Рапиклав инструкция
Фармакотерапевтическая группа:
- Антибиотик (гр.пенициллинов)
Cтрана происхождения:
- Индия
Категория:
Активное вещество:
Показания к применению
- Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к комбинации препарату возбудителями: — инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит); — инфекции органов дыхания (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры); — инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты); — гинекологические инфекции (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит); — инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит); — инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. флегмона, раневая инфекция); — инфекции желчных путей (холецистит, холангит); — заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид); — одонтогенные инфекции.
Противопоказания
- инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при кореподобной сыпи); — повышенная чувствительность к компонетам препарата, к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам. С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, заболеваниями ЖКТ (в т.ч. при указании в анамнезе на колит, связанный с применением пенициллинов), с хронической почечной недостаточностью.
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
- Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные.
Антибактериальный препарат, представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора бета-лактамаз (II, III, IV, V типа; в отношении I типа неактивен). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и предотвращает потерю антибактериальной активности амоксициллина, вызванной продукцией бета-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Рапиклава. Препарат обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении чувствительных к амоксициллину и продуцирующих бета-лактамазы штаммов грамположительные аэробов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp., Enteroccocus spp.; грамотрицательных аэробов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibriocholerae, Yersenia enterocolitica; анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimyces israelli.
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Всасывание Оба компонента хорошо абсорбируются из ЖКТ после приема препарата внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax активных веществ в плазме определяются приблизительно через 1 ч после приема внутрь. Распределение Оба компонента характеризуются хорошим Vd и распределяются в жидкости и ткани организма (в т.ч. в легкие, среднее ухо, плевральную и перитониальную жидкости, матку, яичники). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, но проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком в следовых концентрациях. Связывание с белками плазмы у амоксициллина и клавулановой кислоты низкое. Метаболизм Амоксициллин метаболизируется частично, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму. Выведение Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч. Фармакокинетика в особых клинических ситуациях У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. Оба вещества удаляются при гемодиализе, при перитонеальном диализе – незначительно.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль показателей состояния системы кроветворения, функции печени и почек. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ препарат следует принимать во время еды. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При назначении препарата пациентам с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Гейксгеймера). У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Прием Рапиклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложно-положительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется проводить ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Данные об использовании амоксициллин/клавулановой кислоты во время беременности ограничены.
Имеются сведения о повышенном риске развития некротического энтероколита у новорожденных.
Оба вещества выделяются с грудным молоком, в связи с чем возможно развитие диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек у младенцев при грудном вскармливании. Поэтому применение Рапиклава во время беременности и во время кормления грудью возможно только после оценки соотношения польза/риск лечащим врачом.
Имеются сведения о повышенном риске развития некротического энтероколита у новорожденных.
Оба вещества выделяются с грудным молоком, в связи с чем возможно развитие диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек у младенцев при грудном вскармливании. Поэтому применение Рапиклава во время беременности и во время кормления грудью возможно только после оценки соотношения польза/риск лечащим врачом.
Рапиклав следует осторожно применять у пациентов с нарушениями функции печени. Увеличение протромбинового времени, у пациентов. получавших амоксициллин/клавулаиовую кислоту, редко.
- амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, дибутилфталат, тальк очищенный, титана диоксид, изопропанол, метилена хлорид
- 250 + 125 мг 500 + 125 мг
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания; редко – многоформная эритема, анафилактический шок, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона; крайне редко - эксфолиативный дерматит. Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения. Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.
При одновременном приеме с Рапиклавом антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию активных вещенств; аскорбиновая кислота повышает их абсорбцию. При совместном применении бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие с Рапиклавом; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. При одновременном применении Рапиклав повышает эффективность непрямых антигоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). Применение такой комбинации требует контроля показателей свертываемости крови. При одновременном применении Рапиклав уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется параминобензойная кислота.
нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.
СОСТАВ:
Таблетки покрытые оболочкой 250 мгн 125 мг.
