Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ЭРИТРОМИЦИН НИКА таблетки 100мг N20

Категория:

- Антибиотики

Cтрана происхождения:

- Узбекистан

Активное вещество:

Эритромицин

Количество в упаковке:

- 20

Производитель:

- Nika Pharm

Представитель:

- Nika Pharm

Код ATX:

- J01FA01

Все лекарства Эритромицин

Сообщить о неточности

Подробная информация о препарате

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 100 мг, 250 мг и 500 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещены в картонную упаковку.

Фармокологическое действие

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие. К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, к умеренно чувствительным - 1-6 мг/л, к устойчивым - более 6 мг/л. Широкий спектр антимикробного действия эритромицина включает: грамположительные микроорганизмы: (Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, в том числе Staphylococcus aureus (кроме штаммов, резистентных к метициллину - MRSA); Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы Viridans); Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Listeria monocytogenes; и грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae (некоторые штаммы могут быть устойчивы к эритромицину, но чувствительны к другим макролидным антибиотикам), Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp. (в том числе Legionella pneumophila); и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в том числе Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis), Ureaplasma urealyticum, Treponema spp., Propionibacterium acnes, Entamoeba histolytica..
Устойчивые к эритромицину грамотрицательные палочки: Esherichia coli и другие представители семейства Enterobacteriaceae (Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp. и другие), Pseudomonas aeruginosa Acinetobacter spp. и другие неферментирующие бактерии, а также анаэробные бактерии (Bacteroides spp., в том числе Bacteroides fragilis), метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus (MRSA) и энтерококки Enterococcus spp., микобактерии. Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счёт увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации, обладает прокинетическими свойствами.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав

активное вещество: эритромицин – 100 мг, 250 мг, 500 мг.

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпиролидон (повидон), твин-80 (полисорбат-80), кальция стеарат или магния стеарат, тальк, натрий крахмал гликолят.

состав оболочки: полиакрилатная дисперсия 30%, тальк, пропиленгликоль, двуокись титана.

Фармакокинетика

Всасывание
Абсорбция – высокая. Приём пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые плёночной кишечнорастворимой оболочкой. Максимальная концентрация (Сmax) достигается после приёма внутрь через 2-4 ч. Связь с белками плазмы – 70-90%.
Распределение
Биодоступность – 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкость. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.
Метаболизм
Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, ингибитором которых он является.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) - 1,4-2 час при анурии – 4-6 час. Выведение с желчью 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приёма внутрь – 2-5%.

Побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Эритромицин-НИКА может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.
В отдельных случаях возможны следующие побочные реакции:
- аллергические реакции: кожные аллергические реакции (крапивница, другие формы сыпи), эозинофилия, редко – анафилактический шок;
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз, редко – кандидоз полости рта, псевдомембранозный энероколит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, панкреатит, снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз – более 4 г/сут., снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо);
- со стороны органа слуха: ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах - более 4 г/сут, обычно обратимо);
- со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа «пируэт») у больных с удлиненным интервалом QТ.
Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите Вашему врачу, фармацевту или производителю.

Особые условия

Нельзя запивать молоком или молочными продуктами. В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.
При назначении эритромицина нужно приостановить кормление грудью, так как он передаётся через молоко.
Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приёму эритромицина и сульфаниламидов.
Вероятность развития ототоксичноского эффекта выше у больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.
Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дифенилгидразина).

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной к эритромицину возбудителями:
- инфекции ЛОР-органов (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит, наружный и средний отиты);
- инфекции нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в том числе инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст., трофические язвы);
- инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
- мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis;
- неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов;
- первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам);
- гонорея;
- скарлатина, легионеллёз (болезнь легионеров), листериоз, трахома;
Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом. Профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах у больных с факторами риска (пороки сердца, протезированные клапаны и др.). Эритромицин является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину и другим антибиотикам группы пенициллина, а также к другим бета-лактамам.

Противопоказания

Не применяйте Эритромицин-НИКА в следующих случаях:
- гиперчувствительность к эритромицину, другим компонентам препарата и другим макролидам;
- значительное снижение слуха;
- одновременный приём терфенадина, астемизола, пимозида, эрготамина, дигидроэрготамина, детский возраст до 14 лет,
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Беременность, аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.
Препараты, блокирующие кальциевую секрецию, удлиняют Т ½ эритромицина.
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорофениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бетта-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).
Повышает концентрацию теофиллина.
При одновременном приёме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени системой цитохрома P450 ( карбамазепин, вальпроевая кислота, гексорбитал, фенитоин, альфентонил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих препаратов плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).
Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
При одновременном приёме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до смертельного исхода), с дигидроэрготамином или негидрированными алколоидами спорыньи – сужение сосудов до спазма, дизестезии.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном назначении с ловастатином, симвастатином и другими статинами усиливает рабдомиолиз.
Повышает биодоступность дигоксина.
Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25ºС.

