Пк-Мерц Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг N30

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Пк-Мерц Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг N30

Рецептурный препарат
Категория: - Для нервной системы
Cтрана происхождения: - Германия
Фармакотерапевтическая группа: - Противопаркинсоническое средство
Активное вещество: - амантадин
Производитель: - Merz Pharma GmbH & Co.KGaA
Представитель: - Эксклюзивный дистрибьютор в Узбекистане ООО Dekont Farm
Код ATX: - N04BB01
Зарегистрирован 11.04.2018 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 04268/04/18
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Форма выпуска: Таблетки 100 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/фольги алюминиевой; по 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:
- активное вещество: амантадина сульфат 100 мг.
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, бутилметакрилата сополимер, краситель оранжевый желтый.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжевой пленочной оболочкой без запаха, с насечкой на одной стороне.

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит:
активное вещество: амантадина сульфат 100 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, бутилметакрилата сополимер, краситель оранжевый желтый.

Фармокологическое действие

Амантадина сульфат - селективный неконкурентный блокатор NMDA-рецепторов возбуждающего нейромедиатора глутамата; ускоряет высвобождение дофамина в постсинаптическую щель; вызывает торможение обратного захвата дофамина в постсинаптическую щель; увеличивает синтез дофамина в пресинаптических терминалях; функциональный нейропротектор; оказывает антихолинергическое действие.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг N30 (3x10) (блистеры)

Фармакодинамика

ПK-Meрц (амантадина сульфат), блокируя NMDA-рецепторы, подавляет гипертоксичность глутамата, восстанавливает баланс нейромедиаторов (глутамата и дофамина), снижает чрезмерное поступление кальция в нейроны, предотвращая апоптоз или гибель нейронов. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

Фармакокинетика

Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после его применения в количестве 200 мг в течение 3-х часов составляет 0,54 мкл. При дозировке 200 мг в день средняя плазменная концентрация к концу введения 6-го дня лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч; период полувыведения - от 10 до 30 часов, в среднем около 10 часов. Амантадин примерно на 67% связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями.
Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).

Побочные действия

Очень часто

(>1/10)

Часто

(> 1/100, < 1/10)

Не часто

(> 1/1000, < 1/100)

Редко

(> 1/10 000, < 1/1000)

Очень редко

(< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: Часто: тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, нарушение сна.

Очень редко: эпилептические припадки, периферическая нейропатия, временная потеря зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.

Прочие: Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы.

Очень редко: кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсебилизация, полиурия, никтурия.

Особые условия

Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Показания

Болезнь Паркинсона (в том числе акинетические кризы, L-допа-индуцированные дискинезии)
Синдром паркинсонизма различной этиологии
Нарушения вигильности и инициативности:
Острое нарушение мозгового кровообращения (ишемические и геморрагические инсульты, субарахноидальное кровоизлияние)
Диффузная церебральная ишемия (при сердечно-сосудистой недостаточности)
Черепно-мозговая травма
Внутричерепной компрессионный процесс (опухоль головного мозга, метастазы в головной мозг, аневризма)
Эндогенные интоксикации (диабет, уремия, кома)
Экзогенные интоксикации (снотворные, алкоголь, психотический постнаркотический синдром)
Инфекционные заболевания нервной системы (менингит, энцефалит и т.д.)
Транзиторный синдром
Хорея Хантингтона
Дегенеративная деменция (болезнь Альцгеймера), сосудистая деменция
Нейролептические экстрапирамидные синдромы
Herpes Zoster и постгерпетическая невралгия
Нейропатическая боль
Мультисистемная атрофия
Гепатит С
Грипп А

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков); беременность и период грудного вскармливания; пониженное содержание в крови калия и магния; одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст, наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозно-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтозная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность.
С осторожностью:
Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:
некоторые антиаритмические препараты класса I А (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид), и класса III (например, амиодарон и соталол);
некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин);
противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме. При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым уменьшить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты.
Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Особые условия хранения

Условия хранения: При температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности: 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Дозировка

Внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. Первые 3 дня - по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2 таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю. Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день. Максимальная суточная доза - 600 мг. В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00. У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.

При нарушениях функции почек:

Гломерулярная

скорость фильтрации

(GFR) мл/мин

Дозировка

(мг)

Интервал дозировки

(ч)

80-60

60-50

50-40

30-20

20-10

<10

100

200 и 100 попеременно

100

200

100

200 и 100

12

через день

24

2 раза в неделю

3 раза в неделю

еженедельно и через неделю

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Аналоги

Пк-Мерц раствор

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: амантадин
  • Производитель: Merz Pharma GmbH & Co KGaA
  • Представитель: Эксклюзивный дистрибьютор в Узбекистане ООО Dekont Farm
Подробнее