от 36 000 сум
Найти в аптекахот 55 000 сум + доставка
Заказатьот 42 000 сум
БронироватьСрок годности(месяц) | 4 года |
Каждый пакетик содержит 5 мл пероральной суспензии. Пакетики формируются комплексом ПЭТ/алюминий/ПЭТ/ПЭ. По 12 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
Каждая разовая доза в пакетике содержит 100 мг ибупрофена в 5 мл пероральной суспензии.
Один мл пероральной суспензии содержит 20 мг ибупрофена.
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е211), лимонная кислота безводная (Е330), цитрат натрия (Е331), сахарин натрия (Е954), хлорид натрия, гипромеллоза (тип 2910) (е464), ксантановая камедь, жидкий мальтитол (e965), глицерин (99,5%) (е422), ароматизатор клубничный (содержащий вещества, идентичные натуральным ароматизаторам, натуральные ароматизаторы, кукурузный мальтодекстрин, триэтилцитрат (е-1505), пропиленгликоль (е-1520) и бензиловый спирт), очищенная вода
Механизм действия
Ибупрофен - это нестероидное противовоспалительное средство (НПВП), которое в обычных экспериментальных моделях воспаления на животных доказало свою эффективность путем ингибирования синтеза простагландинов. У людей ибупрофен уменьшает воспалительные боли, отеки и лихорадку. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует АДФ - и коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов.
Фармакодинамические эффекты
Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при их одновременном введении. Некоторые фармакодинамические исследования показывают, что при однократном приеме ибупрофена в дозе 400 мг в течение 8 ч до или в течение 30 мин после немедленного высвобождения ацетилсалициловой кислоты (81 мг) наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существуют неопределенные связи относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать возможность того, что регулярное, длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Клинически значимый эффект не считается вероятным при случайном применении ибупрофена.
Специфических фармакокинетических исследований у детей не проводилось. Литературные данные подтверждают, что всасывание, метаболизм и выведение ибупрофена у детей протекают так же, как и у взрослых.
Всасывание
После перорального приема ибупрофен уже частично всасывается в желудке, а затем полностью в тонком кишечнике. Пик концентрации в сыворотке крови наступает через 1-2 часа после перорального приема лекарственной формы немедленного высвобождения.
Распределение
Ибупрофен быстро распределяется по всему организму. Связывание с белками плазмы составляет примерно 99%.
Биотрансформация
Ибупрофен интенсивно метаболизируется в печени (гидроксилирование, карбоксилирование, конъюгация) в фармакологические неактивные метаболиты.
Выведение
После печеночного метаболизма фармакологически неактивные метаболиты выводятся полностью, главным образом через почки (90 %), а также через желчные пути. Период полувыведения ибупрофена для здоровых добровольцев, а также для пациентов, страдающих заболеваниями печени или почек, составляет 1,8 - 3,5 часа.
Почечная недостаточность
Поскольку ибупрофен и его метаболиты в основном выводятся почками, у пациентов с различной степенью почечной недостаточности может наблюдаться изменение фармакокинетики препарата. У пациентов с почечной недостаточностью сообщалось о снижении связывания белка, повышении уровня общего ибупрофена и несвязанного (S)-ибупрофена в плазме крови, более высоких значениях AUC для (S)-ибупрофена и увеличении энантиомерных соотношений AUC (S/R) по сравнению со здоровыми контрольными группами. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, получавших диализ, средняя свободная фракция ибупрофена составляла около 3% по сравнению с примерно 1% у здоровых добровольцев. Тяжелое нарушение функции почек может привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значение этого эффекта неизвестно. Метаболиты могут быть удалены с помощью гемодиализа
Печеночная недостаточность
Алкогольная болезнь печени с легкой и умеренной печеночной недостаточностью не приводила к существенным изменениям фармакокинетических параметров. Заболевание печени может изменить кинетику распределения ибупрофена. У больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (Балл Чайлд-Пью 6-10) наблюдалось в среднем 2-кратное увеличение периода полувыведения и энантиомерное отношение AUC (S/R) было достоверно ниже по сравнению со здоровыми контрольными группами.
Это лекарство содержит ибупрофен, который относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые действуют для облегчения боли и снижения температуры
При следующих побочных реакциях на лекарственные средства следует учитывать, что они в основном зависят от дозы и различаются между собой.
