РЕНОНТРИКАЛ Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 10000 МЕ N10

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

РЕНОНТРИКАЛ Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 10000 МЕ N10

Рецептурный препарат
Категория: - Кровь и кровообращение
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антиферментное средство
Активное вещество: - апротинин
Производитель: - Reannon Pharmaceuticals


Подробная инфорамация о препарате


Форма выпуска

Форма выпуска:
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 10000 АТрЕ во флаконах.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона. По 30, 50, 85, 100 флаконов с инструкциями по применению, из расчета одна инструкция на десять флаконов, в коробке из картона (для стационаров).

СОСТАВ:
1 флакон содержит:
Активное вещество: апротинин 10000 АТрЕ;
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид 0,5 М или 1 М, или 10% раствор, или 30 % раствор.
Описание: белый или почти белый лиофилизированный порошок.

Фармокологическое действие

Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое, гемостатическое действие. Инактивирует протеиназы плазмы (плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, в т.ч. активирующие фибринолиз), кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах.

Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического действия плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами. Наличие антипротеазной активности определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях.

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отёке.

Фармакокинетика

После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.

Инактивируется в желудочно-кишечном тракте, часть разрушается в печени. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови - около 150 мин. Терминальный Т1/2 - 7-10 часов. Медленно разрушается под действием лизосомальных ферментов почек до неактивных продуктов и выводится в течение 5-6 ч.

Побочные действия

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

Использование больших доз апротинина (6 млн – 9 млн АТрЕ, что соответствует 8 -1 2 млн КИЕ) во время повторных операций шунтирования на коронарных сосудах может приводить к повышению риска развития инфаркта миокарда.

Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: преходящие тошнота, рвота (при быстром введении).

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Прочие: миалгия.

Особые условия

Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением апротинина вводят антигистаминные препараты.
В случае развития аллергической реакции введение апротинина следует немедленно прекратить.
Риск развития аллергических реакций возрастает у пациентов с предшествующим лечением апротинином (в течение 15 дней и до 6 месяцев).

При ДВС-синдроме применять препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью следует назначать пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует применять после истечения срока годности.

Показания

• Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз, профилактика послеоперационного панкреатита.

• Гиперфибринологические кровотечения:

- посттравматические;
- послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких);
- кровотечения до, во время и после родов (в т. ч. при эмболии околоплодными водами), полименорея;
- осложнения тромболитической терапии;

• Профилактика кровотечений во время хирургических операций на открытом сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения;

• Лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический);

• Коагулопатии, характеризующие вторичным гиперфибринолизом;

• Профилактика эмболий (послеоперационные, при политравмах);

• Профилактика послеоперационного паротита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность апротинину, другим компонентам препарата, белку крупного рогатого скота;

Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) (за исключением фазы коагулопатии);

Беременность (I и III триместры);

Период лактации.

С осторожностью:

Кардиопульмональные шунтирующие операции, глубокая гипотермия, остановка кровообращения в ходе операции с использованием аппарата искусственного кровообращения (риск развития почечной недостаточности и летального исхода), аллергические реакции в анамнезе;

Предшествующее лечение апротинином, а также пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (за исключением растворов электролитов и декстрозы).

Ингибирует эффекты фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.

Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).

Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.

Особые условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.

Дозировка

Ренонтрикал вводят только в положении «лежа», внутривенно струйно медленно (максимально - 5 мл в минуту) или капельно.

Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100000 АТрЕ) изотонического раствора хлорида натрия.

Обычно назначают следующие режимы дозирования:

При кровотечениях:

Начальная доза составляет 300000 АТрЕ (399000 КИЕ), последующие — 140000 АТрЕ (186200 КИЕ) через каждые 4 часа внутривенно струйно до нормализации гемостаза.

При остром панкреатите:

200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ) внутривенно струйно медленно, затем внутривенно капельно - 200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ) в сутки.
Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Профилактика послеоперационного панкреатита:

200000 АтрЕ (266000 КИЕ) в сутки внутривенно струйно.

При шоковых состояниях:

Начальная доза составляет 200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ), затем 140000 АТрЕ (186000 КИЕ) внутривенно струйно через каждые 4 часа.

При коагулопатиях, характеризующихся вторичным гиперфибринолизом:

Назначают в дозе 750000 АтрЕ (1 млн. КИЕ) и более.

Профилактика жировой эмболии:

Вначале медленно внутривенно в дозе 200000 АТрЕ (266000 КИЕ), затем ежедневно медленно внутривенно вводят 200000 АТрЕ (266000 КИЕ).

Возможно местное применение.

При длительном незначительном кровотечении марлевую салфетку, пропитанную раствором препарата в дозе 75000 АТрЕ (100 000 КИЕ), прикладывают к очагу кровотечения.

Больным с панкреанекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты раствор Ренонтрикала можно вводить внутрибрюшинно (в дополнение к внутривенному применению).

Детям:

При нарушениях гемостаза вводят в суточной дозе 15000 АТрЕ (20000 КИЕ) на кг массы тела.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическое.

При беременности и кормлении

Возможно применение в II триместре беременности только по жизненным показаниям.

Клинический опыт применения апротинина в период лактации недостаточен. При необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить (на время применения препарата).

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором