Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: цитиколин (в форме цитиколина натрия) 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
состав оболочки: Опадри® II белый 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол, тальк).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
В случае хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких когнитивных расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Возможно длительное лечение препаратом, поскольку цитиколин не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление.
Цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме. Цитиколин полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, <1 % дозы выявлено в кале на протяжении 5 дней после приема. Выведение из организма происходит очень медленно, преимущественно через органы дыхания и с мочой.
Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень редко (<1/10000).
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и периферической нервной системы: очень редко - бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: очень редко - сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: очень редко - жар, кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Роноцит может вызвать приступ астмы, особенно у больных с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в педиатрии
В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск. Возраст и режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Цитиколин не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами. В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
• острый период ишемического инсульта;
• восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
• черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период;
• когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Роноцит можно одновременно применять с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными антигипертензивными средствами и с обычными перфузионными жидкостями.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.
Препарат принимают внутрь.
Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки.
Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются врачом.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозыСлучаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью препарата, даже при превышении терапевтических доз.
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.