РАПИКЛАВ-1000 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг N14

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

РАПИКЛАВ-1000 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг N14

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антибиотик (гр.пенициллинов)
Активное вещество: амоксициллин, клавулановая кислота
Производитель: - Ipca Laboratories Limited
Код ATX: - J01CR02
Зарегистрирован 14.06.2019 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 06376/06/19
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

СОСТАВ:
Таблетки покрытые оболочкой 250 мгн 125 мг.
Активные вещества: амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину)-250 мг. Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) - 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза. магния стеарат, гипромеллоза. дибутилфталат. очищенный тальк, титана диоксид.

Таблетки покрытые оболочкой 500 мг >125 мг.
Активные вещества: амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) - 500 мг. Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) - 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза. магния стеарат, гипромеллоза. дибутилфталат. очищенный тальк, титана диоксид.
Описание:
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета.

Фармокологическое действие

Рапиклав представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора бета-лакгамаз (II. III. IV. V типа; неактивен в отношении I типа).

Амоксициллин - полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который инактивируется одним или многими ферментами (часто отнесенными к пенициллин-связанным белкам. ПСБ) в биосинтетической цепи бактериального пептидогликана, который является структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана ведет к ослаблению клеточной стенки, за которой обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета- лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Рапиклава.

Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), S.epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов). Listeria spp., Enteroccocus spp.

Грамотрицательные аэробы: Bordelella pertussis. Brucella spp., Campylobacter jejuni, E.coli, Gardnerella vaginalis. H.influenzae, Ы.ducreyi, Klebsiella spp.. Moraxelia catarrhalis, N.gonorrhoeae. N.meningitidis. Pasteurela nuiltocida. Proteus spp.. Salmonella spp.. Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.

Анаэробы: Peptococcus spp.. Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp.. Actinimyces israelii.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг N14 (7х2) (стрипы)

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема.

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитониальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникает через гематологический при невоспаленных мозговых оболочках.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводится с грудным молоком.

Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.

Амоксициллин частично метаболизируется. клавулановая кислота подвергается, по- видимому. интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. Период полувыведения амоксициллина и _ клавулановой кислоты составляет 1-1.5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.

Оба компонента удаляются гемадиализом и незначительные количества перитониальным диализом.

Побочные действия

Побочные эффекты Рапиклава, как правило, слабо выражены.
Определение частоты: очень часто (>1/10). часто (>1/100. но <1/10), иногда (>1/1000. Но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1000). очень редко (<1/10 000). неустановленные (не могут быть оценены по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто: диарея, тошнота, рвота
Тошнота чаше наблюдается при пероральном приеме высоких доз.
Выраженность побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта можно снизить, принимая лекарственное средство перед едой.
- Иногда: диспепсия.
- Неустановленные: антибиотико-ассоциированный колит (псевдомембранозный и геморрагический), появление черного налета на языке, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Реакции гиперчувствительности:
- Неустановленные: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Со стороны кроветворной системы:
- Редко: лейкопения (включая нентропению). тромбоцитопения.
- Неустановленные: обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей:
- Иногда: кожная сыпь, зуд, крапивница.
- Редко: полиформная эритема.
- Неустановленные: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз.
В случае возникновения любой формы аллергического дерматита лечение Рапиклавом необходимо прекратить.

Со стороны печени:
- Иногда: при лечении бета-лактамными антибиотиками наблюдается умеренное повышение уровней ACT и/или АЛТ. однако значение такого повышения не ясно.
- Неустановленные: гепатит, холестатическая желтуха. Эти побочные эффекты наблюдаются при приеме других пенициллинов или цефалоспоринов.

Побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми, возникают во время или вскоре после окончания лечения. У детей развиваются очень редко. Возникают преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Неустановленные: интерстициальный нефрит, кристаллурия. Для уменьшения образования кристаллов амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез.
- Часто: кандидоз слизистых оболочек.
- Неустановленные: рост нечувствительных микроорганизмов.

Особые условия

Перед началом терапии необходимо тщательно выяснить наличие реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие аллергены в анамнезе у пациента. Если аллергические реакции возникают, Рапиклав должен быть отменен и назначена соответствующая терапия.

Рапиклав хорошо переносится и обладает низкой токсичностью. Однако при курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ, следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувстйителвной к нему, микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной.

При назначении больным с сепсисом возможно развитие Яриша - Герксгеймера).

Прием Рапиклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложно-положительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга.

Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

На способность к концентрации внимания препарат не влияет.

При применении многих антибактериальных средств может развиваться антибиотик- ассоциированный колит, степень тяжести которого может варьироваться по тяжести от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов, которые обращаются с диареей во время или после применения каких-либо антибиотиков. Если при приеме амоксициллин/клавулановой кислоты развивается антибиотик- ассоциированный колит, использование лекарственного средства должно быть немедленно прекращено и начата соответствующая терапия. Антиперистальтические лекарственные средства в этой ситуации противопоказаны.

При применении высоких доз амоксициллина желательно поддерживать адекватное потребление жидкости, чтобы уменьшить вероятность кристаллурии.

