Лазолван
Формы выпуска Лазолван




Инструкция Лазолван
Показания к применению
- Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка). При синусите и среднем отите (евстахиите) для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа по рекомендации врача.
Противопоказания
- — I триместр беременности; — повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата. С осторожностью назначать во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания), у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Состав
- 1 мл раствора содержит: активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г. 1 пастилка содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества – акации камедь1) 850 мг, сорбитол2) 307,4 мг, карион 83 [сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный]2) 614,8 мг, мяты перечной листьев масло 10 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло 2 мг, натрия сахаринат 1,8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) 2,4 мг, вода очищенная3) 196,6 мг. 1) Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 85 % 2) Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 70 % 3) Указано количество со ссылкой на остаточное содержание влаги в пастилке после высушивания 1 таблетка содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг. 5 мл сиропа содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества – гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, раствор сорбитола 70% 2,5 г, глицерол 85% (глицерин 85%) 750 мг, бензойная кислота 10 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор малиновый Д9599 17,5 мг, винная кислота 5 мг, вода очищенная 2,2925 г. 5 мл сиропа содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества – гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, глицерол 85% (глицерин 85%) 750 мг, раствор сорбитола 70% 1,75 г, натрия сахарината дигидрат 1,5 мг, бензойная кислота 10 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор апельсиновый 9/055600 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый 208166/40988 5 мг, рацементол (ментол) 500 мкг, вода очищенная 2890,5 мг. в 1 мл раствора содержится: Активное вещество: трамазолина гидрохлорида 1,18 мг, что соответствует 1,265 мг трамазолина гидрохлорида моногидрата. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 3,906 мг, натрия гидроксид 2,23 мг, бензалкония хлорид 202 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 506 мкг, повидон 30,36 мг, глицерол 85 % 10,12 мг, магния сульфат гептагидрат 714 мкг, магния хлорид гексагидрат 510 мкг, кальция хлорид дигидрат 164 мкг, натрия гидрокарбонат 20 мкг, натрия хлорид 2,651 мг, цинеол (эвкалиптол) 101 мкг, L-ментол (левоментол) 202 мкг, камфора рацемическая 202 мкг, вода очищенная до 1 мл.
Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; Доклинические испытания показали, что амброксола гидрохлорид, активное вещество ЛАЗОЛВАНА, стимулирует секрецию серозного компонента бронхиального секрета. Он также повышает секрецию поверхностно-активных веществ в результате прямого воздействия на пневмоциты II типа, расположенные в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует активность мерцательного эпителия. Описанные эффекты вызывают снижение вязкости мокроты и улучшение мукоцилиарного клиренса. Улучшение мукоцилиарного клиренса продемонстрировано в клинических фармакологических исследованиях. Увеличение секреции серозного компонента мокроты и усиление мукоцилиарного клиренса способствуют отхождению мокроты и облегчают кашель.
У пациентов с ХОБЛ, принимавших ЛАЗОЛВАН капсулы пролонгированного действия 75 мг в течение 6 месяцев, к концу 2-го месяца лечения зарегистрировано достоверное снижение обострений по сравнению с плацебо. У пациентов в группе ЛАЗОЛВАНА наблюдалось достоверное уменьшение количества дней болезни и снижение количества дней приема антибактериальных препаратов. Также в группе ЛАЗОЛВАНА по сравнению с плацебо наблюдалось статистически значимое улучшение оценивавшихся симптомов, таких как затруднение отхождения мокроты, кашель, одышка и аускультативные симптомы.
Местный обезболивающий эффект амброксола гидрохлорида наблюдался в исследованиях, проведенных на модели глаза кролика и, вероятно, связан с блокированием препаратом натриевых каналов. Тесты in vitro показали, что препарат обратимо и дозозависимо блокирует нейронные натриевые каналы.
In vitro было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает противовоспалительным действием. В тестах in vitro он значительно снижал высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические исследования, проведенные у пациентов с болью в горле, показали, что амброксола гидрохлорид в виде таблеток для рассасывания 20 мг значительно уменьшает боль и покраснение в глотке.
Эти фармакологические свойства подтверждают дополнительное наблюдение, полученное в клинических исследованиях эффективности, что ингаляция амброксола обеспечивает быстрое облегчение боли при использовании в лечении нарушений верхних дыхательных путей.
Введение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете таких антибиотиков как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин. На сегодняшний день, клиническая значимость данного эффекта не доказана.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- Нарушения со стороны нервной системы Редко (?0,01% и
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
При беременности и кормлении
Беременность
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата в сроках позднее 28-й недели беременности не выявил никаких доказательств негативного влияния на плод. Тем не менее, рекомендуется соблюдать обычные меры предосторожности, касающиеся применения любого лекарственного средства во время беременности. Применение ЛАЗОЛВАНА не рекомендуется, особенно во время первого триместра беременности.
Период грудного вскармливания
Амброксол, как было показано в исследованиях на животных, экскретируется из организма с грудным молоком. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на фертильность.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
С осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.
Дозировка
- 15мг/2мл 15мг/5мл 30мг 30мг/5мл 7,5 мг/мл
Передозировка
Описание лекарственной формы
- Круглые пастилки светло-коричневого цвета и запахом мяты перечной. Продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышки и оранжевого непрозрачного корпуса; на крышке имеется печатное обозначение «MUC 01» белого цвета, на корпусе напечатан символ компании Берингер Ингельхайм Содержимое капсулы: круглые, желтовато-белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка. Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта. Сироп - прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с фруктовым, ароматным запахом. Таблетки - круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Условия хранения
Способ применения и дозировка
Сироп 15 мг/5мл
Дети 6-12 лет: 5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день. Максимальная доза 45 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.
Дети 2-5 лет: 2,5 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.
Дети до 2 лет: данное лекарственное средство противопоказано для детей до 2 лет.
Сироп 30 мг/5 мл
Взрослые: 10 мл (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов). Максимальная доза 120 мг амброксола гидрохлорида в день.
Если пациенту стало лучше, доза ЛАЗОЛВАНА может быть уменьшена в два раза.
Дети старше 12 лет: 5-7,5 мл (30-45 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов). Максимальная доза 60-90 мг амброксола гидрохлорида в день.
Дети 6-12 лет: 2,5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день. Максимальная доза 45 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.
Дети 2-5 лет: 1,25 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.
Дети до 2 лет: данное лекарственное средство противопоказано для детей до 2 лет.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым нарушением функции печени лекарственное средство следует принимать только по назначению врача и под наблюдением врача. При этом следует либо уменьшить дозу, либо увеличить время между приемами лекарственного средства.
Пропущенная доза
Если вы забыли принять ЛАЗОЛВАН или приняли недостаточное количество, продолжайте принимать лекарственное средство далее согласно режиму дозирования.
Сироп рекомендуется запивать водой.
ЛАЗОЛВАН может приниматься независимо от приема пищи.
Если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 5 дней лечения, следует обратиться к врачу.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)






