При длительной терапии следует регулярно контролировать анализ крови.
Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости отмены препарата и немедленной консультации с врачом при появлении симптомов аллергических реакций.
Пациент должен быть проинструктирован о необходимости отмены лекарственного средства и немедленной консультации с врачом при возникновении нарушений зрения.
Пациент должен быть проинструктирован отказаться от лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу, если возникает относительно сильная боль в верхней части живота или мелена или гематемез.
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от≥1/100 до <1/10); нечасто (от≥1/1000 до <1/100); редко (от≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) и неизвестно (не могут быть оценены по имеющимся данным).
В каждой частотной группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.
Инфекции и инвазии: очень редко - обострение инфекционных воспалений (например, развитие некротизирующего фасциита). В исключительных случаях при ветряной оспе могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей;
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильное истощение, носовое и кожное кровотечение. В таких случаях пациенту следует посоветовать немедленно прекратить прием препарата, избегать самолечения анальгетиками или жаропонижающими средствами и обратиться к врачу.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница и зуд; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомы могут быть: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок). Обострение астмы; неизвестно - реакции дыхательных путей (астма, бронхоспазм или одышка).
Психические расстройства: очень редко - психотические реакции, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - нарушения центральной нервной системы, такие как головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость; очень редко - асептический менингит1.
Болезни глаза и его придаточного аппарата: нечасто - нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: редко - шум в ушах;
Нарушение со стороны сердца: очень редко - сердечная недостаточность, сердцебиение, отеки, инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - гипертония, васкулит.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - желудочно-кишечные жалобы, такие как боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, запор, изжога, рвота и небольшие желудочно-кишечные кровопотери, которые могут вызвать анемию в исключительных случаях; нечасто - язва желудочно-кишечного тракта, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит; очень редко - эзофагит, образование кишечных, диафрагмообразных стриктур, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - дисфункция печени, повреждение печени, особенно при длительном применении, печеночная недостаточность, острый гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожные высыпания; очень редко - тяжелые формы кожных реакций, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз, Алопеция; неизвестно - лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром ДРЕСС).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - повреждение почечной ткани (папиллярный некроз) и повышенная концентрация мочевины в крови; повышенная концентрация мочевой кислоты в крови; очень редко - образование отеков, особенно у больных артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротическим синдромом, интерстициальным нефритом, которые могут сопровождаться острой почечной недостаточностью.
Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение уровня гемоглобина.
Прекратите давать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если ваш ребенок испытывает какие-либо из следующих симптомов:
· признаки кишечного кровотечения, такие как: довольно сильная боль в животе, черный смолистый стул, рвота кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу.
· тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, покрывающая все тело, шелушение, волдыри или шелушение кожи.
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании самой низкой эффективной дозы в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов (см. ЖК и сердечно-сосудистые риски ниже).
Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам со следующими состояниями:
· Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани, поскольку существует повышенный риск развития асептического менингита.
· Наследственное нарушение обмена порфиринов (например, острая интермиттирующая порфирия).
· Желудочно-кишечные расстройства или хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит и болезнь Крона) в анамнезе.
· Гипертоническая болезнь и (или) легкая или умеренная сердечная недостаточность в виде задержки жидкости и отеков были зарегистрированы в связи с терапией НПВП.
· Нарушение функции почек, поскольку функция почек может еще больше ухудшиться.
· Печеночная дисфункция.
· Непосредственно после крупных хирургических вмешательств.
· Аллергический ринит, полипы носа или хронические обструктивные заболевания легких, поскольку существует повышенный риск аллергических реакций. Они могут проявляться в виде астматических приступов (так называемая анальгетическая астма), отека Квинке или крапивницы.
· Аллергические реакции на другие вещества в анамнезе, так как для них также существует повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности при применении ибупрофена.
Другие НПВП
Следует избегать применения Ибуклин® Бэби 100 мг пероральной суспензии в пакетике с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Желудочно-кишечные эффекты
Риск кровотечения, изъязвления или перфорации желудочно-кишечного тракта повышается при увеличении дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией, а также у пожилых людей. Эти пациенты должны начать лечение с самой низкой доступной дозы.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, пероральные или парентеральные антикоагулянты (например, гепарин или его производные, антагонисты витамина К, такие как аценокумарол или варфарин, и пероральные антикоагулянты типа антагонистов витамина К, такие как ривароксабан, апиксабан или дабигатран), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты (например, ацетилсалициловая кислота).