Активные вещества: амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину)-250 мг. Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) - 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза. магния стеарат, гипромеллоза. дибутилфталат. очищенный тальк, титана диоксид.
Таблетки покрытые оболочкой 500 мг >125 мг.
Активные вещества: амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) - 500 мг. Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) - 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза. магния стеарат, гипромеллоза. дибутилфталат. очищенный тальк, титана диоксид.
Описание:
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета.
Таблетки покрытые оболочкой 250 мгн 125 мг.
Активные вещества: амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину)-250 мг. Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) - 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза. магния стеарат, гипромеллоза. дибутилфталат. очищенный тальк, титана диоксид.
Таблетки покрытые оболочкой 500 мг >125 мг.
Активные вещества: амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) - 500 мг. Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) - 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза. магния стеарат, гипромеллоза. дибутилфталат. очищенный тальк, титана диоксид.
Описание:
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета.
Рапиклав представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора бета-лакгамаз (II. III. IV. V типа; неактивен в отношении I типа).
Амоксициллин - полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который инактивируется одним или многими ферментами (часто отнесенными к пенициллин-связанным белкам. ПСБ) в биосинтетической цепи бактериального пептидогликана, который является структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана ведет к ослаблению клеточной стенки, за которой обычно следует лизис клетки и ее гибель.
Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета- лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Рапиклава.
Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), S.epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов). Listeria spp., Enteroccocus spp.
Грамотрицательные аэробы: Bordelella pertussis. Brucella spp., Campylobacter jejuni, E.coli, Gardnerella vaginalis. H.influenzae, Ы.ducreyi, Klebsiella spp.. Moraxelia catarrhalis, N.gonorrhoeae. N.meningitidis. Pasteurela nuiltocida. Proteus spp.. Salmonella spp.. Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.
Анаэробы: Peptococcus spp.. Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp.. Actinimyces israelii.
Амоксициллин - полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который инактивируется одним или многими ферментами (часто отнесенными к пенициллин-связанным белкам. ПСБ) в биосинтетической цепи бактериального пептидогликана, который является структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана ведет к ослаблению клеточной стенки, за которой обычно следует лизис клетки и ее гибель.
Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета- лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Рапиклава.
Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), S.epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов). Listeria spp., Enteroccocus spp.
Грамотрицательные аэробы: Bordelella pertussis. Brucella spp., Campylobacter jejuni, E.coli, Gardnerella vaginalis. H.influenzae, Ы.ducreyi, Klebsiella spp.. Moraxelia catarrhalis, N.gonorrhoeae. N.meningitidis. Pasteurela nuiltocida. Proteus spp.. Salmonella spp.. Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.
Анаэробы: Peptococcus spp.. Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp.. Actinimyces israelii.
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.
СРОК ГОДНОСТИ:
18 месяцев от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
СРОК ГОДНОСТИ:
18 месяцев от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
При передозировке развиваются выраженные симптомы желудочно-кишечных расстройств и нарушений водно-электролитного баланса, возможны судороги, развитие амоксициллиновой кристаллурии, которая может привести к почечной недостаточности.
Лечение симптоматическое. Необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости и следить за диурезом, для уменьшения вероятности развития амоксициллиновой кристаллурии. Ускорение выведения из крови амоксициллин/клавулановой кислоты возможно с помощью гемодиализа.
Лечение симптоматическое. Необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости и следить за диурезом, для уменьшения вероятности развития амоксициллиновой кристаллурии. Ускорение выведения из крови амоксициллин/клавулановой кислоты возможно с помощью гемодиализа.
Формы выпуска
Похожие препараты
Зарегистрирован ли препарат Рапиклав в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата Рапиклав и какая страна происхождения?
Препарат Рапиклав производится в стране Индия производителем Ипка Лабораториз Лимитед.
Для лечения чего используется данный препарат?
Антибиотики
Какие условия хранения препарата?