Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ОРИТАКСИМ Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антибиотик (гр.цефалоспоринов)
Активное вещество:Цефотаксим
Производитель: - Cadila Pharmaceuticals Limited
Код ATX: - J01DA10
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 31.07.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 00665/07/15

Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

СОСТАВ:
В 1 флаконе содержится:
Активное вещество: Цефотаксима натриевая соль эквивалентно цефотаксиму 1000 мг.
Описание: Кристаллический порошок почти белого или светло-желтого цвета.
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Borrelia burgdorferi, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Большинство штаммов Clostridium difficile - устойчивы. Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг (флаконы)
После однократного внутривенного (в/в) введения в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) определяется через 5 мин и составляет 39 мкг/мл, 101,7мкг/мл и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного (в/м) введения препарата в дозах 0,5 г и 1 г Сmах определяется через 30 минут и составляет 11 мкг/мл и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы крови -30-50%. Биодоступность -90-95%.
Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, спинномозговая жидкость, мокрота, желчь, моча) организма. Объем распределения - 0,25 - 0,39л/кг. Период полувыведения (Т1/2) - 1 час при в/в введении и 1-1,5 часа - при в/м введении. Выводится почками - 20-36% в неизменном виде, остальное количество - в виде метаболитов (12-25% - в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% - в виде 2 неактивных метаболитов - М2 и МЗ, лишенных антимикробного действия). При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста Т1/2 увеличивается в 2 раза. Т1/2 у новорожденных - 0,75-1,5 часа, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4,6 часа; у детей с массой тела более 1500 г - 3,4 часа. При повторных в/в введениях в дозах 1 г каждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко, проходит через плацентарный барьер.
Аллергические реакции:
- крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса - Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Со стороны центральной нервной системы:
- головная боль, головокружение, энцефалопатия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыделителъной системы:
- нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения:
- гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция, агранулоцитоз.

Лабораторные показатели:
- азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса.

Местные реакции:
- флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.

Прочие:
- суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).
В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.
При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль картины периферической крови.
Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу. Во время лечения употреблять этанол нельзя из-за возможности возникновения дисульфирамоподобных реакций (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортом и осуществлять работу, требующую повышенной концентрации внимания. Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при вождении транспорта или работе с механизмами.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами:
- инфекции центральной нервной системы (менингит);
- инфекции дыхательных путей и ЛOP-органов;
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции костей, суставов;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции органов малого таза;
- гонорея;
- инфицированные раны и ожоги;
- перитонит;
- сепсис;
- абдоминальные инфекции;
- эндокардит;
- болезнь Лайма (боррелиоз);
- инфекции на фоне иммунодефицита.

Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).
- гиперчувствительность к цефотаксиму, пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам;
- беременность, период лактации;
- в случае растворения препарата раствором лидокаина 1%: повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа; внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- внутривенное введение;
- дети в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение).

