ЭЛФУНАТ раствор для инъекций 2мл 50мг/мл N10

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: этилметилгидроксипиридина cукцинат 50 мг.

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. 5 ампул из бесцветного стекла по 2 мл в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

5 ампул из бесцветного стекла по 5 мл в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Элфунат оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое и гиполипидемическое действие. Повышает устойчивость организма к стрессу и воздействию различных повреждающих факторов, таких как шок, гипоксия, ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками).

Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови, предотвращает гемолиз. Обладает гиполипидемическим действием, снижает уровень общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, гамма-аминомасляной кислоты, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует восстановлению структурно-функциональной организации биомембран, в результате чего улучшается транспорт нейромедиаторов и, соответственно, синаптическая передача.

Элфунат повышает концентрацию в головном мозге дофамина. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением аденозинтрифосфата и креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. Элфунат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

При внутримышечном введении определяется в плазме крови на протяжении 4 часов после введения. Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови составляет 0,45-0,50 часа. Максимальная концентрация при введении в дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл.

Быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Среднее время удержания препарата в организме составляет 0,7-1,3 часа.

Выводится из организма с мочой, в основном в форме глюкуроновых конъюгатов, и в незначительных количествах - в неизменном виде.

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: неуточненной частоты – параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным.

Со стороны пищеварительной системы: неуточненной частоты - тошнота, сухость во рту.

Прочие: неуточненной частоты - аллергические реакции, сонливость, нарушение процесса засыпания, головная боль, повышение или снижение артериального давления (АД).

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Пациентам с АД более 180/100 мм.рт.ст., кризовым течением артериальной гипертензии и выраженной аффективной неустойчивостью требуется тщательный контроль АД во время проведения терапии.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

•       острые нарушения мозгового кровообращения;

•       черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

•       дисциркуляторная энцефалопатия;

•       вегето-сосудистая (нейроциркуляторная) дистония;

•       нарушения функций головного мозга, вызванные атеросклерозом (легкие когнитивные расстройства);

•       тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

•       острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;

•       абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием в клинической картине невротических и вегето-сосудистых расстройств;

•       острая интоксикация нейролептиками;

•       острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии;

•       первичная открытоугольная глаукома различных стадий в составе комплексной терапии.

•       гиперчувствительность;

•       острая печеночная и/или почечная недостаточность;

•       детский и подростковый возраст до 18 лет;

•       беременность;

•       период лактации.

Препарат усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Элфунат применяют для внутримышечного или внутривенного введения (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.

Струйно препарат вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно – со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения - внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки в первые 10-14 дней, затем – внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм – внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации – внутривенно струйно или капельно по 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней, затем – внутримышечно по 100-250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии – внутримышечно по 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

При вегето-сосудистой дистонии и тревожных расстройствах при невротических и неврозоподобных состояниях – внутримышечно по 50-400 мг в сутки на протяжении 14 дней.

При легких когнитивных расстройствах – внутримышечно по 100-300 мг в сутки на протяжении 14-30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Элфунат вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензин превращающего фермента, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток может вводиться внутримышечно.

Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут.

Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза – 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

При абстинентном алкогольном синдроме - внутривенно капельно или внутримышечно по 200-500 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами – внутривенно по 200-500 мг в сутки на протяжении 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите – по 200-500 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

При некротическом панкреатите легкой степени тяжести – по 100-200 мг З раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

При некротическом панкреатите средней степени тяжести – по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида).

При некротическом панкреатите тяжелого течения - внутривенно капельно в дозе 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; затем – по 200-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы.

При крайне тяжелой форме некротического панкреатита начальная доза составляет 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния – по 300-500 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

Эффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Симптомы: нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях – сонливость); незначительное и кратковременное (до 1,5-2 часов) повышение АД.

Лечение: как правило, не требуется – симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице – нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении АД – гипотензивные лекарственные средства под контролем АД и/или дополняют терапию нитропрепаратами.