НОВАЗИТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

НОВАЗИТ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антибиотик (гр.макролидов)
Активное вещество: - азитромицин
Производитель: - Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd
Код ATX: - J01FA10
Зарегистрирован 25.12.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 01200/12/15
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг N6 (2x3) и 500 мг N3 (1x3) (блистеры).

СОСТАВ:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: азитромицин дигидрата 250 мг или 500 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрий бензоат, тальк, хинолин желтый, кроскармелоз натрия, натрия крахмальный гликолат, кремний коллоидный безводный.
Описание: желтого цвета круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, ровные с обеих сторон.

Фармокологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Проявляет бактериостатическое действие. Связывается с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет биосинтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. К азитромицину чувствительны: грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St.agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг N6 (2x3) и 500 мг N3 (1x3) (блистеры)

Фармакокинетика

Устойчив в кислой среде, липофилен, быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема 500 мг биодоступность - 37% (эффект «первого прохождения»), Максимальная концентрация (Cmax) (0,4 мг/л) создается через 2–3 ч, кажущийся объем распределения – (Vd) 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%, Период полувыведения (T1/2) - 68 ч. Стабильный уровень в плазме достигается через 5–7 дней. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Транспортируется также фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Концентрации в тканях и клетках в 10–50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24–34% больше, чем в здоровых тканях. Высокий уровень (антибактериальный) сохраняется в тканях в течение 5–7 дней после последнего введения. Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): капсулы - снижается Cmax (на 52%) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) (на 43%); суспензия - увеличивается Cmax (на 46%) и AUC (на 14%); таблетки - увеличивается Cmax (на 31%), не изменяется AUC. В печени деметилируется, теряя активность. Плазменный клиренс - 630 мл/мин. 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% - с мочой. У пожилых мужчин (65–85 лет) фармакокинетические параметры не изменяются, у женщин - увеличивается Cmax (на 30–50%), у детей в возрасте 1–5 лет - снижаются Cmax, T1/2, AUC.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
- головная боль, вертиго, головокружения, сонливость, гиперкинезов, повышенная утомляемость, невроз.

Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота, диарея, абдоминальные боли, метеоризм, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности печеночных ферментов, псевдомембранозный колит, мелена, у детей запоры, гастрит, кандидоз слизистой оболочки полости рта отсутствие аппетита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- боли в грудной клетке, желудочковая аритмия, в том числе желудочковая тахикардия и «torsade de pointes» у пациентов с удлиненным интервалом PQ.

Аллергические реакции:
- кожные высыпания, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, эозинофилия.

Прочие:
- гипергликемия вагиниты, нефриты, кандидозы, нейтрофилия, нейтропения.

Особые условия

С осторожностью применяют у больных с сердечными аритмиями из-за возможности ухудшения течения аритмий.
Рекомендуется соблюдение 2 часового интервала между введением азитромицина и антацидов с содержанием алюминия и магния.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
- скарлатина;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- инфекции мочеполового тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
- Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
- заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к макролидам;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- беременность, период кормления грудью;
- дети до 12 лет и массой тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг) и детский возрост до 3 лет (для таблеток 125 мг).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина.
Замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность лекарственных средств (в т.ч. карбамазепин, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, дизопирамид, бромокриптин, теофилин и другие ксантиновые производные, пероральные гипогликемические средства).
Фармацевтически несовместим с гепарином.
Антациды с содержанием алюминия, магния, этиловый спирт и пища снижают кишечное всасывание азитромицина.
Тетрациклин и хлорамфеникол повышают действие азитромицина (синергизм), линкозамиды – снижают.

Особые условия хранения

В сухом, и защищённом от света месте, при температуре ниже 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Азитромицин принимают внутрь, 1 раз в сутки. Препарат следует обязательно принимать за 1 час до еды или через 2 ч после еды с достаточным количеством жидкости.
При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей - по 500 мг в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
При неосложненном уретрите и/или цервиците - однократно 1 г. При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) - по 1 г в 1-ый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-ый день (курсовая доза - 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori- по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

Дети и подростки с массой тела до 45 кг
Для детей и подростков с массой тела до 45 кг Новазит выпускается в других лекарственных формах, например, в форме суспензии. В случае пропуска приёма 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом в 24 ч.

Передозировка

Отсутствуют какие-либо сообщения о передозировке азитромицина. Передозировка антибиотиками из группы макролидов характеризуется снижением слуха, тошнотой, рвотой и диареей. В этом случае проводится симптоматическая терапия.

При беременности и кормлении

Применение при беременности и в период кормления грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При нарушениях функции печени

Заболевания печени требуют особенной осторожности, из-за выведения препарата с желчью.

Аналоги

РИДЗИТ 250, РИДЗИТ 500 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Rhydburg Pharmaceuticals Limited
Подробнее

РИДЗИТ 250, РИДЗИТ 500 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг N60

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Rhydburg Pharmaceuticals Limited
Подробнее

МИТРО 500 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd
Подробнее

ЗИТРОКС 250, 500/ЗИТРОКС-200 таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Macleods Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

ЗИРОМИН порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S., Турция произведено: Mefar Ilac Sanayi AS
Подробнее

АЗИАДЖИО 250; 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг N3

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Agio Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

АЗИАДЖИО 250; 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 250 мг N6

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Agio Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

АЗИТРОМИЦИН капсулы 250 мг N3

Подробнее

Абазит суспензия 200мг/5мл 15мл

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: СП ООО «REMEDY GROUP»
  • Представитель: Izida Pharma
Подробнее

АЗИТРОМИЦИН капсулы 250 мг N6

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Radiks,ЧНПП
Подробнее

АЗИТРОМИЦИН таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N3

  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов,ОАО
Подробнее

АЗИМАК капсулы 250 мг N6

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd,OOO
Подробнее

Азидиар таблетки 250 мг - 6шт.

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Isshaan Healthcare Pvt. Ltd
Подробнее

Азидиар таблетки 500 мг - 3шт.

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Isshaan Healthcare Pvt. Ltd
Подробнее

Циазит капсулы 500 мг - 3шт.

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
Подробнее

Циазит капсулы 250 мг 6шт

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
Подробнее

СУМАМОКС гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь 200 мг/5 мл 50 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

Сумамокс гранулы 100 мг/5 мл 50 мл

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Oxford Laboratories Pvt. Ltd
Подробнее

КЮРАЗИТ 250; 500 капсулы по 500 мг N3

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Marion Biotech Pvt. Ltd
Подробнее

КЮРАЗИТ 250; 500 капсулы по 250 мг N6

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Marion Biotech Pvt. Ltd
Подробнее

Зитмак таблетки 500 мг - 3шт.

Подробнее

Зитмак таблетки 250 мг - 6шт.

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: Nobel Pharm ИП OOO
Подробнее

ЗИОМИЦИН таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг N3

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt. Ltd
Подробнее

Зиомицин таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг N6

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Kusum Healthcare Pvt. Ltd
Подробнее

Занекса капсулы 250 мг - 6шт.

Подробнее

Занекса капсулы 500 мг - 3шт.

Подробнее

АЗИБИОТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг N6

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: КРКА, д.д.
Подробнее

Азимак капсулы 250 мг - 6шт.

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd.
  • Представитель: GMP
Подробнее

Азимак капсулы 500 мг - 3шт.

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: Азитромицин
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd.
  • Представитель: GMP
Подробнее

ЗИМЕКСИР 200 порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 200 мг/мл 30 мл N1

  • Cтрана происхождения: Иран
  • Активное вещество: азитромицин
  • Производитель: Exir Pharmaceutical Co.
Подробнее