Срок годности
2 года.

Описание

таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, на поперечном разрезе виден один слой белого цвета.

Таблетки по 100 мг и 250 мг круглой формы, таблетки по 500 мг – овальные.

Дозировка

Всегда применяйте Эритромицин-НИКА точно в соответствии с рекомендацией Вашего лечащего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.
Внутрь. Таблетку принимать за 1-2 часа до еды или через 2-3 часа после еды. Таблетку нельзя делить и разжёвывать.
Взрослые и подростки старше 14 лет: обычные дозы при большинстве инфекций: разовая доза - 250-500 мг, суточная доза - 1000-2000 мг (1-2 г). Эритромицин принимают 4 раза в сутки, интервал между приёмами - 6 часов. При суточной дозе Эритромицина не более 1 г/сут - возможен приём препарата 2 раза в сутки (по 500 мг каждые 12 часов). При тяжёлых инфекциях суточная доза Эритромицина может быть увеличена до 4 г (4000 мг). Максимальная суточная доза Эритромицина для взрослого - 4 г (4000 мг).
Курс лечения - 5-14 дней, после исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 2 дней.
Лечение стрептококковых инфекций различной локализации (в том числе тонзиллофарингита) - должно продолжаться не менее 10 дней.
При юношеских угрях - по 250 мг 2 раза в сутки одновременно с местной терапией, затем через 1 месяц от начала лечения в зависимости от состояния доза может быть снижена до 250 мг 1 раз в сутки.
При мочеполовых хламидийных инфекциях во время беременности - по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) - по 250 мг 4 раза в сутки (или по 500 мг 2 раза в сутки через 12 часов) в течение не менее 14 дней.
При неосложнённом хламидиозе (уретральном, эндоцервикальном или ректальном) при непереносимости тетрациклиновых антибиотиков - взрослым по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Лечение первичного сифилиса - курсовая доза равна 30-40 г продолжительность лечения – 10-15 дней, кратность приема - 4 раза в сутки. Лечение предпочтительнее начинать с внутривенного введения, с последующим переходом на пероральные формы.
При гонорее – по 500 мг г каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней.
Лечение дифтерийного бактерионосительства - по 250 мг 2 раза в сутки не менее 7 дней.
При коклюше - по 100-250 мг 4 раза в сутки, курс лечения 5-14 дней.
При скарлатине - в обычных дозах, курс лечения - не менее 10 дней.
При легионеллёзе (болезни легионеров) - в суточной дозе 2-4 г/сут, разделённой на 4 приема (по 500-1000 мг 4 раза в сутки) до исчезновения клинической симптоматики заболевания (но не менее 14 дней).
При листериозе - по 250-500 мг 4 раза в сутки не менее 7 дней, этиотропная терапия проводится до 6-7-го дня нормальной температуры, а при тяжёлых формах - до 14-21-го дня.
При эритразме - по 250 мг 4 раза в сутки в течение 5-7 дней одновременно с наружными средствами.
При амёбной дизентерии: взрослым и подросткам старше 14 лет - по 250 мг 4 раза в сутки. Продолжительность лечения - 10-14 дней.
Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом взрослых - по 250-500 мг 4 раза в сутки, продолжительность курса – не менее 10 дней.
Профилактика инфекционного эндокардита у больных с пороками сердца при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах - взрослым по 1 г (1000 мг) за 1-2 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 500 мг каждые 6 ч, всего 8 приёмов.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 14 лет.

Передозировка

При приеме более высокой дозы, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!
Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, потеря слуха.
Лечение: активированный уголь, тщательный контроль над состоянием дыхательной системы (при необходимости - проведение искусственной вентиляции лёгких), кислотно-основного состояния и электролитного обмена, электрокардиограмма. Промывание желудка эффективно при приёме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую дозу. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.

При беременности и кормлении

Если Вы обнаружили, что беременны во время применения эритромицина, немедленно сообщите об этом Вашему врачу, так как только он может решить вопрос о необходимости продолжения лечения.
Применение эритромицина при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение эритромицина в период лактации противопоказано в связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует воздержаться от кормления грудью.

При нарушениях функции печени

Применять с осторожностью у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.
При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии.

При нарушениях функции почек