КЛАВОМЕД таблетки 125мг N15

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°С.

Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо всасываются после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкости и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.

Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.

Амосициллин выводится почками. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.

Антибиотик (гр.пенициллинов)

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению β-лактамазами.

Клавулановая кислота является β-лактамным соединением, обладающим способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, ферментов, которые обычно продуцируют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Клавомеда защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активнос-ти с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Клавомед эффективен в отношении:

- грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus, коагулазонегативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans);

- грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

- грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;

- грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.;

- других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemor-rhagiae, Treponema pallidum.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500/125 мг N15 (3х5), 875/125 мг N10 (2х5) (блистеры)

- желтуха или нарушение функции печени на фоне применения препарата в анамнезе;

- повышенная чувствительность к β-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам);

- инфекционный мононуклеоз.

С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, так как существует риск развития перекрестной чувствительности.

Необходимо избегать применения Клавомеда при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в таких случаях амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

При применении препарата возможно изменение окраски зубов. Для предотвращения окрашивания зубов достаточно чистить зубы.

При одновременном применении Клавомеда и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг, так как может наблюдаться увеличение протромбинового времени.

С осторожностью применять Клавомед у пациентов с нарушениями функции печени.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Длительное лечение может сопровождаться ростом нечувствительных микроорганизмов. Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать функции почек, печени, кроветворения.

Клавомед не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический тонзиллит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс);

- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, эмпиема плевры);

- инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит);

- инфекции половых органов (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит);

- заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид);

- инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, целлюлит, раневая инфекция, флегмона);

- инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);

- инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

- другие смешанные инфекции, например, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции;

- одонтогенные инфекции (в т.ч. дентоалвеоларный абсцесс);

- профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

- укусы животных и человека.

- желтуха или нарушение функции печени на фоне применения препарата в анамнезе;

- повышенная чувствительность к β-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам);

- инфекционный мононуклеоз.

Не рекомендуется применять Клавомед одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, что приводит к повышению и персистенции в крови уровней амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

При одновременном применении аллопуринола и амоксициллина возможно повышение риска возникновения аллергических реакций.

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Клавомед может снижать эффективность пероральных контрацептивов.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Клавомед рекомендуется принимать в начале приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Дети до 12 лет или с массой тела до 40 кг:
Возможно применение таблеток по 1,0 г только по особым показаниям под контролем врача.
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:
1 таблетка 2 раза/сутки.

- Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) должна быть адекватно снижена доза или увеличен интервал между дозированием:

лиренс креатинина >30 30 - 10 <10
Интервал между дозированием 8 часов 12 часов 24 часа

- Пациенты с нарушениями функции печени:

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.

- Пациенты пожилого возраста:

Коррекция дозы не требуется.

Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.

Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса.

Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Клавомед выводится из крови с помощью гемодиализа.

Препарат применяется в педиатрической практике.

Клавомед можно применять во время беременности. Не выявлено вредного (тератогенного) воздействия Клавомеда на плод.

Как амоксициллин, так и клавулановая кислота в незначительных количествах проникают в грудное молоко, поэтому Клавомед следует с осторожностью применять в период лактации.