СУМАМОКС гранулы 50мл 200мг/5мл

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней при температуре 15-25°С. Беречь от детей.

Всасывание: азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг азитромицина максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение: азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10 - 50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Выведение: выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Антибиотик (гр.макролидов)

Антибиотик широкого спектра действия. Является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Основной механизм действия: действует бактериостатически. Связываясь с 50 S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Motraxella catarrhalis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobaccteria avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. He активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N3 (1x3) (блистеры). Капсулы 250 мг N6 (1x6) (блистеры). Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл 50 мл (флаконы)

Со стороны пищеварительной системы:
- при приеме внутрь - диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз;
- кроме того, у детей - запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидоз слизистой оболочки полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны нервной системы:
- головокружение, головная боль, вертиго, сонливость;
- у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1% и менее).

Со стороны мочеполовой системы:
- вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).

Аллергические реакции:
- сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке;
- при в/в введении - бронхоспазм (1% и менее).

Прочие:
- повышенная утомляемость, фотосенсибилизация;
- у детей - конъюнктивит; изменение вкуса (1 % и менее).

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие с интервалом в 24 ч.
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
- скарлатина;
- инфекции дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, трахеит, бронхит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
- болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
- заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter Pylori.

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- беременность;
- период кормления грудью;
- аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT);
- детский возраст до 16 лет (таблетки, капсулы).

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назачении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, Однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Повышает концентрацию дигоксина, за счет ослабления его инактивации кишечной флорой.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.
Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, перорапьные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Внутрь. Азитромицин следует обязательно принимать за 1 час до еды или через 2 ч после еды. Препарат принимают 1 раз в сутки.
При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза -1.5 г).
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1г (4 капсулы по 250 мг).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в 1 день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза-3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter Pylori, назначают по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом в 24 ч. Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 час до еды или через 2 ч после еды. На флаконе имеется метка, устанавливающая уровень, до которого следует долить воды, чтобы получить 4 дозы суспензии с содержанием 100 мг/200 мг азитромицина в 5 мл. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) назначается доза 10 мг/кг массы тепа однократно в сутки в течение 3 дней. Суспензия данной дозировки рекомендуется для применения у детей старше 12 месяцев.
При хронической мигрирующей эритеме - 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела, а затем со 2-го по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать. Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие с перерывом в 24 ч.

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Окончательно не установлена безопасность назначения азитромицина у детей и подростков младше 16 лет.