Бронхо-мунал

• — инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет (для капсул 3.5 мг); — инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (для капсул 7 мг); — для профилактики рецидивирующих инфекций верхних и нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).

• — повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

• Лиофилизированный лизат бактерий: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis 3.5 мг Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинированный, индиготин, титана диоксид, желатин. Лиофилизированный лизат бактерий: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis 7 мг Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинированный, индиготин, титана диоксид, желатин.

 Лекарственное средство стимулирует механизмы естественной защиты организма от инфекций дыхательных путей. Это снижает частоту, продолжительность и тяжесть инфекций, а также уменьшает потребление антибиотиков.

Лекарственное средство усиливает как клеточный, так и гуморальный местный иммунный ответ в слизистой оболочке дыхательных путей и в других иммунокомпетентных органах. Оно также стимулирует неспецифический иммунный ответ организма.

Под воздействием лекарственного средства происходит стимуляция альвеолярных макрофагов, которые выделяют цитокины, защищающие организм от инфекций, увеличивается количество Т-лимфоцитов CD4, возрастает активность периферических мононуклеаров, играющих защитную роль, увеличивается количество защитных антител класса IgA как на слизистой оболочке дыхательных путей, так и на слизистой желудочно-кишечного тракта, стимулируется выработка защитных молекул адгезии, снижается количество антител класса IgE в кровяном русле, что может подавлять механизмы повышенной чувствительности, сопровождающие не только инфекционный процесс

После попадания внутрь бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Клетки пейеровых бляшек абсорбируют антиген и презентируют его субэпителиальным лимфатическим клеткам, вызывая гуморальный иммунный ответ, результатом которого является повышение выработки антител класса IgA в слизистой оболочке; последние проходят через мембрану слизистой и подавляют проникновение микроорганизмов.

Антиген через пейеровы бляшки также стимулирует лимфатические клетки, которые затем мигрируют через регионарные лимфатические узлы во внутригрудной проток и далее в кровеносное русло, откуда они попадают в слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей и другие слизистые оболочки, где и выполняют защитные функции.

У лиц, получающих Бронхо-мунал, таким образом усиливается антибактериальная и противовирусная защита.

• В течение всего периода клинического применения препарата нежелательные эффекты регистрировались крайне редко. В отдельных случах: нарушения со стороны пищеварительной системы (боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея), повышение температуры тела. Если побочные эффекты выражены незначительно, отмены препарата не требуется. При появлении реакции повышенной чувствительности рекомендуется отмена препарата.

Из-за незрелости иммунной системы и ограниченности данных клинических исследований применение данного лекарственного средства не рекомендуется детям младше 6 месяцев.

В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования данного лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью.

• 3,5 мг 7 мг

Природа бактериального лизата и результаты исследований его токсичности на животных свидетельствуют о том, что последствия в результате передозировки маловероятны. 

• твердые желатиновые капсулы размера № 3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок. твердые желатиновые капсулы размера № 3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок. твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок. твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от влаги месте.

Капсулы

Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П содержат лиофилизированный бактериальный лизат (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae spp. pneumoniae и ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis).

Каждая капсула Бронхо-мунал содержит 7 мг лиофилизированного бактериального лизата.

Каждая капсула Бронхо-мунал П содержит 3,5 мг лиофилизированного бактериального лизата.

Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, мононатрия глутамат (соответствует безводному натрия глутамату), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный. Состав желатиновых капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

Прочие иммуностимуляторы

Белый непрозрачный корпус с голубым непрозрачным колпачком и содержимым в виде светло-бежевого порошка.

Нежелательные реакции по частоте возникновения делятся на:

очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и <1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: диарея, боль в животе.

Частота неизвестна: рвота, тошнота.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частые: кашель.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частые: сыпь.

Частота неизвестна: крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечастые: реакции повышенной чувствительности (эритематозная сыпь, генерализованная сыпь, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, пастозность, пастозность лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).

Частота неизвестна: ангионевротический отек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: лихорадка, утомляемость.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головная боль.

При стойких нежелательных реакциях со стороны дыхательной системы или желудочно-кишечного тракта рекомендуется отмена лекарственного средства.

Вспомогательная терапия при всех инфекционных заболеваниях дыхательных путей.

Профилактика рецидивирующих инфекций верхних и нижних дыхательных путей (хронического бронхита, тонзиллита, фарингита, ларингита, ринита, синусита, отита).

Рекомендуется соблюдать 4-недельный интервал между приемом живых пероральных вакцин и данного лекарственного средства.

Возможны реакции повышенной чувствительности. При возникновении аллергических реакций или проявлений непереносимости прием лекарственного средства немедленно прекращают.

Опыт клинического применения у лиц с первичными и вторичными иммунодефицитными состояниями, аутоиммунными, ревматическими или атопическими заболеваниями отсутствует, поэтому указанным категориям лиц не рекомендуется применять данное лекарственное средство.

Дети

Из-за незрелости иммунной системы и ограниченности данных клинических исследований применение данного лекарственного средства не рекомендуется детям младше 6 месяцев.

Пожилые, лица с нарушением функции почек или печени: проблем, связанных с безопасностью применения, не ожидается.

Влияние на лабораторные исследования и их показатели: нет данных.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.