С осторожностью:
Период новорожденности, хроническая почечная недостаточность, язвенный колит (в т.ч. в анамнезе).
Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.
Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и "петлевыми" диуретиками. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение. Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно) и внутримышечно. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела 50 кг и более):
- при неосложненных инфекциях - в/м или в/в, по 1 г каждые 12 ч;
- при неосложненной острой гонорее - в/м, 0.5-1 г однократно;
- при инфекциях средней тяжести - в/м или в/в, по 1-2 г каждые 8-12 ч;
- при тяжелых и жизнеугрожающих инфекциях, например при менингите -в/в, по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 часов.
При кесаревом сечении - в момент наложения зажимов на пупочную вену -в/в, 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г. При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1,73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.
Недоношенным и новорожденным в возрасте до 1 нед. - в/в 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед. - в/в 50 мг/кг каждые 8 ч;
Детям с 1 мес. (с массой тела до 50 кг) - в/в или в/м 50-180 мг/кг в 4 - 6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в в 4-6 введений, максимальная суточная доза - 12 г.
Правила приготовления инъекционных растворов: для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (1 г разводят в 10 мл растворителя), препарат вводят медленно в течение 3-5 минут; для в/в инфузии в качестве растворителя используют 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (1-2 г разводят в 50-100 мл растворителя); продолжительность инфузии 50-60 минут; для в/м введения используют воду для инъекции или 1% раствор лидокаина (для дозы препарата 1 г - 4 мл).
Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Применение препарата в период беременности противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Аналоги
ЦЕФОСИН порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г
  • Активное вещество:Цефотаксим
  • Производитель:Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.
БАКСИМ порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г N1
  • Cтрана происхождения:Пакистан
  • Активное вещество:Цефотаксим
  • Производитель:Nabiqasim Industries (Private) Limited, Пакистан произведено: Surge Laboratories (Pvt.) Ltd
БАКСИМ порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг N1
  • Cтрана происхождения:Пакистан
  • Активное вещество:Цефотаксим
  • Производитель:Nabiqasim Industries (Private) Limited, Пакистан произведено: Surge Laboratories (Pvt.) Ltd
ЦЕФОТАКСИМ порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г N50
  • Cтрана происхождения:Беларусь
  • Активное вещество:Цефотаксим
  • Производитель:Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО
ЦЕФОТАКСИМ порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г N1
  • Cтрана происхождения:Беларусь
  • Активное вещество:Цефотаксим
  • Производитель:Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО
Цена: от 2 300 сум Подробнее
ЦЕФОТАКСИМ Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г N50
  • Cтрана происхождения:Китай
  • Активное вещество:Цефотаксим
  • Производитель:Nanjing Beinuo Pharmaceutical Co. Ltd, Китай произведено: CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd
ЦЕФОТАКСИМ Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г N1
  • Cтрана происхождения:Китай
  • Активное вещество:Цефотаксим
  • Производитель:Nanjing Beinuo Pharmaceutical Co. Ltd, Китай произведено: CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd
Цена: от 2 300 сум Подробнее
БАКСИМ порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г N1
  • Cтрана происхождения:Пакистан
  • Активное вещество:Цефотаксим
  • Производитель:Nabiqasim Industries (Private) Limited, Пакистан произведено: Surge Laboratories (Pvt.) Ltd
БАКСИМ порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг N1
  • Cтрана происхождения:Пакистан
  • Активное вещество:Цефотаксим
  • Производитель:Nabiqasim Industries (Private) Limited, Пакистан произведено: Surge Laboratories (Pvt.) Ltd
  • Представитель:Nabiqasim Industries Ltd
ЦЕФАНТРАЛ Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Цефотаксим
  • Производитель:Concept Pharmaceutical Limited, Индия произведено: Lupin Ltd
НЕКАКСИМ Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Цефотаксим
  • Производитель:Nectar Lifesciences Limited
Атаксин порошок
  • Cтрана происхождения:Грузия
  • Активное вещество:Цефотаксим
  • Производитель:ABiPharm LLC
УЛЬФАРАН Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1,0 г
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Цефотаксим
  • Производитель:Ultra Laboratoires Pvt. Ltd.
КЛАФОРАН порошок для приготовления раствора для в/м и в/в инъекций 1,0 г N1
  • Cтрана происхождения:Турция
  • Активное вещество:Цефотаксим
  • Производитель:Sanofi Aventis Ilaclari Ltd. Sti, Турция произведено: Zentiva Saglik Urunleri San. Ve Tic. А.S.
Цена: от 39 100 сум Подробнее
Препараты от производителя
ЦЕФИКАД Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг N1
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Цефепим
  • Производитель:Cadila Pharmaceuticals Limited
Цена: от 51 000 сум Подробнее
Цена: от 50 700 сум Подробнее
ФЛУЗОН 150 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг N2
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество: Флуконазол
  • Производитель:Cadila Pharmaceuticals Limited
  • Представитель:Capital Trade Pro
Цена: от 16 000 сум Подробнее
ЦЕФИКАД Порошок для приготовления раствора для инъекций 2000 мг N1
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Цефепим
  • Производитель:Cadila Pharmaceuticals Limited
Цена: от 56 900 сум Подробнее
Цена: от 48 051 сум Подробнее
ЗИЛАРГИ таблетки 10 мг N10
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Производитель:Cadila Pharmaceuticals Limited
ТЕЛИ Г Таблетки 40 мг + 12,5 мг N30
ТАМБАК 100; 200 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 100 мг N60
РАБЕЛОК 20 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 20 мг N14
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Рабепразол
  • Производитель:Cadila Pharmaceuticals Limited
ГЕМ АП сироп 200 мл
ОНСЕТТ раствор для инъекций 2 мг/мл по 2 мл N5
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Ондансетрон
  • Производитель:Cadila Pharmaceuticals Limited
  • Представитель:Capital Trade Pro
ТАМБАК 100; 200 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 200 мг N10
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:цефподоксим
  • Производитель:Cadila Pharmaceuticals Limited
ТАМБАК 100; 200 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 100 мг N10
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:цефподоксим
  • Производитель:Cadila Pharmaceuticals Limited
Триган-д таблетки
ДОЛАК таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг N20
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Активное вещество:Кеторолак
  • Производитель:Cadila Pharmaceuticals Limited
КУПИД 36 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N1
  • Cтрана происхождения:Индия
  • Производитель:Cadila Pharmaceuticals Limited