Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Фуросемид обычно хорошо переносится.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – подавление костного мозга, требующее отмены лечения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия или гемолитическая анемия, эозинофилия.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость, атаксия, спутанность сознания, головная боль, парестезии, печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью, головокружение, обморок и потеря сознания (вызванные симптоматической гипотензией).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – снижение уровней кальция в сыворотке крови, тетания, нефрокальциноз/нефролитиаз у недоношенных младенцев. Усиленное образование мочи может спровоцировать или усугубить жалобы у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей; таким образом, может возникать острая задержка мочи с возможными вторичными осложнениями у пациентов с нарушениями опорожнения мочевого пузыря, гиперплазией простаты или сужением уретры.
Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна – нарушение слуха и шум в ушах, обычно преходящие, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (например, при нефротическом синдроме) и/или при быстром внутривенном введении фуросемида; нечасто – глухота, иногда необратимая, после перорального или внутривенного введения фуросемида.
Со стороны сосудов: частота неизвестна – гипотензия, которая при значительной выраженности может вызывать такие признаки и симптомы, как нарушение концентрации внимания и реакции, ощущение легкости или давления в голове, головную боль, головокружение, сонливость, слабость, нарушения зрения, сухость во рту, ортостатическую неустойчивость.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – внутрипеченочный холестаз, повышение уровней печеночных трансаминаз или острый панкреатит.
Со стороны кожи и подкожной ткани: частота неизвестна – аллергические реакции, такие как кожная сыпь, фоточувствительность, васкулит, лихорадка или интерстициальный нефрит, которые требуют отмены лечения; зуд, крапивница, другие виды сыпи или буллезных поражений, многоформная эритема, буллезный пемфигоид, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, пурпура, острый генерализованный экзантематозный пустулез и DRESS (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами).
Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна – нарушение водно-электролитного баланса при продолжительной терапии; усиление выведения натрия и хлоридов, и, следовательно, воды; усиление выведения других электролитов (в частности, кальция и магния). Два активных вещества препарата оказывают противоположное влияние на выведения калия. Концентрация калия в сыворотке может снижаться, особенно в начале лечения (по причине более раннего действия фуросемида), при продолжении лечения концентрация калия может увеличиваться (по причине более позднего действия спиронолактона), особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Симптоматические нарушения электролитного баланса и метаболический алкалоз могут развиваться в форме постепенного усиления дефицита электролитов или в форме острой тяжелой потери электролитов (в случае применения более высоких доз фуросемида пациентами с нормальной функцией почек). Предупреждающие признаки нарушения электролитного баланса: усиленная жажда, головная боль, гипотензия, спутанность сознания, мышечные судороги, тетания, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма и желудочно-кишечные симптомы. В случае нерегулярности пульса, утомления или мышечной слабости (например, в ногах) необходимо уделить особое внимание возможному наличию гиперкалиемии. Существующий метаболический алкалоз (например, при декомпенсированном циррозе печени) может усугубляться при лечении фуросемидом. Псевдо-синдром Барттера может возникать на фоне неправильного и/или длительного применения фуросемида.
Нарушения электролитного баланса, особенно выраженные, должны быть скорректированы.
Диуретическое действие может приводить к гиповолемии и обезвоживанию, особенно у пожилых пациентов. Может также возникать головокружение или судороги в ногах на фоне гиповолемии, обезвоживания или гиперкалиемии. Чтобы предотвратить данные реакции, важно компенсировать любые нежелательные потери жидкости (например, из-за рвоты или диареи или интенсивного потоотделения). Сильное истощение запаса жидкости может вызывать сгущение крови с тенденцией к образованию тромбов.
При лечении фуросемидом возможно увеличение уровней холестерина и триглицеридов в сыворотке крови, которые при долгосрочном лечении возвращаются к нормальным значениям в течение 6 месяцев.
Переносимость глюкозы может снижаться при применении фуросемида. У пациентов с сахарным диабетом это может привести к ухудшению метаболического контроля; возможно проявление латентного сахарного диабета.
Как и при применении других диуретиков, лечение фуросемидом может привести к временному повышению уровней креатинина и мочевины в сыворотке крови. Уровни мочевой кислоты в сыворотке крови могут повышаться и могут возникать приступы подагры.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции (например, шок), обострение или активация системной красной волчанки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота, недомогание или расстройство желудка (рвота или диарея), но они обычно являются невыраженными и не требуют отмены препарата. Сообщается, что спиронолактон может вызывать желудочно-кишечную непереносимость и язву желудка (иногда с кровотечением).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна – из-за своего химического сходства с половыми гормонами, спиронолактон может вызвать усиление чувствительности сосков к прикосновению; дозозависимая мастодиния и обратимая гинекомастия у пациентов обоих полов; макулопапулярная или эритематозная кожная сыпь; слабые андрогенные проявления, такие как гирсутизм и нарушения менструального цикла; нарушение потенции у мужчин; усиление риска незаращения артериального протока у недоношенных младенцев при приеме фуросемида в первые недели жизни.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частота неизвестна – спиронолактон может вызвать изменение голоса, такие как хриплость и понижение тембра (у женщин) или повышение тембра (у мужчин). Изменения голоса могут сохраняться даже после отмены препарата.