При применении амоксициллин/клавулановой кислоты возможно развитие таких побочных эффектов как аллергические реакции, головокружение, судороги, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами.

Показания

- Острый бактериальный синусит (при установленном диагнозе);
- Острый средний отит;
- Обострение хронического бронхита;
- Внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenzae, Moraxelia catarrhalis;
- Цистит;
- Пиелонефрит;
- Инфекции кожи и мягких тканей инфекции, в частности целлюлит, укусы животных.

Противопоказания

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при кореподобной сыпи), фенилкетонурия (для форм содержащих в качестве вспомогательного вещества аспартам).
ХПН.
Наличие в анамнезе различных реакций гиперчувствительности (по типу анафилактических) к другим бета-лактамам, таким как - цефалоспории, карбапенем или монобактам.
Наличие в анамнезе желтухи/нарушения функции печени, вызванном использованием амоксициллина/клавулановой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

Антациды. глкжозамин. слабительные средства, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды. цефалоспорины, циклосерии, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды. хлорамфеникол. линкозамиды. тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антигоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК. этинилэстрадиола - риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол. фенилбутазон. НПВП и др. препараты. блокирующие кальциевую секрецию. повышают концентрацию амоксициллина.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ:
18 месяцев от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Таблетки следует принимать внутрь во время еды. не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет (или более 40 кг массы тела) обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекций составляет одна таблетка 250мг/125мг 3 раза в сутки.

При тяжелом течение инфекций назначают по 2 таблетки 250 мг/125 мг 3 раза в сутки или про 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг и 10 мг/кг массы тела для детей.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослых и 45 мг/кг массы тела для детей.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.

Почечная недостаточность: дозировка при почечной недостаточности умеренной степени (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) составляет 1 таблетки 500 мг/125 мг каждые 12 часов, при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) - 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 24 часа.

Печеночная недостаточность: дозирование проводить с осторожностью и наблюдением за функцией печени с регулярной периодичностью.

Передозировка

При передозировке развиваются выраженные симптомы желудочно-кишечных расстройств и нарушений водно-электролитного баланса, возможны судороги, развитие амоксициллиновой кристаллурии, которая может привести к почечной недостаточности.
Лечение симптоматическое. Необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости и следить за диурезом, для уменьшения вероятности развития амоксициллиновой кристаллурии. Ускорение выведения из крови амоксициллин/клавулановой кислоты возможно с помощью гемодиализа.

При беременности и кормлении

Данные об использовании амоксициллин/клавулановой кислоты во время беременности ограничены.
Имеются сведения о повышенном риске развития некротического энтероколита у новорожденных.
Оба вещества выделяются с грудным молоком, в связи с чем возможно развитие диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек у младенцев при грудном вскармливании. Поэтому применение Рапиклава во время беременности и во время кормления грудью возможно только после оценки соотношения польза/риск лечащим врачом.

При нарушениях функции печени

Рапиклав следует осторожно применять у пациентов с нарушениями функции печени. Увеличение протромбинового времени, у пациентов. получавших амоксициллин/клавулаиовую кислоту, редко.

Аналоги

Коакт 625

Подробнее

РАПИКЛАВ-1000 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг N14

Подробнее

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ Таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг N20

Подробнее

КЛАВОНИР порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг+200 мг N1

Подробнее

КЛАВОМЕД таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875/125 мг N10

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Амоксициллин, Клавулановая кислота
  • Производитель: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S., Турция произведено: Atabay Kimya Sanayi ve Ticaret A.S.
  • Представитель: " WORLD MEDICINE "
Подробнее

КЛАВЕРА БИД таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг N14

Подробнее

АУГМЕНТИН таблетки, покрытые оболочкой 1 г N14

Подробнее

АУГМЕНТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 625 мг N14

Подробнее

АМОКСИКЛАВ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 375 мг N15

Подробнее

АМОКСИКЛАВ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 625 мг N21

Подробнее

АМОКСИКЛАВ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 625 мг N16

Подробнее

АМОКСИКЛАВ 2Х таблетки, покрытые плёночной оболочкой 1000 мг N14

Подробнее

АМОКСИКЛАВ 2Х таблетки, покрытые плёночной оболочкой 1000 мг N10

Подробнее

АВИМЕНТИН суспензия для приема внутрь 457 мг/5 мл 100 мл

Подробнее

Кламок таблетки 375 мг - 15шт.

Подробнее

Кламок таблетки 1000 мг - 10шт.

Подробнее

Кламок таблетки 625 мг - 15шт.

Подробнее

Кламок порошок 156,25 мг/5 мл 100 мл

Подробнее

Кламок порошок 156,25мг/5мл 5 мл - 1шт.

Подробнее

АМОКЛАН БИД порошок для приготовления суспензии д/приёма внутрь 400 мг/5 мл 70 мл

Подробнее

АМОКЛАН БИД порошок для приготовления суспензии д/приёма внутрь 200 мг/5 мл 70 мл

Подробнее

АМОКСИКЛАВ порошок для приготовления инъекционного раствора (в/в) 1000 мг/200 мг N5

Подробнее

АМОКСИЛ - К 625 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг N14

Подробнее