При возникновении кровотечения или изъязвления желудочно-кишечного тракта у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует отменить.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Перед началом лечения пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе необходима осторожность (обсуждение с врачом или фармацевтом), поскольку сообщалось о задержке жидкости, артериальной гипертензии и отеках в связи с терапией НПВП.
В целом эпидемиологические исследования не предполагают, что низкие дозы ибупрофена (например, ≤ 1200 мг/сут) связаны с повышенным риском развития артериальных тромботических осложнений.
Гематологические эффекты
Ибупрофен может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушениями свертываемости крови должны находиться под тщательным наблюдением.
Во время длительного лечения ибупрофеном следует регулярно контролировать показатели печени, функции почек и анализ крови.
Респираторные эффекты
Бронхоспазм может провоцироваться у пациентов, страдающих или имеющих в анамнезе бронхиальную астму или аллергические заболевания.
Головная боль, вызванная чрезмерным использованием лекарственных средств
Длительное применение любого вида анальгетиков при головных болях может усугубить их. При возникновении такой ситуации или подозрении на нее следует обратиться к врачу и прекратить лечение.
Воздействие на почки
В целом, привычное применение анальгетиков, особенно с комбинациями более чем одного болеутоляющего активного ингредиента, может привести к необратимому повреждению почек, включая риск почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей.
Следует соблюдать осторожность у беременных или кормящих грудью пациентов, а также у пациентов, страдающих заболеваниями печени или почек. Это связано с тем, что большое количество бензилового спирта может накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышенным риском сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Во время ветряной оспы (ветряной оспы) желательно избегать применения ибупрофена.
Для кратковременного симптоматического лечения:
· легкая или умеренная боль
· лихорадка
Ибуклин® Бэби 100 мг пероральная суспензия в пакетике применяется у детей в возрасте от 1 до 11 лет с массой тела от 10 кг до 39 кг для кратковременного симптоматического лечения легкой и умеренной боли и лихорадки.
Вы должны поговорить с врачом, если ребенок, которому вы даете это лекарство, не чувствует себя лучше или если ребенок чувствует себя хуже через 3 дня.
· Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
· Пациенты, у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в ответ на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
· Невыясненные нарушения кроветворения.
· Цереброваскулярные или другие активные кровоизлияния.
· Активная или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода доказанного изъязвления или кровотечения).
· Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВП.
· Тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA).
· Сильное обезвоживание (вызванное рвотой, диареей при недостаточном потреблении жидкости).
· Последний триместр беременности.
· Дети в возрасте до 1 года и/или с массой тела менее 10 кг.
Ибупрофен следует избегать в сочетании со следующими препаратами:
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: Избегайте одновременного применения двух или более НПВП, так как это может увеличить риск побочных эффектов.
Ацетилсалициловая кислота: Одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за потенциального усиления побочных эффектов.
Ибупрофен следует применять с осторожностью в сочетании с:
Фенитоин: Одновременное применение ибупрофена с препаратами фенитоина может привести к повышению уровня фенитоина в сыворотке крови. Проверка уровня фенитоина в сыворотке крови, как правило, не требуется при правильном применении (максимум в течение 3 дней).
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, блокаторы бета-рецепторов или ангиотензин-II) и диуретики: НПВП могут ослаблять действие этих препаратов. Поэтому комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны быть адекватно гидратированы и должны быть рассмотрены вопросы мониторинга функции почек после начала или сопутствующей терапии, а также периодически после нее. Диуретики могут увеличить риск нефротоксичности НПВП.
Сердечные гликозиды, такие как дигоксин: НПВП могут усугублять сердечную недостаточность, снижать СКФ и повышать уровень гликозидов в плазме. Одновременное применение ибупрофена с препаратами дигоксина может привести к повышению уровня дигоксина в сыворотке крови. Проверка уровня сывороточного дигоксина, как правило, не требуется при правильном применении (максимум в течение 3 дней).
