КОРАЛИН раствор для приема внутрь 5мл 500мг/5мл

Состав:

активное вещество: цитиколин натрия – 522,5 мг в пересчете на цитиколин – 500,0 мг; вспомогательные вещества: сорбитол, хлористоводородная кислота и вода для инъекций до 5 мл;

активное вещество: цитиколин натрия – 1045,0 мг в пересчете на цитиколин – 1000,0 мг

вспомогательные вещества: сорбитол, хлористоводородная кислота и вода для инъекций до 10 мл.

Раствор для приема внутрь, 500мг/5 мл по 5 мл в юнидозах (ампулах) из полиэтилена или  полипропилена медицинского.

Раствор для приема внутрь, 1000мг/10 мл по 10 мл в юнидозах ( ампулах) из полиэтилена или  полипропилена медицинского.

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга.

В остром периоде инсульта Цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого Цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга Цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Всасывание 
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. 
Метаболизм 
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышаются. 
Распределение 
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. 
Выведение 
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% – почками и через кишечник и около 12% – с выдыхаемым СО₂. 
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО₂ – скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Частота побочных эффектов:

очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи):
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Коралин  может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Пациентам с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе не следует принимать Коралин, раствор для перорального применения, поскольку препарат содержит сорбит.

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинических данных по применению цитиколина у беременных женщин не достаточно. 
Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. 
При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

 Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

·       Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).

·       Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.

·       Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.

·       Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

·       повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

·       детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);

·       выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

·       редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Условия хранения

В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25⁰С

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рекомендованная доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки.

Коралин раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим дозирования: 
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 
1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель. 
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 
500-2000 мг в день (5-10 мл) 1-2 раза в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. 
Пожилые пациенты: при назначении препарата Коралин пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Клинических данных по применению цитиколина у беременных женщин не достаточно. 
Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. 
При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.