Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ИЗИФЕР раствор для инъекций 2мл 100мг/2мл N3

Name: ИЗИФЕР сироп 100мл
Brand: Remedy Group СП OOO
SKU: 70047
Price: 58200 UZS
Availability: InStock
Rating: 5 (1 reviews)

Категория:

- Антианемические препараты

Cтрана происхождения:

- Узбекистан

Фармакотерапевтическая группа:

- Средство, стимулирующее эритропоэз

Активное вещество:

полимальтозный комплекс гидроксида железа (III)

Количество в упаковке:

- 3

Производитель:

- Remedy Group СП OOO

Представитель:

- Izida Pharma

Код ATX:

- B03AC04

Все лекарства Изифер

Сообщить о неточности

Похожие препараты

СЕРОФЕР раствор для инъекций 5мл 100мг/мл N5 Caritas Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Global Pharmatech Pvt. Ltd Индия

от 339 400 сум

ФЕРРОТОН капсулы N30 Mega Lifesciences Public Company Limited Таиланд

ФЕНОТЕК капсулы N20 Rusan Pharma LTD Индия

от 30 200 сум

МЕГАФЕР раствор для инъекций 5мл 100мг/5мл N5 Surge Laboratories (Pvt.) Ltd Пакистан

от 145 000 сум

Подробная информация о препарате

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекций 100мл/2мл в ампулах по 2 мл №3,№3(1х3)

СОСТАВ:
2 мл раствора (1 ампула) содержат:
Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс-322,5мг ( в пересчёте на элементарное железо 100 мг)
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание: раствор красно-коричневого цвета.

Состав и форма выпуска

Состав: 2 мл раствора (1 ампула) содержат: активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс-322,5мг ( в пересчёте на элементарное железо 100 мг) вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций. Форма выпуска Раствор для инъекций 100мл/2мл в ампулах по 2 мл №3,№3(1х3)

Фармокологическое действие

Антианемический препарарт. После внутримышечного (в/м) введения железо из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) в виде активного ингридиента накапливается, главным образом, в печени. Там он включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также запасается в организме в виде ферритина. Ответ со стороны показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральном приеме солей железа у пациентов, у которых они эффективны. Как и другие препараты железа, он не оказывает влияние на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл N3 (1х3), N5 (1х5) (ампулы)

Фармакокинетика

После в/м введения комплекс попадает в кровоток через лимфатическую систему (15% дозы – через 15 минут, 44% - через 30 минут). Максимальная концентрация (Сmax) железа достигается примерно через 24 часа после инъекции. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие гидроокись железа и полимальтозу. В кровотоке железо связывается с трансферрином и в тканях хранится в составе ферритина. В костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза. Период полувыведения (Т1/2) – 3-4 сут. Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Полимальтоза метаболизируется путем окисления и выводится почками.

Данных по фармакокинетике препарата у больных с железодефицитной анемией нет. Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивнее в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота, рвота.
Со стороны центральной нервное системы:
- головная боль, головокружение.
- лихорадка
Местные реакции:
- при неправильной технике введения препарата возможно окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.
Прочие:
- артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфоузлов.
- недомогание:
- крайне редко – аллергические или анафилактические реакции.

Особые условия

Препарат вводится только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, измерением уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания Hb в эритроците или средней концентрации Нb в эритроците). Введение детям до 4-х месячного возраста не рекомендуется вследствие отсутствия опыта.
Препарат применяют у пациентов с четкими показаниями к назначению препарата, при обязательном определении уровня ферритина в плазме крови и количества эритроцитов в периферической крови. В случае предполагаемого нарушения всасывания железа необходимо проведение теста на абсорбцию железа.
Перед использованием, ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы, препарат следует вводить немедленно. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации. Следует соблюдать осторожность при введении препарата больным с аллергией, а также с печеночной и почечной недостаточностью.
Побочные эффекты, возникающие у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.
Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.
Беречь от избыточного нагревания и не замораживать.
Неправильное хранение препарата может привести к образованию видимого осадка.

Показания

Препарат применяется для лечения дефицита железа в случае кровопотери, неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов (например: у лиц, которые не переносят или не реагируют на терапию пероральными препаратами железа, у больных, страдающих мальабсорбцией или не согласных длительно и регулярно применять пероральные препараты железа, у пациентов с заболеваниями, желудочно-кишечного тракта (например, язвенным колитом), у которых препараты железа для приема внутрь могут спровоцировать обострение заболевания).

Противопоказания

- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);
- избыток железа (т.е. гемохроматоз, гемосидероз);
- нарушение утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи);
- синдром Ослера-Рандю - Вебера;
- хронический полиартрит; бронхиальная астма;
- инфекционные болезни почек в острой стадии;
- неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени;
- инфекционный гепатит;
- беременность (I триместр), использование для внутривенного (в/в) введения, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Как и все другие парентеральные препараты железа, данный препарат не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами, поскольку всасывание последних из желудочно-кишечного тракта уменьшается. Поэтому, лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее, чем через 1 неделю после последней инъекции.

Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, Эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Беречь от детей!

СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства . Не использовать после истечения срока годности.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны центральной нервное системы: головная боль, головокружение. Лихорадка Местные реакции: при неправильной технике введения препарата возможно окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции. Прочие: артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфоузлов. недомогание: крайне редко – аллергические или анафилактические реакции.

Дозировка

Раствор вводится только в/м! Перед первым введением терапевтической дозы препарата необходимо провести в/м тест. Взрослым вводится от 1/4 до 1/2 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа), детям – половина суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15-ти минут после введения, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата. Должны быть доступны средства по оказанию экстренной помощи при развитии анафилактического шока. Расчет дозы: Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствие с общим дефицитом железа по следующей формуле: Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Hb - уровень Hb больного) (г/л × 0.24* + железо запасов (мг). При массе тела менее 35 кг: нормальный Hb = 130 г/л, что соответствует железу запасов = 15 мг/кг массы тела. При массе тела выше 35 кг: нормальный уровень Hb = 150 г/л, что соответствует железу запасов = 500 мг. * Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, объем крови =7% от массы тела, фактор 1000 = перевод из г в мг) Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг) 100 мг Взрослые: 1 ампула ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа) Дети: дозировка определяется в зависимости от массы тела. Максимально допустимые суточные дозы: Дети массой до 5 кг: Дети массой от 5 до 10 кг: Взрослые:1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа) 1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа) 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа) Если ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Hb примерно на 0.1 г/дл в день), первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Как и все другие парентеральные препараты железа, данный препарат не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами, поскольку всасывание последних из желудочно-кишечного тракта уменьшается. Поэтому, лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее, чем через 1 неделю после последней инъекции. Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, Эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Применение у детей

У детей парентеральные препараты железа могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.

Передозировка

Симптомы: передозировка препаратов железа может привести к острой перегрузке и гемосидерозу.
Лечение: симптоматическое. Специфическим антидотом железа является дефероксамин.

При беременности и кормлении

Во II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям, в случае если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.

Поскольку комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой в небольших количествах в неизменном виде выделяется с молоком, осторожность необходима при назначении в период лактации.

Оставить отзыв