Литий: Имеются данные о потенциальном повышении уровня лития в плазме. Проверка уровня лития в сыворотке крови, как правило, не требуется при правильном применении (максимум в течение 3 дней).
Пробенецид и сульфинпиразон: Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение ибупрофена.
Калийсберегающие диуретики: Одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии (рекомендуется проверка уровня калия в сыворотке крови).
Метотрексат: Имеются данные о потенциальном повышении уровня метотрексата в плазме крови. Введение ибупрофена в течение 24 часов до или после введения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсического действия.
Сульфонилмочевина: Клинические исследования показали взаимодействие между НПВП и противодиабетическими средствами (сульфонилмочевина). Хотя взаимодействия между ибупрофеном и сульфонилмочевиной не описаны, в качестве меры предосторожности при одновременном применении рекомендуется проверять уровень глюкозы в крови.
Хинолоновые антибиотики: Данные на животных показывают, что НПВП могут увеличить риск судорог, связанных с хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.
Ингибиторы CYP 2C9: Одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличить воздействие ибупрофена (субстрата CYP2C9). В исследовании с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторы CYP2C9) было показано увеличение экспозиции S(+)-ибупрофена примерно на 80-100%. Снижение дозы ибупрофена следует рассматривать при одновременном применении мощных ингибиторов CYP2C9, особенно при одновременном применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.
Кортикостероиды: Повышенный риск желудочно-кишечных язв или кровотечений.
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как гепарин или его производные, антагонистов витамина К: аценокумарола или варфарина, а также пероральных антикоагулянтов типа антагонистов витамина К, таких как ривароксабан, апиксабан или дабигатран.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.
Такролимус: Возможный повышенный риск нефротоксичности при приеме НПВП вместе с такролимусом.
Циклоспорин: Повышенный риск нефротоксичности.
Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после введения мифепристона, так как НПВП могут снижать эффект мифепристона.
Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при приеме НПВП вместе с зидовудином. Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных (+) гемофилий, получающих одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Баклофен: Токсичность баклофена может развиться после начала приема ибупрофена.
Ритонавир: Ритонавир может повышать концентрацию НПВП в плазме крови.
Аминогликозиды: НПВП могут снижать экскрецию аминогликозидов.
Каптоприл: Экспериментальные исследования показывают, что ибупрофен ингибирует эффект экскреции натрия каптоприлом.
Холестирамин: При одновременном применении ибупрофена и холестирамина всасывание ибупрофена замедляется и снижается (на 25%). Лекарственные средства следует вводить с интервалом в несколько часов.
Доза ибупрофена зависит от массы тела и возраста ребенка.
Для детей рекомендуемая суточная доза ибупрофена составляет 20-30 мг на кг массы тела в 3-4 приема.
Дети в возрасте до 1 года и/или весом менее 10 кг:
Дети в возрасте от 1 до 11 лет с массой тела от 10 кг до 39 кг:
Масса тела (Возраст) |
Однократная доза |
Максимальная суточная доза |
10 - 15 кг (1 - 3 лет) |
100 мг (1 пакетик) |
300 мг ибупрофена (3 пакетика) |
16 - 19 кг (4 - 5 лет) |
100 мг (1 пакетик) |
400 мг ибупрофена (4 пакетика) |
20 - 29 кг (6 - 9 лет) |
200 мг (2 пакетика) |
600 мг ибупрофена (6 пакетика) |
30 - 39 кг (10 - 11 лет) |
200 мг (2 пакетика) |
800 мг ибупрофена (8 пакетиков) |
При необходимости дозы следует вводить примерно каждые 6-8 часов.
Если этот лекарственный препарат требуется более 3 дней или симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем использования самой низкой эффективной дозы в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Особые группы населения
Почечная недостаточность
Пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Однако ибупрофен противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность
Пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Однако ибупрофен противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Способ применения
Предназначено только для перорального применения.
Ибуклин® Бэби принимается/вводится непосредственно из пакетика в рот и запивается стаканом воды.
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать это лекарство во время еды.
Пакетик имеет продольную форму, и в верхней части есть линия, по которой вы можете открыть пакетик и опорожнить его содержимое.
Перед тем как открыть пакетик, помните (чтобы смешать ингредиенты), как описано на следующем рисунке:
НИЗ ВЕРХ