слизистой оболочки рта и дыхательных путей, экзантемы, дизурия, ринорея.

- Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. - У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. - При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. - При нарушении функции почек необходимо применять только по рекомендации врача. - Сорбитол в составе препарата может оказывать легкое слабительное действие. Беременность и период лактации Беременность. Недостаточно данных относительно применения препарата в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение препарата Брокс кидс при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза. Период лактации. Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период лактации, применение препарата Брокс кидс возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риска к пользе. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты: - острый и хронический бронхит; - пневмония; - хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; - бронхоэктатическая болезнь; - муковосцидоз.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ; - Беременность (I триместр); - Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: - во II и III триместрах беременности, - в период лактации; - с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек); - с язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени. Брокс у данной категории пациентов следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

При одновременном применении препарата и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. При совместном приеме Брокс кидс и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, сиропообразный раствор с характерным банановым запахом.

Сироп следует принимать после еды. - Детям до 2-х лет по 2,5 мл (7,5 мг). Максимальная суточная доза 15 мг. - Детям от 2 до 6 лет по 2,5 мл (7,5 мг). Максимальная суточная доза 22,5 мг. - Детям от 6 до 12 лет по 5 мл (15 мг). Максимальная суточная доза 30-45 мг. - Детям старше 12 лет и взрослым по 10 мл (30 мг). Максимальная суточная доза 90 мг. Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Брокс кидс без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения препаратом рекомендуется обильное питье. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Особых характерных признаков интоксикации при передозировке Брокса не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

24